ALPHAPHERE

Share Tweet Pin it

Pro parenterální podání: hepatitidy B a C, condylomata acuminata, leukémie z vlasatých buněk, mnohočetným myelomem, non-Hodgkinova lymfomu, mycosis fungoides, Kaposiho sarkomu u pacientů s AIDS, aniž by v anamnéze akutních infekcí; karcinom ledvin; maligní melanom.

Pro rektální podání: léčba akutní a chronické virové hepatitidy.

Pro intranazální použití: prevence a léčba chřipky, ARVI.

Při parenterální aplikaci jsou nežádoucí účinky pozorovány mnohem častěji než u jiných cest podání.

Příznaky podobné chřipce: horečka, bolest hlavy, myalgie, slabost.

Z trávicího systému: ztráta chuti k jídlu, nevolnost, zvracení, průjem; zřídka - porušení jater.

Z kardiovaskulárního systému: arteriální hypotenze, arytmie.

Ze strany centrálního nervového systému: ospalost, poruchy vědomí, ataxie.

Dermatologické reakce: zřídka - nevýznamná alopecie, suchá kůže, erytém, kožní vyrážka.

Ostatní: celková slabost, granulocytopenie.

Vzhledem k tomu, že interferony inhibují oxidační metabolismus v játrech, je možné, že je porušena biotransformace léčiv metabolizovaných tímto způsobem.

Při současném užívání s inhibitory ACE je možný synergický účinek s hematotoxickým účinkem; se zidovudinem - synergismem s ohledem na myelotoxický účinek; s paracetamolem - může zvýšit aktivitu jaterních enzymů; s teofylinem - snížení clearance theofylinu.

Používají se opatrně u pacientů s anamnézou nedávného infarktu myokardu, stejně jako v případech změn srážení krve a myelodeprese.

U trombocytopenie s počtem krevních destiček méně než 50 000 / μl se používá sc.

S rozvojem vedlejších účinků centrálního nervového systému u starších pacientů, kteří užívají interferon alfa ve vysokých dávkách, by mělo být provedeno důkladné vyšetření a v případě potřeby i přerušení léčby.

Pacienti by měli být hydratováni, zvláště během počátečního období léčby.

U pacientů s hepatitidou C, působí se léčba interferonem alfa pro systémové aplikace jsou možné dysfunkce štítné žlázy vést k hypotyreóza nebo hypertyreóza. Proto se před zahájením průběh léčby by mělo být pro stanovení hladin TSH v séru a zahájit léčbu pouze tehdy, když normální obsah TSH v krvi.

Buďte opatrní interferonem alfa souběžně s hypnotiky, sedativy, opioidními analgetiky.

Užívání léků interferonu alfa v těhotenství je možné pouze v případech, kdy zamýšlené použití pro matku překračuje potenciální riziko pro plod. Pokud je nutno používat během kojení laktající matku, měla by být vyřešena otázka zastavení kojení.

Pacienti v reprodukčním věku během terapie by měli používat spolehlivé metody antikoncepce.

Alfaferon (Alfaferon)

Aktivní složka:

Obsah

Farmakologické skupiny

Nosologická klasifikace (ICD-10)

Složení a forma uvolnění

1 ampulka s 1 ml injekčního roztoku obsahuje interferon alfa (připravený z donorních lidských leukocytů) 1, 3 nebo 6 milionů IU.

Farmakologický účinek

Indukuje expresi některých onkogenů (myc, sys, ras), čímž inhibuje růst nádoru. Ovlivňuje neovlivněné buňky a zvyšuje jejich schopnost odolat pronikání viru, reguluje metabolismus a buněčnou diferenciaci, stimuluje makrofágový systém a NK buňky.

Indikace Alfaferon

Leukémie vlasových buněk, mnohočetný myelom (remise stupeň), non-Hodgkinova lymfomu (v kombinaci s doxorubicinem, cyklofosfamidem, teniposid, prednison), mycosis fungoides, chronické myeloidní leukémie; Kaposiho sarkom na AIDS, karcinom ledvin, maligní melanom; virové hepatitidy B, C a D; genitální bradavice.

Kontraindikace

Hypersenzitivní onemocnění štítné žlázy (hypotyreóza nebo hypertyreóza), předchozí závažné onemocnění srdce, vyjádřené lidských jater a / nebo ledvin, chronická hepatitida, s příznaky selhání jater u pacientů užívajících nebo nedávno přijaté imunosupresivy, autoimunitní hepatitida, cirhóza, epilepsie a / nebo porušení centrální nervové soustavy.

Použití v těhotenství a laktaci

Během těhotenství je přípravek Alfaferon předepisován pouze tehdy, pokud očekávaný účinek na matku převyšuje riziko plodu. Kontraindikace v kojení (je nutno opustit kojení).

Nežádoucí účinky

Na straně trávicího systému: ztráta chuti k jídlu, nevolnost, zvracení, průjem, porucha funkce jater.

Z hematopoézy: myelodeprese.

Z kardiovaskulárního systému: arteriální hypotenze, arytmie (u pacientů s patologií kardiovaskulárního systému).

Ze strany centrálního nervového systému: somnolepsie, poruchy vědomí, ataxie.

Z kůže: menšinová alopecie, suchost, erytém, vyrážka, lokální reakce.

Ostatní: příznaky podobné chřipce: horečka, zimnice, bolesti hlavy, bolesti svalů atd. (pokles v následujících dnech přijetí).

Interakce

Snižuje Cl a poločas teofylinu.

Dávkování a podávání

V / м a π / к. Zadejte (v závislosti na nemoci) od 3 do 12 milionů IU, jmenujte každý den nebo třikrát týdně (délka léčby závisí na patologii). Maximální dávka by měla být vstřikována / kapačka pomalu (během 30-60 minut), potřebná dávka léku je zředěna v 50 ml fyziologického roztoku. U genitálních bradavic je možná další lokální aplikace řešení.

Bezpečnostní opatření

Před zahájením léčby je třeba určit hladinu hormonu stimulujícího štítnou žlázu. S péčí o pacienty s kardiovaskulárními chorobami (infarkt myokardu, arytmie atd.). U všech pacientů se doporučuje kontrolovat složení periferní krve, funkce jater, parametry rovnováhy elektrolytů, EKG (u pacientů s kardiovaskulární patologií). Ženy a muži v reprodukčním věku by měli používat spolehlivou antikoncepci. Bezpečnost a účinnost přípravku Alfaferon u dětí a dospívajících mladších 18 let nebyla prokázána.

Zvláštní instrukce

Síla nežádoucích účinků se odstraní při podávání léku těsně před spaním.

Podmínky skladování Alfaferonu

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti léku Alfaferon

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vytištěné na obalu.

Alphaferon je oficiální instrukce pro použití

POKYNY
o lékařském použití drogy

Registrační číslo: P N015743 / 01-300610

Obchodní název přípravku: Alfaferon

Mezinárodní neregistrovaný název (INN): interferon alfa

Dávková forma: injekce

Složení: na ml
Účinná látka: interferon alfa leukocyte lidský 1 milion ME, 3 miliony ME nebo 6 milionů ME
Pomocné látky: chlorid sodný, chlorid draselný, dihydrogenfosforečnan draselný, dodekahydrát hydrofosforečnanu sodného, ​​voda na injekci.

Popis: čirý bezbarvý nebo světle žlutý roztok.

Farmakoterapeutická skupina: cytokin
ATX kód L03AB01

FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
Farmakodynamika
Antivirová účinnost. Tím, že se naváže na specifické receptory na povrchu dosud neinfikovaných buněk, interferon alfa zvyšuje jejich odolnost proti penetraci viru, podporuje tvorbu specifických enzymů, jako jsou:
oligoadenylát synthetasy, který zase aktivuje endoribonuclease, ničit virové RNA, a tím brání jeho replikaci; proteinkináza, fosforylací EIF-2 protein (eukaryotický translační iniciační faktor), vyznačující se tím, eIF-2 za vzniku neaktivní komplex s faktorem eIF2B, poskytuje syntézu intracelulární protein; aktivace protein kinázy způsobuje indukci jiného buněčného enzymu RNázy, která ničí RNA, která blokuje syntézu intracelulární protein a vede ke smrti viru a hostitelské buňky virem infikovaných.
Interferony indukují tvorbu proteinů, které jsou společně známy jako interferonem stimulované geny, které se podílejí na ničení virů a zabraňují proliferaci virů aktivací proteinu p53. Protein p53 ničí buňky infikované virem mechanismem apoptózy.
Interferony aktivují molekuly hlavního histokompatibilního komplexu MHC I a MCHC II a imunoproteasomu. Zvýšení exprese genů HGAC1 a MCHC II zlepšuje prezentaci virových peptidů na cytotoxické T buňky a T-pomocné buňky, T-pomocníci produkují cytokiny, které koordinují interakci buněk imunitního systému. Imunoproteazom podporuje rozpoznání a destrukci buněk infikovaných virem T-buňkami.
Takže interferon alfa má přímý účinek nejen na viry, ale na stále neinfikovaných buňkách, což způsobuje řadu změn v nich, které zajišťují schopnost buňky odolávat viru.
Antiproliferativní účinek Alfaferon se uskutečňuje prostřednictvím aktivace proteinu p53.
Imunomodulační účinek Alfaferona vyjádřený v přímém stimulační aktivitu makrofágů a NK buněk (NK buňky) a je následující: makrofágy se podílejí na prezentaci antigenu na imunokompetentních buněk procesu a NK-buňky zapojené do imunitní odpovědi organismu na nádorové buňky.

Farmakokinetika
Při intravenózní (iv) injekci se v krvi rychle vytváří vysoká koncentrace interferonu alfa a během 24 hodin se snižuje pod minimální detekovatelnou hodnotu (méně než 0,01%). Při intramuskulárním (IM) a subkutánním podání (SC) koncentrace léčiva zůstává v krvi po delší dobu.
Po zavedení / m se lék absorbuje z místa injekce téměř úplně. Maximální koncentrace v plazmě se stanoví po 1-6 hodinách, stabilní koncentrace se udržuje po dobu 6-12 hodin, po ní následuje postupný pokles až do úplného vymizení léčiva po 18 až 36 hodinách. Při n / po zavedení léku se pomalu vstřebává lymfatickými cévami.
Interferon alfa proniká do hematoencefalické bariéry v malém množství a v roztoku se detekuje v minimální koncentraci (z podané dávky léčiva).
Cirkulující alfa interferon se přefiltruje přes glomerulech ledvin, pak reabsorbovány v proximálních tubulech ledvin, podstoupí proteolytickou degradaci lysozomálních enzymů na aminokyseliny. V malých množství alfa a nemodifikovaných degradace inferferon produktů (peptidů) odvozených z moči. Poločas je přibližně 6 hodin.
U pacientů s normální funkcí jater a ledvin nedochází k významné kumulaci léku ani při jeho dlouhodobém užívání.

Indikace
Neoplastické procesy:

  • leukémie chlupatých buněk (tricholeukemie)
  • mnohočetný myelom
  • non-Hodgkinův lymfom
  • houbová mykóza
  • chronická myelogenní leukémie
  • Kalosha sarkom u pacientů se syndromem získané imunodeficience (AIDS) *, kteří neměli v anamnéze oportunní infekce
  • rakovina ledvin
  • maligní melanom
Virová onemocnění
  • chronická aktivní hepatitida B s přítomností virových replikačních markerů, jako je HBV DNA, virové DNA polymerázy nebo HBeAg.
  • chronické hepatitidy C u pacientů s vysokou aktivitou "jaterních" enzymů, ale bez selhání jater.
  • genitální bradavice.
Kontraindikace
  • přecitlivělost na interferon alfa nebo na jakoukoli jinou složku léčiva
  • těžké kardiovaskulární nemoci (arytmie, kardiovaskulární selhání)
  • závažné poškození funkce jater a / nebo ledvin
  • chronická hepatitida komplikující cirhózou jater s fenoménem selhání jater
  • Chronická hepatitida u pacientů léčených nebo byly v nedávné době léčeni imunosupresivy (s výjimkou stavu po nedávném zrušení krátkodobé léčby kortikosteroidy)
  • autoimunní hepatitida
  • epilepsie a / nebo dysfunkce centrálního nervového systému nebo těžkých duševních poruch (včetně anamnézy)
  • nemoci štítné žlázy nekontrolovatelné standardní terapií.
Studie bezpečnosti a účinnosti přípravku Alfaferon u dětí mladších 18 let nebyla provedena.

S opatrností: nedávný infarkt myokardu, poruchy srážlivosti krve (včetně trombocytopenie), inhibice krvetvorby kostní dřeně, hypotenze, stejně jako současné použití hypnotik, sedativ a opioidy.

Těhotenství a laktemie
Během těhotenství je přípravek Alfaferon předepisován pouze tehdy, pokud očekávaný účinek pro matku překročí potenciální riziko pro plod.
Není známo, zda se lék vylučuje do mateřského mléka. Pokud potřebujete lék užívat během laktace, měli byste se rozhodnout, zda přestat kojit.

Dávkování a podávání
Dávkovací režim se stanoví s přihlédnutím k formě onemocnění a změnám během léčby v závislosti na individuální reakci pacienta.
Lék je uveden v / m nebo s / c. Při trombocytopenii s počtem krevních destiček méně než 50 000 / μl je třeba podat přípravek sc. Vysoké dávky léku (9 milionů IU / den nebo více) by měly být podávány intravenózně po kapkách pomalu (během 30-60 minut). K tomu se potřebná dávka léčiva zředí v 50 ml fyziologického roztoku.
Leukémie vlasových buněk (tricholeukemie): doporučená počáteční dávka 3 miliony IU denně je uvedena v / m nebo p / 3krát týdně po dobu 6 měsíců. Pokud je léčba neúčinná, léčivo by mělo být přerušeno. Pokud je pozitivní trend, léčba by měla pokračovat, dokud se hematologické parametry nezlepší, a po dosažení stability indikátorů by léčba měla pokračovat další 3 měsíce.
Vícečetný myelom: počáteční dávka 3 miliony ME je uvedena v / m nebo n / 3krát týdně. Pokud je lék dobře snášen, dávka se zvyšuje každý týden na maximálně 6-12 milionů IU 3krát týdně. Tento režim by měl být zachován po neomezenou dobu, ledaže by onemocnění proběhlo příliš rychle nebo pokud se pacient stane netolerantním vůči léku.
Non-Hodgkinův lymfom: doporučená dávka 5 milionů IU je podávána v / m nebo n / c 3krát týdně po dobu 18 měsíců.
Houbová mykóza: počáteční dávka 3 miliony IU denně je uvedena v / m nebo s / c. Dávka se zvyšuje každý týden s dobrou snášenlivostí léku na maximální dávku 9-12 milionů IU / den. Po uplynutí 3 měsíců přecházejí na udržovací terapii dávkami 6 až 12 milionů IU třikrát týdně.
Chronická myelogenní leukémie: počáteční dávka 3 miliony IU denně je uvedena v / m nebo s / c. Tato dávka se zvyšuje každý týden s dobrou snášenlivostí léku na maximální dávku 9 milionů IU denně. Po stabilizaci počtu bílých krvinek může být dávka podána 3krát týdně. Tento režim by měl být zachován po neomezenou dobu, ledaže by onemocnění proběhlo příliš rychle nebo pokud se pacient stane netolerantním vůči léku.
Kaposiho sarkom u pacientů s AIDS: počáteční dávka 3 miliony IU / den je uvedena v / m nebo s / c. Tato dávka se postupně zvyšuje s dobrou snášenlivostí léku na maximální dávku 9-12 milionů IU / den. Po 2 měsících jděte na podpůrnou terapii - 9-12 milionů ME třikrát týdně.
Rakovina ledvin: počáteční dávka 3 miliony IU denně je uvedena v / m nebo s / c. Dávka se zvyšuje každý týden na maximální dávku 6-9 milionů IU denně. Po 3 měsících můžete zahájit udržovací terapii v dávce 6-9 milionů IU třikrát týdně po dobu 6 měsíců. Poznámka:: Alfaferon v tomto dávkovacím režimu lze kombinovat s vinblastinem v dávce 0,1 mg / kg IV jednou za 21 dní.
Maligní melanom: počáteční dávka 3 miliony IU denně je uvedena v / m nebo s / c. Dávka se zvyšuje každý týden na maximální dávku 6-9 milionů ME denně. Po uplynutí 3 měsíců se udržovací léčba zahajuje dávkou 6 až 9 milionů IU třikrát týdně po dobu 6 měsíců.
Chronická aktivní hepatitida B: doporučená dávka 2,5 až 5 milionů IU / m2 povrchu těla se injektuje / m nebo n / c 3krát týdně po dobu 4 až 6 měsíců. Pokud se počet markerů replikace viru nebo HBeAg po 1 měsíci léčby nezmění, měla by být dávka zvýšena. Úprava dávky je individuální v závislosti na snášenlivosti pacienta. Pokud po 3-4 měsících léčby nedojde k žádné pozitivní dynamice, léčivo by mělo být přerušeno. Výše popsaný léčebný režim je vhodný také pro léčbu chronické virové hepatitidy D.
Chronická hepatitida C: doporučená dávka 3 miliony ME je podávána v / m nebo n / k 3krát týdně po dobu nejvýše 6 měsíců. Pokud během 16 týdnů léčby nedojde k poklesu aktivity "jaterních" transamináz, léčivo by mělo být přerušeno.
Při kombinované léčbě ribavirinem je doporučená dávka přípravku Alfaferon 3 miliony pacientů denně / 3krát týdně. Ribavirin se používá v kapslích o dávce 200 mg v denní dávce 1000 až 1200 mg, rozdělených na dvě dávky, ráno a večer během jídla. Kombinovaná léčba by měla pokračovat po dobu nejméně 6 měsíců.
U dříve neléčených pacientů nebo infikovaných genotypem 1 virem, nebo s vysokou počáteční nebo s perzistentní virémii po dobu 6 měsíců, sérové ​​clearance HCV RNA kombinovaná léčba by měla byt prodlouží na 12 měsíců.
Genitální bradavice: Alfaferon může být injekčně aplikován v / m, p / na nebo místně na lézi. V přítomnosti velké léze je droga injektována tenkou jehlou do základny poškozené oblasti. V závislosti na oblasti léze se dávka pohybuje od 0,1 do 1 milionu ME. Pro výpočet celkové podané jednorázové dávky je třeba počítat s množstvím poškození. Jediná dávka by neměla překročit 3 miliony ME. Každý cyklus terapie zahrnuje podávání 3 dávek týdně po dobu nejméně 3 týdnů. Zlepšení se obvykle zaznamenává během 4-6 týdnů od zahájení prvního cyklu léčby. V některých případech opakujte léčebný cyklus s použitím podobných dávek.

Nežádoucí účinky
Příznaky podobné chřipce: zimnice, horečka, bolesti hlavy, artralgie, myalgie, astenie, malátnost.
Z gastrointestinálního traktu a jater: snížená chuť k jídlu, nevolnost, zvracení, průjem, porucha funkce jater, bolest břicha.
Z krve a orgánů hematopoézy: anémie, přechodná leukopenie, trombocytopenie, granulocytopenie, eozinofilie.
Ze strany kardiovaskulárního systému: snížení nebo zvýšení krevního tlaku (BP), arytmie (zejména u pacientů se srdečním onemocněním).
Z centrálního nervového systému (CNS): závratě, ospalost, ataxie, zmatenost, deprese, akutní psychóza, podrážděnost, změny v EEG.
Ze strany zraku: edém bradavky zrakového nervu, zhoršení zraku.
Ze systému kůže a podkožního tuku: erytém a kožní vyrážka, exfoliativní dermatitida, svědění, suchá kůže, ve vzácných případech alopécia.
Ostatní: porušení štítné žlázy (zvýšení nebo snížení), kožní reakce v místě vpichu, hypofunkce hypofýzy, ztráta hmotnosti.
V klinických studiích u pacientů léčených kombinovanou terapii Alfaferonom a ribavirinem byla pozorována únava, kašel, bolest v krku, bolesti hlavy, horečka, zimnice, dušnost, únava, svalové bolesti, bolesti kloubů, podrážděnost, nespavost, deprese, halucinace, erytém, kožní svědění, suchá kůže, bolest břicha, nevolnost, dyspepsie, hyperurikemie, polyurie, anémie, hemolytická anémie, dysfunkce štítné žlázy (zvýšení nebo snížení), plísňové kožní léze.

Předávkování
V současné době nebyly hlášeny případy předávkování interferonem alfa.

Interakce s jinými léky
Použití léku snižuje clearance a poločas teofylinu.
Při kombinaci dochází k přerušení metabolismu cimetidinu, fenytoinu, warfarinu, diazepamu a propranololu.
Mělo by se vyvarovat společného užívání s léky, které snižují funkci centrálního nervového systému, imunosupresiva, etanol.
Naředění Alfaferonu nelze použít jako 5% roztok dextrózy. Je nepřípustné přidávat do kapky obsahující Alfaferon jakékoliv jiné léky.

Zvláštní instrukce
Simtomy CNS obvykle rychle reverzibilní, ale v některých případech zcela zmizí v jen 3 týdny, po celou tuto dobu by měl být pacient monitorován, léčba by měla být přerušena v případě potřeby. Nežádoucí účinky CNS mohou být výraznější u starších pacientů, kteří dostávají vysoké dávky Alfaferonu.
Pokud se vyskytnou závažné nežádoucí účinky, měli byste změnit dávkování nebo přestat užívat lék.
Před zahájením léčby, a pak pravidelně v průběhu léčby, pacienti by měla provádět standardní kompletní krevní obraz s počtem krevních destiček a biochemických parametrů krve sledovat obsah elektrolytů v krvi, indikátorů funkční činnosti jater a ledvin.
Pacienti se srdečním onemocněním, a to zejména s nedávným infarktem myokardu a / nebo arytmie (včetně historie), je třeba pečlivě sledovat, včetně vyšetření EKG před léčbou a pravidelně během léčby.
U pacientů s poruchou srážení krve as útlumem hematopoézy kostní dřeně by měl být přípravek užíván s opatrností. Pokud je trombocytopenie nižší než 50 000 / μl, je lepší podávání přípravku Alfaferon.
U pacientů s leukémií z vlasatých buněk před a v průběhu léčby Alfaferonom nezbytné zkontrolovat obsah hemoglobinu, krevních destiček, granulocytů a chlupatá buněk (měl by být stanoven a kostní dřeň).
Ačkoli se u Alfaferonu nepozorují závažné reakce přecitlivělosti, v okamžiku jejich výskytu by měla být léčba okamžitě přerušena a předepsána příslušná léčba. Někdy může nastat kožní vyrážka, která nevyžaduje zrušení léčby.
Vědom případu, zvyšujících aktivitu „jaterních transamináz“, následuje sérokonverze u pacientů s chronickou aktivní hepatitidou B 3 měsíce po ukončení léčby Alfaferonom. Účinnost léku u pacientů s chronickou hepatitidou B, infikovaných HIV (viru lidské imunodeficience), nebyla prokázána.
U pacientů s genitálními bradavicemi se klinická odpověď na léčbu přípravkem Alfaferon může objevit během měsíce po jeho ukončení.
Pacienti by měli být varováni, že není možné měnit přípravky na interferon bez konzultace s lékařem, jelikož doporučené dávky jsou pro ně jiné.
Příznaky podobné chřipce jsou nejvýraznější v prvním týdnu léčby a postupně se oslabují v důsledku tachyfylaxe po 2-4 týdnech. Ve vzácných případech je možné zvýšit intenzitu bolestivého syndromu, což může způsobit přerušení léčby. Pro zmírnění takových chřipkových příznaků, jako je zimnice, horečka, bolest hlavy, artralgie, myalgie, může být účinný paracetamol. V klinické praxi bylo zjištěno, že závažnost těchto příznaků je snížena, pokud se Alfaferon používá před spaním.
Někteří pacienti mohou mít prodlouženou astenii, která někdy vyžaduje stažení léku.
U pacientů s hepatitidou C, kteří dostávají Alfaferon, někdy (méně než 1%) pacientů může mít dysfunkci štítné žlázy, vyjádřenou hypo- nebo hypertyreózou. V případech hypo- nebo hypertyreózy by měla být provedena standardní léčba. Mechanismus těchto porušení není jasný. Proto by měl před zahájením léčby přípravkem Alfaferon určit koncentraci thyrotropinového hormonu (TSH) v krevním séru. Užívání přípravku Alfaferon lze zahájit pouze za podmínek normálního obsahu TSH v krvi. Pokud se během léčby přípravkem Alfaferon vyskytnou příznaky dysfunkce štítné žlázy, může pokračovat, jestliže je udržována normální koncentrace TSH. Příznaky dysfunkce štítné žlázy, které se vyskytly během léčby přípravkem Alfaferon, nezmizí po ukončení léčby přípravkem Alfaferon.
Pacienti by měli zajistit dostatečnou hydrataci, zejména v počáteční fázi léčby.
Ženy ve fertilním věku během léčby přípravkem Alfaferon by měly používat spolehlivé metody antikoncepce.
Místo injekce I / m by mělo být změněno.
Pacienti užívající vysoké dávky Alfaferona nebo ty, kteří vyvíjejí vedlejší účinky na centrální nervový systém, je nutné upustit od řízení motorových vozidel a činnosti potenciálně nebezpečné činnosti, které vyžadují zvýšenou pozornost a psychomotorické rychlosti reakce.

Forma vydání
Injekční roztok. 1 milion IU / ml, 3 miliony IU / ml nebo 6 MIU / ml do ampulí neutrální skleněné transparentní typu I (Evr.F) kapacita s bodu nebo linie lomu černé 1 ml. 1 ampule na plastovou paletu spolu s pokyny pro lékařské použití v kartonovém svazku.

Podmínky skladování:
Skladujte při teplotách mezi + 2 ° C a + 8 ° C.
Uchovávejte mimo dosah dětí.

Datum vypršení platnosti:
2 roky.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vytištěné na obalu.

Podmínky dovolené z lékáren:
na předpis.

Výrobce
Alfa Wassermann SpA, Via E. Fermi 1,65020 Alanno (Pescara),
Itálie / Alfa Wassermann S.p.A. Via E. Fermi 1,65020 Alanno (Pescara), Itálie

Nárok spotřebitelů by měl být zaslán na následující adresu::
Alfa Wassermann LLC
115114 Moskva, Derbenevská nábřeží, 11 A, sektor 2, kancelář 74

Alfaferon

bychenk / hcv.html; www.gabr.org/article/article10.htm;
www.gabr.org/n5/n99.htm; Pacienti jsou doporučeni dieta číslo 5. Příjem potravy by měl být pravidelný, 4-5 krát denně. Jíst lépe často v malých dávkách, poslední jídlo nejpozději 2 hodiny před spaním. neměli jíst koření, maso, kořeněné pokrmy, ředkev, ředkvičky, cibule, česnek, křen, jídlo podávané za studena (zmrzlina, studené nápoje), mastné masa (husa, kachna, jehněčí, vepřové) a ryby, tuk, tuk, smažené potraviny. Povolena: vegetariánské polévky, nebo ‚druhé‘ vývar (zelenina, obiloviny, ovoce, mléčné výrobky), zelí vegetariánská; libové maso (hovězí, kuřecí, krůtí, králičí) a ryby vařené, pečené forma; kyselý sýr (denně alespoň 150 200 g?), nebo produkty (sýrové koláče, líní knedlíky, pudinky, eintopfy); vaječný protein, jako omelety, a může být 1 vejce 2 krát týdně (míchaná) s dobrou snášenlivostí; mléko (ne studené, bez tuku), kefír; máslo a zeleniny 25 30 g / den (slunečnicový, olivový), kyselý koření na nádobí (1 čajová lžička) ?; mírné sýry; zelenina v dostatečném množství - Vařené (. mrkve, zelí, meloun, atd jsou saláty a ozdoby), ze zeleniny, je uložena v surové formě, jsou vyloučeny fazole, špenát, šťovík, není zobrazeno rajčata; ovoce a bobuloviny naturální: jablka, hrozny, švestky, jahody, atd, stejně jako ovocné kompoty, želé, želé - pudinky apod;... šťávy ze syrové zeleniny, ovoce a bobuloviny; nezobrazené kyselé odrůdy ovoce, brusinky, nezralé ovoce a bobule, exotické ovoce; chléb černý a bílý - včerejší pečení, sušené; sušenky a jiné produkty nesdobnoe těsta (sušenky, vyloučené plné chuti jídla, pečivo, koláče, pečivo, nápoje - čaj spíše slabý čaj s mlékem, džusy, ovoce a zeleniny, vývar boky, odvar z pšeničných otrub, zakázané alkohol, silné kávy a kakaa, cukru, med, džem poskytnout dostatečné v normálním sacharidů stravy; čokoláda není znázorněno, vzhledem ke zvýšené potřebě vitamínů, zejména chronická hepatitida zahrnují produkty určené k vitaminu A (mrkev, šípky, meruňky), vitamin B (Pšeničné otruby jako odvary a nádobí, pohanka, kvasnice, mléčné výrobky, maso, ryby), vitamin C (ovoce, zelenina, jahody, ovocné šťávy).


Uvedené informace jsou určeny pro lékařské a farmaceutické profesionály, neměly by být používány k léčbě a nemohou být považovány za oficiální. Nejpřesnější informace o přípravku naleznete v pokynech dodaných výrobcem k obalu. Žádná informace umístěná na této nebo na jiné stránce našeho webu nemůže sloužit jako náhrada za osobní odvolání specialistovi.
Věnujte pozornost uvedeným termínům zadávání informací, informace mohou být zastaralé.

Návod k použití Alfaferon

  • Vlastnosti akce Alfaferonu
  • Indikace pro použití
  • Pokyny
    • Hepatitida C (chronická forma)
    • Hepatitida B (chronická forma)
    • Karcinom ledvin
    • Melanom
    • Kaposiho sarkom v diagnostice AIDS
    • Chronická myelogenní leukémie
    • Hubová mykóza
    • Non-Hodgkinův lymfom
    • Vícečetný myelom
    • Leukémie vlasových buněk
  • Kontraindikace přípravku Alfaferon
  • Nepříznivé události
  • Zvláštní instrukce
  • Interakce přípravku Alfaferon s jinými léky
  • Kde koupit Alfaferon

Alfaferon je lék s jiným názvem: interferon alfa. Skládá se z normálních krevních bílkovin, které jsou účinnou látkou přípravku Alfaferon. Jejím cílem je odolat virovým infekcím, zajistit antiproliferační účinek zvýšením buněčné rezistence v těle a vyvinout imunitu. Tento přípravek je k dispozici ve formě injekčního roztoku, který lze zakoupit v lékárnách města. Cena Alfaferonu závisí na regionu, ve kterém byla akvizice získána.

Vlastnosti akce Alfaferonu

Droga je mechanismus antivirového účinku. Zabraňuje virové infekci zdravých buněk těla a mění vlastnosti jejich membrán. Tím zabráníte pronikání virů do buněk. Antiproliferativní účinek léčiva spočívá v regulaci a diferenciaci buněčného metabolismu, který zabraňuje proliferaci buněk (zejména nádorových buněk). Alfaferon moduluje onkogeny obnovením neoplastické transformace buněk, která neutralizuje růst nádoru. Imunomodulační vlastnost léčiva je způsobena aktivací zabijácích buněk a makrofágů:

  • Vražedné buňky produkují imunitní odpověď v těle na nádorové buňky;
  • Makrofágy se podílejí na produkci antigenu pro imunokompetentní buňky.

Indikace pro použití

Alphaferon je indikován pro následující onemocnění:

  • Hepatitida C (s chronickou formou);
  • Hepatitida B (s chronickou formou);
  • Karcinom ledvin;
  • Melanom;
  • Kaposiho sarkom, pokud je diagnostikován AIDS;
  • Chronická myelogenní leukémie;
  • Hubová mykóza;
  • Non-Hodgkinův lymfom;
  • Mnohočetný myelom;
  • Leukémie vlasových buněk.

Pokyny

Pokyny Alfaferonu a dávka jeho užívání závisí na nemoci, pro kterou bude použita. Léčbu lze podávat intramuskulárně, intravenózně nebo jako kapátko.

Hepatitida C (chronická forma)

Maximální doba léčby je 6 měsíců. Prostředek je zaveden 3 r./den. na 3 miliony IU. Pokud po ukončení léčby nedojde k pozitivním výsledkům (jaterní transaminázy nebudou snížit aktivitu), Alfaferon by měl být zastaven.

Hepatitida B (chronická forma)

Doba léčby 4-6 měsíců. Dávka je stanovena z výpočtu 2,5 až 5 milionů IU na 1 m2 lidského těla. Alfaferon se aplikuje 3 r. / Týden. Pokud po 1 měsíci léčby zůstane přítomnost markerů viru nezměněna (nezmění se), pak bude nutné zvýšit dávku užívání léku. Pokud po 3-4 měsících nedojde k pozitivním výsledkům, přestanete užívat lék. Stejně tak je léčena delta-pozitivní hepatitida B chronické formy.

Karcinom ledvin

Zpočátku je agent podán během prvního týdne 3 miliony IU. Každý týden se dávka zvyšuje, dokud nedosáhne maximální hodnoty (6-9 milionů IU denně). Léčba by měla být použita pro udržovací léčbu po dobu 6 měsíců. Je možné začít léčbu 6-9 miliony IU, tato dávka by měla vstoupit do těla 3 r. / Týden.

Melanom

Zpočátku se denně podává 3 miliony IU Alfaferonu po týdnu, po kterém se každý následující týden dávka zvyšuje, dokud nedosáhne 6-9 milionů IU denně. Po tříměsíční léčbě můžete zahájit léčbu, začínající dávkou 6-9 milionů IU denně, která by měla být podána po dobu 6 měsíců 3 r. / Týden.

Kaposiho sarkom v diagnostice AIDS

Zpočátku 3 miliony IU / den, pak upravené na 9-12 milionů denně (s normální snášenlivostí přípravku Alfaferon). Po 2 měsících léčby je poskytována podpůrná léčba na 3 r./den. Zavedení 9 až 12 milionů IU.

Chronická myelogenní leukémie

První 3 miliony IU / den se zvýšením dávky na 9 milionů IU. Po obnovení normálního počtu leukocytů se lék podává 3 r / týden.

Hubová mykóza

Zpočátku 3 miliony IU / den, pak přinesl 9-12 milionů IU / den. Po 3 měsících je udržovací léčba podávána v dávce 6-12 milionů IU při 3 r. / Týden. po dobu 5-6 týdnů.

Non-Hodgkinův lymfom

Léčba je jako 18 měsíců v dávce 5 milionů IU 3 r. / Týden.

Vícečetný myelom

Za prvé, Alfaferon se používá pro 3 miliony 3 rublů za týden. Potom se dávka zvýší na 9-12 milionů. V tomto režimu je léčba také zobrazena 3 r. / Týden. Průběh terapie se provádí bez omezení.

Leukémie vlasových buněk

Počáteční dávka je 3 miliony IU / den po dobu 3 r. / Týden. Kurz terapie - 6 měsíců, s jeho neúčinností, droga by měla být stažena. Pokud jsou pozitivní výsledky, mělo by pokračovat až do dosažení stabilizace hematologických parametrů a pak dalších 3 měsíců. Alfaferon léčí i ty nejsložitější a nejzávažnější nemoci, takže cena plně ospravedlňuje drogu.

Kontraindikace přípravku Alfaferon

Použití drogy je kontraindikováno, pokud:

  • Nekontrolované onemocnění štítné žlázy;
  • Těžké duševní poruchy;
  • Epilepsie;
  • Selhání jater;
  • U chronické hepatitidy u pacientů, kteří byli nedávno léčeni imunosupresivy;
  • Selhání jater, ke kterému dochází v souvislosti s hepatitidou (chronickou) nebo cirhózou jater;
  • Dekompenzovaný CHF;
  • Přecitlivělost;
  • V období kojení dítěte.

Buďte opatrní, když:

  • Těhotenství;
  • Potlačení hematopoézy kostní dřeně;
  • Snížená srážení krve;
  • Postinfarkční kardiální skleróza;
  • Arytmie srdce;
  • Až 18 let.

Nepříznivé události

Z kůže:

  • Svědění;
  • Erythema;
  • Suchost;
  • Alopecie;
  • Alergická reakce ve formě vyrážky.

Ze součástí orgánů nervového systému:

  • Porušení vědomí;
  • Ataxie;
  • Parestézie;
  • Úzkost;
  • Poruchy spánku;
  • Porušení koncentrace pozornosti;
  • Snížení kognitivních funkcí;
  • Ospalost;
  • Závratě.

Z kardiovaskulárního systému:

Z hemopoetických orgánů:

  • Trombocytopenie;
  • Granulocytopenie;
  • Přechodná leukopenie;
  • Anémie.

Na straně trávicího systému:

  • Poruchy jaterní funkce;
  • Pálení žáhy;
  • Plynatost;
  • Průjem;
  • Zvracení;
  • Nevolnost;
  • Sucho v ústech;
  • Změna chuti;
  • Snížená chuť k jídlu.

Zpětná vazba pacientů ukázala, že kožní reakce v místě vpichu mohou také nastat. Možné poruchy a funkce štítné žlázy.

Zvláštní instrukce

Během léčebného období je nutné dodržovat určité údaje:

  1. Buďte opatrní při řízení vozidel. Z přehledu vyplývá, že lék porušuje koncentraci pozornosti.
  2. Ženy by měly používat antikoncepci k léčbě. Výrobek má schopnost proniknout do mateřského mléka, takže krmení dítěte by mělo být přerušeno.
  3. Léčba pacientů s hepatitidou C by měla být zahájena s obsahem TSH v krevní plazmě v mezích normy, jinak není vyloučena funkce štítné žlázy.
  4. Pacienti (zvláště na začátku léčby) potřebují používat hydratační terapii.
  5. V případě chřipkového syndromu by měl být paracetamol užíván současně s Alfaferonem.

Interakce přípravku Alfaferon s jinými léky

V době léčby je nutné se vyvarovat kombinace přípravku Alfaferon s léky, které potlačují centrální nervový systém, ethanol a imunosupresiva. Zhoršená absorpce léčiv: propranolol, diazepam, warfarin, fenytoin, cimetidin.

Kde koupit Alfaferon

Alfaferon si můžete koupit nejen v lékárnách svého města, ale také prostřednictvím online lékárny. Cena drogy se pravidelně aktualizuje, což je důležité. Při objednávání produktu prostřednictvím internetové lékárny bude cena za dopravu zohledněna s ohledem na oblast, kde má být lék dodán. Před použitím léku je nutná konzultace s lékařem, protože má kromě svých výhod řadu kontraindikací a vedlejších účinků. Nepředepisujte si léčení, protože to může způsobit vážné komplikace.

Návod k použití Alfaferon

Pokyny pro lékařské použití

léčivého přípravku

ALPHAPHERE

Obchodní název

Mezinárodní neregistrovaný název

Dávková forma

Injekční roztok, 3 miliony IU / ml nebo 6 milionů IU / ml

Složení

Jedna ampule (1 ml roztoku) obsahuje

účinná látka - interferon alfa lidský leukocyt 3 miliony IU nebo 6 milionů IU,

pomocné látky: chlorid sodný, chlorid draselný, dihydrogenfosforečnan draselný, dodekahydrát hydrofosforečnanu sodného, ​​voda na injekci.

Popis

Průhledný nebo mírně opalizující roztok.

Farmakoterapeutická skupina

ATX kód L03AB01

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

Po intravenózním podání se interferon alfa rychle odstraňuje z krevní plazmy a do 24 hodin po podání se její hladiny dostanou pod minimální detekční limit. Po intramuskulární podání interferonu alfa téměř úplně absorbuje: po dávce maximální koncentrace v plazmě pozorované po 1-6 hodinách a rovnovážný stav se udržuje po dobu 6-12 hodin, načež se koncentrace interferonu alfa se pomalu snižuje na jeho úplné odstranění přes 18-36 hodin.

Po intramuskulárním a subkutánním podání se hladiny interferonu alfa v krvi udržují déle a ve většině případů je preferována tato metoda podávání léku. Při subkutánní injekci dochází k pomalé absorpci interferonu alfa přes lymfatický systém.

Z krevního oběhu se interferon alfa vylučuje jak vazbou na buněčné receptory, tak i následnou penetrací do buněk a metabolismem ledvin. Jaterní metabolismus interferonu alfa je omezen.

U pacientů s normálními jaterními a ledvinovými funkcemi nedochází k významné akumulaci léku. Interferon alfa překračuje hematoencefalickou bariéru ve velmi omezeném množství.

Farmakodynamika

Alfaferon je přípravek přírodního interferonu alfa, získaného z lidských leukocytů za fyziologických podmínek. Přírodní interferon alfa, sestávající z nejméně 18 geneticky odlišných poddruhů, má antivirové, antiproliferační a imunomodulační účinky.

Antivirová účinnost interferon alfa-zprostředkovanou modifikace buněčné membrány a zabraňuje pronikání viru do neinfikovaných buněk, a aktivace syntézy řady specifických enzymů, které zabraňují replikaci virové RNA a syntézy virových proteinů.

Antiproliferativní účinek se provádí pomocí přímých mechanismů, které způsobují změny v cytoskeletu a buněčných membránách, jakož i v důsledku regulace diferenciace a vlivu na buněčný metabolismus, což vede ke zpomalení buněčné proliferace obecně a zejména nádorů

Imunomodulační účinek interferon alfa se provádí komplexním způsobem zahrnujícím řadu částí imunitního systému a zprostředkovává se stimulací aktivity makrofágů a přirozených zabíječských buněk, jakož i vlivu na expresi produktů řady onkogenů.

Nebyly zaznamenány žádné případy poklesu klinické aktivity léčiva v důsledku produkce specifických protilátek proti interferonu alfa leukocytů.

Indikace pro použití

- leukémie chlupatých buněk (tricholeukemie)

- non-Hodgkinův lymfom (v kombinaci s doxorubicinem, cyklofosfamidem, teniposidem a prednisolonem)

- Kaposiho sarkomu u pacientů infikovaných HIV, ve stadiu AIDS za nepřítomnosti oportunních infekcí

- chronická virovou hepatitidu B ve fázi replikace včetně infekce delta

- chronické virové hepatitidy C v replikačním stádiu ve formě monoterapie nebo v kombinaci s ribavirinem

Dávkování a podávání

Léčebné režimy a aplikované dávky se stanovují zvlášť pro každou patologii, přičemž se bere v úvahu individuální odpověď pacienta.

Lék je určen k intramuskulárnímu nebo subkutánnímu podání. Intramuskulární injekce by měly být podávány gluteovi nebo deltovému svalu, které pravidelně mění místo pro podání.

Vysoké dávky léčiva mohou být podávány ve formě pomalých intravenózních infuzí trvající 30-60 minut. K tomu se požadovaná dávka léčiva přidá do 50 ml 0,9% roztoku chloridu sodného. Nepoužívejte k zředění 5% roztok glukózy nebo do infuzního roztoku obsahujícího Alfaferon přidávejte jakékoliv jiné léky.

Leukémie vlasových buněk (tricholeukemie): léčba je indikována u dospělých pacientů od 18 let. Doporučená počáteční dávka léku je 3 miliony IU podávaných intramuskulárně nebo subkutánně třikrát týdně po dobu 6 měsíců. Pokud je léčba neúčinná, stanovená na základě laboratorních indikátorů (hladina hemoglobinu, počet trombocytů, počet granulocytů, počet vláskových buněk v krvi a kostní dřeň), léčba by měla být přerušena. Pokud je dynamika pozitivní, léčba by měla pokračovat, dokud se hematologické parametry nezmění a potom po dobu dalších 3 měsíců.

Vícečetný myelom: počáteční dávka léku 3 miliony IU se podává subkutánně nebo intramuskulárně třikrát týdně. S dobrou snášenlivostí se dávka léku zvyšuje každý týden na maximální dávku 6 až 12 milionů IU třikrát týdně. Průběh léčby je dlouhodobě neomezený, s výjimkou případů, kdy by měla být léčba zastavena (například s rychlým průběhem onemocnění nebo nesnášenlivosti léku).

Non-Hodgkinův lymfom: doporučená dávka léku je 5 milionů IU podávaných subkutánně nebo intramuskulárně třikrát týdně po dobu 18 měsíců.

Houbová mykóza: počáteční dávka léku 3 miliony IU denně je podávána intramuskulárně nebo subkutánně, ve vysokých dávkách kapání intravenózně. S dobrou snášenlivostí se dávka léku zvyšuje každý týden na maximální dávku 9-12 milionů IU denně. Po 3 měsících léčby se zahajuje udržovací terapie, která injektuje 3 až 12 milionů IU třikrát týdně.

Chronická myelogenní leukémie: počáteční dávka léku 3 miliony IU denně se podává intramuskulárně nebo subkutánně. S dobrou snášenlivostí se dávka léku zvyšuje každý týden na maximální dávku 9 milionů IU denně. Po stabilizaci počtu leukocytů může být tato dávka podána třikrát týdně. Průběh léčby je dlouhodobě neomezený, s výjimkou případů, kdy by měla být léčba zastavena (například s rychlým průběhem onemocnění nebo nesnášenlivosti léku).

Kaposiho sarkom u pacientů infikovaných HIV ve stadiu AIDS: počáteční dávka léku 3 miliony IU denně je podávána intramuskulárně nebo subkutánně, ve vysokých dávkách kapání intravenózně. S dobrou snášenlivostí se dávka léku postupně zvyšuje na maximální dávku 9-12 milionů IU denně. Po dvou měsících léčby se začíná podpůrná léčba, která injektuje 9-12 milionů IU třikrát týdně.

Karcinom ledvin: počáteční dávka léku 3 miliony IU denně se podává intramuskulárně nebo subkutánně. S dobrou snášenlivostí se dávka léku zvyšuje každý týden na maximální dávku 6-9 milionů IU denně. Po 3 měsících léčby je zahájena podpůrná léčba, která injektuje 6 až 9 milionů IU třikrát týdně po dobu 6 měsíců. Tento léčebný režim lze kombinovat s intravenózním podáváním vinblastinu v dávce 0,1 mg / kg tělesné hmotnosti s intervalem 21 dnů.

Maligní melanom: počáteční dávka léku 3 miliony IU denně se podává intramuskulárně nebo subkutánně. S dobrou snášenlivostí se dávka léku zvyšuje každý týden na maximální dávku 6-9 milionů IU denně. Po 3 měsících léčby je zahájena podpůrná léčba, která injektuje 6 až 9 milionů IU třikrát týdně po dobu 6 měsíců.

Chronická hepatitida B: doporučená dávka 0,07 až 0,14 milionu IU / kg (2,5 až 5 milionů IU / m2 tělesné plochy) se podává subkutánně nebo intramuskulárně třikrát týdně po dobu 4 až 6 měsíců. Pokud se měsíc po začátku léčby nezhorší hladina virové replikace nebo HBeAg, měla by být dávka zvýšena. Dále je dávka léčiva upravena s přihlédnutím k individuální toleranci léčiva vůči pacientovi. Pokud po 3-4 měsících léčby nedojde k žádné pozitivní dynamice, léčba by měla být přerušena. Tento léčebný režim se také používá k léčbě delta infekce u chronické hepatitidy B.

Chronická hepatitida C: při kombinované léčbě v kombinaci s ribavirinem se podává doporučená dávka 3 miliony IU třikrát týdně intramuskulárně nebo subkutánně. Ribavirinové tobolky se užívají s jídlem v denní dávce 1000 až 1200 mg, rozdělené do dvou dávek: ráno a večer.

Doba kombinované léčby by měla být 6-12 měsíců. Pokud u primárních pacientů 3 měsíce po začátku léčby hladina HCV RNA neklesá nebo se snižuje o méně než 2 logy od základní linie, doporučuje se ukončit antivirovou léčbu.

Špatný Condyloma: je léčivo podáváno systémově (subkutánně nebo intramuskulárně) nebo v bázi postižené oblasti. Dávka léku v dávce 0,1-1 milionu IU (v závislosti na velikosti zóny) se injektuje tenkou jehlou do základny každé postižené oblasti. Počet zón léčby se vypočítá tak, aby celková dávka zapsaná v jedné relaci nepřesáhla 3 miliony IU. Kurz terapie se skládá ze 3 týdnů a zahrnuje podání 1 dávky 3krát týdně. Zlepšení je obvykle pozorováno 4-6 týdnů po zahájení léčby. V některých případech by měl být druhý cyklus terapie opakován za použití podobných dávek.

Nežádoucí účinky

- syndrom podobný chřipce: horečka, zimnice, silná bolest hlavy, myalgie, asténie

- ztráta chuti k jídlu, nevolnost, zvracení, průjem

- Arteriální hypertenze nebo hypotenze, arytmie, bolest na hrudi

- anémie, leukopenie, trombocytopenie, granulocytopenie

- ospalost, zmatenost, závratě, ataxie, změny v elektroencefalogramu, úzkost, parestézie, snížené kognitivní funkce a pozornost u starších osob

- erytém, pruritus, kožní vyrážka, suchá kůže, lokální reakce v místě vpichu, alopecie

- abnormální jaterní funkce

- Dysfunkce štítné žlázy

Kontraindikace

- přecitlivělost na interferon alfa nebo jakoukoli jinou složku léčiva

- závažné srdeční onemocnění včetně anamnézy

- těžké selhání ledvin

- těžké poškození jater

- chronická hepatitida v kombinaci s těžkými formami cirhózy nebo selhání jater

- chronická hepatitida během nebo po imunosupresivní léčbě, s výjimkou předchozí krátkodobé léčby kortikosteroidy

- epilepsie nebo poškození centrálního nervového systému (CNS), včetně v minulosti

- Onemocnění štítné žlázy, které nejsou kontrolovány standardními způsoby léčby

- těhotenství a kojení

- děti a dospívající do 18 let

Lékové interakce

Zavedení Alfaferonu vede ke snížení clearance a zvýšení poločasu teofylinu z krevní plazmy.

Se současným užíváním je přerušena metabolizace cimetidinu, warfarinu, diazepamu, fenytoinu, dipyridamolu a propranololu. Neužívejte spolu s léky, které snižují aktivitu centrálního nervového systému, imunosupresiva, etanol.

Zvláštní instrukce

Před a během léčby by měly být prováděny pravidelné kontroly hematopoetických, jaterních a ledvinových funkcí, rovnováhy elektrolytů v krvi a standardních hematologických a biochemických testů.

Před a během léčby by pacienti s kardiovaskulárním onemocněním měli být pečlivě sledováni, zvláště po nedávné anamnéze infarktu myokardu nebo s arytmií v anamnéze.

V případě hemokoagulačních změn a příznaků myelosuprese by měl být přípravek užíván s opatrností. V případě významného snížení počtu neutrofilních leukocytů a krevních destiček by léčba měla být zastavena.

Frekvence a závažnost příznaků podobných chřipce, které jsou nejčastějším vedlejším účinkem při užívání léku, mohou být paracetamolem částečně sníženy a podávání léku pacientovi před spaním.

Je třeba sledovat správnou hydrataci pacientů, zejména v počáteční fázi léčby.

Je třeba pečlivě sledovat léčbu pacientů s vývojem nežádoucích účinků centrálního nervového systému, zejména u starších pacientů se zavedením vysokých dávek léčiva; Pokud je to nezbytné, je třeba přerušit užívání interferonu alfa. Současné předepisování symptomatické léčby nežádoucích účinků nebo souběžných onemocnění by mělo být prováděno s opatrností.

Ačkoli nebyly hlášeny žádné závažné reakce přecitlivělosti (jako je kopřivka, angioedém, bronchospasmus, anafylaktické reakce) s Alfaferonem, v takových případech by mělo být léčivo okamžitě přerušeno.

U pacientů s chronickou hepatitidou C se ve vzácných případech mohou vyskytnout abnormality v štítné žláze, a to rozvoj hypotyreózy nebo hypertyreózy. Proto před zahájením léčby chronické hepatitidy C je třeba stanovit sérové ​​hladiny hormonu stimulujícího štítnou žlázu (TSH) a při stanovení jakýchkoli patologických stavů začít léčbu standardními metodami. Látka může být zahájena až po stabilizaci TSH. Poruchy štítné žlázy, vyvolané užíváním léčiva, jsou nezvratné a nezmizí po přerušení léčby.

U pacientů s chronickou hepatitidou B je až 3 měsíce po ukončení léčby možné přechodné zvýšení hladiny transamináz. U některých pacientů s genitálními bradavicemi se klinická odpověď na léčbu může objevit přibližně 1 měsíc po ukončení léčby.

Charakteristiky dopadu na schopnost řídit vozidlo nebo potenciálně nebezpečné mechanismy

Pacient by měl být varován před možným vývojem slabosti, ospalosti, zhoršeného vědomí na pozadí terapie a doporučit, aby se zabránilo jízdě nebo složitému vybavení

Předávkování

Dosud nebyly zaznamenány žádné případy předávkování doprovázené jakýmikoliv klinickými příznaky. Nicméně, stejně jako při předávkování jakýmkoliv lékem, měla by být provedena symptomatická léčba sledováním funkcí vitálních orgánů as pravidelným sledováním stavu pacienta.

Forma výroby a balení

Pro 1 ml léku v ampulích bezbarvého neutrálního skla typu I.

1 ampulka je umístěna v obrysovém obalu z PVC.

1 obvod obvodu buněk spolu s pokyny pro lékařské použití ve státě a ruština jsou umístěny v kartonu.

Podmínky skladování

Uchovávejte při teplotě 2 ° C až 8 ° C (v chladničce).

Uchovávejte mimo dosah dětí!

Doba použitelnosti

Nepoužívejte po datu vypršení platnosti vytištěném na obalu.

Podmínky dovolené z lékáren

Výrobce a držitel osvědčení o registraci

ALPHA VASSERMANN SpA / ALFA WASSERMANN S.p.A.

Via Enrico Fermi 1, 65020 Alanno (Pescara), Itálie

(Via Enrico Fermi 1, 65020 Alanno (Pescara), Itálie)

Adresa organizace, která přijímá na území Republiky Kazachstán nároky spotřebitelů na kvalitu výrobků (zboží):

Zastoupení společnosti Sona-Farm LLC v Republice Kazachstán


Související Články Hepatitida