Fórum hepatitidy

Share Tweet Pin it

Sdílení znalostí, komunikace a podpora pro lidi s hepatitidou

"Kurz o oživení"

Moderátor: Gudvin

"Kurz o oživení"

Vaše zpráva _Happy_ »23 prosinec 2014 10:20

18 let.
Spusťte HTP 12.12.14g. Algeron 110 / Ribovirin 1000 "Severní hvězda"
První injekce je ta! Zákon začínal po 5 hodinách po injekci. Třepání není dětinské. Celé tělo bolelo, všechny klouby, dolní část zad, krk. Z jeho očí bylo bolestivé se pohybovat. Cítila jsem, jak srdce funguje! Ano, ano! Cítila jsem, jak se srdeční sval zhoršil, "ventilová klapka" Teplota vzrostla na 38,9. Chtěl jsem spát, ale nemohl jsem. A tak "kolbasilo" po dobu 5 hodin, pak usnul. Následující den je teplota od 36 do 37,8, ale bez třesu.
Druhá injekce dne 19.12.14. Vasche bez pobokochek téměř den, pak teplota vzrostla na 37.7 V noci, spící někdy probudit všechny mokré.
Dal jsem si v pátek, v sobotu, v neděli, jídlo neleze, prosazuji sílu.
Piju vitamíny skupiny B. Jám pohanku, maso, zeleninu, tvaroh.

Alžírský průběh obnovy


Tato stránka uvádí informace o léčivém přípravku "Algeron" pro odborníky s vyšším nebo sekundárním lékařským vzděláním. Pokud nejste konkrétní odborník, doporučujeme, abyste tento zdroj opustili. V opačném případě společnost BIOCAD nezodpovídá za žádné negativní důsledky vyplývající z nezávislého využití informací z webu bez předchozí konzultace se specialistou a / nebo ošetřujícím lékařem.

Drug „Algeron“ (INN: tsepeginterferon alfa-2b), je inovativní farmaceutická společnost BIOCAD ze skupiny, pegylovaného interferonu alfa pro léčbu virové chronické hepatitidy C, včetně HIV-1-infikovaných pacientů.

Úspěšná léčba interferonem vyžaduje splnění řady pravidel a my jsme připraveni vás podpořit na cestě k oživení.

V rámci "Kurzu oživení" vám pomohou specialisté na pohodlnou terapii

Hlavním úkolem služby podpory pacientů je orientovat pacienta na obrovský tok informací o léku, možnosti jeho akvizice, doplňkové služby pro pacienta a další doporučení.

Kontaktujte Hotline 8 800 2002 142 pokud:

1) pokud chcete vyjasnit informace o podmínkách nákupu;
2) pokud chcete vědět, kde a jak si můžete koupit lék za nejlepší cenu,
3), pokud se chcete zaregistrovat na portálu "Kurz pro obnovu"
4), pokud chcete nechat žádost o volání specialisty na komfortní terapii

Úkolem našich zaměstnanců je poskytnout potřebnou podporu, když je potřebujete, pomáhat vám a připravit vás na možné obtíže při průchodu
léčba hepatitidy C

© 2011 - 2018
Všechna práva k materiálům webu
patří společnosti CJSC "BIOCAD"

Informace na tomto webu by neměly být používány pro sebe-diagnostiku a léčbu a nemohou být náhradou za konzultaci s lékařem na plný úvazek

Algheroon

Popis je aktuální 30.7.2014

  • Latinský název: Algeron
  • ATX kód: L03AB
  • Aktivní složka: Pegylovaný interferon alfa-2b (Tsepeginterferon alfa-2b)
  • Výrobce: ZAO BIOCAD, Rusko

Složení

Algeron je dostupný jako roztok pro subkutánní injekci. Jeden mililitr obsahuje 200 μg účinné látky, což je neugolded interferon alfa-2b, a pomocné látky:

  • trihydrát octanu sodného (2,617 mg);
  • octové kyseliny na pH 5,0;
  • Chlorid sodný (8 mg);
  • polysorbát-80 (0,05 mg);
  • dihydrát edetanu disodného (0,056 mg);
  • voda pro injekce(do 1 ml).

Forma vydání

Transparentní roztok pro subkutánní injekce bez barvy nebo s lehce nažloutlým nádechem.

Algeron je k dispozici ve třech formátech:

  • jedna injekční stříkačka;
  • čtyři stříkačky;
  • jeden blok "tří balení čtyř stříkaček".

Farmakologický účinek

Používání Algeronu poskytuje imunostimulační a antivirové účinky. Mechanismus účinku léčiva, jakož i jeho biologické a klinické účinky jsou určovány aktivitou jeho složky pegylovaného interferonu alfa-2b (peg-IFN alfa-2b), který je tvořen kombinací polymerní struktury (polyethylenglykolu (PEG), jehož molekulová hmotnost je 20 kDa) s molekulou interferon alfa-2b.

IFN alfa-2b jsou získány způsobem biosyntézy za použití technologie rekombinantní DNA, tj. uměle vytvořené lidské DNA sekvence, jejíž části mohou být chemicky syntetizovány polymerázovou řetězovou reakcí. Je také produkován kmenem Escherichia coli Escherichia coli, ve kterém je zaveden gen lidského interferonu za použití technik genetického inženýrství.

  • imunomodulace;
  • antivirotika;
  • antiproliferačním účinkem.

Jeho účinnost proti virům je způsobena jeho schopností vázat se na specifické buněčné receptory. Výsledkem tohoto procesu je zahájení komplexního mechanismu určitých intracelulárních reakcí, kvůli kterým je potlačen genom viru a tvorba virových proteinů. Imunomodulační účinek IFN alfa-2b se projevuje zvýšením ochranných vlastností imunitního systému těla. Účinek interferonu je zaměřen na:

  • zvýšená cytotoxicita T-vrahů a dalších přírodních zabijáků;
  • zvýšená fagocytární aktivita makrofágů;
  • diferenciace T-pomocníků;
  • ochrana T buněk před naprogramovanou smrtí buněk (apoptóza).

Imunomodulační účinky u pacientů léčených Algeronom je také podmíněna tím, že interferon má schopnost ovlivňovat produkci některých cytokinů (např interleukiny nebo interferon gama).

Farmakodynamika a farmakokinetika

Přípravky obsahující jako aktivní složku peg-IFN alfa-2b, vyvolávají zvýšení koncentrace efektorových proteinů, které zahrnují sérového neopterinu, stejně jako 2'5'-oligoadenylát syntetázy. Po jedné injekci skupiny dobrovolníků pro injekci přípravku Algeron měly dávkově závislé zvýšení sérových hladin neopterinu. Maximální zvýšení tohoto indikátoru bylo pozorováno 48 hodin po injekci. Zavedení léku v jedné týdenní dávce, která se rovná 1,5 μg na 1 kg hmotnosti pacienta, zajišťuje udržení sérových pacientů trpících hepatitida C, stabilní vysokou koncentraci neopterin.

Při provádění in vitro Antivirová aktivita nemodifikované IFN alfa-2b. Studie potvrzují, že v důsledku pegylace molekuly IFN alfa-2b:

  • Jeho vstřebávání se zpomaluje od místa vpichu;
  • objem distribuce se zvyšuje;
  • clearance významně klesá (což naopak vyvolává více než desetinásobné zvýšení doby trvání poločasu poločasu terminace) peg-IFN alfa-2b ve srovnání s IFN alfa-2b nemodifikovaný typ).

Doba vylučování Algeronu z těla přesahuje 153 hodin, což je přibližně 6,5 dne. V důsledku subkutánního podávání léku jednou týdně pacientům léčených hepatitida C, bylo pozorováno postupné zvýšení koncentrace Algeronu závislé na dávce až do osmého týdne, po kterém nebyla zaznamenána další kumulace.

U pacientů s poruchou funkce ledvin nebyl vztah mezi farmakokinetikou Algeronu a clearance kreatininu fixován. Maximální koncentrace peg-IFN alfa-2b, jeho poločas a AUC se zvýšily v poměru k stupni renální insuficience. Pokud dojde k nežádoucím účinkům při podávání léku u pacientů s těžkou a středně závažnou poruchou funkce ledvin, doporučuje se opatrný lékařský dohled a úprava dávky ve směru jeho snížení.

Kdy porušení funkce jater u pacientů trpících hepatitidou typu B nebo C, a centrályirrosis játra, Farmakokinetické parametry Algeronu zůstávají nezměněny ve srovnání se zdravými lidmi. Nepoužívejte lék u pacientů s výrazným stupněm poškození funkce jater, protože u této skupiny farmakokinetických léků peg-IFN alfa-2b nebyla studována.

Farmakokinetické parametry peg-IFN alfa-2b nezávisí na věku pacienta, takže starší lidé nepotřebují úpravu dávky Algeronu.

Indikace pro použití

Účel Algeronu je užitečný při léčbě chronické formy primární hepatitida C u pacientů s pozitivní RNA viru hepatitida C (HCV), pokud nemají symptomy dekompenzace jater. Nejefektivnějším způsobem léčby je komplexní terapie, která předepisuje podávání preparátů IFN-alfa (včetně peg-IFN alfa-2b) v kombinaci s ribavirin.

Kontraindikace

Algeron není přidělen těmto skupinám pacientů:

  • Lidé s přecitlivělostí na léky IFN, polyethylenglykol (PEG), stejně jako v jakékoliv z pomocných složek Algeronu.
  • Pacienti s dekompenzovanou formou cirhóza jater, u kterých součet bodů na stupnici Child-Pugh odpovídá třídě B nebo C.
  • Pacienti, kteří krvácejí křečové žíly.
  • Pacienti s HIV nebo hepatitida C, u nichž je v pozadí diagnostikována jaterní cirhóza hepatální nedostatečnost.
  • Pacienti s autoimunní hepatitida.
  • Pacienti s diabetes mellitus ve stadiu dekompenzace.
  • Pacienti s hyper- nebo hypotyreóza.
  • Pacienti s výraznou depresí funkce hematopoézy kostní dřeně. Děti, těhotné a kojící ženy.

S opatrností je lék předepisován pacientům s duševními poruchami, s renální dysfunkcí, osobami trpícími srdečním a cévním onemocněním a autoimunitními chorobami a v kombinaci s myelotoxické léky.

Nežádoucí účinky

Při léčbě Algerone v doporučených dávkách, včetně kombinace léku s ribavirin, nežádoucí účinky byly mírné nebo středně závažné a neznamenaly ukončení léčby. Nejčastěji poznamenáno:

  • bolesti hlavy, zvýšená podrážděnost, depresivní stavy, emoční labilita;
  • nevolnost a nevolnost průjem;
  • suchý kašel;
  • bolesti v kloubech a bolesti ve svalech;
  • kožní reakce, vyjádřené ve formě zvýšené suchosti, olupování kůže, svědění a vzhled vyrážky;
  • lokální reakce v místě aplikace léku;
  • obecné příznaky (febrilní stav, asténie a podobně);
  • poruchy lymfatického a oběhového systému;
  • změna laboratorních ukazatelů.

Frekvence nežádoucích nežádoucích účinků obecně závisí na dávce přípravku Algeron podávaného pacientovi.

Algeron: návod k použití a režim dávkování

Doporučuje se injikovat injekční roztok pod kůži do tukové tkáně:

  • v oblasti stehna (přední plocha stehna, s výjimkou oblasti slabiny a kolena);
  • v oblasti přední břišní stěny (s výjimkou střední čáry a oblasti kolem pupku), střídající se s místem vpichu.

Nejlepší je podstoupit injekci před spaním. Léčba je předepsána ošetřujícím lékařem, v průběhu léčby by měl být pacient pod dohledem odborného specialisty se zkušenostmi s léčbou hepatitida C.

Léčivo se podává jednou týdně rychlostí 1,5 mcg pro každý další kilogram tělesné hmotnosti pacienta. Je důležité si uvědomit, že každá lahvička a každá stříkačka jsou určena výhradně k jednorázovému použití. Je také zakázáno aplikovat Algeron intravenózně.

Délka léčby a že je třeba upravit režim dávkování je stanovena v závislosti na genotypu viru nežádoucích účinků a jejich stupně závažnosti, parametry analýzy krve, přítomnost yl absenci dysfunkce vnitřních orgánů a systémů (zejména, játra, ledviny a nervový systém).

Předávkování

Když byla dávka Algeronu překročena, neměly pro pacienta žádné závažné důsledky. Zvláště náhodná dvojnásobná dávka peg-IFN alfa-2b nevyvolává vzhled příznaků předávkování a intoxikace těla. K odstranění nežádoucích účinků není zapotřebí lékařské intervence a stažení léku.

Algerona pokyn znamená, že tam jsou kazuistiky předávkování, které se objevily po podání injekčního roztoku po dobu 2 dní v řadě bez držení týdenní interval, jakož i po podání roztoku každý den po dobu jednoho týdne. Nebyly však zaznamenány žádné závažné, život ohrožující nebo související s léčbou následky. Lék nemá specifické vlastnosti antidotum.

Interakce

Kombinace peg-IFN alfa-2b a léčivého přípravku Ribavirin nemá vliv na farmakokinetickou interakci. Na pozadí léčby peg-IFN alfa-2b neměl žádný vliv na:

  • farmakokinetiky tolbutamid;
  • farmakokinetiky mefenytoin;
  • farmakokinetiky debrisoquine;
  • farmakokinetiky dapsone;
  • aktivita izoenzymů cytochromu P450 CYP1A2 a CYP3A4;
  • činnosti N-acetyltransferázy.

Zároveň však:

  • zvyšuje aktivitu cytochromu P450 CYP2C8 / C9 a cytochromu CYP2D6 (z tohoto důvodu je lék podáván s opatrností pacientům, kteří jsou léčeni jinými léky v těchto izoenzymů, které zahrnují biotransformaci);
  • aktivita izoenzymu 1A2 systému cytochromu P450 je potlačena;
  • plocha pod křivkou AUC teofylinu se zvyšuje;
  • průměrné hladiny metabolitů se zvyšují methadon;
  • pravděpodobnost laktátová acidóza u pacientů s HIV, kteří podstupují léčbu VAAP.

Obchodní podmínky

V lékárenských řetězcích je Algeron vydáván na předpis.

Podmínky skladování

Lék by měl být skladován v dobře chráněném prostředí před slunečním světlem a mimo dosah dětí, při dodržení teplotního režimu 2 až 8 stupňů. Nechtívejte lahvičky roztokem Algeron.

Datum vypršení platnosti

Léčivo si uchovává své farmakologické vlastnosti po dobu dvou let. Použití po uplynutí doby použitelnosti je zakázáno.

Recenze Alghero

Četné studie a recenze pacientů o Alžírně, které zůstaly na fóru, naznačují, že užívání drog peg-IFN alfa-2b jako součást komplexní terapie je nyní zaslouženě považován za "zlatý standard"Léčba. Navzdory skutečnosti, že účinnost léčby závisí především na genotyp viru, nicméně jeho ukazatele jsou v rozmezí od 50 do 90%. Tak, - a klientů Algerone jsou v bodě - dosažené setrvalé virologické odpovědi ve více než 80% pacientů s druhým a třetím virem hepatitidy C genotypu a téměř 70% pacientů s HCV genotypem první.

Analog Algeronu je droga Pegasys, který byl dlouho považován za uznávaný standard léčby hepatitida C. Nicméně, výběr mezi Pegasysem a Algeronem, většina pacientů dává přednost tomu druhému. A to není přinejmenším kvůli skutečnosti, že průběh léčby přípravkem CJSC "BIOCAD" stojí o něco levnější.

Dalším přínosem pro společnost Algeron je to, že od roku 2013 oznámil výrobce zahájení společenského programu "Průběh zotavení", Který podporuje pacienty, kteří nedostávají finanční podporu ze státního rozpočtu. Realizací tohoto projektu, „BIOCAD“ společnost vytvořila sociální sítě pro lidi s hepatitidou C, a touží zničit stereotypů, že nemoc je pouze problém anti-sociální skupiny. Po připojení k podpůrnému programu mají pacienti možnost získat Algeron za cenu, která je o 35-50% nižší než tržní průměr.

Cena Alghero

Koupit Algheron v Moskvě může být od 1. července 2013. Získání drogy v licencovaných léčebných řetězcích, pacientů s hepatitida C současně připojit k systému kumulativní slevy, což umožňuje snížit cenu Algeronu o 5-55%.

Program podpory
pacientů

s onkologickými, autoimunitními a infekčními onemocněními

Pozor prosím! Tato stránka je pouze bezplatným informačním zdrojem, který vám pomůže najít produkt v legálně pracujících, licencovaných lékárnách. Tato stránka nevykonává vzdálený a jiný obchod s léky a jiným zbožím.

Všechny otázky týkající se nákupu léků a dalších produktů musí být vyřešeny v lékárně, ve které jste připraveni k nákupu léku.

Průběh oživení - program na podporu pacientů, implementován BIOCAD jako součást společenské odpovědnosti firmy ruským pacientů, jejímž cílem je pomáhat jednotlivcům při získávání produktů vyráběných firmou za zvýhodněné ceny. Místo vedeném společností, pomáhá pacientům, kteří z toho či onoho důvodu neobdrželi potřebné léčení v nemocnicích, aby nalezly a rezervní léky legálně působící, licencovaných lékáren. Je uvedeno v návrhu speciální ceny nejsou a nemohou být považovány za referenční pro účely zadávání veřejných zakázek v souladu s spolkového zákona „o smlouvě systému zadávání veřejných zakázek na stavební práce, dodávky a služby pro státní a obecní potřeby“ z 05.04.2013 N 44-FZ.

Veškeré informace z webu programu nejsou veřejnou nabídkou a / nebo výzvou k akci.

Program BIOCAD "Kurz oživení" s lékárnou "Diolla"

Kdo dostane slevu na zotavení?

BIOCAD společně s obchodním partnerem lékárny "Diolla" realizuje program podpory jako sociální odpovědnost za pacienty v Rusku. Místo "Kurz pro oživení" je určeno těm, kteří z různých důvodů nemohou dostávat lékařskou pomoc v lékařských zařízeních, na infekčních klinikách a nemocnicích, onkologických centrech na státních výdajích.
Přicházíme na pomoc pacientům, kteří ztratili veškerou naději na zotavení, když nemají co platit za drahé léky a chemoterapii a nedostanou pomoc od státu.

Jaké léky mohu koupit za zvýhodněné ceny?

Léčiva mohou být vyhrazena na místě a získána v lékárně "Diolla" pro léčbu nemoci diagnostikované hepatitidou C a pacientů s rakovinou, kterým je předepsána léčba následujícími léky:

  • Antivirotika proti hepatitidě (k dispozici)

Stránky neprodávají drogy, rezervují pouze léky na nákup za zvýhodněné ceny v lékárně "Diolla", obdrží radu od lékaře.

Algeron: návod k použití

Algeron je lék na potírání hepatitidy C, včetně pacientů s HIV. Má antivirové a imunomodulační účinky.

Indikace pro použití

Lék byl vyvinut pro léčbu první rozvinuté hepatitidy C v chronické fázi, včetně pacientů s HIV (za předpokladu stabilní koinfekce viru a absence dekompenzace jater).

Léčba hepatitidy C je součástí systému povinného zdravotního pojištění. Pacient může získat ošetření zdarma, za předpokladu, že je v souladu se základními požadavky (věk 18 až 65 let, což bylo potvrzeno jaterní biopsie fibrózy certifikovaný psychiatr žádné sebevražedné tendence, pozitivní výsledky laboratorních testů). Rozhodnutí o bezplatné léčbě rozhodují lékaři v každém případě.

Struktura přípravku

Účinná látka LS je řetězec-epitferon alfa-2b. V jednom mililitru roztoku je jeho obsah 200 μg. Ostatní komponenty:

  • Trihydrát octanu sodného 2617 μg
  • Chlorid sodný - 8000 μg
  • PET 80 - 50 μg
  • Dihydrát edetanu disodného 56 μg
  • Voda - asi 1 ml
  • Ocet je ledově chladný.

Léčivé vlastnosti

Terapeutický účinek antivirového léčiva je dosažen díky své aktivní složce - interferonu alfa-2b.

Látka má silné antivirové, imunomodulační vlastnosti. Kromě toho blokuje zvýšenou tvorbu buněk, proliferaci infikovaných tkání. V důsledku působení léčiva jsou postižené buňky selektivně potlačeny, tvorba nových virových proteinů se zpomaluje nebo zastavuje. Současně se zvyšují reakce imunitního systému, zvyšuje se počet buněk EC a aktivita makrofágů se zvyšuje.

Formy uvolnění

0,4 ml: (1 kus) - 4912 rublů, (4 ks) - 20304 rublů. 0,5 ml (1 ks) - 4642 rublů, (4 ks) - 18665 rublů. 0,6 ml (1 ks) - 5129 rublů, (4 ks) - 20244 rublů. 0,8 ml (1 kus) - 5728 rublů. (4 ks) - 23244 rublů. 1 ml (1 ks) 5600 rub, (4 ks) - 22263 rublů.

Lék je ve formě roztoku pro subkutánní injekce - čirá kapalina, která nemá barvu nebo je natřena v bledě žlutých odstínech.

Lék je balen v 3-složkových stříkačky vyrobené z transparentního bezbarvého skla nebo do lahví vyrobených ze stejného materiálu, uzavře se povlečené hliníkové desky.

Roztok v sterilních injekčních stříkačkách lze dávkovat do 0,4, 0,5, 0,6, 0,8 a 1 ml v lahvičkách - vždy 1 ml.

Droga přichází do lékárničkové sítě pro 1 nebo 4 stříkačky v kartonu s instrukcemi nebo 1 nebo 4 lahvičky v balení s doprovodnou anotací.

Způsob aplikace

Injekce Návod k použití podle Algeronu doporučuje provádět v přední břišní stěně nebo stehnech, aby se zabránilo injekci pokaždé na jednom místě. Musí se střídat pokaždé. Injekce provádí zdravotník, který má zkušenosti s pacienty s hepatitidou C, průběh léčby je řízen lékařem. Stříkačka (nebo injekční lahvička) s léčivou látkou je určena pouze k jednorázovému použití. Tento přípravek by neměl být zaměňován s jinými léčivy nebo by měl být vložen do injekční stříkačky, která injekčně podávala další lék.

Dávkování je určeno pro každého pacienta individuálně. V průměru vychází z toho, že při kombinovaném léčebném režimu s ribavirinem se množství Algeronu vypočítá z poměru 1,5 mg účinné látky na kilogram hmotnosti.

  • Postup je prováděn jednou týdně, optimální čas je před spaním.
  • Před zahájením procedury je nutné dezinfikovat ruce.
  • Vyjměte lék z chladničky a nechte ho přirozeně teplo. Pokud je na povrchu medinstrumentu kondenzace - počkejte na jeho zmizení.
  • Pokud se v roztoku vytvoří suspenze, změní se její barva nebo se na stříkačce zjistí poškození (praskliny), pak se prostředek nemůže použít. Mělo by být nahrazeno.
  • Proveďte injekci na vybraném místě kyčle nebo břicha - měla by být uvolněná, bez kloubů, nervových zakončení, cév, těsnění.

Doba trvání injekce závisí na mnoha ukazatelích, včetně genotypu viru:

  • HCV 1. 12. týden je mezníkem v léčbě hepatitidy C Algeronom jakoby se tentokrát zmizela nebo snížená infekční zatížení, tyto ukazatele časné virologické odpovědi mluví o pozitivní vývoj a příznivý výsledek terapie. V tomto případě je droga prodloužena o dalších 9 měsíců. Pokud se neprojeví 12. týden časné virologické odpovědi, léčba se přeruší.
  • HCV 2 a HCV 3. Pokud se v 12. týdnu objevila časná virologická odezva, průběh je prodloužen o další 3 měsíce.
  • HCV 4. Tento typ genotypu je obtížné léčit. Léčebný režim je předepsán jak pro první genotyp.
  • Doba trvání léčby u pacientů s HIV s hepatitidou C je 48 týdnů, bez ohledu na genotyp viru hepatitidy C.

Pokud během terapeutických vedlejších účinků nebo odchylky od normy laboratorních výsledků testů upravte dávku jednoho nebo dvou léků - Algeronu a Ribavirinu. K určenému kurzu se vrací pouze po normalizaci stavu pacienta. Použití drogy je úplně zrušeno, když se objeví sebevražedné úmysly.

Účinnost léčby závisí na mnoha faktorech: stavu pacienta, diagnóze, genotypu viru. Její doba trvání je od 16 týdnů do 17 měsíců.

V těhotenství a GW

Léky s peginterferonem alfa během těhotenství nejsou předepsány, protože nebyly provedeny studie o jeho schopnosti ovlivnit tvorbu a vývoj plodu. Pokusy na zvířatech ukázaly, že po aplikaci vyšších dávek interferonu alfa-2a se počet spontánních potratů prudce zvyšuje. Zároveň však nedošlo k žádným odchylkám ve vývoji narození potomstva. Během léčby přípravkem Algeron se doporučuje ženám v reprodukčním věku uchýlit se k vysoce účinným kontracepcí.

Není také jasné, zda interferon alfa proniká do mateřského mléka. Proto, aby se zabránilo možným nežádoucím důsledkům pro dítě, během léčby by mělo být opuštěno HS.

Kombinací ribavirin a Algerona zakázáno během těhotenství, stejně jako v experimentech prováděných na zvířatech ukázaly negativní vliv na plod, což vedlo k jeho smrti. Kromě toho je třeba vzít v úvahu, že Ribavirin je kontraindikován nejen těhotnými ženami. Nemůže být použita při léčbě mužů, jestliže jejich druhá polovina porodila dítě.

Před zahájením léčby je nutno ribavirin provést těhotenský test, a jen ujistit, že negativní výsledek je možné zahájit léčbu. V tomto případě, schopnost negativního léku způsobují onemocnění u plodu by měl být informován, že ženy v reprodukčním věku a muži, jejichž schopnost partnera k porodu, nebo čekají na dítě.

Kontraindikace

Algeron není předepsán, pokud:

  • Individuální přecitlivělost na hlavní nebo přídavné součásti.
  • Nesnášenlivost vůči Ribavirinovi nebo jeho společníkům.
  • Dekompenzovaná forma cirhózy jater.
  • Porucha funkce ledvin doprovázející cirhózu u pacientů s koinfekcí.
  • Hepatitida má autoimunitní původ, a také v případě, že existuje nějaká autoimunitní patologie v historii.
  • Dysfunkce štítné žlázy, která není léčitelná.
  • Nemoci mozku (např. Epilepsie) a závažné poruchy CNS.
  • Komplexní patologie SSS v době jmenování Algeron nebo se stalo před šesti měsíci.
  • Těžká onemocnění srdce.
  • Zhoubné nádory.
  • Vrozená intolerance laktosy, nedostatek laktázy, malabsorpce glukózy a galaktózy (v důsledku laktózy přítomné v přípravku Ribovirin).
  • Dědičná porucha struktury hemoglobinu.
  • Těhotenství a kojení.
  • Věk je mladší 18 let.
  • Těžká hemopoieza v kostní dřeni.
  • Vyčerpání, oslabení těla.
  • Léčebný kurz s lékem Telbivudin.

Je zakázáno používat Algeron a zacházet s muži, pokud jejich partneři očekávají dítě.

Lék vyžaduje opatrnost při schůzce, pokud je k dispozici:

  • Závažná plicní nemoc.
  • Komplexní mentální patologie (deprese, sebevražedné tendence) v době Algeronova jmenování nebo přítomnosti v anamnéze.
  • Diabetes mellitus s hrozbou ketoacidózy.
  • Patologie způsobené poruchou srážení.
  • Leukopenie.
  • Léčba myelotoxickými léky je předepsána.
  • Pokud pacienti s HIV a hepatitidou C výrazně snížili počet lymfocytů.

Bezpečnostní opatření

Algeron je předepisován pouze dospělým pacientům, protože nebyly provedeny žádné studie zaměřené na dospívající a děti o jeho účinnosti a bezpečnosti (ať už jako nezávislé a komplexní). Stejné omezení platí i pro osoby, které podstoupily transplantaci orgánů.

Opatrnost vyžaduje vymezení léků u lidí s diabetem, obstrukční pneumonie. To se týká pacientů, kteří mají problémy s koagulací krve nebo onemocněním, vyvolanými touto poruchou (tromboflebitidou), myelosupresí.

Při léčbě Algeronu je možné negativní změnu v mentálním stavu u některých pacientů. Existuje deprese, apatie, sebevražedné úmysly nebo pokusy. Nežádoucí účinky se vyskytují po ukončení léčby samostatně, mohou však po ukončení léčby přetrvávat půl roku. Případy také protilehlé změny nálady: existuje asi agresivní vývoji údajů ve vztahu k druhým, nebo jen k některým lidem, vývoj mánie části rozpolcená osobnost, zakalení vědomí. Proto je třeba během léčby pečlivě sledovat i nejmenší výkyvy v psychiku, aby bylo možné včas přijmout opatření k jejich odstranění. Pokud se vyvíjejí negativní příznaky, je nutná odpovídající analýza stavu pacienta, aby se zjistila míra lékařské pomoci. Pokud osoba přijala opatření, která by neměla odstranit sebevražedné úmysly nebo se stává nebezpečným pro ostatní, pak se zvažuje otázka zrušení léčby Algeronem. Poté je nějaký čas strávený sledováním pacienta, aby psychiatrickou pomoc poskytl včas.

U některých starších pacientů léčených onkologií s vysokými dávkami interferonu alfa došlo k zákalu vědomí nebo kómu. I když jsou tyto nežádoucí účinky reverzibilní, v některých případech došlo k úplnému vyléčení po 3 týdnech.

Pokud mají pacienti duševní poruchy nebo mají anamnézu, průběh Algeronu je předepsán pouze po podrobném vyšetření a vhodném ošetření.

U pacientů s hepatitidou C se při užívání alkoholu nebo drog zvyšuje riziko vzniku nebo zhoršení stávajících psychiatrických poruch. Proto před jmenováním drogy se provádí průzkum, zkoumají se možná rizika a po analýze možných následků se stanoví adekvátní léčebný režim. Během kurzu jsou tito pacienti pod neustálým lékařským dohledem a také po nějaké době po jejich ukončení. Souběžně s léčbou základního onemocnění je stanoven postup eliminace závislosti na alkoholu nebo drogách.

Pokud pacient trpí onemocněním srdce nebo má-li dějiny, pak během kurzu Algeron musí být neustále pod lékařským dohledem. V případě zhoršení stavu se léčba zastaví nebo pozastaví.

Je nutné udržovat správnou úroveň hydratace těla, aby nedošlo ke snížení krevního tlaku.

U pacientů s psoriázou nebo sarkoidózou může kurz Algeronu vyvolat exacerbace. V tomto případě se nastoluje otázka zrušení léčiv.

Léky mohou způsobit vážné komplikace infekce, dokonce i smrtelné následky. Proto by se lékaři měli s jakýmkoli zhoršením zdravotního stavu informovat.

Interakce mezi léčivy

Při jmenování terapie Algeronem spolu s dalšími léky je třeba zvážit možné následky:

  • Mezi složkami léků obsahujících peginterferon alfa a ribavirin nebyly žádné reakce.
  • Při kombinování přípravku Algeron s léčivy, u kterých se podílí transformace izoformy cytochromu P-450, je třeba věnovat pozornost.
  • Algeron je schopen inhibovat působení enzymů podílejících se na transformaci léčiv, tak v kombinaci s teofylin je třeba pravidelně kontrolovat koncentrace v krvi poslední léčiva, a v závislosti na indikaci pro nastavení dávky.
  • Je nutné pečlivě sledovat příznaky předávkování metadonem, pokud jsou používány společně s Algeronem.
  • U pacientů s HIV se při podstupování vysoce aktivní antiretrovirové terapie (HAART) zvyšuje riziko vzniku laktacidémie. To by mělo být vzato v úvahu při zahrnutí Algeronu do zdravotnického komplexu.
  • Při léčbě hepatitidy C u HIV pacientů může kombinované užívání léku se zidovudinem přispět ke zhoršení anemie.
  • Při kombinaci s didanosinem se zvyšuje riziko vývoje těžké jaterní insuficience se smrtelným následkem.
  • V kombinaci s Telbivudinem. Pokusy ukázaly, že s takovou kombinací se zvyšuje riziko periferní neuropatie. Zatímco vědci nezjistili vlastnosti a mechanismus patologie. Navíc ještě neexistují žádné důkazy o úplné bezpečnosti léčby hepatitidou C u telbivudinu v kombinaci s Algeronem.

Nežádoucí účinky

Léčba Algeronem (v dávce 1,5 μg na kilogram hmotnosti) s ribavirinem v těle je normálně vnímána. Nežádoucí účinky mohou být mírné nebo středně závažné, což nevyžaduje stažení léku. Nejčastěji se pacienti vyvíjejí:

  • Bolest hlavy, závratě
  • Zvýšená podrážděnost
  • Časté výkyvy nálad
  • Depresivní stav
  • Nevolnost
  • Průjem
  • Suchý kašel
  • Bolest ve svalech
  • Kožní reakce (suchost dermis, vyrážka, svědění)
  • Podráždění nebo zánět v místě vpichu
  • Stavy horečky (nebo chřipky)
  • Rychlá únava
  • Ztráta hmotnosti
  • Poruchy hematopoetického systému.

Nežádoucí účinky, které se vyvíjejí méně často:

  • Parestézie
  • Porušení kognitivních funkcí (ztráta pozornosti, paměť)
  • Nespavost
  • Porucha zažívacího traktu (bolest břicha, závratě, nevolnost, suchost v dutině ústní)
  • Nosní kongesce
  • Bolení v krku
  • Obtížné dýchání, dušnost
  • Tinitus
  • Bolest v kostech (ossalgie), v oblasti srdce
  • Tachykardie
  • Arteriální hypo- nebo hypertenze
  • Pocení
  • Stomatitida, zánět dásní
  • Bolestivost a zhutnění v místě vpichu
  • Herpetické infekce
  • Ztráta vědomí
  • Pocit žízně
  • Zvýšená aktivita štítné žlázy
  • Pollinóza
  • Změna indikátorů moči
  • Dysmenorea.

Mezi vzácné a vzácné nežádoucí účinky patří:

  • Samovražedné úmysly a pokusy, záchvaty paniky, halucinace
  • Pankreatitida
  • Infarkt myokardu
  • Bolest (uši, kosti, ústa)
  • Slabost svalů
  • Infekce v místě vpichu
  • Alergické reakce
  • Akumulace tekutiny v sítnici, krvácení
  • Křeče
  • Kožní sarkoidóza
  • Nevolnost tkání v místě injekce
  • Zhoršená zraková ostrost
  • Selhání ledvin.

Předávkování

Po předávkování Algeronem nejsou žádné stavy ohrožující život fixovány. Předpokládá se, že s rostoucí dávkou léčiva se zvyšuje pravděpodobnost výskytu a intenzita nežádoucích účinků.

Po dvojnásobném překročení předepsaného množství léku nebyly pozorovány žádné závažné komplikace.

V případě příznaků předávkování se nevyžaduje zvláštní léčba. Příznaky intoxikace zmizí samy o sobě, takže neměli byste zrušit Algeron.

Klinická pozorování potvrdila bezpečnost LS i interferonem alfa i po podání dávky desetkrát vyšší než je norma (1,2 mg).

Existují také údaje o stavech, které se vyvinuly jako výsledek podávání léku bez dodržení časového intervalu (do dvou dnů) a po týdnu podávání zvýšených dávek. Lékaři nezaznamenali patologické procesy a nežádoucí jevy.

V případě předávkování je symptomatická léčba, jako antidotum pro speciální Algerona existuje i další metody detoxikace (hemodialýza nebo peritoneální dialýza) nemá požadovanou akci.

Podmínky a trvanlivost

Léčivo je vhodné pro použití v terapii po dobu dvou let od data výroby. Uchovávejte na temném místě, teplotní režim při skladování by měl být v rozmezí 2-8 ° C. Výrobek nezmrazujte. Uchovávejte mimo dosah dětí.

Analogy

Genfaxon

MR Pharma S.A. (Argentina)

Cena: (6 milionů IU) № 3 - 3185 rublů, (12 milionů IU) č. 3 - 9759 rublů.

Základ léků - interferon beta-1a - látka získaná genetickým inženýrstvím.

Medpreparat pro léčbu pacientů s roztroušenou sklerózou. V důsledku léčby se frekvence a intenzita exacerbací snižují a progrese onemocnění se zpomaluje. Genfaxon má imunomodulační, antivirový účinek, potlačuje tvorbu a růst patogenů, omezuje množství a rozsah poškození centrálního nervového systému. Je indikován pro léčbu od 16 let. Je zakázáno během těhotenství a laktace, s těžkými duševními stavy, patologií ledvin a jater.

Produkováno ve formě roztoku pro subkutánní injekci s jiným obsahem účinné látky - 6 milionů nebo 12 milionů IU. V balení s instrukcí - tři stříkačky s roztokem.

Léčba začíná minimální dávkou, postupně se zvyšuje - každé dva týdny.

Výhody:

Nevýhody:

  • Nezdravuje se úplně
  • Nepříznivé účinky.

Alžírský průběh obnovy

Chronická virový hepatitida C (CVHC) je onemocnění, které má vysoký zdravotní a společenský význam a je spojeno s vysokou prevalencí, obtížemi v diagnostice, léčbě a závažných komplikacích. HVGS postihuje přibližně 170 milionů lidí na světě. CVHC je nejčastější příčinou transplantace jater a výskyt hepatocelulárního karcinomu. Každoročně zemře kolem 500 tisíc lidí z komplikací terminálního stadia cirhózy spojeného s HCV [1].

Vzhledem k velkému počtu infikovaných pacientů a pravděpodobnému zvýšení výskytu HCVF v budoucnu v Rusku v příštích několika desetiletích lze očekávat stálý nárůst výskytu, úmrtnosti a nákladů na léčbu. Tento trend však může být zrušen, pokud jsou pacientům s HCVC podáváni antivirotika.

V Rusku existuje velké množství pacientů se zavedenou diagnózou chronické HCG, ale frekvence antivirové léčby je relativně nízká ve srovnání s jinými evropskými zeměmi [1]. Nízká frekvence antivirové léčby je způsobena různými důvody. Hlavní je nízká dostupnost antivirových léků pro pacienty.

Od objevu interferonů se a-interferon stal jedním z hlavních činitelů antivirové léčby HCVC. Pak, v praxi se zadaná kombinace s Rebetol (ribavirin), se objevily později pegylované analogy a-interferonu (PEG-IFN-a), které jsou také používány v kombinaci s rebetolom [3]. Standardní léčba HCV-indukované, např. Virus-1 genotyp je použití PEG-IFN-a a Rebetola (RBV) po dobu 48 týdnů, která poskytuje trvalé virologické odpovědi (SVR) v přibližně 40 až 76% pacientů. Tato terapie si nemůže dovolit každého pacienta kvůli jeho vysokým nákladům.

Vznik nových nízkorozpočtových antivirových léčiv může vést ke zvýšení podílu pacientů, kteří užívají antivirovou terapii, a hlavně ke snížení nákladů na léčbu.

V březnu 2013 byl pro léčbu hepatitidy C obdržen certifikát o státní registraci léku "Algeron". Toto je první v Rusku příprava pegylovaného interferonu alfa domácí výroby (biofarmaceutické firmy BIOCAD). Dnes jsou na světě pouze dvě drogy této úrovně a obě jsou dováženy.

Vzhled domácího přípravku pegylovaného interferonu alfa na trhu výrazně zvýší dostupnost moderního účinného způsobu léčby chronické hepatitidy C u ruských pacientů. Podle výsledků klinických studií "Algeron" prokázal vysokou účinnost a bezpečnostní indexy, nikterak ne méně než dovážené léky pro léčbu hepatitidy C.

Dnes léčba dováženými léky stojí pacient každý rok, pacient s chronickou hepatitidou C od 700 tisíc do 1,5 milionu rublů. Vzhled domácího původního léku výrazně sníží tyto náklady. Nová léčiva "Algeron" bude k dispozici pro 35-50% léků na trhu dnes.

K dnešnímu datu již existují údaje o výsledcích léčby přípravkem Algeron v kombinaci s rebetolem.

Bylo zajímavé zjistit účinnost klinické aplikace PegIntron a algerona, stejně jako porovnávat výkony navzájem k léčbě chronické hepatitidy C u pacientů léčených na regionální klinické nemocnice infekčních nemocí a regionální centra pro prevenci a kontrolu AIDS a dalších infekčních nemocí ve Voroněži.

Cíl studie: Vyhodnocení účinnosti klinické aplikace PegIntron a algerona v léčbě HCV pacientů, kteří jsou léčeni na regionální klinické nemocnice infekčních nemocí a regionální centra pro prevenci a kontrolu AIDS a dalších infekčních onemocnění ve Voroněži.

Cíle studie

1) ke studiu účinku kombinované antivirové léčby s pegintronem a rebetolem na laboratorní parametry u pacientů s CVHC.

2) vyhodnotit účinnost kombinovaného použití antivirové terapie domácími léky algeron a rebetol u pacientů s CVHC na pozadí základní léčby.

3) prozkoumat srovnávací účinnost kombinované antivirové léčby s přípravky pegintronu a rebetolu s přípravky algironu a rebetolu u pacientů s CVHC.

Materiály a metody výzkumu

V regionální nemocnici klinických infekčních nemocí a v regionálním centru pro prevenci a kontrolu AIDS a infekčních chorob ve Voroněži byla analyzována anamnéza dvou skupin pacientů s diagnózou "Chronická virový hepatitida C". Všichni pacienti byli srovnatelní podle pohlaví a věku.

První skupina obsahuje 25 případů pro rok 2014, z toho 12 mužů a 13 žen ve věku od 24 do 57 let. U 15 pacientů byl genotyp 1v, u 10 pacientů - 3a.

První skupina pacientů obdržela kombinaci antivirové terapie: PegIntron (Schering-Plough Corporation, Belgie), str 120 až 150 ug / k 1 krát týdně (v závislosti na tělesné hmotnosti) + Rebetol 800 až 1200 mg / den per os, rozdělen do 2 dávek ( byla podávána v závislosti na tělesné hmotnosti).

Druhá skupina se skládá z 25 případů v roce 2015, z toho 13 mužů a 12 žen ve věku od 27 do 54 let. 12 pacientů mělo genotyp 1c HCV, u 13 pacientů - 3a.

Druhá skupina pacientů obdržela kombinaci antivirové terapie: algeron (BIOCAD, Rusko), 100 až 150 mcg n / k 1 krát týdně (v závislosti na tělesné hmotnosti) + Rebetol 800-1200 mg / den per os, rozdělen do 2 dávek (podávaného v v závislosti na tělesné hmotnosti).

Kromě obecných klinických vyšetřovacích metod se všichni pacienti podrobili úplnému sérologickému vyšetření markerů virové hepatitidy B, C a D metodami ELISA a molekulární diagnostiky (PCR). Diagnostika PCR byla provedena v reálném čase, citlivost použitých testovacích systémů (HCV Amplisens RNA) byla 50 kopií / ml. Každý pacient byl také testován na HCV genotyp a kvantitativní stanovení HCV RNA v krvi. Všichni pacienti podstoupili FGS a ultrazvuk v břišní dutině ráno na prázdném žaludku. Pro detekci fibrózy jater byla u všech pacientů provedena fibroelastometrie jaterní tkáně ve fibroscanu (Fibroscan FS-502, Echosens, Francie).

Všechny subjekty sledované před zahájením terapie neměly žádné změny od hematopoetického systému, funkce ledvin, štítné žlázy a nezaznamenaly normální hladinu hormonu stimulujícího štítnou žlázu v plazmě.

Účinnost terapie v obou skupinách byla hodnocena podle závažnosti a dynamiky laboratorních ukazatelů nežádoucích účinků antivirové terapie (hladina leukocytů, destiček, neutrofilů a hemoglobinu). Po dosažení kritických hodnot je nutná úprava dávky nebo stažení léčiv.

Společnou metodou pro hodnocení účinnosti léčby HCVG je dosažení virologické odpovědi. Virologické kritéria pro hodnocení funkční - hlavní ukazatele úspěšnosti antivirové terapie opatření hepatitida C. virologické ukazatele výsledného jsou rychlá virologická odpověď (RVR) - HCV RNA pod úrovní detekce analyzátoru po 4 týdnech léčby; ranní virologická odezva (RVO); PBO částečné - snížení HCV RNA od výchozí hodnoty o 2 log 10 nebo více (≥100 násobné) po 12 týdnech léčby a kompletní PBO - absence detekci HCV RNA po 12 týdnech léčby.

Během léčby je proto nutné určit rychlou a časnou virologickou odezvu.

Existuje vysoká pravděpodobnost dosažení SVR, pokud je dosažena rychlá virologická odezva než u částečného RVO nebo se zpožděnou virologickou odpovědí na léčbu.

Rychlé a úplné včasné virologické odpovědi mohou být považovány za prediktory trvalé virologické odpovědi. Při absenci dosažení PEF je pravděpodobnost dosažení SVR ≤ 3%. V takovém případě je nutné léčbu ukončit.

Výsledky studie a jejich diskuse

Srovnávací analýza frekvenční odezvy nedosahuje biochemické vyšetření prokázala statisticky významné rozdíly mezi skupinami. [4] Během léčby první skupině pacientů léčených přípravkem PegIntron a Rebetol označeného leukopenie na 3,7 ± 0,05 x 109 / l a 3,4 ± 0,02 x 109 / l (p

8 nejčastějších nežádoucích účinků užívání přípravku Algeron

Hepatitida C je onemocnění jater vyvolané HCV virem. Tento typ viru je velmi variabilní, náchylný k mutacím, může být dlouhotrvající asymptomatický. Z tohoto důvodu je někdy diagnostikována obtížná léčba a pacient začne léčbu pozdě. Hepatitida C ničí jaterní buňky, případnou komplikací je jaterní cirhóza a rakovinový nádor. Pro potlačení viru HCV se používá kombinace ribavirinu a alfa-interferonu nebo alfa-interferonu, ribavirinu a inhibitorů proteázy.

Popis a kontraindikace užívání drogy

Algeron (Algeron) je jedinou přípravou rusky vyrobeného pegylovaného interferonu alfa. Používá se v komplexní terapii pro léčbu 1-4 typů hepatitidy C, včetně pacientů s HIV-1. Léčivou látkou je chainegin terferon alfa-2b.

Je k dispozici jako roztok pro intramuskulární injekce v ampulích nebo připravených injekčních stříkačkách.

Léčba má antivirový, imunostimulační a antiproliferační účinek, potlačí virový genom a zpomaluje syntézu proteinových sloučenin viru. Úplná aplikace Algeronu je rozsáhlá, ale vyžaduje pečlivou studii, aby byla včas zjištěna kontraindikace a možné vedlejší účinky.

Léčivý přípravek Algeron má širokou škálu kontraindikací. Vyžaduje povinnou předběžnou diagnózu pacienta.

Droga neplatí, pokud:

  • individuální přecitlivělost na jakoukoli léčebnou soupravu (vyhodnocena lékařem);
  • cirhóza jater s jaterní nedostatečností, dekompenzovaná jaterní cirhóza (B a C na stupnici Child-Pugh);
  • autoimunitní onemocnění;
  • porušení CNS, epilepsie, těžkých duševních stavů;
  • těžké léze vnitřních orgánů;
  • zhoubné novotvary;
  • laktace, těhotenství (včetně partnerů těhotných žen);
  • vzácné dědičné a některé další nemoci.

Bezpečnost použití u dětí mladších 18 let nebyla zkoumána. U pacientů starších než 70 let nedošlo k výrazným odchylkám indexů oproti průměrné věkové skupině.

Léčba je kontraindikována během těhotenství a kojení. Aplikace může způsobit ukončení těhotenství a vyblednutí vývoje plodu. Účinek léčiva na kojení nebyl zkoumán. Před zahájením léčby je nutné povinné potvrzení nepřítomnosti koncepce. Nemůžete zacházet s mužem, jehož partner má nebo plánuje otěhotnět. Koncepce je možná 7 měsíců po ukončení léčby.

Je podáván s opatrností a pod přísným dozorem ošetřujícího lékaře a úzkých specialistů, pokud pacient:

  • těžké respirační onemocnění (např. pneumonie);
  • Diabetes mellitus s předpoklady pro vznik ketoacidotoxické kómy;
  • srážení krve je přerušeno;
  • indikace testů - neutrofily 9 / l, krevní destičky 9 / l, hemoglobin


Související Články Hepatitida