Důležité informace o bezpečnosti aplikace Pegasys

Share Tweet Pin it

Pacienti, u kterých byla zjištěna účinnost zahrnovala pacienty s kompenzovaným onemocněním jater a histologické příznaky jaterní cirhózy jater (třída selhání A), stejně jako u pacientů s klinicky stabilní HIV infekcí (např., Je nutné antiretrovirová terapie nebo pacient dostane stabilní antiretrovirové terapie ). Alfa-interferonů, včetně Pegasys (R) (peginterferon alfa-2a), může vyvolat nebo zhoršit smrtelné nebo život ohrožující neuropsychiatrické, autoimunitní, ischemických a infekčních onemocnění. Pacienti by měli být pečlivě sledováni pravidelnými klinickými a laboratorními studiemi. Léčba by měla být zvrácena u pacientů s přetrvávajícími závažnými nebo zhoršujícími se příznaky a symptomy. V mnoha, ale ne ve všech případech jsou tyto příznaky vymizí po ukončení léčby přípravkem Pegasys (viz. Kontraindikace, varování, bezpečnostní opatření a nežádoucí účinky úplné informace o produktech)

Použití s ​​ribavirinem

Použití přípravku Ribavirin, včetně přípravku Copepus®, během těhotenství může vést k výskytu vad a / nebo úmrtí plodu. Je třeba věnovat mimořádnou opatrnost, aby se předešlo těhotenství u pacientů a partnerů pacientů mužů. Ribavirin způsobuje hemolytickou anemii. Anémie spojená s užíváním ribavirinu může vést ke zhoršení srdečního onemocnění. Ribavirin má genotoxické a mutagenní vlastnosti a měl by být považován za potenciální karcinogen (viz bod 4.3 Kontraindikace, varování, bezpečnostní opatření a nežádoucí reakce v informacích o přípravku).

Pegasys

  1. Lék je kontraindikován u pacientů s přecitlivělostí na přípravek Pegasys nebo některý z jeho složek s autoimunitní hepatitidy a selhání jater (jaterní selhání více než 6 bodů, třídy B a C), volně prodejných monoinfection pacientů s cirhózou před nebo v průběhu léčby.
  2. Pegasys je také kontraindikován při jaterní dekompenzaci na stupnici Child-drink ≥ 6 bodů před nebo během léčby.
  3. Pegasys je kontraindikován u novorozenců a kojenců, protože obsahuje benzylalkohol. Benzylalkohol je spojen se zvýšením výskytu neurologických a dalších komplikací u novorozenců a kojenců, což někdy vede k úmrtí.
  4. Pegasys a terapie Copegus dále kontraindikován u pacientů s přecitlivělostí na Copegus nebo některou z jeho složek, těhotné ženy, u pacientů s pacienty muži partnerů, které jsou těhotné ženy, a pacientů s hemoglobinopatie. Ženy ve fertilním věku a muži by měly během léčby užívat dvě formy účinné antikoncepce a do 6 měsíců od jejího ukončení. Plánované měsíční těhotenské testy by měly být provedeny během této doby. Pokud dojde k těhotenství během léčby nebo do 6 měsíců po léčbě, měl by být pacient upozorněn na významné teratogenní riziko pro plod léčený přípravkem Copepus.

Léčba přípravkem Copepus by neměla začít, dokud neprobíhá negativní těhotenský test bezprostředně před zahájením léčby.

U pacientů s chronickou hepatitidou C, s cirhózou mohou mít riziko jaterní dekompenzace a úmrtí při léčbě interferonem-alfa, včetně přípravku Pegasys. U pacientů s hepatitidou C cirhózou s HIV ko-infekce příjem vysoce aktivní antiretrovirové terapie (HAART) a interferon alfa-2a s ribavirinem nebo bez něj, zdá se, že existuje zvýšené riziko dekompenzace jater ve srovnání s pacienty, kteří dostávají HAART. Během léčby, klinický stav pacientů a jaterní funkce je třeba pečlivě sledovat, a léčba PEGASYS musí být okamžitě přerušena, pokud dojde k dekompenzace (Child-Pugh 6)

Jak bylo uvedeno, nejběžnější nežádoucí účinky pozorované v klinických studiích s kombinovanou léčbou přípravkem Pegasys a přípravkem Copepus:

  • únavu,
  • asténie (65%),
  • bolesti hlavy (43%),
  • horečka (41%),
  • myalgie (40%),
  • podrážděnost,
  • úzkost,
  • nervozita (33%),
  • nespavost (30%),
  • alopecie (28%),
  • neutropenie (27%),
  • nevolnost,
  • zvracení (25%),
  • zimnice (25%),
  • anorexie (24%),
  • reakce v místě injekce (23%),
  • bolesti kloubů (22%),
  • deprese (20%),
  • svědění (19%),
  • dermatitida (16%).

Nežádoucí účinky u pacientů v kombinaci s infekcí léčených Pegasysem a Copegusem jsou obecně podobné nežádoucím účinkům u pacientů s monoinfekcí. Nežádoucí účinky, které se nejčastěji vyskytují u pacientů v kombinaci s infekcí, jsou:

  • neutropenie (40%),
  • anémie (14%),
  • trombocytopenie (8%),
  • ztráta hmotnosti (16%),
  • změny nálady (9%).

Mezi závažné nežádoucí účinky patří:

  • neuropsychiatrické poruchy (myšlenky na vraždu, sebevražedné myšlenky, pokusy o sebevraždu a sebevraždu);
  • závažné a závažné bakteriální infekce (sepse);
  • toxické poškození kostní dřeně (cytopenie a aplastická anémie (zřídka));
  • kardiovaskulární nemoci (hypertenze, supraventrikulární arytmie a infarkt myokardu), alergie (včetně anafylaxe);
  • endokrinní poruchy (včetně onemocnění štítné žlázy a diabetes mellitus);
  • autoimunitní onemocnění (včetně trombocytopenická purpura, trombotická trombocytopenická purpura, psoriáza, lupus erythematosus, revmatoidní artritida, intersticiální nefritida);
  • plicní poruchy (dyspnoe, pneumonie, obliterující bronchiolitida, intersticiální pneumonie a sarkoidóza);
  • kolitida (ulcerózní a hemoragická / ischemická kolitida);
  • pankreatitida, a oční poruchy (snížení nebo ztráta zraku, retinopatie, včetně makulárního edému a trombózy / sítnice krvácení, oční neuritida a papily).

Při kopírování materiálů je vyžadován aktivní odkaz na naše stránky.

Pegasys

Popis je aktuální 02/10/2015

  • Latinský název: Pegasys
  • ATX kód: L03AB11
  • Aktivní složka: Peginterferon alfa-2a (peginterferon alfa-2a)
  • Výrobce: F.Hoffmann-La Roche (Švýcarsko)

Složení

  • Jedna lahvička přípravku Pegasys je 180 nebo 135 μg alfa-2a peginterferon.
  • V jedné injekční stříkačce přípravku Pegasys je 180 nebo 135 μg alfa-2a peginterferon.
  • V jednom přípravku ProKlik s přípravkem ProKlik je přípravek Pegasys 180 nebo 135 μg alfa-2a peginterferon.

Pomocné látky: kyselina octová, chlorid sodný, benzylalkohol, polysorbát 80, octan sodný, voda.

Forma vydání

Transparentní, bezbarvý nebo s odstínovým roztokem pro subkutánní injekci.

  • 1 ml roztoku v injekční lahvičce, jednu nebo čtyři lahvičky v balení z lepenky.
  • 0,5 ml roztoku v injekční stříkačce s injekční jehlou a jednou injekční stříkačkou v krabičce z lepenky.
  • 0,5 ml roztoku v autoinjektoru ProKlik, jeden autoinjektor s injekční stříkačkou a jehlu v kartonu.

Farmakologický účinek

Farmakodynamika a farmakokinetika

Farmakodynamika

Struktura účinné látky přímo ovlivňuje její klinické a farmakologické vlastnosti. Například velikost a rozvětvení struktury určuje stupeň absorpce, distribuce a odstranění alfa-2a peginterferon.

Vlastní antiproliferativní a antivirotika činnosti. U osob s hepatitida C snížení obsahu RNA virus v reakci na léčbu tímto léčivem se vyskytuje ve dvou fázích. První stupeň nastane po 2 pro injekci, druhý stupeň - po dobu 1-3 měsíců. Ribavirin nemá vliv na kinetiku viru v prvních 6 týdnech u jedinců, kteří dostávají kombinovanou léčbu Ribavirin a alfa-2a pomocí peginterferonu.

Farmakokinetika

Po subkutánním podání se lék začne detekovat v krvi po 4-6 hodinách. Po dalších 20 hodinách koncentrace dosáhne 80% maxima. Doba maximální koncentrace je 3-4 dny. Absolutní biologická dostupnost se blíží 84%.

To se vyskytuje ve velkých koncentracích v krvi, ledvinách, játrech a kostní dřeni. Lék je vylučován hlavně močí. Poločas po intravenózním podání dosahuje 80 hodin a po subkutánním podání přibližně 7,5 dne.

Farmakokinetika u mužů a žen se neliší.

Subkutánní podání léku by mělo být prováděno v oblasti břišní stěny v přední a boky, protože stupeň absorpce v těchto místech je vyšší o 20-30%.

Indikace pro použití

  • Hepatitida C chronický typ u dospělých s pozitivními HCV RNA, a to i na pozadí infekce HIV. Kombinovaná léčba Ribavirin pacientům hepatitida C, dříve nebyla podána žádná léčba nebo v případě neúčinnosti monoterapie alfa-interferonem a kombinované léčby Ribavirin. Monoterapie Pegasysem se provádí v případě kontraindikací pro vstup Ribavirin.
  • Hepatitida B chronický typ HBeAg-pozitivní a HBeAg-negativní u pacientů s kompenzovanou funkcí jater a příznaky virové replikace, zvýšená aktivita ALT a potvrzeno histologicky zánětlivým procesem jater nebo jeho jater fibróza.

Kontraindikace

  • Autoimunitní hepatitida.
  • Těžká forma hepatální nedostatečnost.
  • Dekompenzovaná jaterní cirhóza.
  • Cirhóza jater s více než šesti body stupnice Child-Pugh na pozadí koinfekci HIV-hepatitidy C, pokud tento indikátor není vyvolán hyperbilirubinemiekvůli přijetí Atazanavir, Andinavir a podobné léky.
  • Dekompenzace závažných forem kardiovaskulárních onemocnění.
  • Věk kratší než 3 roky (kvůli dostupnosti přípravku benzylalkoholem).
  • Těhotenství a kojení.
  • Senzibilizace na alfa interferony, přípravky získané pomocí genetického inženýrství E. coli nebo kteroukoli ze složek přípravku.

Nežádoucí účinky přípravku Pegasys

  • Nežádoucí účinky ve formě infekcí: bronchitida, infekce dýchacích cest, jednoduché herpes, kandidóza ústní dutiny, pneumonie, kožní infekce, endokarditida, Otitis u vnějšího ucha, jiné bakteriální nebo plísňové infekce.
  • Novotvary: novotvary jater (benigní a maligní).
  • Účinky z krve: lymfadenopatie, anémie, trombocytopenie, pancytopenie, aplasie kostní dřeně.
  • Účinky imunity: anafylaxe, thyroiditida, systémový lupus erythematosus, sarkoidóza, trombocytopenická purpura, revmatoidní artritida, angioedém.
  • Účinky hormonální oblasti: diabetes, hyperthyroidismus, hypotyreóza, diabetická ketoacidóza.
  • Účinky metabolismu: anorexie, dehydratace.
  • Účinky z psychie: úzkost, deprese, nespavost, agrese, emoční poruchy, nervozita, sebevražedná myšlenka, deprese libido, halucinace, vražedné myšlenky.
  • Účinky nervové aktivity: parestézie, bolesti hlavy, třes, závratě, zhoršené koncentraci a paměti, slabost, synkopa, migréna, hyperestézie, hypoestézie, noční můry, ospalost, koma, periferní neuropatie, křeče, zánět obličejového nervu, ischemická mrtvice.
  • Účinky vidění: poruchy vidění, retinopatie, bolest v očích, zánětlivé léze očí, xerophthalmia, retinální krvácení, změny v retinálních cévách, vřed na rohovce, ztráta zraku, oddělení sítnice.
  • Účinky na sluch: bolest v uchu, vertigo, ztráta sluchu.
  • Účinky z oběhu: tachykardie, periferní edém, arteriální hypertenze, infarkt myokardu, stagnuje srdeční nedostatečnost, supraventrikulární tachykardie, anginy pectoris, krvácení v mozku, fibrilace síní, Kardiomyopatie, perikarditida, vaskulitida.
  • Účinky z dechu: dušnost, kašel, nazofaryngitida, krvácení z nosu, opuch dutin, rinitida, intersticiální pneumonitida, bolest v krku, plicní embolie.
  • Účinky trávení: průjem, plynatost, peptický vřed, nevolnost, bolest břicha, zvracení, trávení, ulcerace sliznic úst, glossitis, krvácící dásně, stomatitida, gastrointestinální krvácení, pankreatitida.
  • Účinky z hepatobiliárního systému: cholangitida, porucha funkce jater, jaterní dystrofie mastný charakter, hepatální nedostatečnost.
  • Účinky na pokožku: dermatitidy, alopecie, suchá kůže, svědění, vyrážka, zvýšené pocení, kopřivka, ekzém, fotosenzitivita, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza, multiformní erytém.
  • Účinky muskuloskeletálního systému: křeče, myalgie, svalová slabost, artralgie, artritida, bolest zad, myositida, rabdomyolýza.
  • Účinky z oblasti genitourinární: impotenci, renální nedostatečnost.
  • Obecné účinky: horečka, asténie, bolest, podrážděnost, slabost, bolest na hrudi, malátnost, chřipkového syndromu, inhibice, žízeň, horké záblesky, ztráta hmotnosti.
  • Laboratorní změny: zvýšená aktivita ALT, hyperglykémie, hyperbilirubinemie, hypokalcemie, hypokalémie, hypofosfatémie, hypoglykémie, hypertriglyceridémie.

U 1-5% pacientů byla tvorba protilátek proti interferon.

Návod k použití Pegasisa (metoda a dávkování)

Pokyn pro společnost Pegasys předepisuje léčbu léky pouze pod dohledem kvalifikovaného odborníka, který má zkušenosti s léčbou hepatitida B a C. Během kombinované léčby by měl být ribavirin použit v souladu s pokyny pro tento lék.

Standardní režim

Lék se podává subkutánně v oblasti břišní stěny před nebo v stehně jednou za 7 dní.

Kdy HBeAg-pozitivní a HBeAg-negativní hepatitida B chronický typ léku se doporučuje v dávce 180 mikrogramů jednou za 7 dní po dobu 48 týdnů.

Kdy hepatitida C 180 μg jednou denně po dobu 7 dnů ve formě monoterapie nebo společně s Ribavirin.

Při společném příjmu s Ribavirin trvání léčby a dávkování Ribavirin přímo závisí na genotypu patogenu a jsou vyvinuty zkušenými specialisty.

Forma léku v dávce 135 mg se používá v případech poruch ledvin nebo jater.

Předávkování

Se zavedením několika dávek léku najednou nedošlo k závažným a nepříznivým účinkům na léčbu.

Hemodialýza Neúčinný. Selektivní protilátka chybí.

Interakce

Farmakokinetická interakce mezi Pegasysem a Pegasysem Ribavirin (nebo Lamivudin) nebyla zjištěna u pacientů s chronickou hepatitidou C nebo B.

Lék, když je používán společně, může zvýšit koncentraci Metadon.

Kombinace s Telbivudin může zvýšit riziko vývoje neuropatie periferní typ.

Nedoporučuje se kombinovat léčivo s jinými léčivými přípravky, protože studie o jejich kompatibilitě nebyly provedeny.

Obchodní podmínky

Nákup je možný pouze na předpis.

Podmínky skladování

Léčivo by mělo být skladováno na tmavém místě při teplotě 2-8 ° C, je zakázáno zmrznutí. Uchovávejte mimo dosah dětí.

Datum vypršení platnosti

Tři roky pro stříkačky a dva roky pro auto injektory.

Zvláštní instrukce

Pokud se při léčbě drog objeví známky duševních poruch nebo sebevražedných myšlenek, doporučuje se ukončit léčbu přípravkem Pegasys a zahájit potřebnou léčbu.

Zahájení léčby pomocí léku je možné s následujícími počátečními hodnotami ukazatelů: krevních destiček více než 90 000 prvků / μl; neutrofilů více než 1500 prvků / μl, hormony TTG a T4 v mezích normy, CD4 + lymfocyty více než 200 prvků / μl, HIV-1 RNA méně než 5000 kopií / ml u osob s HIV.

Po zahájení léčby by měly být laboratorně testovány pravidelně.

Farmakoterapie je spojena s dočasným snížením počtu krevních destiček, leukocytů a neutrofilů, které se vrátily na původní úroveň.

Pegasys má malý vliv na schopnost spravovat mobilní zařízení. Pokud se objeví ospalost nebo slabost, doporučuje se tyto aktivity opustit.

Analogy

Pegferon Peg, Alfaferon, Blastoferon, Genferon, Viferon, Peg-Interferon, Rebif, Silatron, PegIntron, Algeron.

Algeron nebo Pegasys, což je lepší?

Algheroon je relativně mladá droga, ale její tvůrci tvrdí, že je účinnější než jiné analogy a způsobuje méně nežádoucích účinků. Složení přípravků je podobné, ale ne stejné (liší se strukturou a poměrem izomerů účinné látky). Cena: Algheroon o řádu nižší, což je u většiny pacientů hmatatelné. To poskytuje přístup k léčbě hepatitidy mnoha lidem, kteří z ekonomických důvodů si nemohli dovolit léčbu pegylovaných interferonů.

Pegintron nebo Pegasys, což je lepší?

PegIntron, Stejně jako Pegasys je účinným lékem proti viru hepatitidy, ale první má více forem produkovaných dávek. Další léky se neliší (náklady, způsob a četnost přijetí). Výběr by měl být proveden kvalifikovaným odborníkem na základě genotyp příčinného činitele a klinice onemocnění.

Děti

Řešení léku zahrnuje benzylalkohol, který může způsobit vážné komplikace u dětí do 3 let, včetně smrtelných.

U osob ve věku 5-17 let užívajících přípravek Pegasys a Ribavirin, po 48 týdnech léčby bylo zjištěno zpoždění ve fyzickém vývoji.

Během těhotenství a laktace

Droga je v těchto obdobích přísně zakázána.

Recenze Pegasys

Názory Pegasysu na fórech jsou protichůdné, ale většina z nich svědčí, ne-li o léčení, o významném zlepšení stavu. V některých případech se zaznamenává ztráta hmotnosti, nevolnost, podrážděnost a neúčinnost. To je částečně způsobeno skutečností, že účinnost léčby závisí mimo jiné na genotypu viru a individuálních charakteristikách pacienta, přítomnosti koinfekce.

Cena Pegasys, kde koupit

Koupit Pegasys v Moskvě 180 mkg # 1 bude stát 6 600 až 11 000 rublů, cena Pegasys 180 μg č. 1 v průměru v Rusku se téměř neliší od výše uvedeného.

Cena na Pegasysově přípravě stejné formy uvolňování na Ukrajině je téměř 2,950 grivnů.

Ve vzácných případech je droga zrušena a kvůli vysokým nákladům a pacient se snaží prodat nezávisle nakoupené drogy a umístit reklamy jako "Prodej Pegasysu". Je třeba si uvědomit, že nákup těchto drog na sekundárním trhu, jejich účinnost není zaručena.

Alkohol a Pegasys

Alkohol a virus hepatitidy C jsou dva póly, jejichž kombinace má vážné důsledky. Je to vždycky tak? Otázka účinku malých dávek alkoholu (10-20 g alkoholu denně, což je prakticky ekvivalentní 1-2 dávkám alkoholu) na průběh chronické hepatitidy C (CHC), není zcela vyřešena. Tento článek představuje různé názory výzkumných pracovníků na toto téma a autorů vlastní názor o dopadu těchto dávek alkoholu na antivirální účinek kombinované léčby interferonem alfa (Realdiron, Roferon A) a ribavirinem u 48 pacientů s CHC.

V medicíně, stejně jako v životě, existují vždy určité rozpory. Příkladem je otázka vztahu alkoholu s virem hepatitidy C (HCV).

Konvenční moudrost o nebezpečí alkoholu, aby u pacientů s hepatitidou C, není pochyb, takže zákaz pití pacient dostane při prvním lékařem. Lékař a negativní postoj k alkoholu jsou neslučitelné pojmy. Tato poloha má několik argumentů alkoholické pankreatitidy, alkoholické kardiomyopatie, polyneuropatie, alkoholické jaterní onemocnění (ALD), atd. Nicméně, ALD a záhadou lékařům a vědců do... Existují návrhy, ale na otázku není jasná odpověď: proč pouze 5-10% alkoholiků způsobuje těžkou formu poškození jater.

Alkohol a HCV jsou dva póly, jejichž kombinace má vážné důsledky. Je tomu tak vždy? Faktory, které určují riziko vývoje ABP, jsou dávka a trvání příjmu alkoholu: u mužů -40-80 g, u žen -20-40 g této nuly za den po dobu 10-12 let.

Výsledky hlubokého vědeckého výzkumu ukazují, že alkohol v dávkách 40-80 g / den zhoršuje průběh a prognózu chronické hepatitidy C (HCV). Tato skutečnost se odrazila v ustanoveních o řízení pacientů s chronickou hepatitidou C, která byla přijata na smírné konferenci Americké asociace pro studium jater (2002). Ustanovení jsou formulována následovně: "Je pro pacienty s HCV škodlivé konzumovat více než 80 gramů alkoholu denně; bezpečná dávka alkoholu není jasná; u některých pacientů mohou i mírné dávky alkoholu urychlit progresi XC. "

Jak přesně interaguje HCV a alkohol a zda vůbec vůbec působí, zatím není definitivně známo. Otázka účinku malých dávek alkoholu (10-20 g ethanolu denně, což je prakticky ekvivalentní 1-2 dávkám alkoholu) na průběh HCG není zcela vyřešeno.

V důsledku toho nelze jednoznačně říci, zda pacienti s HCG potřebují úplnou abstinenci. Názory vědců na toto téma byly také rozděleny.

Stanovisko ve prospěch negativního účinku malých dávek alkoholu (10 - 20 g ethanolu denně) na průběh HCG.

Výzkumníci ze Švédska a Velké Británii hodnotí účinek „médium“ dávek alkoholu (méně než 40 g ethanolu za den) při rychlosti progrese fibrózy u 78 pacientů s chronickou hepatitidou C, což nebylo provedeno antivirovou terapii. Všichni pacienti podstoupili biopsii jater dvakrát v intervalu 6,3 roku. Průměrná dávka alkoholu spotřebovaná ve studované skupině během tohoto období byla 4,8 g ethanolu denně (čtvrtletní interval -1,1-11,6 g ethanolu denně).

Jako výsledek studie bylo zjištěno, že stupeň fibrózy a stupeň její progrese byly vyšší u jedinců, kteří konzumovali více etanolu než průměr pro celou skupinu. Výsledky logistické regresní analýzy ukázaly, že doba mezi párovými biopsiemi jater a frekvencí užívání alkoholu jsou nezávislé rizikové faktory pro progresi fibrózy. Na tomto základě autoři doporučují, aby pacienti s HCV abstinencí od pití.

Autor se odvolává na existující tezi, že alkohol vede k závažnějšímu poškození jater u pacientů s CG a snižuje antivirový účinek interferonu α (IFN α). Autoři prokázali, že alkohol aktivuje faktor faktoru ztráty promotoru kappa B (NF κB), který zvyšuje expresi viru HCV a snižuje terapeutický účinek HTT α. Práce byla provedena in vitro na infikovaných jaterních buňkách s následným předpokladem podobného účinku alkoholu in vivo. Takový účinek v lidských studiích však nebyl jasně potvrzen. Příkladem může být pro práci s amerických vědců [1], kteří studovali účinek alkoholu na viru HCV ve 68 pacientů (50 alkoholiků, které konzumovaly 80 gramů nebo více ethanolu za den po dobu alespoň 5 let a 18 jako pitná voda dobrovolníků). Nebyl žádný rozdíl v průměrných titrech HCV a lineární regresní analýza nevykazovala žádnou korelaci mezi denní spotřebou alkoholu a hladinou virové zátěže. U 7 alkoholiků (4 z nich pokračovalo v konzumaci alkoholu a 3 pozorované abstinence) byla hladina virové zátěže přezkoumána po 6 měsících. Stejně jako v dynamice každého pacienta a při srovnání statisticky významných rozdílů nejsou odhaleny.

Výsledky studie naznačují, že chronická konzumace alkoholu neovlivňuje hladinu virové zátěže v séru a tvrzení, že alkoholici s HCV infekcí mají závažnější poškození jater, vyžaduje další vysvětlení.

Stanovisko proti negativnímu vlivu "malých" dávek alkoholu na průběh HCG

Jedna dávka alkoholu (sklenice vodky nebo podobného nápoje, sklenice vína) obsahuje 10-14 g ethylalkoholu. Při konzumaci v takovém množství alkoholu trvá jeho oběh v krvi 2 hodiny a maximální koncentrace je 20 mg / dL, což nemá negativní účinek na osoby, které nejsou infikovány HCV a nemají jiná chronická onemocnění jater.

V Itálii studie populace "Dionysus". Jeho cílem bylo studovat jaterní onemocnění obyvatelstva. Studie zahrnovala 6917 obyvatel dvou měst na severu Itálie ve věku od 12 do 65 let, což bylo 69% z celkové populace.

Jedním z aspektů studie byla studie vztahu mezi denní dávkou alkoholu, typem alkoholických nápojů a stylem jejich užívání. Analýza byla provedena na neinfikovaném viru hepatitidy 6534 (negativní testy na anti-HCV a HBsAg). Výsledky Vícenásobná logistická regresní analýza ukázala, že riziko vedlejších produktů živočišného původu se objeví jen tehdy, když je denní dávka alkoholu přesahuje FF 30 g ethanolu (tabulka. 1) a dosahuje maxima v dávce 120 g ethanolu za den. I v takovém případě však byly známky poškození jater zjištěny pouze u 13,5% jedinců a celková prevalence alkoholické cirhózy v kohortě byla 0,43%.

Podle této části "Dionysus" dospěli autoři k závěru, že riziko poškození jater v játrech se objevuje pouze v situacích, kdy denní dávka alkoholu přesahuje 30 g ethanolu, jinak se neliší od rizika poškození jater u teetotalerů.

Řada kompetentních vědců mluví proti negativnímu vlivu "malých" dávek alkoholu (10-20 g ethanolu denně) na průběh HCG. Příkladem toho je další práce italských autorů, jejichž hlavním cílem je studovat kombinované účinky HCV a alkoholu na riziko vzniku cirhózy jater. Bylo zahrnuto 285 pacientů s jaterní cirhózou s anamnézou, jako "kontrola" - 417 pacientů s onemocněním, které neměly žádnou souvislost s příjmem alkoholu.

Výsledky studie ukazují, že alkohol a HCV infekce představují nezávislé rizikové faktory pro vznik jaterní cirhózy, z nichž každá je schopna způsobit poškození jater. U pacientů, kteří užívají "nebezpečné" dávky alkoholu (> 125 gramů ethanolu denně), infekce HCV zvyšuje riziko vzniku cirhózy. U pacientů, kteří používají "malé" dávky alkoholu, se takový vztah nezjistí a riziko vzniku cirhózy jater je spojeno s jinými příčinami.

Podobný pohled byl získán jako výsledek studie A. Monto a kol. [8], ve kterém bylo 800 pacientů s CHC hodnoceno vliv různých dávek alkoholu na rychlost tvorby jaterní fibrózy. Autoři se navíc snažili stanovit "bezpečné" množství alkoholu u pacientů s HCV. Dávka alkoholu byla považována za "malou", když pacient konzumoval od 0 do 20 g ethanolu denně, "medium" - od 20,1 do 50 gramů ethanolu denně, "nebezpečný" - více než 50 g.

Autoři prokázali, že fibróza v celé kohortě pacientů s CHC postupovala v průměru o 0,061 jednotek. rok s takovými nezávislými rizikovými faktory, jako je věk pacienta v době jaterní biopsie, hladina aktivity ALT, stupeň zánětu jaterní tkáně v histologické studii.

Byly získány velmi zajímavé údaje o účinku alkoholu na tento proces. Bylo provedeno srovnání mezi těmi pacienty HCV z této kohorty, kteří vůbec nepijí alkohol, a těmi, kteří užívali "malé", "střední" a "nebezpečné" dávky. Autoři ukázali, že se zvyšující se dávky alkoholu zvyšuje riziko vývoje (Tab. 2), jaterní fibrózu, ale významná interakce vliv těchto faktorů ve srovnání s obecnými neužívají alkoholu pacientů CHC se objeví jen tehdy, když je denní dávka alkoholu vyšší než 80 g ethanolu.

Avšak dichotomie celé skupiny pacientů na ty, kteří pijí alkohol více a méně než 50 gramů denně, což ukazuje statisticky významný rozdíl s ohledem na tento ukazatel, který je ještě výraznější v souvislosti s denními dávkami alkoholu, jsou více či méně v '80

Závěr, že autoři, aby je skutečnost, že alkohol není faktorem, který dělá velký „příspěvek“ k progresi fibrózy u hepatitidy typu C, důkazy negativního dopadu „malé“ a „střední“ dávkami alkoholu na obdržených během ČHV.

Na základě výsledků studie jsme nenalezli negativní účinek malých dávek alkoholu na účinek antivirové léčby. Kompletní odezva na konci léčby byla pozorována u 9 z 18 pacientů ve skupině 1, což bylo 50%; přetrvávající odpověď byla zachována u 7 pacientů (38,8%), ve 2 - došlo k relapsu onemocnění. Ve skupině 2 byla kompletní odpověď na konci léčby pozorována u 17 (70,8%) z 24 pacientů. Přetrvávající odpověď byla zachována u 14 (58,3%) z 24 pacientů. Reakce onemocnění během pozorovací periody byla zaznamenána u 3 pacientů. Skupina 3 byla 6 osob, nedostatek odpovědi na antivirové léčby byl pozorován pouze u jednoho pacienta s HCV genotypem 1. U 5 pacientů s genotypy 2 a 3, kompletní odpovědi bylo pozorováno na konci léčby a pouze 1 pacient po 24 týdnech relapsu onemocnění.

Naše výsledky rovněž naznačují, že neexistují žádné negativní účinky "malých" dávek alkoholu. Podrobnosti o výsledcích této práce budou publikovány v "Ruském žurnálu gastroenterologie, hematologie, koloproktologie" v roce 2005 (do tisku). Malý počet pacientů ve skupině 3 je způsoben skutečností, že pacienti bez závislosti na alkoholu zpravidla po zjištění diagnózy snadno odmítají konzumovat alkohol na dobu léčby a domnívají se, že jim to ublíží.

Měl by lékař přesvědčit pacienta? S největší pravděpodobností - ne.

Závěr

Analýza provedených studií dává důvod k závěru, že nedochází k negativnímu vlivu "malých" dávek alkoholu na průběh CHC, a tedy k nutnosti absolutní abstinence u těchto pacientů. Vyvstává otázka, stojí za to změnit postoj k tomuto tématu a umožnit všem pacientům HCV používat "malé" dávky alkoholu? Pravděpodobně ne, protože kromě lékařské péče existují i ​​morálně etické a sociální aspekty tohoto problému. Je třeba si uvědomit, že alkohol je látka, která může vyvolat závislost. Rozhodnutí lékaře by proto mělo být založeno na individuálních kvalitách každého pacienta. Zákaz alkoholu by měl být oprávněný a naprosto jasný jak pro lékaře, tak pro pacienta.

Pegasys (Peginterferon, Pegasys) - použití HTV v hepatitidě

Diagnóza chronické virové hepatitidy B nebo C je pro člověka vážným problémem. Ve velkém počtu případů vše končí velmi špatně - vývoj cirhózy jater, rakoviny a selhání jater, což nevyhnutelně vede k smrti.

Často člověk věnuje pozornost symptomům, které se již objevily s nezvratnými jevy.

Hlavním úkolem je včasné vyhledat lékařskou pomoc a zahájit účinnou léčbu.

Cíle léčby

V případě poškození virových jater je předepisována antivirová terapie (HTV). Hlavními cíli takové léčby jsou:

  1. Odstranění viru z těla.
  2. Prevence přetrvávající chronizace procesu a rozvoj fatálních komplikací.
  3. Získání stabilní virologické odpovědi.
  4. Dosáhnout dlouhodobé remise této nemoci.
  5. Normalizace krevního obrazu, významné zlepšení histologie jater.
  6. Snížená fibróza.
  7. Celkové zlepšení kvality života pacientů.

Co je pegylovaný interferon - definice

Peginterferon (pegylovaný interferon) alfa-2a je výsledkem vazby rekombinantního interferonu s polyethylenglykolem (PEG). Mezi tyto léky patří Pegasys (Pegasys) - vedoucí léčby virové hepatitidy interferonem. Je důležité si uvědomit, že přípravek Pegasys v hepatitidě není předepsán jako lék, který odstraňuje symptom, ale je určen k tomu, aby přímo zničil příčinu onemocnění!

O přípravě

  1. Zahrnuje molekulu peginterferonu alfa-2a.
  2. Produkuje se pouze v roztoku pro podkožní injekce v injekční stříkačce.
  3. Podporuje antivirové a antiproliferační účinky.
  4. Přímé indikace pro účely léčby slouží
    • CHC v kombinaci s kompenzovaným poškozením jater, dokonce i s HIV. Používá se v kombinaci.
    • HC ve stádiu rozdělení viru, zvýšené biochemické parametry a zjištěné záněty jater.
  5. Přísně zakázáno, pokud je k dispozici
    • Individuální citlivost.
    • Autoimunitní postižení jater.
    • Cirhóza jater a nedostatečná funkce v dekompenzované fázi.
    • Dekompenzované projevy kardiovaskulárního systému.
    • Souběžný příjem s telbivudinem.
    • V pediatrii do 18 let.
    • Těhotenství.
  6. Použití Pegasisy
    • Pouze pod dohledem odborníků.
    • Je nezbytné, aby pokyny pro používání Pegasys byly striktně a striktně vynuceny.
    • P / na příjem jednou týdně v bedra nebo přední břišní stěně. Úvod pouze subkutánně!
    • S CHB - jednorázovým příjmem 180 μg je zaveden rok.
    • V CHC: Pokud dříve nebylo užíváno lék - dávka 180 mikrogramů za týden pro vlastní léčbu nebo tabletovaný ribavirin. Pokud se provede prodloužená dvojitá terapie, dávky korelují podle typu viru. Zpravidla platí i pro termíny o rok. Příjem po dobu 24 týdnů je přípustný u prvního genotypu s nízkou mírou zatížení virem as genotypem 4, když po 4 týdnech je RNA viru negativní. Osoby, které drogu užívaly dříve - kombinace přípravku Pegasys s ribavirinem - 180 μg 1krát týdně. Kombinovaná onemocnění s HIV - 48 týdnů při 180 mcg jednou týdně.

Použití injekční stříkačky

  1. Nejčastější nežádoucí účinky přípravku Pegasys
    • Infekce VDP.
    • Hubové léze ústní dutiny.
    • Herpetické jevy.
    • Anémie.
    • Hypo a hypertyreóza.
    • Odmítněte jíst.
    • Úzkost, nedostatek spánku.
    • Asténie, nervozita.
    • Impotence.
    • Migrény.
    • Přechodná zapomnětlivost, změny citlivosti končetin.
    • Bolestivost v očích, rozmazané vidění.
    • Bolestné pocity v uchu.
    • Zkusnění obličeje.
    • Edém, palpitace.
    • Krvavý výtok z nosu, dušnost.
    • Nosová kongesce, bolest v krku.
    • Dyspeptické poruchy.
    • Kožní léze.
    • Myalgie, nepohodlí v kloubech.
  2. Pegasys - návod k použití
    • Pegasis injekce do břicha nebo stehna.
    • Pokaždé, když je úvod veden v různých oblastech.
    • Léčte místo vpichu alkoholem a nechte vyschnout.
  • Odstraňte ochranný kryt z automatického vstřikovače. Použijte nejméně 5 minut od otevření.
  • Kolejte kůži v oblasti injekce a jehlu přiložte kolmo k pokožce.
  • Stiskněte tlačítko stříkačky po jeho aktivaci.
  • Jakmile dojde k aktivaci, musíte stisknout tlačítko a okamžitě ho uvolnit.
  • Začátek injekce je indikován charakteristickým zvukem a kontrolní okno se zčervená.
  • Držte injektor 10 vteřin a potom vyjměte prst.
  • Odstraňte stříkačku pod pravým úhlem. Důležité! Pokud kontrolní okno není zcela červené, injekce se neopakuje, aby nedošlo k předávkování!
  • Důležité! Je povinné si prostudovat pokyny pro používání Pegasysu a neporušovat ho za žádných okolností.

Účinnost léčby přípravkem Pegasys

Snížení koncentrace HCV RNA s úspěšnou odpovědí na léčbu probíhá ve dvou fázích:

    • První fáze - je v době 24-36 hodin od prvního příjmu společnosti Pegasys.
    • Druhá fáze - se vyskytuje u jedinců s SVR (rezistentní virologická odezva) po dobu 4-16 týdnů.

Výhody

  1. Je účinnější než běžné interferony.
  2. Není to špatné.
  3. Pohodlné použití - prodávané již v hotovém roztoku. Používá se pouze jednou týdně.
  4. Stabilita antivirového účinku, protože poločas je dlouhý.
  5. Vysoce prokázaný bezpečnostní profil.

Kombinace s jinými léčivy nebo s farmaceutickou substitucí

  1. Pegasys (Pegasys) s ribavirinem (on je také rebetol, je také kopegus). Uznává se jako zlatý standard pro antivirovou léčbu hepatitidy. Interakce Pegasysu a ribavirinu významně zvyšují pravděpodobnost, že se uzdraví. Tato kombinace je nejúčinnější.
  2. Pegasys nebo PegIntron. Oba přípravky založené na pegylovaném interferonu mají přibližně stejnou účinnost. Volba je určena rozhodnutím hepatologa a výhodou akvizice.
  3. Pegasys nebo jiný. Velkou výhodou altevir je jeho cena. Ale na rozdíl od peginterferonu je tento lék špatně tolerován, nevytváří správnou dlouhodobou koncentraci účinné látky v krvi a vykazuje menší procento léčení.
  4. Pegasis nebo sophosbuvir. Nepochybně sophosbuvir porazí všechny záznamy o léčbě, protože procento zotavení je téměř stejné jako 100%. Nadměrné náklady na léčbu nicméně odmítají všechny výhody tohoto produktu.

Cena: Průměrná cena Pegasisy v Rusku je

  1. Sonda Pegasys 180 mkg - asi 8 900 rublů.
  2. Stříkačka 135 mikrogramů - přibližně 5 500 rublů.

Koupit Pegasys může být v jakékoli lékárně, obvykle po předběžné objednávce.

Pegasys - recenze

Podle hodnocení pacientů léčených Pegasysem způsobuje tento lék mnohem méně nepříjemných pocitů a nežádoucích účinků než u jiných přípravků z interferonové skupiny. Přestože po léčbě přípravkem Pegasus dochází k recidivám onemocnění, dokonce i po 18 měsících po skončení léčby.

Možné analogy společnosti Pegasys

Přímé lékové analogy molekuly dosud nebyly. Nejblíže tomu je PegIntron a PegAltivir - Peginterferon alfa-2b, vyvinuté na stejných principech.

UŽITEČNÉ VIDEO

Použití trubky stříkačky Pegasys:

Po léčbě přípravkem Pegasys


Po léčbě HTP by měl přípravek Pegasys sledovat dietu a všechna omezení, stejně jako během léčby po dobu alespoň jednoho roku. V budoucnu je také žádoucí pozorovat určitou opatrnost.

Lékařství pokročila daleko dopředu. To, co bylo dříve považováno za diagnózu, ale větu, nyní má všechny šance na léčení. peginterferon, stejně jako jeho kombinace s ribavirinem, je považován za referenční kritérium pro léčbu virové hepatitidy B a C.

To nejen umožní pacientovi pozastavit proces, ale také poskytne reálnou šanci na úplné zotavení. Je důležité, aby každý, kdo trpí hepatitidou, že žádná symptomatická léčba nepomůže, ale jen etiotropic léčba pomocí moderní antivirotika umožnit osobě se vrátit k normálnímu životu!

Recenze Pegasys

Zjistili jsme skutečné recenze o Pegasysu, které publikují naši uživatelé. Nejčastěji jsou odpovědi napsány matkami malých pacientů, ale také popisují osobní historii užívání léku na sebe.

Chronická hepatitida C:
- chronická hepatitida C u dospělých pacientů s pozitivní HCV RNA, bez cirhózy nebo s kompenzovanou cirhózou, vč. a s klinicky stabilní souběžnou infekcí HIV (monoterapií nebo kombinací s ribavirinem). Kombinace s ribavirinem u pacientů s chronickou hepatitidou C, kteří nebyli léčeni terapii, nebo předchozí neúčinnost monoterapii interferonem alfa (pegylovaným nebo nepegylovaným) a ribavirinem kombinované terapie. Monoterapie je indikována v případě intolerance nebo kontraindikace na ribavirin. Chronická hepatitida B:
- chronické hepatitidy B HBeAg pozitivní a HBeAg-negativních dospělých pacientů s kompenzovaným jaterním onemocněním, a příznaky virové replikace, zvýšená aktivita ALT a histologicky potvrzené zánět jater a / nebo fibrózy.

Diskuse

. můžete. Dávám PCR-ku za minus po dobu 1,5 roku, i když protilátky zůstaly po celý život. K dnešnímu dni je nejlepší lék na 2. generace v léčbě hepatitidy C yavlyaetsya PEGASYS injekcí a Rebetol, drogy jsou velmi jedovaté, a proto nemohou být přijata během těhotenství a kojení, pokud je lepší začít léčbu, když se dítě narodí a trochu vyrostou jak se trochu těžké být léčen, mnozí pobochek, ale reverzibilní. K dispozici je v Kransodare přesněji státního programu, které poskytují léčbu zdarma, stačí se tam dostat, i když je obtížné získat již ty, kteří mají cirhózu a nereaguje na léčbu.. V těchto studijních programů již.

Právě jsem se vrátil z Alanye. Nejlepší pláž, dokonalý písek v síti Pegasys, jsou 3, 4 * a 2 * 5 *. 8 nocí 5 * (královské) pro 4 osoby jsme měli cenu 90t. Dokonalá odpočinek.

. кев от хепатит С, bylo ošetřeno po dobu půl roku, léčba drahá, pokud jde o, ale je možné zvítězit. Mám 1,5 roku po léčbě - MINUS. V současné době se jedná pouze o nejlepší léčivý přípravek Pegasys v injekci a přípravek Rebetol (všechny interferony). Ano, léčba je těžká, hodně pobochek, ale stojí to za to. Bylo zjištěno po roce po porodu, během těhotenství nebylo, dítě je zdravé, od matky k dítěti jsou přenášeny protilátky, může trvat až 3 roky, je třeba kontrolovat.

. s takovou zanedbávanou formou hepatitidy, jako můj syn, drogy nefungovaly. Při pravidelné konzultaci v RCCH lékař doporučil, abychom co nejdříve zahájili léčbu přípravkem Pegasys. Tento léčivý přípravek je však velmi nákladný. Nemůžu si to koupit sama. Vyzývám vás a doufám, že laskaví lidé budou reagovat a pomáhat Maximovi. Opravdu potřebuje Pegasys. To je naše jediná naděje na zotavení! " A mohl by vám připomenout: je dobré, že jste (vaše dítě) z hep-b již jste očkováni.

. Cokoliv obecně vynalezne takový lék a možná očkovací látku, pomocí níž se dá snadno vyléčit. Věda je vpřed. Inteferony ano, je to těžké, pořád jsem importoval zacházeno Pegasys a Rebetol, jednou injekcí týdně, lékařské ošetření byl víceméně stát, ale ten pocit únavy konstantní, ale nakonec to bylo těžké, já 2 týdny nebyly vráceny, minus byl na 2 výstřely, ale cín, po terapii salámu rozhodně není dětinské měsíc někam, myslel zbláznit, díky Bohu rodina mě podporovala, dobře udělal, co pomáhá vzdát.

Alkohol a Pegasys

Pegasis (Peginterferon alfa-2a) vyrábí švýcarská farmaceutická společnost F. Hoffmann-La Roche. Droga byla schválena americkou asociací pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) v roce 2001.

V Rusku byla lék oficiálně registrován a zaveden do radaru (registr léků). Náklady na Pegasisu 180 v Rusku se pohybují od 8 do 11 tisíc rublů na jednu injekční stříkačku, přičemž jedna injekce je určena pro týden léčby.

Jak vypadá Pegasys?

Lék je dostupný v injekčních lahvičkách, injekční stříkačce a injekčních stříkačkách.

Roztok obsažený v nich se používá pro subkutánní injekce. V tomto případě je v jedné jednotce léčivého přípravku obsaženo 135 μg nebo 180 μg peginterferonu.

Droga je prodávána v lékárničkové síti na předpis lékaře. Při nákupu "Pegasys" je nutné dodržovat podmínky jeho skladování a přepravy. Potřebuje teplotu +2 ° až +8 ° C, tedy teplotu chladničky. Pokud je přípravek skladován nesprávně, může být neúčinný nebo vyvolat silné vedlejší účinky.

Pegasys se týká imunomodulačních látek

Má určitou antivirovou a antiproliferační vlastnost. Léčba je směs produkovaná biosyntézou: lidský alfa-2-interferonový gen byl zaveden do buněk E. coli. E. coli produkuje konjugát tohoto interferonu a bis-monomethoxypolyethylenglykolového polymeru. Pegylovaný interferon má rozvětvenou strukturu. Rozvětvenost ovlivňuje farmakokinetické vlastnosti účinné látky: lépe se vstřebává do krevního oběhu a distribuuje se v tkáních a orgánech těla.

Po instilaci pod kůži se začne objevovat 180 μg peginterferonové účinné látky v krvi po 3-6 hodinách a dosáhne svého maxima za den. Je distribuován nerovnoměrně po celém těle: jeho největší množství je obsaženo v játrech, mozku a ledvinách. Vylučuje se hlavně močí. Poločas rozpadu je 84 až 353 hodin, což je mnohonásobně delší než poločas interferonu-alfa-2. Vzhledem k této vlastnosti PEG, jeho terapeutická koncentrace trvá déle v krvi.

Pegasys: návod k použití

V pokynech pro použití původního léku je uvedeno, jak správně vyrážet pricky s HCVG. Léčivo je předepsáno pro léčbu hepatitidy C v kombinaci s ribavirinem nebo jinými antivirovými látkami. Přípravek je podáván pod kůži jednou týdně. Zřídka se používá jako mono-prostředek. Dávkování ribavirinu pro terapii se zvolí individuálně pro každého pacienta podle jeho hmotnosti. "Pegasus" se obvykle injektuje pod kůži v přední břišní stěně, rameni nebo stehně.

Peginterferon pro monoterapii nebo v kombinaci s ribavirinem nebo jinými antivirovými látkami je předepsán pro:

  • hepatitida C bez cirhózy nebo s cirhózou v kompenzační fázi;
  • HCVG po neúspěšné předchozí léčbě interferonem;
  • HCVC u pacientů infikovaných HIV;
  • chronická hepatitida B s vysokou aktivitou ALT a kompenzační fáze jaterní fibrózy.

Doba trvání společné léčby peginterferonem

Léčba pegasem a ribavirinem závisí na genotypu viru hepatitidy C a pohybuje se od 24 do 48 týdnů. V tomto případě je dávka peginterferonu 180 mcg / týden a Ribavirin 1000 mg (s tělesnou hmotností 75 kg) nebo 1200 mg / den (u pacienta vážícího více než 75 kg). Při léčbě léčbou PEG a ribavirinem závisí stabilita reakce patogenu na léčbu, která je stanovena laboratorní metodou.

Reakce příčinných látek na peginterferon u pacientů s CVHC nastává ve dvou fázích. První (zanedbatelný) pokles viremie se vyskytuje 1-1,5 dne po první dávce léku. Stabilní virologická odezva se může objevit od čtvrtého do šestnáctého týdne po první dávce.

Navzdory tomu, že doporučení Světové zdravotnické organizace za předpokladu režimy s různou dobou trvání - 24 nebo 48 týdnů, ale mnoho hepatologem lékaři používají kombinované peginterferonovuyu terapie věřit, že experiment a nastavit dobu trvání léčby po dobu nejméně 48 týdnů, je nevhodný: příliš vysoké riziko recidivy nemoci.

Kombinovaná léčba Sofosbuvirem a peginterferonem

Kombinovaná terapie poskytuje dobré výsledky. Skládá se z přímého antivirová činidla ( "Sovaldi", "Harvoni", "Epklyuza" nebo "Daklinza") společně s peginterferonem ( "Pegasys", "PegIntron") a "Ribavirin". Účinnost takové kombinace dosahuje 98-100%. Namísto originálních léků ( „Sovaldi“ a další) mohou být použity svými levnými protějšky z Indie a Egypta.

Nedoporučuje se zkrátit trvání léčby u pacientů s genotypem hepatitidy C 1 s vysokým virovým zatížením. Pokud mají na pozadí antivirové léčby „Pegasys“ po 4 týdnech patogenu v krvi nelze zjistit, a dále není možné detekovat po 24 týdnech, ale i přes tyto optimistické doby léčby pokles hodnoty může vést k recidivě.

U pacientů s chronickou hepatitidou C s druhým a třetím genotypem trvá léčba 24 týdnů a nezávisí na počátečním virovém zatížení a kvalitě virologické odpovědi ve 4 týdnech. Nežádoucí účinky přípravku "Pegasys" ve srovnání s nefreylovaným interferonem jsou méně časté a méně výrazné.

Klinické studie přípravku Pegasys vedly k těmto vedlejším účinkům:

  • Dyspeptické poruchy (nauzea, zvracení, kolika, průjem);
  • neurologické poruchy (bolesti hlavy, migrény, závratě, nespavost, podrážděnost, úzkost, deprese, poruchy citlivosti, zvrácená chuť a vůně);
  • Bolesti svalů a kloubů, bolesti zad;
  • dýchavičnost, kašel;
  • kožní projevy (svědění, vyrážka, suchost, dermatitida), plešatost;
  • kandidóza, herpetická infekce
  • slabost, nízká horečka;
  • porušení hematopoézy (anémie, trombocytopenie);
  • zvětšené lymfatické uzliny;
  • hyper- nebo hypotyreóza.

Podle jejich frekvence nebyly vyjádřeny a předány nezávisle několik dní po zahájení aplikace. Spolu s ribavirinem ukázal sporadické případy zánětu infekčního cest dýchacích, peptický žaludeční vřed, krvácení z gastrointestinálního traktu, cholangitida, arytmie, perikarditida, autoimunitních onemocnění typu psoriázy, očních chorob.

Použití drogy je kontraindikováno, pokud:

  • individuální intolerance na pegylovaný interferon nebo pomocné složky léčiva;
  • autoimunní hepatitida;
  • selhání jater;
  • těžká fibróza a cirhóza jater ve fázi dekompenzace;
  • hyper- nebo hypotyreóza, těžký diabetes mellitus;
  • onemocnění kardiovaskulárního systému v dekompenzovaných stavech;
  • nosit dítě;
  • hrudní krmení.

Je zakázáno vložit lék do programu léčení dětí mladších tří let kvůli dostupnosti benzylalkoholu jako pomocné složky. Není zakázáno, ale není doporučeno, aby „Pegasys“ lidi s lupénkou, autoimunitních onemocnění, kardiovaskulární onemocnění, poruchy krvetvorby, neurologických poruch v historii.

Pegasys: recenze

Přehledy pacientů léčených pro hepatitidu C s kombinacemi léčiv, včetně přípravku "Pegasys", jsou velmi nejednoznačné. Někteří pacienti byli nešťastní a říkali, že nežádoucí účinky se objevily po celou dobu léčby a byly docela výrazné, což jim brání ve vedení svého obvyklého životního stylu. Jiní říkají, že vedlejší účinky nejsou tak významné, že by léčbu zrušily nebo snížily dávkování.

S příchodem moderních antivirových prostředků na bázi sofosbuvir, velpatasvira, ledipasvira a daklatasvira „Pegasys“ a jeho ekvivalenty ( „PegIntron“ z „Schering-Plough“) ztratil svůj význam, ale ne úplně ztratili.


Související Články Hepatitida