3 kategorie osob, které potřebují profylaxi imunoglobulinů

Share Tweet Pin it

Hepatitida B je závažné infekční onemocnění jater, které může mít každý svou vlastní cestu s individuální intenzitou příznaků. Virus hepatitidy B má spíše agresivní povahu, zatímco je odolný vůči vlivům teplot, speciálních roztoků. Nemůže být zničen bez zvláštních lékařských prostředků a jen velmi malé množství je dostatečné k infekci lidí.

Hepatitida B - agresivní virus

Virus hepatitidy B má jedinečnou životaschopnost, může trvat několik let v krvi člověka a na lékařských nástrojích (pokud nejsou zpracováváni) při pokojové teplotě po dobu několika měsíců.

Hepatitida B má tři typy virů, které se nacházejí v krvi infikované osoby, ale pouze jeden z těchto druhů má virulenci. Jeho obsah v krvi není větší než 7%. Molekuly viru sestávají z několika antigenů: tři vnitřní a jedna povrchní.

Pravděpodobnost onemocnění po kontaktu s infikovanou krví přímo závisí na počtu patogenů viru a stavu lidské imunity. Statistické údaje však naznačují, že infekce se vyskytuje ve většině případů kvůli komplexní a agresivní povaze virové hepatitidy B.

Případy úmrtí se objevují v lékařské praxi, ale především u znevýhodněných osob (drogově závislých). Podíl těchto úmrtí na celkovém počtu je 80%.

Může být považován za pozitivní informace o přítomnosti konvenční medicíny, léčiva pro prevenci a kontrolu hepatitidy B. osobou, která podstoupila patologické virové skupina onemocnění jater B, produkovaný imunitním systémem, pravděpodobně života.

Symptomatologie onemocnění

V počátečním stádiu není onemocnění vždy doprovázeno příznaky, které jsou pro ni charakteristické. Pokud se hepatitida B dlouhodobě neprojevuje, ohrožuje osobu s vývojem chronické formy onemocnění, která vyžaduje komplex mnohem složitější léčby.

V opačném případě jsou charakteristické příznaky:

  • horečka, bolesti těla, bolesti hlavy (symptomy podobné ARI);
  • slabost, zvýšená únava;
  • ztráta chuti k jídlu, což vede k výrazné ztrátě hmotnosti;
  • pocit horkosti v ústech;
  • změna barvy moči a výkalů.

V lékařské praxi se často vyskytují případy, kdy prvním příznakem hepatitidy B je žloutenka. Takový symptom je obtížné si nevšimnout, kůže a bílé oči získávají žlutý odstín, moč ztmavne, trpká horkost v ústech.

Tělo dospělého po nezbytné terapii je obnoveno během šesti měsíců po žloutence, samozřejmě pod dohledem lékaře.

Úplné ignorování příznaků nemoci nebo odmítnutí léčby povede k jaterní dystrofii, která ohrožuje člověka s fatálním následkem.

Pokud je hepatitida po dlouhou dobu bez léčby, příznaky jsou zesíleny a poškození jaterních buněk se stává nevratným. Navíc patologie způsobuje komplikace nervového systému a vede k problémům duševního zdraví.

Nouzová prevence hepatitidy B

Hlavním způsobem přenosu viru z člověka na člověka je krev. Stačí, abyste získali minimální množství krve nebo jiné biologické tekutiny infikované na otevřenou ránu, aby dojde k infekci.

Mezi hlavní rizikové oblasti infekce patří:

  • lékařské chirurgické operace;
  • nesprávné zpracování nástrojů v kosmetologii a stomatologii;
  • krevní transfúze v nevhodných podmínkách;
  • použití osobních hygienických potřeb nemocné osoby;
  • nechráněný sex s infikovanou osobou;
  • přenos viru z matky na dítě během porodu.

V případech, kdy došlo ke kontaktu s tímto virem a existuje podezření na infekci, je nutné přijmout mimořádná preventivní opatření.

Opatření k prevenci mimořádných událostí:

  1. Očkování podle zvláštního zrychleného schématu.
  2. Imunoglobulin proti hepatitidě B.
  3. Kombinace vakcíny a specifického imunoglobulinu.

Pokud je nutná krátkodobá ochrana (nejvýše dva měsíce) a je třeba okamžitě přijmout opatření, použije se pouze imunoglobulin.

Který přesný způsob prevence by měl lékař použít, stejně jako potřebná dávka.

Lidský imunoglobulin proti onemocnění

Léky obsahující lidský imunoglobulin jsou vyráběny za použití lidské plazmy. Samozřejmě, krev dárců předchází celou škálu studií zaměřených na potvrzení jejich bezpečnosti.

V případě hepatitidy B je hlavní účinek imunoprofylaxe zaměřen na zastavení šíření infekce, zejména v časných stádiích onemocnění. Protilátky v přípravku, když jsou zavedeny do těla, jsou připojeny k již existujícím imunitním molekulám a společně zastavují infekci.

V Rusku existují dvě léky proti hepatitidě B, které jsou oficiálně registrované a mají v jejich složení imunoglobulin:

  1. Antigope - se vyrábí ve městě Perm.
  2. Hepatect - příprava německé výroby.

Obě léky jsou k dispozici ve formě ampulí s roztokem určeným pro intramuskulární injekci.

Aktivita a použití imunoglobulinu

Specifický imunoglobulin ve složení léčiv mají potřebné protilátky proti hepatitidě B. Je důležité, že pouze neutralizuje povrchové antigeny, čímž se zastaví další vývoj viru v těle. Lék se injektuje intramuskulárně do gluteusového svalu. Hlavní účinné látky jsou rozptýleny po celém těle několik dní a dosahují nezbytné rovnováhy.

Pokyny pro Antiguyus naznačují hlavní kategorie lidí, kteří potřebují provést nouzovou profylaxi imunoglobulinu proti hepatitidě B:

  1. Novorozené děti. V případě, že během těhotenství matka trpí infekcí způsobenou hepatitidou B nebo trpí chronickou formou nemoci.
  2. Lidé, kteří nebyli očkováni proti hepatitidě B, ale kteří byli vystaveni riziku vstupu do krve infikovaného materiálu. Takové případy jsou možné s nedostatečnou kvalitou lékařské péče, včetně zubních ordinací a kosmetických salonů.
  3. Lidé, kteří spadají do rizikové zóny, která je způsobena vývojem chronických onemocnění jater, podstupuje časté krevní transfúze. V takových případech je společně s imunoglobulinem předepsáno nouzové očkování.

Koupit lék s imunoglobulinem bez lékařského předpisu nemůže, to je z velké části způsobeno tím, že injekce jsou pod přísnou kontrolou a jsou vzaty v úvahu ve zvláštních časopisech. Požadovaná dávka závisí na stavu pacienta, věku a hlavním důvodu, proč se rozhodne provést nouzový postup.

Imunoglobulin se nepoužívá pro jediné podání. V závislosti na hlavních indikacích je předepsáno potřebné ošetření nebo profylaxe.

Kontraindikace a varování

Lékaři varují, že před použitím imunoglobulinu proti virové hepatitidě B se musíte ujistit, že očkování proti viru spalniček a rubeoly bylo provedeno před více než dvěma měsíci. Předchozí použití léčiv s imunoglobulinem je kontraindikováno.

Základní varování a kontraindikace:

  • přítomnost informací o negativní reakci na složky lidské krve v léčivých přípravcích v anamnéze osoby;
  • výskyt alergické reakce po injekci a několik dní;
  • v přítomnosti doprovodných patologických stavů krve, nemocí na pozadí imunodeficience je použití imunoglobulinu možné pouze v kombinaci s nezbytnou terapií.

Pro zachování všech potřebných vlastností je nutno přípravek s imunoglobulinem skladovat na chladném místě při teplotě nejméně 2 ° C a nejvýše 8 ° C. Doprava se provádí také za potřebných teplotních podmínek.

Antigope®

Výrobce: FGUP NPO "Microgen" Rusko

Kód PBX: J06BB04

Výrobek: Tekuté dávkové formy. Roztok pro intramuskulární injekci.

Obecné charakteristiky. Složení:

Aktivní složka: nejméně 100 IU protilátek proti HBsAg viru hepatitidy B.

Pomocné látky: glycin (kyselina aminooctová), stabilizátor. Odhadovaný obsah v hotovém výrobku není určen. Lék neobsahuje konzervační látky a antibiotika.

Farmakologické vlastnosti:

Farmakodynamika. Účinnou látkou léčivého přípravku je protilátka proti povrchovému antigenu viru hepatitidy B (HBsAg), který blokuje receptory viru.

Farmakokinetika. Maximální koncentrace protilátek v krvi se dosahuje po 24 hodinách, poločas rozpadu je 4-5 týdnů.

Indikace pro použití:

Nouzová profylaxe hepatitidy B u dětí a dospělých; léčba mírných a středně závažných forem akutní virové hepatitidy B u dospělých.

Dávkování a aplikace:

Imunoglobulin je podáván intramuskulárně.

Prevence. Dávka léku a frekvence jeho podání závisí na indikacích pro použití:

• novorozenci do matek - nosiče HBsAg nebo pacientů s akutní hepatitidou B v období porodu se podává jedna dávka (100 ME) v průběhu prvních 12 hodin po narození současně s vakcínou proti hepatitidě B, ale v různých oblastech těla (dále jen dětí, které se na vakcinaci s hepatitidou B ve věku 1, 2 a 12 měsíců);
• Osoby, které nebyly před očkováním proti hepatitidě B nebo před očkováním, nebo pokud je hladina HBs-protilátek nižší než ochranná hladina ( <10 МЕ/л), после случайных заражений в результате контакта с инфицированным материалом (при инъекциях, стоматологических манипуляциях, переливании крови, попаданиях брызг инфицированного материала в рот или глаза и т.п.), препарат вводят из расчета 0,1 мл/кг массы как можно раньше после контакта (по возможности в течение 24 - 48 ч). Одновременно (в этот же день) следует начать (продолжить) вакцинацию против гепатита В по схеме 0-1-2-12 мес.
• osoby, které patří do skupiny s vysokým rizikem infekce virem hepatitidy B (pacienti centra chronickou hemodialýzu, pacienti trpící různými chorobami, které ze zdravotních důvodů dostávají často transfuze krve a krevních produktů, kontakt na propuknutí hepatitidy B et al.), Nejsou očkovány proti hepatitidě B, imunoglobulin je před zahájením léčby podáván - hemodialýzou, transfuzí krve a jejími přípravky atd.; děti do 10 let - 100 ME, děti nad 10 let a dospělí - v dávce 0,1 ml / kg hmotnosti. Současně se zavedením imunoglobulinu by měl začít rychlost očkování proti hepatitidě B zkráceného schématu - podávání 3 vakcíny v intervalech 1 měsíce. Po 12 měsících po zahájení imunizace se podávají další 4 dávky vakcíny. První dávka vakcíny se podává současně s imunoglobulinem, ale v různých částech těla.

Pokud je nutné použít velké množství (více než 5 ml) léku, doporučuje se injekce do různých částí gluteusového svalu a vnějšího povrchu stehna.

Droga je používána pouze podle pokynů lékaře (paramedického lékaře). Imunoglobulin zapsána do zavedeného registračního formuláře s uvedením číslo šarže, datum výroby, datum platnosti, podnik-výrobce, datum realizace, je odpověď na dávku na úvod.

Léčba. S terapeutickým cílem je léčivo předepsáno během prvních pěti dnů od nástupu ikterické periody virové hepatitidy B.

Léčivo se podává v jedné dávce 0,1 ml / kg tělesné hmotnosti, denně po dobu 3 dnů.

Vlastnosti aplikace:

Před injekcí se ampule s léčivem uchovává 2 hodiny při pokojové teplotě. Otevírání ampulí a postup podávání jsou prováděny s přísným dodržováním aseptických a antiseptických pravidel.

Léčivo v otevřené ampulce není skladováno. Není vhodné pro použití v lékových lahviček se zhoršeným celistvosti nebo značení, mění fyzikální vlastnosti (změna barvy, zákalu, za přítomnosti non-dělící kaly) s prošlou platností, v rozporu s podmínkami skladování.

Aby se zabránilo tvorbě pěny, je lék natažen do injekční stříkačky s jehlou se širokým lumenem.

Nežádoucí účinky:

Reakce na administraci zpravidla chybí. Ve vzácných případech se mohou objevit lokální reakce ve formě hyperemie a zvýšení teploty na 37,5 ° C během prvních 24 hodin po podání.

U jedinců se změněnou reaktivitou mohou vyskytnout alergické reakce různých typů, a ve velmi vzácných případech - anafylaktický šok, a tedy osoba, která obdržela lék by měl být pod lékařským dohledem po dobu 30 minut po podání imunoglobulinu.

Místa očkování by měla být opatřena protišokovou léčbou.

Interakce s jinými léky:

Zavedení imunoglobulinů může negativně ovlivnit účinnost živých oslabených vakcín. Imunizace živými vakcínami (spalničky a jiných virových infekcí), mohou být dříve než 3 měsíce po podání imunoglobulinu jako profylaktické nebo terapeutické účely.

Kontraindikace:

Kontraindikoval zavedení lidského imunoglobulinu proti hepatitidě B osobám, které měly v anamnéze závažné alergické reakce na podávání lidských krevních výrobků.

V případě anamnézy klinicky významných alergických reakcí v den imunoglobulinu a dalších 3 dnů se doporučuje jmenování antihistaminik. Osoby trpící imunopatologickými systémovými onemocněními (krevními onemocněními, pojivovými tkáněmi, nefritidou apod.) By se léčivo mělo podávat na pozadí vhodné terapie.

Podmínky skladování:

Na suchém, tmavém místě při teplotě 2 - 8 ° C. Uchovávejte mimo dosah dětí. Doba použitelnosti - 2 roky.

Podmínky dovolené:

Balení:

Roztok pro intramuskulární injekci 1 dávku (nejméně 100 IU) v objemu 2 ml v ampulce. 10 ampulí v kartonu s návodem k použití a ampulka s rozbočovačem. Při balení ampulí, které mají zářez, prstenec nebo bod zlomu, není vkládán skarifikátor.

Lidský imunoglobulin proti hepatitidě B (imunoglobulinová lidská hepatitida B)

Obsah

Ruský název

Latinský název látky Imunoglobulin proti hepatitidě B

Farmakologická skupina látky Imunoglobulin proti hepatitidě B

Interakce s jinými účinnými látkami

Obchodní názvy

  • Sada první pomoci
  • Online obchod
  • O nás
  • Kontaktujte nás
  • Kontakty vydavatelství:
  • +7 (495) 258-97-03
  • +7 (495) 258-97-06
  • E-mail: [email protected]
  • Adresa: Rusko, 123007, Moskva, ul. 5. Magistralnaya, 12.

Jsme v sociálních sítích:

© 2000-2018. REGISTRUM LÉČIV RUŠÍN ® RLS ®

Všechna práva vyhrazena.

Komerční využití materiálů není povoleno

Informace jsou pro zdravotníky

Antiprog (imunoglobulin proti lidské hepatitidě B), roztok pro intramuskulární injekci 100 IU / dávka, amp. 2ml č.10

Ministerstvo zdravotnictví a rozvoj výuky o užívání této drogy pro lékařské použití ANTIGEP imunoglobulin proti hepatitidě B Human

Registrační číslo Р N000073 / 01

Obchodní název. ANTIGEP

Název skupiny. Lidský imunoglobulin proti hepatitidě B.

Dávková forma. Roztok pro intramuskulární injekci.

Jedná se o koncentrovaný roztok proteinu imunologicky aktivní frakce imunoglobulinu izoluje frakcionaci s ethanolem při teplotě nižší než 0 ° C z plazmy zdravých dárců imunizovaných vakcíny proti hepatitidě B, který je povolen pro použití v praxi zdravotnictví.

Složení. Jedna dávka (1 ampule) obsahuje: Účinná látka: Protilátky proti HBsAg viru hepatitidy B - nejméně 100 ME (mezinárodní jednotky). Pomocné látky Glycin (kyselina aminooctová), stabilizátor - (22,5 ± 7,5) mg / ml. Odhadovaný obsah v hotovém výrobku není určen. Lék neobsahuje konzervační látky a antibiotika.

Popis. Průhledná nebo mírně opalizující kapalina, bezbarvá nebo světle žlutá barva. Během skladování je povoleno "nepatrné usazeniny, které zmizí po mírném protřepání při teplotě (20 ± 2) ° C."

Farmakologické vlastnosti. Účinnou látkou léčivého přípravku je protilátka proti povrchovému antigenu viru hepatitidy B (HBsAg), který blokuje receptory viru. Maximální koncentrace protilátek v krvi se dosahuje po 24 hodinách, poločas rozpadu je 4-5 týdnů.

Farmakoterapeutická skupina. MIBP-globulin.

ATX kód [J06BB04]

Indikace pro použití. Nouzová profylaxe hepatitidy B u dětí a dospělých; léčba mírných a středně závažných forem akutní virové hepatitidy B u dospělých.

Kontraindikace pro použití. Kontraindikoval zavedení lidského imunoglobulinu proti hepatitidě B osobám, které měly v anamnéze závažné alergické reakce na podávání lidských krevních výrobků. V případě anamnézy klinicky významných alergických reakcí v den imunoglobulinu a dalších 3 dnů se doporučuje jmenování antihistaminik. Osoby trpící imunopatologickými systémovými onemocněními (krevními onemocněními, pojivovými tkáněmi, nefritidou apod.) By se léčivo mělo podávat na pozadí vhodné terapie.

Aplikace v těhotenství a během kojení. Neexistují žádné údaje o bezpečnosti používání během těhotenství a během kojení.

Způsob podání a dávka. Imunoglobulin je podáván intramuskulárně.

Prevence.Dávka léku a frekvence jeho podání závisí na indikacích pro použití:

  • Neonatální z nosné matek HBsAg nebo u pacientů s akutní hepatitidou B v období rodu rozlišením podávána jedna dávka (100 ME) v průběhu prvních 12 hodin po narození současně s vakcínou proti hepatitidě B, ale v různých oblastech těla (dále jen dětí, které roubování vakcína proti hepatitidě Ve věku 1, 2 a 12 měsíců);
  • osoby, které nebyly dříve očkováni proti hepatitidě B, nebo na osoby, které nemají ukončené očkování, nebo v případě, kdy je úroveň HBs-nižší ochranných protilátek (A léčbu drogové závislosti, aby určil prvních pěti dnů od začátku žloutenky období virové hepatitidy B. Droga se podává v jednotlivá dávka 0,1 ml / kg tělesné hmotnosti, denně po dobu 3 dnů.

Nežádoucí účinek. Reakce na administraci zpravidla chybí. Ve vzácných případech se mohou objevit lokální reakce ve formě hyperemie a zvýšení teploty na 37,5 ° C během prvních 24 hodin po podání. U jedinců se změněnou reaktivitou mohou vyskytnout alergické reakce různých typů, a ve velmi vzácných případech - anafylaktický šok, a tedy osoba, která obdržela lék by měl být pod lékařským dohledem po dobu 30 minut po podání imunoglobulinu. Místa očkování by měla být opatřena protišokovou léčbou.

Předávkování. Případy předávkování nejsou stanoveny.

Interakce s jinými léčivými přípravky. Zavedení imunoglobulinů může negativně ovlivnit účinnost živých oslabených vakcín. Imunizace živými vakcínami (spalničky a jiných virových infekcí), mohou být dříve než 3 měsíce po podání imunoglobulinu jako profylaktické nebo terapeutické účely.

Zvláštní instrukce. Před injekcí se ampule s léčivem uchovává 2 hodiny při pokojové teplotě. Otevírání ampulí a postup podávání jsou prováděny s přísným dodržováním aseptických a antiseptických pravidel. Léčivo v otevřené ampulce není skladováno. Není vhodné pro použití v lékových lahviček se zhoršeným celistvosti nebo značení, mění fyzikální vlastnosti (změna barvy, zákalu, přítomnost neoddělených kalu), kdy prošlým fit ™, v rozporu s podmínkami skladování. Aby se zabránilo tvorbě pěny, je lék natažen do injekční stříkačky s jehlou se širokým lumenem.

Vliv na schopnost řídit vozidla, mechanismy. Lék neovlivňuje řízení vozidel, stejně jako činnosti, které vyžadují zvýšenou koncentraci pozornosti a rychlost psychomotorických reakcí.

Forma vydání. Roztok pro intramuskulární injekci 1 dávku (nejméně 100 ME) v objemu 2 ml v ampulce. 10 ampulí v kartonu s návodem k použití a ampulí rozrývače. Při balení ampulí, které mají zářez, prstenec nebo bod zlomu, není vkládán skarifikátor.

Doba použitelnosti. 2 roky. Nepoužívejte po datu vypršení platnosti vytištěném na obalu.

Podmínky skladování a přepravy. Skladujte v souladu s normou SP 3.3.2.1248-03 při teplotě 2 až 8 ° C mimo dosah dětí. Přeprava podle SP 3.3.2.1248-03 při teplotě 2 až 8 ° C.

Podmínky dovolené. Je vydáván na lékařský předpis.

Výrobce. Výrobní podnik: FGUP NPO Microgen, Ministerstvo zdravotnictví a sociálního rozvoje Ruska, 115088, Moskva, ul. 1. Dubrovská, 15

Výrobní adresa: Rusko, 614089, Perm Region, Perm, ul. Bratskaja, dům 177

Stížnosti na kvalitu léku, s povinným uvedením čísla šarže a datum vydání, by měly být zaslány do Federální služby pro dozor nad ve zdravotnictví a sociální rozvoj (Roszdrav-dozor) a podnikové adresa výrobce s následným podáním zdravotnické dokumentace.

Antigope - oficiální instrukce pro použití

POKYNY
o užívání drogy

- lidský imunoglobulin proti hepatitidě B

Antigope ® je koncentrovaný roztok purifikované frakce imunoglobulinů izolovaných alkoholovou metodou z krevní plazmy dárců imunizovaných rekombinantně vakcínou proti hepatitidě B. Plazma každého dárce byla testována na nepřítomnost povrchového antigenu viru hepatitidy B (HBsAg) a protilátek proti HIV-1 a HIV-2 a viru hepatitidy C. Koncentrace bílkovin v přípravku je od 10 do 16%. Koncentrace protilátek proti povrchovému antigenu viru hepatitidy B je alespoň 50 IU / ml. Lék neobsahuje konzervační látky a antibiotika.
Průhledná nebo mírně opalizující kapalina, bezbarvá nebo slabě žlutá. Během skladování se může objevit mírná bílá sraženina, která při třepání při pokojové teplotě zmizí.

Imunologické vlastnosti. Účinnou látkou léčivého přípravku je protilátka proti povrchovému antigenu viru hepatitidy B (HBsAg), který blokuje receptory viru. Maximální koncentrace protilátek v krvi se dosahuje po 24 hodinách, poločas rozpadu je 4-5 týdnů.

Jmenování. Nouzová profylaxe hepatitidy B u dětí a dospělých; léčba mírných až středně závažných závažných forem akutní hepatitidy B u dospělých.

Dávkování a podávání. Imunoglobulin se injikuje intramuskulárně do horního vnějšího kvadrantu svalu gluteusu nebo na vnější povrch stehna. Před injekcí se ampule s léčivem uchovává 2 hodiny při pokojové teplotě. Otevírání ampulí a postup podávání jsou prováděny s přísným dodržováním aseptických a antiseptických pravidel. Léčivo v otevřené ampulce není skladováno. Přípravky v ampulích s poškozenou celistvostí nebo značením nejsou vhodné pro použití při změně fyzikálních vlastností (změna barvy, zakalení, přítomnost nezjištěné sraženiny), vypršení doby trvanlivosti a nesprávné skladování. Aby se zabránilo tvorbě pěny, je lék natažen do injekční stříkačky s jehlou se širokým lumenem.

Prevence. Dávka léku a frekvence jeho podání závisí na indikacích pro použití:

  • novorozenci do matek - nosiče HBsAg nebo pacientů s akutní hepatitidou B v období porodu se podává jedna dávka (100 ME) v průběhu prvních 12 hodin po narození současně s vakcíny proti hepatitidě B, ale v různých oblastech těla (dále jen dětí, které se na vakcinaci s hepatitidou B ve věku 1, 2 a 12 měsíců);
  • osoby, které nebyly dříve očkováni proti hepatitidě B, nebo osoby, které ještě nedokončili očkování, nebo v případě, kdy je úroveň HBs-nižší ochranných protilátek (® - lidský imunoglobulin proti hepatitidě B se podává během prvních pěti dnů po nástupu žloutenky doba hepatitidy V.Preparat injekčně v jedné dávce 0,1 ml / kg tělesné hmotnosti, denně po dobu 3 dnů.

    Reakce na administraci, zpravidla chybí. Ve vzácných případech se mohou objevit lokální reakce ve formě hyperemie a zvýšení teploty na 37,5 ° C během prvních 24 hodin po podání. Jedinci s pozměněnou reaktivitou mohou vyvinout alergické reakce různých typů a ve výjimečných případech i anafylaktický šok, a proto osoby, které dostávají léčivo, by měly být pod lékařským dohledem po dobu 30 minut. Místa očkování by měla být opatřena protišokovou léčbou.

    Kontraindikace. Kontraindikoval zavedení lidského imunoglobulinu proti hepatitidě B osobám, které měly v anamnéze závažné alergické reakce na podávání lidských krevních výrobků.
    V případě anamnézy klinicky významných alergických reakcí v den podání imunoglobulinu a dalších 3 dnů se doporučuje jmenování antihistaminik. Osoby trpící imunopatologickými systémovými onemocněními (krevními onemocněními, pojivovými tkáněmi, nefritidou apod.) By se léčivo mělo podávat na pozadí vhodné terapie.

    Pozor. Očkování proti spalničkám, příušnicím a zarděnkám se provádí nejdříve 2 měsíce po zavedení lidského imunoglobulinu proti hepatitidě B.

    Forma vydání. V ampulích o dávce 2 ml - 1 není přítomno méně než 100 ME protilátek proti HBsAg. Balení obsahuje 10 ampulí.

    Podmínky dovolené. Opusťte pouze lékařské a preventivní instituce.

    Podmínky skladování a přepravy. Přípravek je skladován a přepravován při teplotě 2 až + 8 ° C podle SP 3.3.2.1248-03.

    Datum vypršení platnosti. 2 roky.

    O případů zvýšené reaktogenity nebo vývoje komplikací by měly být hlášeny telefonicky (faxem) nebo telegrafem Státní vědecký výzkumný ústav pro standardizaci a kontrolu lékařských biologických přípravků. LA Tarasevich (LA Tarasovičův institut geodézie, 121002, Moskva, Sivtsev Vrazhek, 41) s následnou prezentací lékařské dokumentace.
    Reklamace na kvalitu léku a balení by měly být zaslány GISK. L.A. Tarasevich výrobní společnosti.
    Výrobní podnik: ZAO NPK "Kombirotekh", 117997, Moskva, ul. Miklukho-Maklaya, 16/10, budova 71.

    Fórum hepatitidy

    Sdílení znalostí, komunikace a podpora pro lidi s hepatitidou

    Hepatitida B a těhotenství. Imunoglobulin pro novorozence

    Re: Hepatitida B

    Vaše zpráva Arisha »12. 12. 2014 14:43

    Mami Krasnodar.

    Vaše zpráva Arisha »06 Jan 2015 14:46

    Imunoglobulin novorozence

    Vaše zpráva Arisha »09 Feb 2015 13:51

    Re: Imunoglobulin pro novorozence

    Vaše zpráva jeho »10. února 2015 05:15

    Re: Imunoglobulin pro novorozence

    Vaše zpráva Arisha »10. února 2015 10:37

    Re: Imunoglobulin pro novorozence

    Vaše zpráva Banku »10. února 2015 11:02

    Re: Hepatitida B a těhotenství. Imunoglobulin pro novorozence

    Vaše zpráva Arisha »10. února 2015 18:24

    Re: Hepatitida B a těhotenství. Imunoglobulin pro novorozence

    Vaše zpráva Banku »11. února 2015 12:06

    Re: Hepatitida B a těhotenství. Imunoglobulin pro novorozence

    Vaše zpráva Arisha »11. února 2015 19:45

    Re: Hepatitida B a těhotenství. Imunoglobulin pro novorozence

    Vaše zpráva Arisha »20. března 2015 v 19:42 hod

    Re: Hepatitida B a těhotenství. Imunoglobulin pro novorozence

    Vaše zpráva Lerocka »20. března 2015 22:45

    Pokyny → Očkování → Nouzové očkování → Virové hepatitidy B

    Virové hepatitidy B

    Řeč o nouzové profylaxi virové hepatitidy B je v případě, že již došlo ke kontaktu s virem a vyžaduje se okamžitá prevence infekce - tato možnost se nazývá profylaxe po expozici. Příkladem takové prevence je ochrana novorozenců, jejichž matky jsou chronickými nosiči viru hepatitidy B.

    Obecně platí, že v závislosti na stupni pravděpodobnosti infekce se používá pro konkrétní vakcínu, „rychlém okruhu“, nebo konkrétní imunoglobulinu proti hepatitidě B nebo kombinované vakcíny a imunoglobulinu.

    Dalším případem havarijní prevence je potřeba ochrany s ohledem na budoucí pravděpodobný kontakt s tímto virem. Například před plánovanou rozsáhlou operací v přípravě na těhotenství, kdy jeden z členů rodiny potvrdí skutečnost, že je chronickým nosičem viru hepatitidy B. Za takovou prevenci se zpravidla používá pouze vakcína.

    Avšak v případech, kdy není ochrana potřeba po dlouhou dobu a bezprostředně, lze použít pouze imunoglobulin (seroprofilaktika). Maximální doba trvání účinné ochrany v tomto případě není větší než 2 měsíce.

    Následují situace, ve kterých lze použít prevenci nouzových situací a taktiku jejího vedení.

    Sexuální kontakt s nosičem viru

    Po dobu maximálně 2 týdnů po pohlavním styku s osobou trpící akutní formy hepatitidy B (což znamená vysoké riziko infekce), je nutné zadat konkrétní imunoglobulinu dávku a zároveň zahájit očkování.

    Současné podávání imunoglobulinu a vakcíny umožňuje prevenci kontinuální, okamžitě od okamžiku jejího zahájení - protilátky imunoglobulinu budou chráněny po dobu potřebnou k rozvoji imunity v reakci na očkování.
    Nejžádanější doba prevence je považována za první 48 hodin, v tomto případě je účinek zavedení imunoglobulinu maximální. V případě prevence, která začíná 15 dní po pohlavním styku s nosičem viru, je možnost ochrany imunoglobulinem minimální.

    Provádění testu "australského" antigenu (přepravy) před zahájením prevence není předpokladem. Očkování pro osobu, která je již nositelem viru, je neškodná a může pomoci spíše než ublížit. Odůvodněné testování je v případě, že se nejedná o materiální problém a nevyžaduje značné časové období pro provedení.

    Všichni sexuální partneři chronických nosičů viru by měli být očkováni co nejdříve, jelikož spermie a vaginální výtoky jsou následující po krvi v důsledku naléhavosti jako nosiče viru.

    Očkování lidí v těle, které by virus mohl dostat

    Taková situace může nastat, když je kůže nebo sliznic (oči, ústa), krev a další lidské biologické tekutiny, potenciálně infikovaných taktiky virus hepatitidy B nouzového prevence v tomto případě by se vzít v úvahu několik faktorů (pravděpodobnost infekce virem hepatitidy B lidského zdroje krve a dalších tekutin, zda byla oběť očkována proti hepatitidě B).
    Taktika nouzové prevence (po expozici) vychází ze zásad uvedených v tabulce.

    Stav osoby, která měla kontakt s HBV

    Aktivity, v závislosti na situaci, kdy stav zdroje:

    Dříve očkovaná (koncentrace protilátek v době kontaktu méně než 10 mIU / ml

    Očkování v nouzovém režimu + imunoglobulin jednou

    Začněte rutinní očkování

    Očkování v nouzovém režimu + imunoglobulin jednou

    Dříve očkovaná (koncentrace protilátek v době kontaktu je ochranná, více než 10 mIU / ml

    Jedna revakcinace + imunoglobulin

    Absence imunity po 3 dávkách vakcíny

    Jedna revakcinace + imunoglobulin

    Jednorázová revakcinace nebo žádná akce

    Jedna revakcinace + imunoglobulin

    Absence imunity po 6 dávkách vakcíny

    Činnosti nejsou prováděny

    Taktika prevence nouzových situací

    Pokud některý z faktorů není jasný, měli bychom postupovat z nejvíce pesimistické možnosti.

    Důvěra v tento nebo ten ukazatel může poskytnout pouze dokumentární důkaz. Není-li jistá, že osoba byla předtím očkována a byla očkována správně, je třeba vycházet z faktu, že nemá imunitu.

    Pokud nebyla očkována oběť (neobdržel plný průběh rutinní imunizace) před, v případě, že koncentrace protilátky je menší ochranný nebo určit, že není možné, ale víme, že zdrojem možné infekce je nosič - nutně použit imunoglobulin a je zavedena alespoň jedna dávka vakcíny pro stanovení všechny potřebné ukazatele.

    Opatření nejsou prováděna, pouze pokud jsou doloženy důkazy o tom, že pacient má protilátky v dostatečné koncentraci k ochraně.

    Prevence hepatitidy B u dětí narozených matkám, které nosí virus

    Především je třeba se zabývat otázkou pravděpodobnosti přenosu infekce na dítě z nosiče viru matek (tento variant přenosu viru se nazývá vertikální). Převážná většina, 95% případů přenosu viru dochází přímo během porodu. Na druhou stranu to znamená, že před porodem je infikováno pouze 5% dětí narozených od mateřských nosičů.

    Přenos viru dochází přímým mícháním krve matky a dítěte. Obvykle se to děje pouze při porodu, ať už přirozeného nebo umělého (prostřednictvím císařského řezu) - poškození placenty, požívání mateřské krve dítětem v práci je faktorem vedoucím k infekci.

    Je důležité poznamenat, že kvůli vyššímu riziku kontaktu dítěte s mateřskou krví není nalezení cévního porodu nositelem viru v matce. A to ještě více neznamená potrat.

    V zásadě existují dvě situace, kdy žena během těhotenství vyvine akutní virovou hepatitidu nebo je chronickým nosičem viru. Akutní hepatitida B, přenesená do prvního trimestru těhotenství, nevede k infekci, s výjimkou případů, kdy infekce nekončí lékem, ale přejde do kočáru. Pokud byla infekce přenesena v druhém trimestru, riziko infekce je asi 6%, ale toto riziko se zvyšuje na 67% u hepatitidy v III. Trimestru.

    Posoudit riziko infekce dítěte při porodu vedle standardního testu na "australský" antigen napomáhá mateřskému testu na další antigen, a to HBeAg ("e-antigen"). Detekce HBeAg indikuje aktivní množení viru a akutní fázi onemocnění. Pozitivní test na tento antigen naznačuje vysokou pravděpodobnost (pravděpodobnost!) Infekce (70-90%) dítěte v práci, zatímco za jeho nepřítomnosti je riziko pouze asi 10%. Provedení testu na HBeAg neovlivňuje taktiku prevence havárie a slouží pouze k určení stupně rizika infekce.
    Všechny děti narozené matkám v krvi HBsAg zjištěno, že během 12 hodin by měli dostat jednu dávku specifického imunoglobulinu proti hepatitidě B a zároveň v druhé noze, první dávku vakcíny proti hepatitidě B v budoucím očkování musí být dokončeno normou (0 - 1 - 6 měsíců.), A podle režimu "nouzové" (0 - 1 - 2 - 12 měsíců).

    Účinnost nouzové prevence v rámci tohoto programu činí 85-95%. Ve skutečnosti, když je nositeli diagnostikována těhotná žena, je velmi důležité vědět, že žena je nakažena, protože to umožní včas vykonat nouzovou prevenci infekce u dítěte, jehož účinnost je téměř 100%.

    Obecná doporučení pro prevenci havárií

    Imunoglobulin a vakcína by měly být aplikovány na různá místa, dostatečně daleko od sebe.

    Očkování by mělo být podáno výhradně intramuskulárně, protože při subkutánním podání klesá imunogenita vakcíny

    Pokud je požadovaný objem podaného imunoglobulinu větší než 5 ml, měl by být podán na několika různých místech

    Všichni imunizovaní imunoglobulinem a / nebo očkovanými očkovací látkou by měli být pozorováni do 30 minut po podání léků

    Specifické imunoglobuliny proti hepatitidě B registrované v Rusku

    Pro pasivní imunizaci dětí narozených od matek nosičů viru hepatitidy B se vyžaduje injekce 2 ml (100 IU) kteréhokoli léčiva jednou. Děti mladší 10 let, které byly vystaveny riziku infekce, dostávají 100 IU drogy. Děti starší než 10 let a dospělí léčivo se podává v dávce 8,6 IU na kg tělesné hmotnosti, které se mohou zavedené během 24 -48 hodin (až do 15 dnů, i když účinnost profylaxe se prudce snížila) po případné infekci.

    "Antigep" lidského imunoglobulinu proti hepatitidě B (PR-va NPK "Combiotech Ltd" (Moskva, (095) 330-74-29) a NGO "Biomed" (Perm, (3422) 48-42-44)).
    Vyrobeno v ampulích o objemu 2 ml (100 mezinárodních jednotek anti-HBs protilátek) v balení 10 ampulí.

    lidský imunoglobulin normální, s vysokým obsahem protilátek proti viru hepatitidy B (Prospect Island Institute epidemiologie a mikrobiologie. Pasteur, Saint-Petersburg, (812) 233-56-83).
    V 1 ml obsahuje ne méně než 50 IU protilátek proti viru hepatitidy B. Uvolnění formy: 2 ml ampulí (100 IU).

    "Hepatect", lidský imunoglobulin proti hepatitidě B (Pr-va "Biotest Pharma GmbH", Německo, (095) 938-23-41).
    Vyrobeno v ampulích po 2 ml (100 IU) a 10 ml (500 E). Vloženo do / v, kapání, fyziologický roztok.

    Náš zdravý život

    Antigope

    Antigope: recenze, léčba, použití, vlastnosti

    Užívání léku Antigope, bez předchozí konzultace s lékařem, může velmi zhoršit stav vašeho zdraví. Ujistěte se, že jste se poradili s nemocnicí.

    V jaké formě je lék uvolněn

    roztok pro intramuskulární injekci 100 IU / dávka 1ds

    Kdo vyrábí tento lék

    Mikro NGO (NGO Biomed Perm) (Rusko)

    Farma. pásmu

    Složení (z toho, co je vyrobeno)

    Protilátky proti viru hepatitidy B.

    Mezinárodní (mezinárodní) jméno

    Lidský imunoglobulin proti hepatitidě B

    Farmakologický účinek

    Je-li vhodné použít

    Nouzové profylaxi hepatitidy B po styku s infekčním materiálem (krev, plazma, sérum), prevence transplantační infekce jater v HBsAg-pozitivních pacientů, prevenci hepatitidy B u dětí matek, které jsou nositeli hepatitidy B povrchový antigen B, u lidí při zvýšené (před opakovaná hemotransfúze, hemodialýza apod.) nebo konstantní riziko infekce, vč. není schopen produkovat dostatečný počet ochranných protilátek.

    Pokud byste neměli používat

    Přecitlivělost, transport povrchového antigenu hepatitidy B. Aplikace v těhotenství a kojení: S opatrností.

    Možné vedlejší účinky

    Bolest hlavy, zimnice, horečka, nevolnost, zvracení, bolesti kloubů, bolesti zad, alergické reakce. Zřídka - pokles krevního tlaku, ve vzácných případech - anafylaktický šok, a příznaky aseptické meningitidy (bolesti hlavy, nevolnost, zvracení, horečka, ztuhlý krk, citlivost na světlo, zhoršené vědomí), zhoršení selhání ledvin u pacientů s poruchou funkce ledvin.

    Interakce

    Snižuje účinnost živých virových vakcín (proti spalničkám, zarděnkám, příušnicím a kuřicímu neštovicím).

    Způsob aplikace

    Intramuskulárně. Dávka a četnost podání závisí na indikacích. Prevence: novorozenec z nosného matek HBsAg nebo u pacientů s akutní hepatitidou B v době dodání -1 dávky (100 ME) v průběhu prvních 12 hodin po narození současně s vakcínou proti hepatitidě B; osoby, které nejsou roubované dřívější hepatitidy B, nebo těch, u nichž se očkování není dokončena, nebo když hladina HBS-protilátky pod ochranným (méně než 10 IU / l) po náhodné infekce prostřednictvím kontaktu s infekčním materiálem - 0,1 ml / kg co nejdříve po kontaktu. Současně bychom měli zahájit očkování proti hepatitidě B podle schématu 0-1-2-12 měsíců nebo pokračovat v zahájení léčby; osoby, které patří k vysokým rizikem infekce virem hepatitidy B, nejsou očkována proti hepatitidě B - je léčivo podáváno před hemodialýzou, transfuze krve a krevních produktů: děti do 10 let -100 ME, děti nad 10 let a dospělí - 0,1 ml / kg. Současně se zavedením léčiva by měla být zahájena rychlost očkování proti hepatitidě B zkráceného schématu - administrace 3 vakcínu v intervalu 1 měsíce. 12 měsíců po začátku imunizace se podává 4. dodatečná dávka vakcíny. První dávka vakcíny se podává současně s Ig, ale v různých částech těla. Při podávání léku v objemu větší než 5 ml se doporučuje dávka injekce do různých částí gluteusového svalu. S terapeutickým účelem je léčivo předepsáno během prvních 5 dnů od začátku ikterického období virové hepatitidy B v dávce 0,1 ml / kg denně po dobu 3 dnů.

    Překračuje normu

    Zvláštní doporučení pro použití

    Můžete se mísit pouze s izotonickým roztokem chloridu sodného. V sérologické studii mohou být falešně pozitivní údaje.

    Způsob skladování

    Skladujte na tmavém místě při teplotě 2-4 g. C.

    Podmínky implementace

    Vydáváno na lékařský předpis

    Je přísně zakázáno používat toto léčivo sami. Konzultujte s lékařem!

    Online lékárna

    Vyhledávání v sekcích

    Imunoglobulin proti hepatitidě B

    Imunoglobulin proti hepatitidě B nebo Antigope je komplex protilátek třídy G, A a M odvozených od séra a plazmy od dárců, kteří byli předem očkováni proti hepatitidě B.

    Vírus hepatitidy B má několik antigenů - molekul, které se vážou na protilátky. Každý z antigenů vytváří vlastní protilátky. Antigonový imunoglobulin obsahuje protilátky proti povrchovému antigenu, které jsou schopné blokovat receptory na povrchu viru a zabraňovat tak jeho další replikaci (kopírování).

    Imunoglobulin proti hepatitidě B (Antigope) se používá pro naléhavou potřebu prevence infekce, stejně jako pro léčbu mírného a středně závažného onemocnění.

    Intramuskulární injekce Antigope je indikována:

    • Novorozenci, jejichž matky jsou infikovány virem hepatitidy B;
    • Osoby, které přišli do kontaktu s infikovanou krev nebo biologickými tekutinami.

    Při kontaktu s kontaminovanými materiály je nutno nouzové podání imunoglobulinu proti hepatitidě během prvních 24-48 hodin.

    Lidský imunoglobulin proti hepatitidě B

    Farmakologický účinek

    Protilátky proti HbsAg blokují receptory viru.

    Farmakokinetika

    TCmax - 24 h, T1 / 2 - 4-5 týdnů.

    Indikace

    Nouzová profylaxe hepatitidy B u dětí a dospělých;
    léčba mírných a středně těžkých forem akutní virové hepatitidy B u dospělých.

    Kontraindikace

    Závažné alergické reakce na zavedení lidských krevních produktů v anamnéze.

    Dávkování

    In / m v horním vnějším kvadrantu svalu gluteus nebo na vnějším povrchu stehna. Před zavedením ampule s lékem se udržuje po dobu 2 hodin při pokojové teplotě. Dávka a četnost podání závisí na indikacích.
    Prevence: novorozenec z nosného matek HBsAg nebo u pacientů s akutní hepatitidou B v době doručení - 1 dávka (100 ME) v průběhu prvních 12 hodin po narození současně s vakcínou proti hepatitidě B, ale v různých oblastech těla (dále jen dětí, které roubování vakcína proti hepatitidě Ve věku 1, 2 a 12 měsíců); osoby, které nejsou roubované dřívější hepatitidy B, nebo těch, u nichž se očkování není dokončena, nebo je-li hladina HBS-protilátky pod ochranným (méně než 10 IU / l) po náhodné infekce prostřednictvím kontaktu s infekčním materiálem (pro injekce, zubní manipulace, krevní transfúze, infikovaný materiál stříkající do úst nebo do očí, atd) - 0,1 ml / kg, co nejdříve po expozici (s výhodou během 24-48 hodin). Současně (v tentýž den) by mělo být očkování proti hepatitidě B zahájeno podle schématu 0-1-2-12 měsíců nebo pokračovat v zahajeném kurzu; osoby, které patří do skupiny s vysokým rizikem infekce virem hepatitidy u (centra pacientů s chronickou hemodialyzovaných pacientů ve zdravotnictví, který je příjemcem časté transfúze krve a krevních produktů, kontakt v ohniska hepatitidy B et al.), nejsou proti hepatitidě - léčivo podává před hemodialýza, krevní transfúze a její produkty: děti do 10 let - 100 ME, děti nad 10 let a dospělí - 0,1 ml / kg. Současně se zavedením léčiva by měla být zahájena rychlost očkování proti hepatitidě B zkráceného schématu - administrace 3 vakcínu v intervalu 1 měsíce. 12 měsíců po začátku imunizace se podává 4. dodatečná dávka vakcíny. První dávka vakcíny se podává současně s Ig, ale v různých částech těla.
    Při podávání léku v objemu větší než 5 ml se doporučuje dávka injekce do různých částí gluteusového svalu.
    S terapeutickým účelem je léčivo předepsáno během prvních 5 dnů od začátku ikterického období virové hepatitidy B v dávce 0,1 ml / kg denně po dobu 3 dnů.

    Nežádoucí účinky

    Zřídka, hyperémie v místě vpichu, zvýšení teploty na 37,5 stupňů. C po dobu prvních 24 hodin po podání. Alergické reakce, včetně anafylaktický šok.

    Zvláštní instrukce

    Očkování proti spalničkám, příušnicím a zarděnkám se provádí nejdříve 2 měsíce po podání léku. Droga je používána pouze podle pokynů lékaře (paramedického lékaře). Droga je registrována v předepsaných přihláškách se sériovým číslem, datem vydání, datem expirace, výrobcem, datem podání, dávkou, odpovědí na úvod.
    Po zavedení by pacienti měli být pod lékařským dohledem po dobu 30 minut. Místa očkování by měla být opatřena protišokovou léčbou.
    Za přítomnosti anamnézy klinicky významných alergických reakcí v den podání Ig a dalších 3 dnů se doporučuje jmenování antihistaminik. Osoby trpící imunopatologickými systémovými nemocemi (včetně onemocnění krve, pojivové tkáně, nefritidy) by měl být léčivo podáváno na pozadí vhodné terapie.
    Otevírání ampulí a postup podávání jsou prováděny s přísným dodržováním aseptických a antiseptických pravidel. Léčivo v otevřené ampulce není skladováno. Přípravky v ampulích s poškozenou celistvostí nebo značením nejsou vhodné pro použití při změně fyzikálních vlastností (změna barvy, zakalení, přítomnost nezjištěné sraženiny), vypršení doby trvanlivosti a nesprávné skladování. Aby se zabránilo tvorbě pěny, je lék natažen do injekční stříkačky s jehlou se širokým lumenem.


  • Související Články Hepatitida