Fórum hepatitidy

Share Tweet Pin it

Sdílení znalostí, komunikace a podpora pro lidi s hepatitidou

Licencování Daklataswira, Asunaprevira v Rusku

Licencování Daklataswira, Asunaprevira v Rusku

Vaše zpráva Ruslan »10. srpna 2015 09:34

Re: Licencování Daklataswir, Asunaprevira v Ros

Vaše zpráva Šaman »10. srpna 2015 11:15 hod

Re: Licencování Daklataswir, Asunaprevira v Ros

Vaše zpráva frecken »10. srpna 2015 15:38

Re: Licencování Daklataswir, Asunaprevira v Ros

Vaše zpráva Enina »10. srpna 2015 15:59

Re: Licencování Daklataswir, Asunaprevira v Ros

Vaše zpráva frecken »10. srpna 2015 16:04

Re: Licencování Daklataswir, Asunaprevira v Ros

Vaše zpráva Enina »10. srpna 2015 16:12

Re: Licencování Daklataswir, Asunaprevira v Ros

Vaše zpráva vladimir_Spb »10. srpna 2015 16:14

Re: Licencování Daklataswir, Asunaprevira v Ros

Vaše zpráva Šaman »10. srpna 2015 16:34

Re: Licencování Daklataswir, Asunaprevira v Ros

Vaše zpráva Galina46 »10. srpna 2015 16:37

Re: Licencování Daklataswir, Asunaprevira v Ros

Vaše zpráva Šaman »10. srpna 2015 16:45

Re: Licencování Daklataswir, Asunaprevira v Ros

Vaše zpráva Katya »10. srpna 2015 20:43

Re: Licencování Daklataswir, Asunaprevira v Ros

Vaše zpráva Ruslan »11. srpna 2015 1:41

Re: Licencování Daklataswir, Asunaprevira v Ros

Vaše zpráva LEXA 11. srpna 2015 05:34

Daklataswir - návod k použití, recenze, analogy a formulace (30 mg a 60 mg tablety) léku pro léčbu chronické hepatitidy C u dospělých, dětí a těhotenství. Složení antivirových a terapeutických režimů

V tomto článku si můžete přečíst pokyny pro použití drogy Daklataswir. Prezentovány jsou recenze návštěvníků webu - spotřebitelé tohoto léku, stejně jako názory lékařů specialistů na použití Daklataswir v jejich praxi. Velkou žádostí je aktivně přidat svou zpětnou vazbu k léčivému přípravku: léčivo pomohlo nebo se nepodařilo zbavit se nemoci, u kterých byly pozorovány komplikace a vedlejší účinky, které v anotaci pravděpodobně neuvádí výrobce. Analogy Daklatasvir za přítomnosti existujících strukturních analogů. Používá se k léčbě chronické hepatitidy C u dospělých, dětí, stejně jako v těhotenství a laktaci. Složení antivirotik a léčebného režimu.

Daklatasvir - Jedná se o vysoce specifické prostředky pro přímé působení proti viru hepatitidy C (HCV), a nemá žádnou výraznou účinnost proti jiným RNA a DNA virům, včetně viru lidské imunodeficience (HIV). Daklatasvir je inhibitor nestrukturní protein 5A (NS5A), multifunkční protein potřebný pro replikaci HCV, a tím potlačuje dvě fáze životního cyklu viru - virové replikace RNA a montáž virionu. Na základě dat získaných in vitro, a dat pro počítačové modelování ukázaly, že na základě daklatasvir nechá reagovat s N-koncem v rámci domény 1 proteinu, což může způsobit strukturální narušení ovlivňující provádění NS5A proteinu funkcí. Bylo zjištěno, že léčivo je silný inhibitor replikace HCV pangenotipicheskim komplex C genotypy 1a, 1b, 2a, 3a, 4a, 5a a 6a s hodnotami účinnou koncentraci (snížení o 50%, EC 50) od pikomolární k nízké nM. V buněčných testech daklatasvira hodnoty replikonu EC50 se pohybovaly v rozmezí od 0,001 do 1,25 nM s genotypy 1a, 1b, 3a, 4a, 5a a 6a a z 0,034 až 19 nM s genotypem 2a. Dále daklatasvir inhibuje viru hepatitidy C genotypu 2a (JFH-1), s EC50 hodnotou rovnou 0,020 nM. Když se u pacientů infikovaných genotypem 1a, bez předchozí léčby s léčbou, jedna dávka 60 mg daklatasvira vede k průměrné snížení virové zátěže, měřeno po 24 hodinách na 3,2 log 10 IU / ml.

Studie na buněčné kultuře také ukázal, zesílení antivirového účinku léku v kombinaci s interferonem alfa a inhibitory NS3 proteázy, nenukleosidovými inhibitory NS5B HCV, nukleosidových analogů NS5B. U všech těchto skupin léčiv nebyla pozorována antagonizace antivirového účinku.

Odolnost v buněčné kultuře

Substituce aminokyselin způsobující rezistenci na daklatasvir v genotypech HCV 1-6 byly izolovány v replikonovém buněčném systému a byly pozorovány v N-koncové oblasti 100 aminokyselinových zbytků NS5A. L31V a Y93H byly často pozorovány u genotypu 1b a substituce M28T, L31V / M, Q30E / H / R a Y93C / H / N byly často pozorovány u genotypu 1a. Jednoduché substituce aminokyselin zpravidla způsobují nízkou úroveň rezistence (EC50 méně než 1 nM pro L31V, Y93H) pro genotyp 1b a vyšší hladiny rezistence pro genotyp 1a (až do 350 nM pro Y93N).

Odolnost v klinických studiích

Účinek počátečního polymorfismu HCV v reakci na léčbu

Během studie zjistil vztah mezi přirozeně se vyskytujícími počátečními substitucemi NS5A (polymorfismu) a výsledkem léčby, že účinek NS5A polymorfismu závisí na režimu léčby.

Léčba kombinací léků Daklatasvir + asunaprevir

V klinických studiích 2-3 fází byla účinnost kombinace daklatasvir + asunaprevir snížena u pacientů infikovaných HCV genotypem 1b s původními substitucemi NS3A a / nebo Y93M. 40% (48/119) pacientů s substitucí NS3A a / nebo Y93H dosáhlo trvalé virologické odpovědi (SVR12) ve srovnání s 93% (686/742) pacientů bez těchto polymorfismů. Počáteční prevalence substitucí NS5A L3I a Y93H byla 14%; 4% pro L31 odděleně, 10% pro Y93H zvlášť a 0,5% pro L31 + Y93H. Z 127 virologických neúčinností při počáteční substituci NS5A mělo 16% pouze L31, 38% mělo pouze Y93H a 2% mělo L31 + Y93H.

Léčba kombinací léků Daklatasvir + asunaprevir + peginterferon alfa + ribavirin

Ze 373 pacientů, kteří podstoupili sekvencování, studium této kombinace u 42 pacientů mělo výchozí výměny spojené s odolností proti daklatasviru. Z těchto 42 pacientů 38 dosaženo UVO12, 1 pacient byl nevirucologicheskaya neúčinnost a 3 pacienti dodržovat virologické selhání (1 pacient s genotypem 1a byly náhradní NS5A-L31M a 1 - NS5A-Y93F na výchozí hodnoty, 1 pacienta s genotypem 1b došlo k nahrazení NS5A-L31M na počáteční úrovni).

Složení

Daklutasvira dihydrochlorid + pomocné látky.

Farmakokinetika

Farmakokinetické vlastnosti daklatasvira hodnocena u zdravých dospělých dobrovolníků a pacientů s chronickou infekci virem hepatitidy C po opakovaném perorálním daklatasvira 60 mg 1 krát za den v kombinaci s peginterferonem alfa a ribavirinem je střední hodnota (variační koeficient,%) Cmax byla daklatasvira 1534 ( 58) ng / ml, plocha pod křivkou koncentrace-čas (AUC0-24ch) bylo 14122 (70) x h ng / ml a Cmin je 232 (83) ng / ml.

Absorpce je rychlá. C max daklatasvira je pozorována po 1-2 hodinách po perorálním podání. AUC, Cmax, Cmin v krvi jsou závislými na dávce, stabilní hladina daklatasviry v krevní plazmě je pozorována 4. den aplikace drogy na požití jednou denně. Studie nezjistily rozdíly ve farmakokinetice léku u pacientů s hepatitidou C a zdravých dobrovolníků. Studie s lidskými buňkami Caco-2 ukázaly, že daklataswir je substrát pro P-glykoprotein (P-gp). Absolutní biologická dostupnost léčiva je 67%.

Ve studiích u zdravých dobrovolníků bylo zjištěno, že daklatasvira jediná dávka 60 mg 30 minut po jídle s vysokým obsahem tuku (1000 kcal s obsahem tuku asi 50%) snížila Cmax léčiva v krvi o 28% a 23% pro AUC. Vezmeme-li lék po lehké jídlo (275 kcal tuku asi 15%) neovlivnilo koncentrace léčiva v krvi.

Ve studiích bylo zjištěno, že daklataswir je substrátem izoenzymu CYP3A, přičemž CYP3A4 je hlavní izoformou CYP odpovědné za metabolismus léku. Metabolity s více než 5% počáteční koncentrace látky chybí.

Po perorálním podání u zdravých dobrovolníků po jednorázové dávce daklatasvira, značené radioaktivním uhlíkem C14 ([14C] -daklatasvir), 88% radioaktivity bylo vyloučeno ve stolici (53% v nemodifikované formě), 6,6% se vylučuje močí (hlavně beze změny).

Po opakovaném podání daklatasvira pacientů infikovaných HCV, T1 / 2 daklatasvira v rozmezí od 12 do 15 hodin. U pacientů, kteří užívali daklatasvir v tabletách 60 mg, následovaný intravenózní injekcí 100 mikrogramů [13C, 15N] -daklatasvira, celková tělesná clearance byla 4,24 l / h.

Pacienti s poruchou funkce ledvin

Porovnání hodnot AUC u pacientů s HCV infekcí a normální funkcí ledvin (clearance kreatininu 90 ml / min) a pacientů s HCV infekce s poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 60, 30 a 15 ml / min) ukázala zvýšení AUC je 26%, 60% a 80 % (nespojená AUC - 18%, 39%, 51%). Pacienti se ke konečné fázi nemoci ledvin vyžadující hemodialýzu, došlo ke zvýšení AUC o 27% (vztaženo - 20%) ve srovnání s pacienty s normální funkcí ledvin. Statistická analýza populaci pacientů s infekcí HCV prokázaly zvýšení AUC u pacientů s mírnou až středně těžkou renální insuficiencí, ale rozsah tohoto zvýšení není klinicky významná pro stanovení farmakokinetických daklatasvira. Vzhledem k vysokému stupni vázání daklatasviru na proteiny nemá hemodialýza vliv na jeho koncentraci v krvi. Změny dávky léku u pacientů s selháním ledvin se nevyžadují.

Pacienti se zhoršenou funkcí jater

Farmakokinetické studie daklatasvira 30 mg byla provedena u pacientů s hepatitidou C s mírným, středně a těžkým poškozením jater (třídy A až C podle Child-Pugh) ve srovnání s pacienty bez poruch funkce jater. Hodnoty Cmax a AUC daklatasvira (volný a vázaný na proteiny) byly nižší v přítomnosti nedostatečností jater ve srovnání s hodnotami těchto parametrů u zdravých dobrovolníků, avšak tento pokles koncentrace není klinicky významné. Není zapotřebí měnit dávku léku u pacientů s poruchou funkce jater.

V klinických studiích se účastnili starší pacienti (310 osob ve věku 65 let nebo starších a 20 bylo ve věku 75 let a starších). Změny ve farmakokinetice, stejně jako profily účinnosti a bezpečnosti léku u starších pacientů nebyly pozorovány.

Existují rozdíly v celkové clearance (CL / F) daklataswiru, u žen je CL / F nižší, ale tento rozdíl není klinicky významný.

Indikace

Léčba chronické hepatitidy C u pacientů s kompenzovaným jaterním onemocněním (včetně cirhózy) v následujících kombinacích daklatasvir:

  • s léčivem asunaprevirem u pacientů s genotypem 1b viru hepatitidy;
  • s léčivými přípravky asunaprevirem, peginterferonem alfa a ribavirinem - u pacientů s genotypem 1 viru hepatitidy.

Formy uvolnění

Tablety pokryté 30 mg a 60 mg.

Pokyny pro použití a schémata příjmu

Doporučený dávkovací režim

Doporučená dávka přípravku Daklatasvir je 60 mg jednou denně, bez ohledu na příjem potravy. Léčba by měla být použita v kombinaci s jinými léky. Doporučení ohledně dávky jiných lékových režimů jsou uvedeny v příslušných pokynech pro lékařské použití. Terapie se doporučuje jak u pacientů, kteří dosud neměli léčbu chronické hepatitidy C, tak u pacientů s předchozí neúčinností léčby.

Doporučené režimy léčby přípravku Daklatasvir při podávání v dávce 60 mg jednou denně v rámci kombinované léčby:

  • Genotyp 1b - léky: daklatasvir + asunaprevir - trvání léčby: 24 týdnů.
  • Genotyp 1 - léky: daklatasvir + asunaprevir + peginterferon alfa a ribavirin - doba trvání léčby: 24 týdnů.

Možné schémata a trvání léčby antivirovými léky chronické hepatitidy v závislosti na genotypu:

Změna dávky a přerušení léčby

Po zahájení léčby se nedoporučuje změna dávky přípravku Daklatasvir. Chcete-li změnit dávku jiných léků v režimu, je nutné se seznámit s příslušnými pokyny pro lékařské použití. Je třeba se vyhnout přerušení léčby; Nicméně v případě, že je nutná přerušení léčby jakoukoliv přípravou schématu z důvodu vzniklých nežádoucích účinků, nemělo by být užívání přípravku Daklataswir ve formě monoterapie.

Během léčby je nutné sledovat virovou zátěž (množství PNK HCV v krvi pacienta). Pacienti s nedostatečnou virologickou odpovědí během léčby s nízkým stupněm pravděpodobnosti dosáhli SVR a tato skupina také pravděpodobně vyvinou rezistenci. U pacientů s virologickým průlomem se doporučuje přerušit léčbu - zvýšení hladiny HCV RNA o více než 1 log10 z předchozí úrovně.

Pokud vynecháte dávku další dávky přípravku Daklatasvir po dobu až 20 hodin, měl by pacient co nejdříve užít léčivo a poté dodržet původní režim léčby. Pokud dávka uplynula více než 20 hodin od plánované doby užívání léku, měl by pacient tuto dávku přeskočit, další dávku léku by měla být podána v souladu s počátečním schématem léčby.

Pacienti s renální insuficiencí

Změny dávky u pacientů s selháním ledvin v jakémkoli stupni se nevyžadují.

Pacienti s jaterní nedostatečností

není nutná úprava dávky u pacientů s mírnou jaterní insuficiencí (třída A na stupnici Child-Pugh). Ve studiích s mírnou (třída A podle Child-Pugh), střední (třída B v měřítku Child-Pugh) a těžké (stupeň C podle Child-Pugh), selhání jater k žádné významné změně farmakokinetiky léku. Účinnost a bezpečnost použití v jaterní dekompenzací nebyla stanovena.

Silné inhibitory isoenzymu 3A4 systému cytochromu P450 (CYP3A4)

Daklatasvir léčiva by měla být dávka snížena na 30 mg 1 krát za den v případě současného použití účinných inhibitorů izoenzymu CYP3A4 (30 mg použití pilulky a neměla by rozdrtit tableta 60 mg). Současné použití silných a středně silných inhibitorů izoenzymu CYP3A4 je kontraindikován pro obvody aplikace zahrnuje přípravu Sunvepra.

Mírné induktory izoenzymu CYP3A4

Daklatasvir Dávka by se měla zvýšit na 90 mg 1 krát za den (3 tablety 30 mg nebo 60 mg 1 tableta 1 tableta 30 mg), přičemž použití středně izoenzym induktory CYP3A4. Současné užívání mírných induktorů izoenzymu CYP3A4 je kontraindikováno při použití schémat zahrnujících přípravu přípravku Sunvepra.

Nežádoucí účinek

Lék Daklatasvir se používá pouze jako součást kombinovaných léčebných režimů. Je třeba se seznámit s vedlejším účinkem léků zařazených do léčebného režimu před zahájením léčby. Nežádoucí účinky léku (NLR) spojené s užíváním asunapreviru, peginterferonu alfa a ribavirinu jsou popsány v pokynech pro lékařské použití těchto léčiv.

Bezpečnost daklatasvira hodnocena v 5 klinických studiích u pacientů s chronickou hepatitidou C, léčených 60 mg léčiva Daklatasvir 1 krát za den v kombinaci s asunaprevirom a / nebo peginterferonu alfa a ribavirinu. Údaje jsou uvedeny níže platí bezpečnosti léčebných režimů.

  • bolesti hlavy;
  • průjem, zácpa;
  • nevolnost, zvracení;
  • únavu;
  • zvýšená hodnota ALT;
  • zvýšené ACT;
  • kožní vyrážka;
  • svědění;
  • alopecie (plešatost);
  • eozinofilie, trombocytopenie, anémie;
  • zvýšená tělesná teplota;
  • malátnost;
  • zimnice;
  • nespavost;
  • snížená chuť k jídlu;
  • nepohodlí v břiše;
  • bolest v horní části břicha;
  • stomatitida;
  • nadýmání;
  • zvýšený krevní tlak;
  • bolest v kloubech;
  • tuhé svaly;
  • nazofaryngitida;
  • bolest v orofaryngu;
  • zvýšená aktivita gamaglobulin transferázy, alkalické fosfatázy, lipázy, hypoalbuminémie.

Daklatasvir v kombinaci s asunaprevirem, peginterferonem alfa a ribavirinem:

  • zvýšená únava;
  • bolesti hlavy;
  • svědění;
  • asténie;
  • chřipkového stavu;
  • nespavost;
  • anémie;
  • vyrážka;
  • alopecie;
  • podrážděnost;
  • nevolnost;
  • suchá kůže;
  • snížená chuť k jídlu;
  • svalová bolest;
  • horečka;
  • kašel;
  • dušnost;
  • neutropenie, lymfopenie;
  • průjem;
  • bolest v kloubech.

Pokud se některá z pokynů uvedených v pokynu NLR zhorší nebo zjistíte další nežádoucí účinky neuvedené v pokynech, informujte o tom lékaře.

Kontraindikace

  • lék by neměl být používán jako monoterapie;
  • hypersenzitivita na daklatasvir a / nebo jakoukoli pomocnou složku léčiva;
  • v kombinaci se silnými induktory izoenzymu CYP3A4 (v důsledku nižší koncentrace daklatasvira krvi a snižovat účinnost), jako antiepileptika (fenytoin, karbamazepin, fenobarbital, oxkarbazepin), antibakteriální látky (rifampicin, rifabutin, rifapentim), systémové kortikosteroidy (GCS) ( dexamethason), rostlinné produkty (přípravky na bázi Hypericum perforatum (Hypericum perforatum));
  • současná aplikace mírných induktorů izoenzymu CYP3A4 je kontraindikována při použití režimů, které zahrnují asunaprevir;
  • v přítomnosti kontraindikací k užívání léků kombinované schématu (asunaprevir a / nebo peginterferon alfa + ribavirin);
  • nedostatek laktázy, intolerance laktosy, malabsorpce glukózy a galaktózy;
  • těhotenství a kojení;
  • věk do 18 let (účinnost a bezpečnost nebyly studovány).

Vzhledem k tomu, je lék aplikován ve formě kombinovaného režimu, je třeba kombinovaná léčba používat opatrně za podmínek, popsaných v návodu k použití každého léku, který je součástí obvodu (asunaprevir a / nebo peginterferonu alfa a ribavirinu).

Bezpečnost užívání kombinované léčby nebyla studována u pacientů s dekompenzovanými jaterními chorobami, ani u pacientů po transplantaci jater.

Kombinované užívání léku daklatasvirem s jinými léky může vést ke změně koncentrace daklatasviru a dalších léčiv.

Použití v těhotenství a laktaci

Nejsou k dispozici adekvátní a dobře kontrolované studie u těhotných žen. Ve studiích na zvířatech, aplikace daklatasvira v dávce vyšší než doporučené terapeutické (4,6-krát (potkani) a 16-krát (králíci)), nebyly pozorovány nežádoucí účinky na vývoj plodu, zatímco ještě vyšší koncentrace léku (25 krát (potkani) a 72 krát (králíci)) odhalily negativní účinky pro matku i plod. Ženy v plodném věku by měly používat účinnou antikoncepci během léčby Daklatasvir a do pěti týdnů po jejím ukončení.

Užívání kombinace daklutasvir + asunaprevir v těhotenství je kontraindikováno. Není známo, zda daklataswir proniká mateřským mlékem. Daklatasvir přechází do mateřského mléka kojících samic potkanů ​​v koncentracích vyšších, než jsou koncentrace v plazmě matky v 1.7-2 době, takže je v době léčby Daklatasvir kojení by mělo být ukončeno.

Daklatasvir + asunaprevir + peginterferon alfa + ribavirin

Použití ribavirinu může způsobit vrozené vady, nitroděložní smrt, potrat, tak je třeba dbát při uplatňování přísné režimu obsahující ribavirin. Potřeba k zabránění početí, jako samotné pacienty i ženy, jejichž sexuální partneři uvedli terapii. Léčba s ribavirinem nesmí začít až tak dlouho, jak pacienta, plodnosti a sexuální partneři mužské nebude používat alespoň dva účinnou metodu antikoncepce, je třeba, aby jak v průběhu léčby a po dobu alespoň 6 měsíců po jejím dokončení. Během této doby nutné provést standardní testy na těhotenství. Při používání orální antikoncepce, jako prostředek pro prevenci těhotenství doporučuje používat vysoké dávky perorální antikoncepce (s obsahem ne méně než 30 mikrogramů ethinylestradiolu v kombinaci s norethindron acetát / norethisteronu).

Vyšetřování interferonů v experimentech na zvířatech bylo spojeno s abortními účinky, u nichž nelze vyloučit možnost vývoje u lidí. Při použití terapie by tedy pacienti i jejich partneři měli používat vhodnou antikoncepci.

Použití u dětí

Léčba je kontraindikována u dětí a dospívajících mladších 18 let (účinnost a bezpečnost nebyly studovány).

Zvláštní instrukce

Daklutasvir by neměl být používán jako monoterapie.

Nemocných více než 2000 zapsaných v klinických studiích kombinované terapie s drogami Daklatasvir, 372 pacienti měli kompenzované cirhózy (třída A podle Child-Pugh). byly pozorovány rozdíly v bezpečnosti a účinnosti léčby u pacientů s kompenzovanou cirhózou a pacientů bez cirhózy. Není nainstalován bezpečnost a účinnost Daklatasvir léku u pacientů s dekompenzovanou cirhózou. Není nutné dávky léku Daklatasvir změny u pacientů s mírnou (třída A podle Child-Pugh), střední (třída B Child-Pugh) nebo závažnou (stupeň C v Child-Pugh) dysfunkcí jater.

Bezpečnost a účinnost kombinované léčby přípravkem Daklatasvir u pacientů s transplantovanou játrou není stanovena. O použití přípravku Daklatasvir po transplantaci jater jsou omezené zkušenosti.

Účinok daklataswiru na QTc interval byl hodnocen v randomizované placebem kontrolované studii u zdravých dobrovolníků. Jednorázová dávka daklatasvira 60 mg a 180 mg neměla klinicky významný vliv na QTc interval, korigovaný podle Frederickova vzorce (QTcF). Mezi zvýšenou koncentrací daklataswira v plazmě a změnami v QTc nebyl žádný významný vztah. V tomto případě jedna dávka 180 mg daklatasviry odpovídá maximální očekávané koncentraci léčiva v krevní plazmě pro klinické použití.

Použití léčivého přípravku pro léčbu chronické hepatitidy C u pacientů se souběžnou infekcí virem hepatitidy B nebo viru lidské imunodeficience nebylo studováno. Léčivo Daklatasvir obsahuje laktózu: 1 tableta s obsahem 60 mg (denní dávka) obsahuje 115,50 mg laktózy.

V průběhu 5 týdnů po dokončení léčby daklatasvirem by měly být použity vhodné antikoncepční metody.

Je třeba poznamenat, aktivní vývoj a zavádění generických léčiv Daklatasvir Číňanů, egyptské a indické produkce, ke zvýšení dostupnosti léčiva, neboť původní produkty na bázi Daklatasvira mají velmi vysoké náklady na léčebnou kúru.

Byla provedena kombinace daklatasviru a sophosbuviru: cofosbuvir 400 mg, daklatasvir 60 mg jednou denně po dobu 12 nebo 24 týdnů. V některých skupinách pacienti užívali také ribavirin. V některých skupinách byla úvodní fáze užívání sophosbuvira, 7 dní.

  • Pacienti s genotypy 1a a 1b, kteří nebyli dříve léčeni;
  • Pacienti s genotypy 2 a 3, kteří nebyli dříve léčeni;
  • Pacienti s genotypem 1, kteří selhali na trojnásobné terapii (telaprevir nebo boceprevir v kombinaci s pegylovaným interferonem a ribavirinem) 24 týdnů.

Výsledky účinnosti:

  • Pacienti s genotypem 1 - odpověď 100%.
  • Pacienti s genotypy 2 a 3 - od 86% do 100%.
  • U léčby daklatasvirem a sophosbuvirem reagovalo 100% pacientů ze skupiny nereagujících na trojitou terapii.

Vliv na schopnost řídit vozidla, mechanismy

Studie možného účinku užívání drogy na schopnost řídit vozidla a práce s mechanismy nebyly provedeny. Jestliže pacient závratě, poruchy pozornosti, rozmazané / snížení ostrosti vidění datové nežádoucí účinky byly zaznamenány s použitím léčebného režimu s peginterferonem alfa), které mohou mít vliv na schopnost koncentrace, měl by se upustit od hnacích vozidel a mechanismů.

Lékové interakce

Vzhledem k tomu, že lék Daklatasvir je používán jako součást kombinovaných léčebných režimů, měli byste se seznámit s možnými interakcemi s každým z léků schématu. Při předepisování souběžné léčby je třeba dodržovat nejkonzervativnější doporučení.

Daklatasvir substrátem izoenzymu CYP3A4 však mírné a silnými induktory CYP3A4 izoenzymu může snížit daklatasvira plazmatické hladiny a terapeutického účinku daklatasvira. Silnými inhibitory CYP3A4 izoenzymu může zvýšit sérové ​​koncentrace daklatasvira. Daklatasvir substrát doprava je také P-glykoprotein (P-gp), ale společné užívání drog, které ovlivňují pouze vlastnosti P-gp (bez současného působení na isoenzymu CYP3A), nestačí k dosažení klinicky významný účinek na plazmatické koncentrace daklatasvira.

Daklatasvir inhibitor P-gp, transportního polypeptidu organických aniontů (TPOA) 1B1 a 1B3 a rakoviny proteinu odolného prsu (BCRP). Aplikace Daklatasvir lék může zvýšit systémovou expozici léků, které jsou substráty P-glykoproteinu polypeptid nebo transportu organických aniontů 1B1 / 1B3 nebo BCRP, které mohou zvýšit nebo prodloužit jejich terapeutický účinek a zvyšuje nežádoucím jevům. Je třeba dbát při použití společně daklatasvira těchto isoenzymů a substráty / nosiče, zejména v případě posledního úzké terapeutické rozmezí.

Léky, jejichž užívání spolu s léčivem Daklatasvirem je kontraindikováno:

  • Antiepileptika (karbamazepin, oxkarbazepin, fenobarbital, fenytoin)
  • Antibakteriální látky (Rifampicin, Rifabutin, Rifapentin)
  • Glukokortikosteroidy (dexamethason)
  • Bylinné přípravky (přípravky třezalky (Hypericum perforatum)).

Změny dávky asunapreviru se nevyžadují.

Změny dávky daklatasvira, peginterferonu alfa nebo ribavirinu se nevyžadují.

Změny dávky daklataswiru a simepreviru se nevyžadují.

Změny dávky daklatasviru a sophosbuviru se nevyžadují.

Dávkování daklataswirem by mělo být sníženo na 30 mg jednou denně se souběžným užíváním atazanaviru / ritonaviru nebo jiných silných inhibitorů izoenzymu CYP3A4.

Dávka daklatasviru by měla být snížena na 30 mg jednou denně se současným užíváním bocetreviru nebo jiných silných inhibitorů izoenzymu CYP3A4.

Změna dávky daklataswiru a inhibitorů nukleosidové reverzní transkriptázy (NRTI) se nevyžaduje.

Dávka daklataswiru by měla být zvýšena na 90 mg jednou denně se současným užíváním efavirenzu nebo jiných mírných induktorů izoenzymu CYP3A4.

Vzhledem k nedostatku údajů se kombinované užívání daklatasviru a etravirinu nebo nevirapinu nedoporučuje.

Změna dávky daklatasviru a rilpivirinu se nevyžaduje.

Změna dávky daklatasviru a inhibitorů integrazy se nevyžaduje.

Změna dávky daklatasviru a enfuvirtidu není nutná.

Změna dávky daklatasviry a maraviroku se nevyžaduje.

Dávka daklatasvir by měla být snížena na 30 mg jednou denně se současným užíváním ko-bicistátu nebo jiných silných inhibitorů izoenzymu CYP3A4.

Dávka léku by pravděpodobně daklatasvir sníží na 1 až 30 mg jednou denně při současném užívání klarithromycinu, telithromycinu, nebo jinými silnými inhibitory izoenzymu CYP3A4.

Společné užívání léku Daklatasvir a erythromycin může vést ke zvýšení koncentrace daklatasviru.

Změny dávky daklatasviry a azithromycinu nebo ciprofloxacinu se nevyžadují.

Doporučuje se, aby byla bezpečnost aplikace pečlivě sledována na začátku aplikace režimů Daklataswir u pacientů užívajících dabigatran-etexilát nebo jiné substráty P-gp s úzkým terapeutickým rozsahem.

Změny dávky doklataswira a warfarinu se nevyžadují.

Změny dávky doklatasviru a escitalopramu nejsou nutné.

Dávka daklatasvir by měla být snížena na 30 mg jednou denně se současným užíváním ketokonazolu nebo jiných silných inhibitorů izoenzymu CYP3A4.

Inhibice P-gp podle daklatasvira Digoxin a dalších substrátů P-gp c úzké terapeutické rozmezí by měly být používány s opatrností použity společně daklatasvirom C. Musí být podána nejmenší dávka digoxinu a sledovat hladinu digoxinu v krevní plazmě. K dosažení požadovaného terapeutického účinku by měla být použita titrace dávky.

Použití léku Daklatasvir spolu s blokátory "pomalých" kalciových kanálů může vést ke zvýšení koncentrace daklatasviru v krevní plazmě. Takové kombinace je třeba používat s opatrností.

Použití léku Daklatasvir spolu s lékem verapamilu může vést ke zvýšení koncentrace daklatasviru v krevní plazmě. Takové kombinace je třeba používat s opatrností.

Změny dávky doklatasviru a cyklosporinu se nevyžadují.

Změny v dávce daklatasviru a imunosupresiva se nevyžadují.

Je třeba dbát opatrnosti při společném použití přípravku daklatasvir a rosuvastatinu nebo jiných substrátů OATP1B1, OATP1B3 a BCRP. Zvýšení koncentrace statinů v plazmě se očekává kvůli inhibici OATP1B1 a / nebo BCRP daklatasvirem.

Změny dávky daklatasviru a buprenorfinu se nevyžadují.

Analogy léku Daklatasvir

Strukturní analogy účinné látky:

  • Daklinsa (Daklinza);
  • Daxliver.

Analogy o léčebném účinku (léky na léčbu chronické hepatitidy C):

  • Algeron;
  • Altevir;
  • Alfaron;
  • Asunaprevir;
  • Ingaron;
  • Intron A;
  • Layfferon;
  • Ladipasvir;
  • Moliksan;
  • Neovir;
  • Pegasys;
  • Peginterferon;
  • PegIntron;
  • Realdiron;
  • EU Reaferon;
  • Rebetol;
  • Ribavirin Meduna;
  • Ribamidyl;
  • Roferon A;
  • Sovriad;
  • Sofosbuvir;
  • Ferrovir;
  • Cykloferon.

Daklatasvir + asunaprevir v Rusku

Daklatasvir a Asunaprevir 2015, 2016 a 2017 - léčba chronické hepatitidy C 1b HCV genotypu dvojím interferonem - farmakologické a klinické výhody

Hepatitida není verdikt pro ty, kteří se nakazí!

Virus odpuzuje drogu Daklinza!

V uplynulých letech bylo dosaženo významného pokroku ve zdravotnické vědě za účelem řešení chronické infekce HCV, zejména při léčbě takzvaných těžkých pacientů s chronickou hepatitidou C. Vedle světových farmaceutických společností se vyvinuly a po klinických studiích byly inovativní antivirové léky s přímým protivirovým účinkem aktivně zavedeny do široké klinické praxe. Mezi těmito léky je rozumné zahrnout takové účinné antivirové novinky jako daklatasvir - inhibitor replikačního komplexu NS5A (viz obrázky 1 a 3) a Asunaprevir - inhibitor NS3 proteázy (viz obrázky 2 a 4), které jsou již registrovány a povoleny pro použití v Ruské federaci.

Daklatasvir / Daklinza Asunaprevir a / Sunvepra - současná léčba hepatitidy C bez interferonu 2015, 2016 a 2017 G. - schéma dávkování léků jako příjem (vědecký a klinický obraz) - viz níže..

Daklataswir, což představuje inhibitor nestrukturního proteinu NS5A, potlačuje dva stavy životního cyklu viru - replikaci virové RNA a sestavení samotných virionů. Daklatasvir (Daklinsa) zvyšuje antivirový účinek v kombinaci s NS3 inhibitory proteázy, nenukleosidovými a nukleosidovými inhibitory NS5B. Asunaprevir, je inhibitor serinové proteázy NS3 / 4A HCV druhé generace, nestrukturálních polyproteinových štěpení bloků a zabraňuje tvorbě zralých virových proteinů, nutných pro virovou replikaci. Asunaprevir (Sunvepra) zvyšuje antivirový účinek v kombinaci s inhibitory NS5B daklatasvirem, nukleosidem a nukleosidem.

Obr. 1. Daklatasvir / Daklinsa (inhibitor replikačního komplexu NS5A) - léčivo je registrováno v Rusku

Obr. 2. Asunaprevir / Sunvepra (inhibitor serinové proteázy NS3 / 4A) - léčivo je registrováno v Rusku

Specifikujeme - lék daklatasvir (DCV, obchodní název Daklins) je vyráběn v tabletách zelené barvy, pokrytých rozpustnou fóliovou membránou. Jedna tableta obsahuje 60 mg účinné látky. Na druhé straně se léčivo asunaprevir (ASV, obchodní název přípravku Sunvepra) uvolňuje v měkkých tobolkách. Každá tobolka obsahuje 100 mg účinné složky.

Daklins Hotline

pro pacienty a lékaře hepatologů

Profesor Sulima Dmitrij Leonidovič

Foto originálního obalu s léčivem Daklinza podle receptů kliniky EXCLUSIVE

Kolik balení přípravku Daklenzy a Sunvepra potřebuje pro plný průběh léčby chronické HCV hepatitidy C 1b?

Odpověď na tuto konkrétní otázku, stejně jako odpovědi na mnoho dalších otázek pacientů otázky týkající se, kde léčit a jak k léčbě chronické hepatitidy C u St. Petersburg nových léků v kombinaci daklinza sunvepra a mohou být získány z specializované oddělení inovativní hepatologie moderní multidisciplinární klinika EXCLUSIVE. Konzultace vedou vedoucí vědeckého a klinického programu "Daklenza a Sunvepra / 24 - delší, ale spolehlivější " Profesor D.L. Sulima a vedoucí hepatolog-infekcionista v Petrohradě, docent V.N. Koryagin.

Úplný cyklus léčby chronické hepatitidy C, způsobené genotyp viru HCV 1b, pacient vyžaduje celkem 6 balíčků lék Daklinza (viz. Obr. 3) z 28 tablet v každé jedné tablety obsahuje 60 mg daklatasvir a 6 balení léku (viz obrázek 4), každá po 56 kapslích jedna kapsle obsahuje 100 mg léku asunaprevir. Doba trvání léčby daklenz + sunvepras je 24 týdnů.

Obr. 3. Daklenza / daklatasvir - jeden originální balení léčivého přípravku v ruštině po dobu 4 týdnů léčby (obsahuje 28 tablet 60 mg účinné látky v každé)

Obr. 4. Sunvepra / Asunaprevir - jeden originální balení léku v ruštině po dobu 4 týdnů léčby (obsahuje 56 tobolek se 100 mg účinné látky v každém)

Kombinace Daklutasvir Asunaprevir 2015, 2016 a 2017 - komu, v jakých případech a proč jsou jmenováni?

Kombinace léčiv Daklinza, 60 mg / den, a Sunvepra, 200 mg / feny bez další účely další antivirotika indikován k léčbě chronické HCV genotypu 1b HCV u pacientů s kompenzovaným chronickým onemocněním difuzní jater, včetně cirhózy jater funkční třídy Child-a (kompenzovány cirhóza) ne více než 6 na stupnici od bodování závažnost jaterní cirhózy. Pouze předpokladem a základem pro jmenování takového režimu je skutečnost, že přítomnost v těle HCV replikace u pacienta (tj rozmnožování virů kopií), o čemž svědčí pozitivní výsledky testu krevního séra na přítomnost HCV RNA (PCR, kvalitativní analýza: RNA HCV +).

K dnešnímu dni je kombinovaná terapie pro dampy a sluneční paprsky velmi žádoucí vzhledem k tomu, že pacienti s 1b genotypem HCV tvoří v současné době v Rusku téměř 53% celkového počtu všech pacientů s chronickou hepatitidou C.

V některých složitých klinických situacích kombinace léků daklatasvir a asunaprevir předepsané povinné pouze v kombinaci s dlouhou a dobře všechny známé antivirové léky - pegylovaného interferonu alfa a ribavirinu pro chronickou hepatitidou C 1. (nespecifikováno) nebo 1a HCV genotypů u pacientů s kompenzovanou chronickou chorobou difuzní jater, včetně cirhózy funkční třídy Child-a (kompenzovaná cirhóza ne více než 6 na stupnici od bodu závažnost jaterní cirhózy).

DAKLINZA a SUNVEPRA / 24

pro pacienty s chronickou hepatitidou C 1 b podtyp HCV

Program " DAKLINZA a SUNVEPRA / 24 - delší, ale spolehlivější "

  • Konzultace lékaře-hepatologisty před zahájením léčby
  • Začněte "laboratorní a přístrojové vyšetření před začátkem léčby podle schématu neinterferonu" DAKLINZA + SUNVEPRA / 24 ":

Balení "Jsme spolu před léčbou" - komplex jednorázového hloubkového klinického, instrumentálního a laboratorního vyšetření (včetně PCR, FibroMax, antropometrie, genetiky, analýz, lékařských konzultací, ultrazvuku, PHAGS, EKG)

  • Sledování (bezpečnost a účinnost) antivirové terapie pod lékařským dohledem hepatologem po dobu 24 týdnů u pacientů s 1b subtypu HCV, včetně pacientů s F_4 stadium jaterní fibrózy (kompenzovány cirhóza funkční třídy Child-A až 6 na stupnici od bodování závažnost jaterní cirhózy)

    Balení "Jsme spolu během léčby" - 3měsíční balíčky zdravotnických služeb (PCR, testy, lékařské konzultace, ultrazvuk)

    Výsledky „semeno“ klinické, laboratorní a pomocný zkouška umožňuje stanovit aktivitu nekrozánětového jater, jaterní fibróza podle steatóza jater, virová zátěž (množství HCV virových částic v krvi), funkčního stavu jater a dalších orgánů a systémů, jakož i předpovědět pravděpodobnost kompletní a definitivní vyléčení pacienta z chronické hepatitidy C a vypracování individuálního léčebného plánu s přihlédnutím k povaze předchozí léčby, její průběh chronické hepatitidy C, stádiu onemocnění, HCV virovou zátěží a přítomnost průvodních onemocnění.

    Pacient samostatně nakupuje přípravky na antivirovou terapii přímo od oficiální lékárny zástupce EXCLUSIVE kliniky. K léčbě předepsat inovativní léky přímý protivirový účinek Daklatasvir Asunaprevir a v souladu se schématy bezinterferonovoy antivirové terapii. Vysoká klinická účinnost systému antivirové terapie bezinterferonovoy „Daklinza Sunvepra + / 24“ potvrdil prostřednictvím četných mezinárodních klinických studiích «Bristol - Myers Squibb Company» pod dohledem americké a Evropské asociace pro studium jaterních onemocnění.

    Vysoká pravděpodobnost definitivní léčby chronické hepatitidy C účastníků programu «« DAKLINZA a SUNVEPRA / 24 - delší, ale spolehlivější " je zaručena komplexním lékařským přístupem, který kombinuje hloubkovou laboratorně-instrumentální diagnostiku před zahájením léčby, neustálým lékařským dozorem a kontrolou během a po léčbě.

    Náklady na zdravotnické balíčky "Jsme spolu před léčbou", "Jsme spolu během léčby" a "Jsme spolu po léčbě" pro účastníky programu «« DAKLINZA a SUNVEPRA / 24 - delší, ale spolehlivější " je stanovena a chráněna finančními závazky společnosti LLC "LXCS" Exclusive "z rizika možného zvýšení cen na trhu zdravotnických služeb.

    Zkouška před léčbou

    PCR - RNA HCV (HCV RNA), supersensivní odborná kvantitativní analýza (IU / ml), dolní hranice citlivosti testu je 15 IU / ml, specificita testu je 100%

    PCR-RNA HCV (HCV RNA), HCV genotypizace

    anti-HBcor Ab, celkem (s potvrzujícím testem)

    anti-HBcg IgG

    PCR - DNA HBV (HBV DNA), kvalitativní analýza

    Obecná analýza moči

    Proteinové frakce (proteinogram)

    Coagulogram (koagulační systém) č. 2 - fibrinogen, index protrombinů, mezinárodní normalizovaný poměr

    Hemogram (rozšířený) včetně vzorce leukocytů, počet erytrocytů, hladina hemoglobinu, počet krevních destiček a ESR

    4. MARKERY INFLÁMÁCÍ, PROTILÁTKŮ, AUTOMATICKÉHO PANELU

    Protilátky na thyreperoxidázu (AT-TPO)

    CEC (cirkulující imunitní komplexy)

    5. ŠTRUKTURA PEČIVA / FIBROMAX

    Neinvazivní odborný diagnostický komplex "FibroMax"

    6. INSTRUMENTÁLNÍ ZKOUŠENÍ

    Ultrazvuk štítné žlázy

    Ultrazvuk prsu pro ženy

    Expertní 6-kanálové EKG s dekódováním

    PHAGS s testem HP

    7. PORADENSTVÍ SPECIALISTŮ

    Konzultace s endokrinologem (v případě potřeby)

    Konzultace klinického farmakologa (v případě potřeby)

    Konzultace lékařů jiných odborníků (v případě potřeby)

    Pozorování a poradenství pacienta během léčby

    3 měsíční balení číslo 1 (30 000 ₽)

    Po 1 týdnu. léčby

    OAB, destičky, ALAT, ASAT, GGTP, APF, bilirubin (frakce), glukóza, amyláza

    PCR (HCV RNA) - kvalitativní analýza

    Po 2 týdnech. léčby

    OAB, krevní destičky, ALAT, ASAT, GGTP, APF, bilirubin (frakce)

    PCR (HCV RNA) - kvalitativní analýza

    Po 3 týdnech. léčby

    OAB, krevní destičky, ALAT, ASAT, GGTP, APF, bilirubin (frakce)

    PCR (HCV RNA) - kvalitativní analýza

    Po 4 týdnech. léčby

    OAB, krevní destičky, ALAT, ASAT, GGTP, APF, bilirubin (frakce)

    PCR (HCV RNA) - kvalitativní analýza

    Po 6 týdnech. léčby

    OAB, krevní destičky, ALAT, ASAT, GGTP, APF, bilirubin (frakce)

    PCR (HCV RNA) - kvalitativní analýza

    Po 8 týdnech. léčby

    OAB, krevní destičky, ALAT, ASAT, GGTP, APF, bilirubin (frakce)

    PCR (HCV RNA) - kvalitativní analýza

    Po 10 týdnech. léčby

    OAB, krevní destičky, ALAT, ASAT, GGTP, APF, bilirubin (frakce)

    PCR (HCV RNA) - kvalitativní analýza

    Po 12 týdnech. léčby

    OAB, krevní destičky, ALAT, ASAT, GGTP, APF, bilirubin (frakce)

    PCR (HCV RNA) - kvalitativní analýza

    + HCV RNA: Kvantitativní analýza (za podmínek HCV + RNA)

    3měsíční balení číslo 2 (30.000 ₽)

    Po 14 týdnech. léčby

    OAB, krevní destičky, ALAT, ASAT, GGTP, APF, bilirubin (frakce)

    PCR (HCV RNA) - kvalitativní analýza

    Po 16 týdnech. léčby

    OAB, krevní destičky, ALAT, ASAT, GGTP, APF, bilirubin (frakce)

    PCR (HCV RNA) - kvalitativní analýza

    Po 18 týdnech. léčby

    OAB, krevní destičky, ALAT, ASAT, GGTP, APF, bilirubin (frakce)

    PCR (HCV RNA) - kvalitativní analýza

    Po 20 týdnech. léčby

    OAB, krevní destičky, ALAT, ASAT, GGTP, APF, bilirubin (frakce)

    PCR (HCV RNA) - kvalitativní analýza

    Po 22 týdnech. léčby

    OAB, krevní destičky, ALAT, ASAT, GGTP, APF, bilirubin (frakce)

    PCR (HCV RNA) - kvalitativní analýza

    Po 24 týdnech. léčby

    OAB, krevní destičky, ALAT, ASAT, GGTP, APF, bilirubin (frakce)

    PCR (HCV RNA) - kvalitativní analýza

    Konzultace hepatologa + ultrazvuk

    + HCV RNA: Kvantitativní analýza (za podmínek HCV + RNA)

    Po 12 týdnech. po ukončení léčby

    PCR (HCV RNA) - kvalitativní analýza

    Za 24 týdnů. po ukončení léčby

    PCR (HCV RNA) - kvalitativní analýza

    Video o hepatitidě C a komplexu léků Daklenza + Sunvepra

    Daklatasvir a asunaprevir jsou klinickými a ekonomickými přínosy tohoto terapeutického režimu

    Daklensa plus Sunvepra - klinické výhody:

    Kombinace moderních antivirotik daklatasvir 60 mg za den, a asunaprevir 200 mg za den vykazovaly poměrně vysokou klinickou účinnost hlavní 24-týdenní léčby u dosažení setrvalé virologické odpovědi u pacientů s chronickou hepatitidou C 1b genotypem tří hlavních kohort pacientů, kteří byli studenti v příslušných studiích:

    • v 91% případů trvalá virologická odezva po 12 týdnech po skončení hlavního léčby 24 týdnů byly získány v takzvaných dříve neléčených pacientů s chronickou hepatitidou C, kteří dosud nemají nikdy v životě nedostal žádnou antivirovou terapii chronické hepatitidy C;
    • v 82% případů trvalá virologická odpověď po 12 týdnech po skončení hlavního léčby 24 týdnů, bylo dosaženo v ‚těžkých‘ pacientů ( „nereagujících“), který se v minulosti nepodařilo dosáhnout trvalé virologické odpovědi na léčbu běžnými antivirotik PegIFN a RBV (pegylovaný interferon alfa v kombinaci s ribavirinem) - tato kohorta zahrnovala pacienty s tzv nulovou nebo částečnou virologické odpovědi, když je počet virových částic na jednotku objemu krve na pozadí provodimog o léčbě, nebo téměř úplně nezměněná nebo snížená, ale nedostatečná a nevýznamná;
    • v 83% případů SVR po 12 týdnů po dokončení základního 24týdenní průběhu léčby byl získán u pacientů s jednotlivými nesnášenlivost přípravky interferonu-alfa nebo ribavirinem nebo byla kontraindikována na konvenční léčbu drogové PegIFN v kombinaci s RBV.

    Výsledky dalších mezinárodních multicentrických studií přesvědčivě prokázaly vysokou účinnost kombinace a daklatasvir asunaprevir u pacientů s chronickou hepatitidou C genotypu 1b HCV v různých klinických a epidemiologických podskupin, například:

    • v 91% případů trvalé virologické odpovědi 12 týdnů po ukončení základního 24týdenní průběhu terapie byla udržována v tzv neléčených pacientů s chronickou hepatitidou C, kteří dosud nikdy v životě nedostala žádnou antivirovou terapii - bez ohledu na přítomnost nebo nepřítomnost těchto pacientů cirhózy;
    • v 87% případů SVR po 12 týdnů po dokončení základního 24týdenní průběhu léčby byla udržována u pacientů s funkční třídy cirhózou Child-A (kompenzovaná cirhóza až 6 na stupnici od bodování závažnost jaterní cirhózy), ve které dříve nebylo dosaženo virologické účinnosti, pokud kombinovaná léčba PegIFN-alfa a RBV;
    • v 92% případů setrvalé virologické odpovědi 12 týdnů po ukončení základního 24týdenní průběhu léčby byl udržován v tzv naivních pacientů s anémií, neutropenie a cirhózy (pacienti podskupina netolerují nebo jsou kontraindikovány PegIFN-alfa a RBV kombinovaná terapie léky);
    • v 100% případů trvalá virologická odpověď 12 týdnů po ukončení hlavního 24-týdenního léčebného cyklu přetrvávala u takzvaných naivních pacientů ve věku nad 65 let, kteří v životě nikdy předtím nedostávali antivirovou terapii;
    • v 90% případů trvalá virologická odpověď po 12 týdnech od ukončení hlavního 24-týdenního léčebného cyklu u pacientů starších 65 let s individuální nesnášenlivostí nebo s kontraindikací kombinované léčby PegIFN-alfa a RBV.

    Daklins a Sunvepra - klinické vlastnosti a prognostické faktory

    Je důležité si uvědomit, že přítomnost pacienta, které je přiřazeno 24-týdenní cyklus léčby daklinza a sunvepra kompenzován cirhózy nemá žádný vliv na vysokou pravděpodobnost dosažení setrvalé virologické odpovědi - na vědomí, že míra SVR je stejný ve skupinách pacientů s kompenzovanou cirhózou a bez cirhózy jater. Režim účinnost daklinza sunvepra a je zcela nezávislá na IL28B genotyp, věk, pohlaví a rasu pacienta.

    Při léčbě daklatasvirem a asunaprevirem není u všech kategorií pacientů nutné další podávání ribavirinu. Také není nutné opravovat dávku těchto léků na selhání ledvin - daklatasvir a asunaprevir mohou být použity u pacientů s chronickým selháním ledvin, včetně pacientů na hemodialýze. Profil bezpečnosti a snášenlivosti léků v souladu s výsledky studií byl zcela srovnatelný s placebem.

    Nesmíme si všimnout pohodlí pro pacienta, který užívá léky - měl by být užíván pouze jeden tablet drogy daklatasvir ráno a ráno a večer by se měla užívat pouze jedna kapsle léku asunaprevir bez ohledu na příjem potravy. To rozlišuje režim léčby přípravku "Daklenza + Sunvepra / 24" bez interferonu z režimu léčby "Vicair Park".

    Daklensa plus Sunwapra - ekonomické výhody

    Hodnota ceny režim neinterferonu daklatasvir a asunaprevir pro léčbu pacientů s chronickým genotypem HCV hepatitidy C 1b výrazně nižší, než výměnná hodnota jakéhokoli jiného režimu léčby HCV neinterferonového typu registrovaného v Ruské federaci.

    Daklenz a Sunvepra 2015, 2016 a 2017 - kdo primárně ukazuje tento léčebný režim a kde mohu jít na léčbu v Petrohradě?

    Nejprve. Moderní, efektivní plně bezinterferonovy režim „daklinza a sunvepra“ v denních dávkách, respektive 60 mg a 200 mg, je vhodné přiřadit zejména u pacientů s chronickou hepatitidou C, stádium onemocnění, při které dosáhly stadia kompenzován cirhóza funkční třídy Child-A (není více než 6 bodů na stupnici od bodování závažnost cirhózy jater), a kteří nikdy v životě nedostal žádnou antivirovou terapii.

    Druhý. Plně bezinterferonovy režim „daklatasvir asunaprevir 60 mg a 200 mg“ také ukazuje u pacientů s chronickou hepatitidou typu C, který se v minulosti obdržel protivirové léčby, ale bohužel se nepodařilo dosáhnout žádného virologickou odpověď na kombinované terapii, zahrnují tradiční pegylovaný interferon alfa a ribavirinu ve vhodných dávkách.

    Třetí skupina pacientů s indikací pro terapii daklinza a sunvepra představují pacienti s individuální intolerance interferonu-a a / nebo mají kontraindikací léčby PegIFN a RBV - Tato podskupina zahrnuje pacienty s různými depresivních stavů, anémie, neutropenie nebo trombocytopenie, hypersplenism souvisí s pozadím portální hypertenze s již těžká, ale ani kompenzovat fibróza (F_III stupeň fibrózy Metavir osa) nebo cirhózu (F_IV stupeň fibrózy Metavir scale).

    Za čtvrté. A poslední, čtvrtá skupina pacientů, kteří jsou doporučeni k léčbě jako zcela neinterferonový režim "daklenza plus sunvepra", je skupina pacientů starších 65 let.

    Daklatasvir - cena v Rusku v letech 2015, 2016 a 2017. Kolik stojí daklataswir a asunaprevir? Kde koupit daklenzu a sundepra v Petrohradě v roce 2017?

    V poslední době, zejména po St. Petersburg byly k dispozici léčivo Vikeyra Pak skládá antivirotika dasabuvir 250 mg, 12,5 mg, ombitasvir paritaprevir 75 mg a ritonaviru v dávce 50 mg stále více a více pacientů s chronickým replikační HCV 1b genotypem HCV, a to zejména ty s funkční třídou cirhóza Child-a, zájem kde si můžete koupit daklenzu / daklatasvir v Petrohradě a sonepra / asunaprevir v Petrohradě, stejně jako kolik to stojí a co cena daklenzu a slunečnice v roce 2017 a na jakých klinikách se zacházejí s daklany?

    Získat všechny informace a odpovědi na všechny otázky, stejně jako nákup zboží a daklatasvir asunaprevir možné po konzultaci s lékařem hepatologem předpis kliniku EXCLUSIVE přímo z našeho oficiálního zástupce lékárny. Upravený náklady na léky daklinza a sunvepra v roce 2016 na předpis EXCLUSIVE kliniku pro úplné 24-týdenní průběhu léčby hepatitidy C asociovaných genotypu 1b HCV, včetně pacientů s cirhózou fázi funkčního onemocnění třídy Child-A (tj kompenzovaných pacientů cirhóza jater ne více než 6 na stupnici od bodování závažnost jaterní cirhózy) z 864,000 (osm set 60 do 4000) rub.


  • Související Články Hepatitida