Jak užívat Sofosbuvir a Daklataswir

Léčba chronické hepatitidy C je po mnoho let neúčinná. Použití tzv. "Zlatého standardu", tj. Interferonů a ribavirinu, nevedlo k žádoucímu uzdravení a remisi více než 50% pacientů. Pouze s nástupem antivirových léků přímého protivirového účinku, jako jsou Sofosbuvir a Daklatasvir, bylo možné dosáhnout pozitivního výsledku ve 100% případů.

Virus hepatitidy C se vyznačuje velkou variabilitou, tj. V těle pacienta existuje mnoho geneticky odlišných variací patogenu, které lidský imunitní systém nemůže detekovat a ničit. Použití léků s nepřímým účinkem (interferony, interferon induktory), nejsou vždy účinné - neobvyklé částečná odpověď na léčbu (pouze biochemický nebo jen virologické) a relapsů.

Léčba HCV se Sofosbuvirem a Dakltasvirem ukázala vynikající účinnost a účinnost u všech pacientů. To je skutečně skutečná šance na úplné zotavení.

Charakteristické rysy mechanismu účinku

Sofosbuvir je první lék, který má přímý antivirový účinek. Zavádí se do procesu replikace virové RNA ovlivněním enzymu RNA polymerázy typu NS5B. Bez tohoto enzymu je proces "sestavování" celého řetězce viru RNA z jednotlivých složek nemožný. Účinná látka Sofosbuvira ukončí tento proces, takže tvorba nových kopií viru je nemožná.

V důsledku laboratorních a klinických zkoušek bylo zjištěno, že sofosbuvir je účinný proti virům typu 1, 2, 3 a 4 hepatitidy C. Jeho antivirový účinek proti genotypům 5 a 6 dosud nebyl prokázán, avšak tyto varianty původců hepatitidy C na evropském kontinentě jsou vzácné.

Důležitým rozdílem v přípravku Sofosbuvir je velmi vzácná přítomnost počáteční rezistence jaterních buněk pacienta na jeho aktivní složku, stejně jako vznik rezistence během léčby.

Daklatasvir je vysoce specifické antivirové činidlo, které působí pouze proti viru hepatitidy C a nemá významný vliv na jiné DNA a RNA viry. Jeho mechanismus působení se poněkud liší od Sofosbuvira.

Daklataswir ovlivňuje jiný typ enzymové RNA polymerázy - NS5A, tj. Příčinný faktor hepatitidy C nemá šanci na replikaci, všechny cesty se zastaví. Důležitou specifičností přípravku Daklatasvira ve srovnání se sofosbuvirem je prokázaná antivirová aktivita proti všem genotypům viru (1, 2, 3, 4, 5, 6).

Oba přípravky se po orálním podání (tj. Ve formě tablety nebo kapsle) dobře a rychle vstřebávají, takže není třeba vytvářet a používat injekční formy těchto lékových forem. Daklatasvir a sofosbuvir cirkulují po dlouhou dobu v krvi a játrech pacienta, proto postačuje jednorázová dávka (1krát denně). Po několika dnech pravidelného přijetí se v tkáních vytváří konstantní koncentrace obou účinných látek.

Výsledky klinických studií

Pro lékaře a pacienta je velmi důležité nejen farmakologická charakteristika léků, ale také jeho klinická účinnost, tedy jaká je pravděpodobnost léčby této choroby, pokud se užívá podle předepsaného schématu.

Klinické studie Sofosbuviru a Daklataswira jsou poměrně rozsáhlé, a proto jsou informativní. V žádné z rozsáhlých studií nebyly tyto léky užívány jako monoterapie (tj. Samostatně), povinnou podmínkou bylo jejich užívání pouze ve stejnou dobu.

Před zahájením léčby nutně byla provedena antivirová genotypizace - že se stanovuje typ viru hepatitidy C v klinických studiích k vyhodnocení účinnosti duální terapii tyto látky zahrnovala pacienty s genotypem 1, 2, 3 nebo 4, bez známek dekompenzace jater. Standardní dávka Sofosbuviru byla 400 mg a dávka přípravku Daklatasvira 30-60 mg. Doba trvání léčby se pohybovala od 12 do 24 týdnů.

Nejlepší výsledky byly pozorovány u pacientů s genotypem 1 - to vše bez výjimky, po dokončení antivirové léčby bylo pozorováno SVR (nepřítomnosti viru v krvi) a biochemické odpovědi (normalizace jaterních testů). Několik horších výsledků bylo hlášeno u pacientů s genotypy 2 a 3 - kompletní odpověď na léčbu (kombinace biochemické a virologické odpovědi) byla pozorována pouze u 86% pacientů.

Všechny mezinárodní protokoly pro léčbu hepatitidy C zdůrazňují, že je správné používat tyto drogy společně, není vhodné hodnotit účinek samotné monoterapie samotným přípravkem Sofosbuvir.

Indikace pro použití

Původní přípravky a jejich analogy se doporučují v těchto situacích:

• s nově diagnostikovanou hepatitidou C (genotyp 1-4), tj. bez předchozí léčby;
• s recidivou chronické virové hepatitidy C (stejné genotypy);
• s neúspěšnou epizodou předchozí léčby interferony a ribavirinem (s opatrností);
• v případě potřeby antivirová léčba u pacientů s kompenzovanou funkcí jater (s opatrností);
• v hepatocelulárním karcinomu, pokud pacient očekává transplantaci jater;
• se spojením hepatitidy C a infekce HIV.

Je důležité si uvědomit, že všechny léčivé látky, včetně této kombinace, mají řadu vedlejších účinků. Pouze odborník může rozhodnout, zda je léčivo kontraindikováno nebo povoleno, a jejich kombinace v každém konkrétním případě. Zvláštním bodem je posouzení kompatibility daklutasvira a sophosbuvira se srdečními látkami. Ošetřující lékař určuje periodicitu, s jakou se testy a jejich součásti odebírají.

Nezávislé pokusy o léčbu chronické virové hepatitidy C mohou pacientovi způsobit nenapravitelné poškození.

Schémata aplikace závisí na genotypu

Cílovou skupinou pro použití kombinace daklatasvira a sophosbuvira jsou pacienti se specifickým genotypem viru hepatitidy C.

Mezinárodní protokoly pro léčbu hepatitidy naznačují následující kritéria pro úspěšnou léčbu antivirových léků chronické hepatitidy C:

• absence významných fibrotických změn (F0-F1);
• vysoká aktivita AlAt a AcAt;
• tělesná hmotnost pacienta nepřesahuje 75 kg;
• mladý věk (do 45 let);
• patřící k evropské rasy;
• ženský sex;
• mírná virová zátěž nepřesahující 600 tisíc kopií v 1 ml;
• genotyp každého, ale ne první.

Dodržování těchto kritérií poskytuje maximální šanci na obnovu a usiluje o 100%. V ostatních případech je léčba také účinná, ale pravděpodobnost návratu je nižší než 100%.

Po komplexní diagnóze určuje ošetřující lékař, jak dlouho trvá užívání přípravku Sofosbuvir a Daklataswir, ať už je třeba pít další antivirové léky. Během léčby (s určitou periodicitou) a po ukončení celého kúry se provádí druhé vyšetření pacienta. Alkohol je zcela vyloučen po celou dobu léčby.

Harmonogramy kombinace daklatasvira a sophosbuviru se liší délkou trvání a potřebou použití jiných antivirových látek. Dávky obou léčiv jsou standardní. Pokyny pro použití Sofosbuvira indikuje, že potřebujete pouze jednu tabletu (kapsli) denně, tj. 400 mg ráno nebo večer, nejlépe ve stejnou dobu.

Pokyny pro použití názvů daklatasvira 2 možných dávek - 30 a 60 mg účinné složky. Za den užívejte pouze jednu tabletu (kapsle), obvykle 60 mg; dávka může být snížena na 30 mg, pokud je kombinace účinných látek špatně tolerována.

Pacienti s genotypem 1

U pacientů s prvním genotypem je důležité určit podtyp, jelikož se vyskytují genotyp 1b a 1a. Tato nuance je důležitá z hlediska kombinace s jinými účinnými látkami.

Pacienti s genotypem 1a dostávali daklatasvir a sophosbuvir v kombinaci s Asunaprevirem a ribavirinem po dobu 24 týdnů.

Pacienti s chronickou hepatitidou C s genotypem 1b dostávali daklatasvir a sophosbuvir v kombinaci pouze s Asunaprevirem (bez ribavirinu) také po dobu 24 týdnů.

V komplexní terapii mohou být zahrnuty antioxidanty a hepatoprotektory.

Pacienti s genotypem 2, 3 a 4

Pacienti s genotypem 2, 3 nebo 4 také podstupují genotypizaci, ale není tak důležité, které genotypy 3a a 3b jsou určeny, protože schéma léčby se nemění.

Ve všech těchto případech, pouze kombinace účelově a sofosbuvir Daklatasvira standardní terapeutické dávky (400 mg ± 60 mg) po dobu 12 týdnů (3 měsíce), za předpokladu, že pacient není dříve aplikována žádná jiná léčba.

Zvýšení doby trvání léčby a zařazení jiných účinných látek s antivirovým mechanismem účinku se považuje za nepraktické.

Pacienti s genotypem 5, 6

Podle doporučení Evropské asociace pro léčbu onemocnění jater (2015) se u těchto pacientů kombinace daklatasvira a sophosbuvira nepoužívá, protože její klinická účinnost nebyla prokázána.

Pozdější doporučení v letech 2016-2017 naznačují použití této kombinace účinných látek v genotypech 5 a 6, avšak s nižší pravděpodobností pozitivního výsledku než u jiných genotypů.

Tyto genotypy viru hepatitidy C v evropském regionu jsou vzácné. K léčbě těchto pacientů se používají následující léčebné režimy:

• Sofosbuvir + ribavirin + pegylovaný interferon;
• Sofosbuvir + Ladipasvir.

Existují také kombinace jiných antivirových léků, ale jejich klinická účinnost je studována.

Pacienti s recidivou onemocnění a po neúspěšných epizodách léčby

Často se vyskytují případy, kdy léčba pegylovaným interferonem nepřinesla požadovaný účinek. U takových pacientů může být přidána kombinace přípravku Daklatasvira a přípravku Sofosbuvira bez dalších složek, ale prodloužení trvání léčby je 24 týdnů.

Totéž bude léčba pacientů, kteří čekají na transplantaci jater nebo cirhózu jaterní tkáně.

Kontraindikace

Kontraindikace užívání daklatasvira a sophosbuvira nejsou příliš rozsáhlá, ale vyžadují pozornost. Patří sem:

• získané nebo vrozené nedostatečnosti enzymu, jako je laktáza;
• příliš mladá (do 18 let) věk pacienta;
• stav laktace nebo těhotenství u ženy;
• trvalé užívání antiepileptických léků, rifampicin, dexamethason.

Poslední položka může být považována za relativní kontraindikaci, pokud lze tuto léčbu dočasně zastavit a pacientovi musí být podána potřebná antivirová léčba.

Nežádoucí účinek na tělo

Vyhodnocení vedlejších účinků je možné pouze v důsledku kombinace daklutasvira a sophosbuvira, není možné hodnotit nežádoucí účinky kterékoli jednotlivé léčivé látky.

Komentáře k nežádoucím účinkům přípravku Sofosbuvira a Daklataswir jsou málo. Většina pacientů zaznamenává jejich dobrou snášenlivost. Mezi možné negativní reakce jsou nejvýznamnější následující:

(více než 10% vyšetřovaných pacientů)

(méně než 10% pacientů)

• nemotivovaná slabost, která není spojena se zvýšenou fyzickou námahou;
• bolest hlavy a mírný závrat.

• porucha spánku; anémie;
• ztráta nebo ztenčení vlasů;
• mírná bolest svalů a kloubů;
• rozmanitá kožní vyrážka;
• průjem bez patologických nečistot, nadýmání, bolest břicha, nevolnost, zvracení;
• podrážděnost a / nebo deprese;
• nazální kongesce a / nebo suchý kašel;

Zpravidla nemusíte upravovat dávku léků. Pouze v několika případech museli pacienti předčasně ukončit léčbu z důvodu špatné snášenlivosti.

Seznam generických léků

Analogy původního Sowaldi obsahujícího Sofosbuvir jsou:

Nahrazení původního přípravku Daklinza s léčivou látkou Duklasasvir:

Finanční problémy antivirové terapie

Koupit originální přípravky na silách, které nejsou daleko pro každého pacienta. V současné době, Indie a Egypt založili produkci ve velkém měřítku účinných látek pro efektivní antivirové léčby chronické hepatitidy C. Nákup generických léků - reálnou šanci na úplné vyléčení, kurzovné je 67000-72000 rublů, což je mnohem méně, než je cena původního léku.

Můžete si objednat dodání potřebných léků na drogistických stránkách nebo od lékaře zástupce indické farmaceutické společnosti. Odborníci vám pomohou orientovat se v ceně a množství potřebných balíků. Na internetových stránkách firem, které organizují přímé dodávky z Indie, bylo vytvořeno pohodlné rozhraní, kde jsou demonstrovány různé antivirotika, jejich cena a forma uvolnění.

Recenze

Natalia, 39 let:

"Před dvěma lety jsem dostala léčbu interferonem a ribavirinem. Po skončení kurzu jsem se cítil dobře. Nyní byly testovány a znovu nalezeny vysoké transaminázy. Jmenoval se Sofosbuvir a Daklatasvir. Trvám 3 týdny, nejsou žádné nežádoucí účinky. "

Sergey, 42 let:

"Po operaci a transfuzi krve byl získán virus hepatitidy C. Lékař byl doporučen doporučit Daklatasvir a Sofosbuvir, protože byl identifikován 1 genotyp. Po ukončení léčby jsou všechny testy normální. "

Závěr

Kombinace Daklatasvira a sofosbuvir - to je jeden z nejpopulárnějších programů pro léčbu chronické hepatitidy C. Kromě jeho účinnosti se rovněž vyznačuje dostupností, díky egyptských a indických generických léků.

Asunaprevir daklutasvir sophosbuvir

Nové léky pro léčbu hepatitidy C

Moderní vývoj farmakologie je na velmi vysoké úrovni, že mnoho nevyléčitelných onemocnění kdysi prošlo do kategorie léčitelných. To se týká hepatitidy typu C, která podle lékařů již není trestem a nejtěžší tragédií. Loutka naděje pacientům představila nejnovější léky, které se objevily na světovém trhu za poslední čtyři až pět let. Jejich seznam zahrnuje Sofosbuvir, Daklatasvir a Ladipasvir, které vynalezli zahraniční firmy a přicházejí z Ruska z Indie.

Sofosbuvir - léčba hepatitidy C bez vedlejších účinků

Sovaldi (sofosbuvir) šel na prodej v roce 2013 a okamžitě získal výklenek v seznamu základních léků na pomoc vypořádat s HCV odlišných genotypů. Lék má v porovnání s předchozími léky skupiny interferonu řadu nesporných výhod.

1. Toto je neškodná droga, která nezpůsobuje negativní reakci na imunitu těla.
2. Sovaldi nemá negativní vliv na orgány a systémy těla, to znamená, že nemá téměř žádné vedlejší účinky.
3. Průběh léčby se snižuje o dobu 2-4krát.

To znamená, že si koupíte Sofosbuvir, rychle se zbavíte onemocnění a léčba vám nepřinese další zdravotní potíže.

Princip tohoto léku spočívá v tom, že vytváří překážku šíření virů hepatitidy, přestanou se množit, v důsledku toho organismus odstraní infekci. Průběh léčby trvá 12 nebo 24 týdnů, léčebný plán je vypracován lékařem, může být s ribavirinem nebo bez něj, stejně jako s interferonem alfa. Kombinace léků závisí na genotypu hepatitidy (1,2,3,4), ale hlavní výhodou léku je to, že je aktivní proti všem čtyřem odrůdám.

Sovaldi si můžete koupit na oficiálních stránkách výrobce nebo jeho oficiálních prodejců. Náklady na jeden balíček jsou asi 30 000 rublů. Pacienti mají možnost objednat generický Sophosbuvir s porodem. Je to pohodlné a stojí méně než nákup maloobchodní sítě obchodních lékáren. Jednou denně se užívá jedna tableta o hmotnosti 400 mg.

Daklatasvir, nutný pro komplexní léčbu hepatitidy C

Daklataswir nebo značka Daklinza je také lékem nové generace, které se v Evropě objevilo v roce 2014. Dnes ji lze zakoupit v Rusku na internetových stránkách společností zabývajících se výrobou drogy nebo od distributorů, kteří mají licenci k prodeji. Přípravek Daklenz se používá jako složka v kombinaci s jinými léky:

• Sowaldi (Sofosbuvir),
• Sunvepra (Asunaprevir),
• peginterferon alfa,
• Ribavirin.

Složení lékových komplexů závisí na stupni onemocnění, které orgány jsou ovlivněny a kolik, a také na genotypu viru. Léčebný program je vypracován individuálně pro každého pacienta, takže před nákupem léků je třeba se poradit s lékařem. Léčba může trvat po dobu 12 nebo 24 týdnů, trvání kurzu je závislá na virologické odpovědi pacienta

Daklinza je potahovaná tableta (30 nebo 60 mg). Denní dávka je určena lékařem, je vhodné užívat přípravek bez přerušení. Během léčby může pacient pocítit závratě, nevolnost, sucho v ústech a jiné nepříjemné příhody, ale nenesou přetrvávající zhoršení pohody. Jedná se o rychle se vyskytující jevy, které by neměly ve vás vyvolávat strach.

Ladipasvir

Ledipasvir Toto je nejnovější lék, který je ještě v poslední fázi testování. Lékaři se o tom již nadšeně mluví a nazývají se dlouho očekávaným lékem, který v kombinaci se sophosbuvirem dokáže léčit hepatitidu C navždy. Obě složky v kombinaci působí jako zabijáci hepatovirů, zabraňují jejich reprodukci a zabraňují jejich vstupu do krve.

Důležitou výhodou kombinace přípravku Ledipasvir + sofosbuvir je, že při léčbě hepatitidy C je možné vynechat ribavirin nebo pegylovaný interferon. To činí léčbu bezpečnější, bez škodlivých účinků vůbec.

Kombinovaná medicína těchto dvou složek se nazývá Harvoni, kterou si můžete koupit od spolehlivých dealerů, kteří mají přímé spojení s výrobci. Pohodlnou formou nákupu je objednávka na webu s doručením na adresu klienta. Je spolehlivý a pohodlný pro každého pacienta. Doba trvání léčby je 12 týdnů, se špatnou virologickou odpovědí - 24 týdnů. Potřebujete pít jednu tabletu s plným žaludkem.

Doporučené nové léky Sofosbuvir, Daklatasvir a Ladipasvir jsou nadějí pacientů s hepatitidou C k léčbě. Většina pacientů se podařilo porazit nemoc v průběhu šesti měsíců, což je velký úspěch v medicíně a farmakologii. Tento průlom dává každému pacientovi šanci rozloučit se s vážným onemocněním.

Léčba hepatitidy C se Sofosbuvirem a Daklataswirem

Kombinace sofosbuvir a Daklatasvira - cenově nejdostupnější a efektivní způsob, jak k léčbě hepatitidy C. Před použitím léků, je třeba vidět specialistu a seznámit se s návodem k použití. Podle lékařů je nejlepší účinek terapie dosaženo kombinací těchto dvou generik. Koupit léky v Rusku za přijatelnou cenu můžete prostřednictvím oficiálního dodavatele na internetu. Léčba hepatitidy C se nejčastěji provádí s pomocí generických přípravků Sofosbuvir a Daklatasvir. S jejich pomocí se ošetřují všechny známé genotypy viru. Léčebný režim zvolí lékař podle povahy problému.

Cena a kde koupit Daklatasvir se Sofosbuvirem

Daklatasvir a Sofosbuvir v Rusku lze dodatečně objednat pouze u výrobce za pevnou cenu.

Léky můžete dostávat několika způsoby:

1. Bez prostředníků na internetu. Při nákupu zboží na webu musíte přečíst všechny recenze o konkrétním prodejci. Určitým znamením prodeje padělku je příliš nízká cena.
2. V Indii, v zemi, kde se zboží vyrábí. Cenově dostupné generiká jsou vyráběny pod obchodními názvy Hepcinat (Sofosbuvir) a Natdac (Daklatasvir). Aby se zabránilo problémům při nákupu finančních prostředků, je nutné podat potvrzení o registraci s hepatitidou C.
3. S pomocí mezinárodního doručení. Produkt lze obdržet do 2 týdnů. Nedostatek mezinárodní doručení - bude muset zaplatit za kurýrní služby a uhradit zálohu za zboží.

Kolik je Sofosbuvir s daklutaswirem

Můžete si koupit léky bez zprostředkovatelů za cenu:

Ceny sofosbuviru:

• Moskva - 15000 rublů.
• Petrohrad - 15000 rub.
• Samara - 15000 rublů.
• Jekaterinburg - 15000 rublů.
• Ukrajina, Kyjev - 6470 UAH.
• Dněpru (Dnepropetrovsk) - 6470 UAH.
• Bělorusko, Minsk - 490 BYR
• Indie - 246 dolarů

Přejděte na webové stránky dodavatele

Ceny za daklutasvir:

• Moskva - 9000 rublů.
• Petrohrad - 9000 rublů.
• Voronež - 9000 rublů.
• Novosibirsk - 9000 rublů.
• Ukrajina, Kyjev - 3880 UAH.
• Dnipro (Dnepropetrovsk) - 3880 UAH.
• Bělorusko, Minsk - 295 rublů
• Indie - 148 dolarů

Přejděte na webové stránky dodavatele

Specialisté předepisují jiné léky v boji proti patologii, například americké drogy - Daklinza nebo Sovaldi. Ale tyto prostředky mají jednu vážnou nevýhodu - velmi vysoké náklady. Díky podobným vlastnostem léčivých přípravků vyrobených v Indii - Sofosbuviru a Daklatasvire, měl větší počet pacientů šanci na zotavení.

Recenze lékařů o společnosti Daklatasvira a Sofosbuvira

Daklatasvir a Sofosbuvir v Rusku jsou jmenováni od roku 2016, ale během tohoto krátkého období se fondy podařilo získat pozitivní odpovědi od lékařů. Odborníci zaznamenávají několik vlastností léčiv, které je činí účinnými při léčbě hepatitidy C:

• Sofosbuvir je inhibitor virové bílkoviny NS5A, tj. Aktivní látka léčiva blokuje virus a zabraňuje jeho další reprodukci v těle.
• Složky daklutasvir inhibují virus patogenního patogenu a brání jeho šíření do zdravých buněk.

Virus nedokázal vyvinout odpor vůči složkám generik, na rozdíl od interferonů, jejichž léčba je dnes považována za neúčinnou.

Níže uvádíme některé zpětné vazby odborníků ohledně drog, které jsou předmětem diskuse.

Během mé interferony lékařské praxi ukázaly špatný výkon v léčbě hepatitidy C. Já a mí kolegové vyjádřili přednost pro generika z Indie - Hepcinat a Natdac. Po jejich použití u pacientů je v boji proti nemoci pozitivní dynamika. Jedinou nevýhodou těchto prostředků jsou vysoké náklady.

Mezi pozitivní body z užívání drog bych rád poznamenal: 1) minimální seznam nežádoucích účinků; 2) boj proti genotypům všech typů nemocí; 3) výrazný výsledek po dvoutýdenním příjmu finančních prostředků.

Mohu s jistotou říci, že Sofosbuvir a Daklataswir jsou nejlepšími a cenově nejdůležitějšími prostředky v boji proti patologii, které jsou v současné době známy medicíně.

Vladimír Ilyin, odborník na virové onemocnění. Zkušenosti - 11 let.

Při práci s pacienty jsem pozoroval vznik nových léků pro léčbu hepatitidy C, ale také nalákat svou levnou cenu a jasné reklamy, ale účinek speciálu nebyl, a pacienti (v závislosti na charakteru onemocnění), byli nuceni k nákupu drahých léků americkou produkci. A hle, slyšel jsem o účinnosti indiánské Sofosbuviry a Daklatasvíry nejen z reklam, ale od kolegů. Tyto drogy se staly výjimkou z jiných rozpočtových, ale neúčinných prostředků. Hodná alternativa k americkým lékům.

Nikolay Zotov, hepatolog. Zkušenosti - 17 let.

Zpětná vazba pacientů na léčbu daklatasvirem a sophosbuvirem

Na internetu najdete recenze pacientů, kteří léčili hepatitidu C pomocí Daklutasvira a Sofosbuvira.

Hepatitida C byla diagnostikována v roce 2015. Lékař mi předepsal terapii interferonem alfa a hlásil, že po tomto léku mohou být vedlejší účinky ve formě horečky a bolesti hlavy. Tento účinek z užívání interferonu mě vyděsil, a tak jsem se vyšplhal na fórum a četl recenze, které byly vyléčeny z hepatitidy C.

Na internetu spotřebitelé pozitivně promluvili o indických generikách Daklatasvir a Sofosbuvir. Na internetových stránkách Natco Pharma jsem objednal tablety Hepcinat a Natdac, zaplatil za zboží pomocí elektronické karty a o 20 dnů později jsem dostal generikum.

Ve třetím týdnu léčby jsem podstoupil analýzu PCR k identifikaci patogenu hepatitidy C v těle a dosáhl negativních výsledků. To znamená, že biochemický krevní test se vrátil k normálu jen 3 týdny po podání tablet. Dokončil jsem tříměsíční terapeutický kurz a zkoušky znovu prošel. Výsledek je stejný - NEGATIVNÍ.

Timur, 32 let, Moskva.

Byla diagnostikována virová hepatitida C v roce 1997. V té době pro člověka byla taková diagnóza verdikt, protože tam byly jen málo peněz s antivirovým účinkem. Lékař jen roztáhl ruce a řekl, že v současné době je lék před touto chorobou bezmocný.

Již teď, po pročtení na fórech o důsledcích onemocnění, jsem si uvědomil, že onemocnění se může kdykoli projevit a způsobit smrt. V roce 2016 se od svých přátel dozvěděla, že v placených klinikách nabízí hepatologové moderní léčebnou schéma indických generik. Odvolal se k odborníkovi a předepsal mi tříměsíční průběh užívání Sofosbuvira a Daklataswiru. Cena léků "kousala", ale nebyly žádné další možnosti.

Objednal jsem zboží sám na internetu. Zpočátku jsem se velmi obával, že léky jsou neúčinné, protože neměly žádné vedlejší účinky, jako při léčbě interferony. Z tohoto důvodu jsem provedl testy znovu po 2 týdnech. Výsledek byl příjemně překvapen - analýza biochemie byla lepší než v roce 1996 (před infekcí hepatitidou). Tak jsem porazil nemoci, se kterou jsem dlouho žil.

Irina, 41 let, Krasnodar.

Pokyny pro použití sophosbuviru a daklutasviru

V pokynech pro použití Sofosbuviru a Daklatasvira jsou popsána složení přípravků a kontraindikace jejich podání. Přesto léčba generickými léky může začít až po konzultaci s lékařem. Odborník vám povědí, jak lék užívat v závislosti na genotypu viru hepatitidy.

Sofosbuvir je jednou opilý, na pilulku denně. Kapsule jsou s výhodou spolknuty, ne žvýkané. Nežádoucí účinky z použití generik v reakci na léčené pacienty byly pozorovány pouze v 8 až 10% případů.

Daklatasvir je také podáván jednou denně. Tableta není před konzumací mletá a užívá se s jídlem. Doba léčby a dávkování léku určuje ošetřující lékař. Průběh generické léčby z Indie trvá v průměru 12 až 24 týdnů.

Schéma terapie pro první genotyp viru:

Daklataswir - návod k použití, recenze, analogy a formulace (30 mg a 60 mg tablety) léku pro léčbu chronické hepatitidy C u dospělých, dětí a těhotenství. Složení antivirových a terapeutických režimů

V tomto článku si můžete přečíst pokyny pro použití drogy Daklataswir. Prezentovány jsou recenze návštěvníků webu - spotřebitelé tohoto léku, stejně jako názory lékařů specialistů na použití Daklataswir v jejich praxi. Velkou žádostí je aktivně přidat svou zpětnou vazbu k léčivému přípravku: léčivo pomohlo nebo se nepodařilo zbavit se nemoci, u kterých byly pozorovány komplikace a vedlejší účinky, které v anotaci pravděpodobně neuvádí výrobce. Analogy Daklatasvir za přítomnosti existujících strukturních analogů. Používá se k léčbě chronické hepatitidy C u dospělých, dětí, stejně jako v těhotenství a laktaci. Složení antivirotik a léčebného režimu.

Daklatasvir - Jedná se o vysoce specifické prostředky pro přímé působení proti viru hepatitidy C (HCV), a nemá žádnou výraznou účinnost proti jiným RNA a DNA virům, včetně viru lidské imunodeficience (HIV). Daklatasvir je inhibitor nestrukturní protein 5A (NS5A), multifunkční protein potřebný pro replikaci HCV, a tím potlačuje dvě fáze životního cyklu viru - virové replikace RNA a montáž virionu. Na základě dat získaných in vitro, a dat pro počítačové modelování ukázaly, že na základě daklatasvir nechá reagovat s N-koncem v rámci domény 1 proteinu, což může způsobit strukturální narušení ovlivňující provádění NS5A proteinu funkcí. Bylo zjištěno, že léčivo je silný inhibitor replikace HCV pangenotipicheskim komplex C genotypy 1a, 1b, 2a, 3a, 4a, 5a a 6a s hodnotami účinnou koncentraci (snížení o 50%, EC 50) od pikomolární k nízké nM. V buněčných testech daklatasvira hodnoty replikonu EC50 se pohybovaly v rozmezí od 0,001 do 1,25 nM s genotypy 1a, 1b, 3a, 4a, 5a a 6a a z 0,034 až 19 nM s genotypem 2a. Dále daklatasvir inhibuje viru hepatitidy C genotypu 2a (JFH-1), s EC50 hodnotou rovnou 0,020 nM. Když se u pacientů infikovaných genotypem 1a, bez předchozí léčby s léčbou, jedna dávka 60 mg daklatasvira vede k průměrné snížení virové zátěže, měřeno po 24 hodinách na 3,2 log 10 IU / ml.

Studie na buněčné kultuře také ukázal, zesílení antivirového účinku léku v kombinaci s interferonem alfa a inhibitory NS3 proteázy, nenukleosidovými inhibitory NS5B HCV, nukleosidových analogů NS5B. U všech těchto skupin léčiv nebyla pozorována antagonizace antivirového účinku.

Odolnost v buněčné kultuře

Substituce aminokyselin způsobující rezistenci na daklatasvir v genotypech HCV 1-6 byly izolovány v replikonovém buněčném systému a byly pozorovány v N-koncové oblasti 100 aminokyselinových zbytků NS5A. L31V a Y93H byly často pozorovány u genotypu 1b a substituce M28T, L31V / M, Q30E / H / R a Y93C / H / N byly často pozorovány u genotypu 1a. Jednoduché substituce aminokyselin zpravidla způsobují nízkou úroveň rezistence (EC50 méně než 1 nM pro L31V, Y93H) pro genotyp 1b a vyšší hladiny rezistence pro genotyp 1a (až do 350 nM pro Y93N).

Odolnost v klinických studiích

Účinek počátečního polymorfismu HCV v reakci na léčbu

Během studie zjistil vztah mezi přirozeně se vyskytujícími počátečními substitucemi NS5A (polymorfismu) a výsledkem léčby, že účinek NS5A polymorfismu závisí na režimu léčby.

Léčba kombinací léků Daklatasvir + asunaprevir

V klinických studiích 2-3 fází byla účinnost kombinace daklatasvir + asunaprevir snížena u pacientů infikovaných HCV genotypem 1b s původními substitucemi NS3A a / nebo Y93M. 40% (48/119) pacientů s substitucí NS3A a / nebo Y93H dosáhlo trvalé virologické odpovědi (SVR12) ve srovnání s 93% (686/742) pacientů bez těchto polymorfismů. Počáteční prevalence substitucí NS5A L3I a Y93H byla 14%; 4% pro L31 odděleně, 10% pro Y93H zvlášť a 0,5% pro L31 + Y93H. Z 127 virologických neúčinností při počáteční substituci NS5A mělo 16% pouze L31, 38% mělo pouze Y93H a 2% mělo L31 + Y93H.

Léčba kombinací léků Daklatasvir + asunaprevir + peginterferon alfa + ribavirin

Ze 373 pacientů, kteří podstoupili sekvencování, studium této kombinace u 42 pacientů mělo výchozí výměny spojené s odolností proti daklatasviru. Z těchto 42 pacientů 38 dosaženo UVO12, 1 pacient byl nevirucologicheskaya neúčinnost a 3 pacienti dodržovat virologické selhání (1 pacient s genotypem 1a byly náhradní NS5A-L31M a 1 - NS5A-Y93F na výchozí hodnoty, 1 pacienta s genotypem 1b došlo k nahrazení NS5A-L31M na počáteční úrovni).

Složení

Daklutasvira dihydrochlorid + pomocné látky.

Farmakokinetika

Farmakokinetické vlastnosti daklatasvira hodnocena u zdravých dospělých dobrovolníků a pacientů s chronickou infekci virem hepatitidy C po opakovaném perorálním daklatasvira 60 mg 1 krát za den v kombinaci s peginterferonem alfa a ribavirinem je střední hodnota (variační koeficient,%) Cmax byla daklatasvira 1534 ( 58) ng / ml, plocha pod křivkou koncentrace-čas (AUC0-24ch) bylo 14122 (70) x h ng / ml a Cmin je 232 (83) ng / ml.

Absorpce je rychlá. C max daklatasvira je pozorována po 1-2 hodinách po perorálním podání. AUC, Cmax, Cmin v krvi jsou závislými na dávce, stabilní hladina daklatasviry v krevní plazmě je pozorována 4. den aplikace drogy na požití jednou denně. Studie nezjistily rozdíly ve farmakokinetice léku u pacientů s hepatitidou C a zdravých dobrovolníků. Studie s lidskými buňkami Caco-2 ukázaly, že daklataswir je substrát pro P-glykoprotein (P-gp). Absolutní biologická dostupnost léčiva je 67%.

Ve studiích u zdravých dobrovolníků bylo zjištěno, že daklatasvira jediná dávka 60 mg 30 minut po jídle s vysokým obsahem tuku (1000 kcal s obsahem tuku asi 50%) snížila Cmax léčiva v krvi o 28% a 23% pro AUC. Vezmeme-li lék po lehké jídlo (275 kcal tuku asi 15%) neovlivnilo koncentrace léčiva v krvi.

Ve studiích bylo zjištěno, že daklataswir je substrátem izoenzymu CYP3A, přičemž CYP3A4 je hlavní izoformou CYP odpovědné za metabolismus léku. Metabolity s více než 5% počáteční koncentrace látky chybí.

Po perorálním podání u zdravých dobrovolníků po jednorázové dávce daklatasvira, značené radioaktivním uhlíkem C14 ([14C] -daklatasvir), 88% radioaktivity bylo vyloučeno ve stolici (53% v nemodifikované formě), 6,6% se vylučuje močí (hlavně beze změny).

Po opakovaném podání daklatasvira pacientů infikovaných HCV, T1 / 2 daklatasvira v rozmezí od 12 do 15 hodin. U pacientů, kteří užívali daklatasvir v tabletách 60 mg, následovaný intravenózní injekcí 100 mikrogramů [13C, 15N] -daklatasvira, celková tělesná clearance byla 4,24 l / h.

Pacienti s poruchou funkce ledvin

Porovnání hodnot AUC u pacientů s HCV infekcí a normální funkcí ledvin (clearance kreatininu 90 ml / min) a pacientů s HCV infekce s poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 60, 30 a 15 ml / min) ukázala zvýšení AUC je 26%, 60% a 80 % (nespojená AUC - 18%, 39%, 51%). Pacienti se ke konečné fázi nemoci ledvin vyžadující hemodialýzu, došlo ke zvýšení AUC o 27% (vztaženo - 20%) ve srovnání s pacienty s normální funkcí ledvin. Statistická analýza populaci pacientů s infekcí HCV prokázaly zvýšení AUC u pacientů s mírnou až středně těžkou renální insuficiencí, ale rozsah tohoto zvýšení není klinicky významná pro stanovení farmakokinetických daklatasvira. Vzhledem k vysokému stupni vázání daklatasviru na proteiny nemá hemodialýza vliv na jeho koncentraci v krvi. Změny dávky léku u pacientů s selháním ledvin se nevyžadují.

Pacienti se zhoršenou funkcí jater

Farmakokinetické studie daklatasvira 30 mg byla provedena u pacientů s hepatitidou C s mírným, středně a těžkým poškozením jater (třídy A až C podle Child-Pugh) ve srovnání s pacienty bez poruch funkce jater. Hodnoty Cmax a AUC daklatasvira (volný a vázaný na proteiny) byly nižší v přítomnosti nedostatečností jater ve srovnání s hodnotami těchto parametrů u zdravých dobrovolníků, avšak tento pokles koncentrace není klinicky významné. Není zapotřebí měnit dávku léku u pacientů s poruchou funkce jater.

V klinických studiích se účastnili starší pacienti (310 osob ve věku 65 let nebo starších a 20 bylo ve věku 75 let a starších). Změny ve farmakokinetice, stejně jako profily účinnosti a bezpečnosti léku u starších pacientů nebyly pozorovány.

Existují rozdíly v celkové clearance (CL / F) daklataswiru, u žen je CL / F nižší, ale tento rozdíl není klinicky významný.

Indikace

Léčba chronické hepatitidy C u pacientů s kompenzovaným jaterním onemocněním (včetně cirhózy) v následujících kombinacích daklatasvir:

• s léčivem asunaprevirem u pacientů s genotypem 1b viru hepatitidy;
• s léčivými přípravky asunaprevirem, peginterferonem alfa a ribavirinem - u pacientů s genotypem 1 viru hepatitidy.

Formy uvolnění

Tablety pokryté 30 mg a 60 mg.

Pokyny pro použití a schémata příjmu

Doporučený dávkovací režim

Doporučená dávka přípravku Daklatasvir je 60 mg jednou denně, bez ohledu na příjem potravy. Léčba by měla být použita v kombinaci s jinými léky. Doporučení ohledně dávky jiných lékových režimů jsou uvedeny v příslušných pokynech pro lékařské použití. Terapie se doporučuje jak u pacientů, kteří dosud neměli léčbu chronické hepatitidy C, tak u pacientů s předchozí neúčinností léčby.

Doporučené režimy léčby přípravku Daklatasvir při podávání v dávce 60 mg jednou denně v rámci kombinované léčby:

• Genotyp 1b - léky: daklatasvir + asunaprevir - trvání léčby: 24 týdnů.
• Genotyp 1 - léky: daklatasvir + asunaprevir + peginterferon alfa a ribavirin - doba trvání léčby: 24 týdnů.

Možné schémata a trvání léčby antivirovými léky chronické hepatitidy v závislosti na genotypu:

Změna dávky a přerušení léčby

Po zahájení léčby se nedoporučuje změna dávky přípravku Daklatasvir. Chcete-li změnit dávku jiných léků v režimu, je nutné se seznámit s příslušnými pokyny pro lékařské použití. Je třeba se vyhnout přerušení léčby; Nicméně v případě, že je nutná přerušení léčby jakoukoliv přípravou schématu z důvodu vzniklých nežádoucích účinků, nemělo by být užívání přípravku Daklataswir ve formě monoterapie.

Během léčby je nutné sledovat virovou zátěž (množství PNK HCV v krvi pacienta). Pacienti s nedostatečnou virologickou odpovědí během léčby s nízkým stupněm pravděpodobnosti dosáhli SVR a tato skupina také pravděpodobně vyvinou rezistenci. U pacientů s virologickým průlomem se doporučuje přerušit léčbu - zvýšení hladiny HCV RNA o více než 1 log10 z předchozí úrovně.

Pokud vynecháte dávku další dávky přípravku Daklatasvir po dobu až 20 hodin, měl by pacient co nejdříve užít léčivo a poté dodržet původní režim léčby. Pokud dávka uplynula více než 20 hodin od plánované doby užívání léku, měl by pacient tuto dávku přeskočit, další dávku léku by měla být podána v souladu s počátečním schématem léčby.

Pacienti s renální insuficiencí

Změny dávky u pacientů s selháním ledvin v jakémkoli stupni se nevyžadují.

Pacienti s jaterní nedostatečností

není nutná úprava dávky u pacientů s mírnou jaterní insuficiencí (třída A na stupnici Child-Pugh). Ve studiích s mírnou (třída A podle Child-Pugh), střední (třída B v měřítku Child-Pugh) a těžké (stupeň C podle Child-Pugh), selhání jater k žádné významné změně farmakokinetiky léku. Účinnost a bezpečnost použití v jaterní dekompenzací nebyla stanovena.

Silné inhibitory isoenzymu 3A4 systému cytochromu P450 (CYP3A4)

Daklatasvir léčiva by měla být dávka snížena na 30 mg 1 krát za den v případě současného použití účinných inhibitorů izoenzymu CYP3A4 (30 mg použití pilulky a neměla by rozdrtit tableta 60 mg). Současné použití silných a středně silných inhibitorů izoenzymu CYP3A4 je kontraindikován pro obvody aplikace zahrnuje přípravu Sunvepra.

Mírné induktory izoenzymu CYP3A4

Daklatasvir Dávka by se měla zvýšit na 90 mg 1 krát za den (3 tablety 30 mg nebo 60 mg 1 tableta 1 tableta 30 mg), přičemž použití středně izoenzym induktory CYP3A4. Současné užívání mírných induktorů izoenzymu CYP3A4 je kontraindikováno při použití schémat zahrnujících přípravu přípravku Sunvepra.

Nežádoucí účinek

Lék Daklatasvir se používá pouze jako součást kombinovaných léčebných režimů. Je třeba se seznámit s vedlejším účinkem léků zařazených do léčebného režimu před zahájením léčby. Nežádoucí účinky léku (NLR) spojené s užíváním asunapreviru, peginterferonu alfa a ribavirinu jsou popsány v pokynech pro lékařské použití těchto léčiv.

Bezpečnost daklatasvira hodnocena v 5 klinických studiích u pacientů s chronickou hepatitidou C, léčených 60 mg léčiva Daklatasvir 1 krát za den v kombinaci s asunaprevirom a / nebo peginterferonu alfa a ribavirinu. Údaje jsou uvedeny níže platí bezpečnosti léčebných režimů.

• bolesti hlavy;
• průjem, zácpa;
• nevolnost, zvracení;
• únavu;
• zvýšená hodnota ALT;
• zvýšené ACT;
• kožní vyrážka;
• svědění;
• alopecie (plešatost);
• eozinofilie, trombocytopenie, anémie;
• zvýšená tělesná teplota;
• malátnost;
• zimnice;
• nespavost;
• snížená chuť k jídlu;
• nepohodlí v břiše;
• bolest v horní části břicha;
• stomatitida;
• nadýmání;
• zvýšený krevní tlak;
• bolest v kloubech;
• tuhé svaly;
• nazofaryngitida;
• bolest v orofaryngu;
• zvýšená aktivita gamaglobulin transferázy, alkalické fosfatázy, lipázy, hypoalbuminémie.

Daklatasvir v kombinaci s asunaprevirem, peginterferonem alfa a ribavirinem:

• zvýšená únava;
• bolesti hlavy;
• svědění;
• asténie;
• chřipkového stavu;
• nespavost;
• anémie;
• vyrážka;
• alopecie;
• podrážděnost;
• nevolnost;
• suchá kůže;
• snížená chuť k jídlu;
• svalová bolest;
• horečka;
• kašel;
• dušnost;
• neutropenie, lymfopenie;
• průjem;
• bolest v kloubech.

Pokud se některá z pokynů uvedených v pokynu NLR zhorší nebo zjistíte další nežádoucí účinky neuvedené v pokynech, informujte o tom lékaře.

Kontraindikace

• lék by neměl být používán jako monoterapie;
• hypersenzitivita na daklatasvir a / nebo jakoukoli pomocnou složku léčiva;
• v kombinaci se silnými induktory izoenzymu CYP3A4 (v důsledku nižší koncentrace daklatasvira krvi a snižovat účinnost), jako antiepileptika (fenytoin, karbamazepin, fenobarbital, oxkarbazepin), antibakteriální látky (rifampicin, rifabutin, rifapentim), systémové kortikosteroidy (GCS) ( dexamethason), rostlinné produkty (přípravky na bázi Hypericum perforatum (Hypericum perforatum));
• současná aplikace mírných induktorů izoenzymu CYP3A4 je kontraindikována při použití režimů, které zahrnují asunaprevir;
• v přítomnosti kontraindikací k užívání léků kombinované schématu (asunaprevir a / nebo peginterferon alfa + ribavirin);
• nedostatek laktázy, intolerance laktosy, malabsorpce glukózy a galaktózy;
• těhotenství a kojení;
• věk do 18 let (účinnost a bezpečnost nebyly studovány).

Vzhledem k tomu, je lék aplikován ve formě kombinovaného režimu, je třeba kombinovaná léčba používat opatrně za podmínek, popsaných v návodu k použití každého léku, který je součástí obvodu (asunaprevir a / nebo peginterferonu alfa a ribavirinu).

Bezpečnost užívání kombinované léčby nebyla studována u pacientů s dekompenzovanými jaterními chorobami, ani u pacientů po transplantaci jater.

Kombinované užívání léku daklatasvirem s jinými léky může vést ke změně koncentrace daklatasviru a dalších léčiv.

Použití v těhotenství a laktaci

Nejsou k dispozici adekvátní a dobře kontrolované studie u těhotných žen. Ve studiích na zvířatech, aplikace daklatasvira v dávce vyšší než doporučené terapeutické (4,6-krát (potkani) a 16-krát (králíci)), nebyly pozorovány nežádoucí účinky na vývoj plodu, zatímco ještě vyšší koncentrace léku (25 krát (potkani) a 72 krát (králíci)) odhalily negativní účinky pro matku i plod. Ženy v plodném věku by měly používat účinnou antikoncepci během léčby Daklatasvir a do pěti týdnů po jejím ukončení.

Užívání kombinace daklutasvir + asunaprevir v těhotenství je kontraindikováno. Není známo, zda daklataswir proniká mateřským mlékem. Daklatasvir přechází do mateřského mléka kojících samic potkanů ​​v koncentracích vyšších, než jsou koncentrace v plazmě matky v 1.7-2 době, takže je v době léčby Daklatasvir kojení by mělo být ukončeno.

Daklatasvir + asunaprevir + peginterferon alfa + ribavirin

Použití ribavirinu může způsobit vrozené vady, nitroděložní smrt, potrat, tak je třeba dbát při uplatňování přísné režimu obsahující ribavirin. Potřeba k zabránění početí, jako samotné pacienty i ženy, jejichž sexuální partneři uvedli terapii. Léčba s ribavirinem nesmí začít až tak dlouho, jak pacienta, plodnosti a sexuální partneři mužské nebude používat alespoň dva účinnou metodu antikoncepce, je třeba, aby jak v průběhu léčby a po dobu alespoň 6 měsíců po jejím dokončení. Během této doby nutné provést standardní testy na těhotenství. Při používání orální antikoncepce, jako prostředek pro prevenci těhotenství doporučuje používat vysoké dávky perorální antikoncepce (s obsahem ne méně než 30 mikrogramů ethinylestradiolu v kombinaci s norethindron acetát / norethisteronu).

Vyšetřování interferonů v experimentech na zvířatech bylo spojeno s abortními účinky, u nichž nelze vyloučit možnost vývoje u lidí. Při použití terapie by tedy pacienti i jejich partneři měli používat vhodnou antikoncepci.

Použití u dětí

Léčba je kontraindikována u dětí a dospívajících mladších 18 let (účinnost a bezpečnost nebyly studovány).

Zvláštní instrukce

Daklutasvir by neměl být používán jako monoterapie.

Nemocných více než 2000 zapsaných v klinických studiích kombinované terapie s drogami Daklatasvir, 372 pacienti měli kompenzované cirhózy (třída A podle Child-Pugh). byly pozorovány rozdíly v bezpečnosti a účinnosti léčby u pacientů s kompenzovanou cirhózou a pacientů bez cirhózy. Není nainstalován bezpečnost a účinnost Daklatasvir léku u pacientů s dekompenzovanou cirhózou. Není nutné dávky léku Daklatasvir změny u pacientů s mírnou (třída A podle Child-Pugh), střední (třída B Child-Pugh) nebo závažnou (stupeň C v Child-Pugh) dysfunkcí jater.

Bezpečnost a účinnost kombinované léčby přípravkem Daklatasvir u pacientů s transplantovanou játrou není stanovena. O použití přípravku Daklatasvir po transplantaci jater jsou omezené zkušenosti.

Účinok daklataswiru na QTc interval byl hodnocen v randomizované placebem kontrolované studii u zdravých dobrovolníků. Jednorázová dávka daklatasvira 60 mg a 180 mg neměla klinicky významný vliv na QTc interval, korigovaný podle Frederickova vzorce (QTcF). Mezi zvýšenou koncentrací daklataswira v plazmě a změnami v QTc nebyl žádný významný vztah. V tomto případě jedna dávka 180 mg daklatasviry odpovídá maximální očekávané koncentraci léčiva v krevní plazmě pro klinické použití.

Použití léčivého přípravku pro léčbu chronické hepatitidy C u pacientů se souběžnou infekcí virem hepatitidy B nebo viru lidské imunodeficience nebylo studováno. Léčivo Daklatasvir obsahuje laktózu: 1 tableta s obsahem 60 mg (denní dávka) obsahuje 115,50 mg laktózy.

V průběhu 5 týdnů po dokončení léčby daklatasvirem by měly být použity vhodné antikoncepční metody.

Je třeba poznamenat, aktivní vývoj a zavádění generických léčiv Daklatasvir Číňanů, egyptské a indické produkce, ke zvýšení dostupnosti léčiva, neboť původní produkty na bázi Daklatasvira mají velmi vysoké náklady na léčebnou kúru.

Byla provedena kombinace daklatasviru a sophosbuviru: cofosbuvir 400 mg, daklatasvir 60 mg jednou denně po dobu 12 nebo 24 týdnů. V některých skupinách pacienti užívali také ribavirin. V některých skupinách byla úvodní fáze užívání sophosbuvira, 7 dní.

• Pacienti s genotypy 1a a 1b, kteří nebyli dříve léčeni;
• Pacienti s genotypy 2 a 3, kteří nebyli dříve léčeni;
• Pacienti s genotypem 1, kteří selhali na trojnásobné terapii (telaprevir nebo boceprevir v kombinaci s pegylovaným interferonem a ribavirinem) 24 týdnů.

Výsledky účinnosti:

• Pacienti s genotypem 1 - odpověď 100%.
• Pacienti s genotypy 2 a 3 - od 86% do 100%.
• U léčby daklatasvirem a sophosbuvirem reagovalo 100% pacientů ze skupiny nereagujících na trojitou terapii.

Vliv na schopnost řídit vozidla, mechanismy

Studie možného účinku užívání drogy na schopnost řídit vozidla a práce s mechanismy nebyly provedeny. Jestliže pacient závratě, poruchy pozornosti, rozmazané / snížení ostrosti vidění datové nežádoucí účinky byly zaznamenány s použitím léčebného režimu s peginterferonem alfa), které mohou mít vliv na schopnost koncentrace, měl by se upustit od hnacích vozidel a mechanismů.

Lékové interakce

Vzhledem k tomu, že lék Daklatasvir je používán jako součást kombinovaných léčebných režimů, měli byste se seznámit s možnými interakcemi s každým z léků schématu. Při předepisování souběžné léčby je třeba dodržovat nejkonzervativnější doporučení.

Daklatasvir substrátem izoenzymu CYP3A4 však mírné a silnými induktory CYP3A4 izoenzymu může snížit daklatasvira plazmatické hladiny a terapeutického účinku daklatasvira. Silnými inhibitory CYP3A4 izoenzymu může zvýšit sérové ​​koncentrace daklatasvira. Daklatasvir substrát doprava je také P-glykoprotein (P-gp), ale společné užívání drog, které ovlivňují pouze vlastnosti P-gp (bez současného působení na isoenzymu CYP3A), nestačí k dosažení klinicky významný účinek na plazmatické koncentrace daklatasvira.

Daklatasvir inhibitor P-gp, transportního polypeptidu organických aniontů (TPOA) 1B1 a 1B3 a rakoviny proteinu odolného prsu (BCRP). Aplikace Daklatasvir lék může zvýšit systémovou expozici léků, které jsou substráty P-glykoproteinu polypeptid nebo transportu organických aniontů 1B1 / 1B3 nebo BCRP, které mohou zvýšit nebo prodloužit jejich terapeutický účinek a zvyšuje nežádoucím jevům. Je třeba dbát při použití společně daklatasvira těchto isoenzymů a substráty / nosiče, zejména v případě posledního úzké terapeutické rozmezí.

Léky, jejichž užívání spolu s léčivem Daklatasvirem je kontraindikováno:

• Antiepileptika (karbamazepin, oxkarbazepin, fenobarbital, fenytoin)
• Antibakteriální látky (Rifampicin, Rifabutin, Rifapentin)
• Glukokortikosteroidy (dexamethason)
• Bylinné přípravky (přípravky třezalky (Hypericum perforatum)).

Změny dávky asunapreviru se nevyžadují.

Změny dávky daklatasvira, peginterferonu alfa nebo ribavirinu se nevyžadují.

Změny dávky daklataswiru a simepreviru se nevyžadují.

Změny dávky daklatasviru a sophosbuviru se nevyžadují.

Dávkování daklataswirem by mělo být sníženo na 30 mg jednou denně se souběžným užíváním atazanaviru / ritonaviru nebo jiných silných inhibitorů izoenzymu CYP3A4.

Dávka daklatasviru by měla být snížena na 30 mg jednou denně se současným užíváním bocetreviru nebo jiných silných inhibitorů izoenzymu CYP3A4.

Změna dávky daklataswiru a inhibitorů nukleosidové reverzní transkriptázy (NRTI) se nevyžaduje.

Dávka daklataswiru by měla být zvýšena na 90 mg jednou denně se současným užíváním efavirenzu nebo jiných mírných induktorů izoenzymu CYP3A4.

Vzhledem k nedostatku údajů se kombinované užívání daklatasviru a etravirinu nebo nevirapinu nedoporučuje.

Změna dávky daklatasviru a rilpivirinu se nevyžaduje.

Změna dávky daklatasviru a inhibitorů integrazy se nevyžaduje.

Změna dávky daklatasviru a enfuvirtidu není nutná.

Změna dávky daklatasviry a maraviroku se nevyžaduje.

Dávka daklatasvir by měla být snížena na 30 mg jednou denně se současným užíváním ko-bicistátu nebo jiných silných inhibitorů izoenzymu CYP3A4.

Dávka léku by pravděpodobně daklatasvir sníží na 1 až 30 mg jednou denně při současném užívání klarithromycinu, telithromycinu, nebo jinými silnými inhibitory izoenzymu CYP3A4.

Společné užívání léku Daklatasvir a erythromycin může vést ke zvýšení koncentrace daklatasviru.

Změny dávky daklatasviry a azithromycinu nebo ciprofloxacinu se nevyžadují.

Doporučuje se, aby byla bezpečnost aplikace pečlivě sledována na začátku aplikace režimů Daklataswir u pacientů užívajících dabigatran-etexilát nebo jiné substráty P-gp s úzkým terapeutickým rozsahem.

Změny dávky doklataswira a warfarinu se nevyžadují.

Změny dávky doklatasviru a escitalopramu nejsou nutné.

Dávka daklatasvir by měla být snížena na 30 mg jednou denně se současným užíváním ketokonazolu nebo jiných silných inhibitorů izoenzymu CYP3A4.

Inhibice P-gp podle daklatasvira Digoxin a dalších substrátů P-gp c úzké terapeutické rozmezí by měly být používány s opatrností použity společně daklatasvirom C. Musí být podána nejmenší dávka digoxinu a sledovat hladinu digoxinu v krevní plazmě. K dosažení požadovaného terapeutického účinku by měla být použita titrace dávky.

Použití léku Daklatasvir spolu s blokátory "pomalých" kalciových kanálů může vést ke zvýšení koncentrace daklatasviru v krevní plazmě. Takové kombinace je třeba používat s opatrností.

Použití léku Daklatasvir spolu s lékem verapamilu může vést ke zvýšení koncentrace daklatasviru v krevní plazmě. Takové kombinace je třeba používat s opatrností.

Změny dávky doklatasviru a cyklosporinu se nevyžadují.

Změny v dávce daklatasviru a imunosupresiva se nevyžadují.

Je třeba dbát opatrnosti při společném použití přípravku daklatasvir a rosuvastatinu nebo jiných substrátů OATP1B1, OATP1B3 a BCRP. Zvýšení koncentrace statinů v plazmě se očekává kvůli inhibici OATP1B1 a / nebo BCRP daklatasvirem.

Změny dávky daklatasviru a buprenorfinu se nevyžadují.

Analogy léku Daklatasvir

Strukturní analogy účinné látky:

• Daklinsa (Daklinza);
• Daxliver.

Analogy o léčebném účinku (léky na léčbu chronické hepatitidy C):

• Algeron;
• Altevir;
• Alfaron;
• Asunaprevir;
• Ingaron;
• Intron A;
• Layfferon;
• Ladipasvir;
• Moliksan;
• Neovir;
• Pegasys;
• Peginterferon;
• PegIntron;
• Realdiron;
• EU Reaferon;
• Rebetol;
• Ribavirin Meduna;
• Ribamidyl;
• Roferon A;
• Sovriad;
• Sofosbuvir;
• Ferrovir;
• Cykloferon.