Analogy daklatasvir v rusku

Share Tweet Pin it

Poprvé byl Sofosbuvir vyvinut americkou farmaceutickou společností Gilead Since a Daklataswir od společnosti Bristol-Myers Squibb. S patentovým vývojem a monopolem na léčivé přípravky uměle výrobci zvýšili cenu. Vzhledem k neoprávněně vysokým nákladům na léčivé přípravky byly vývojovým společnostem předloženy ultimátum, v důsledku čehož byly nuceny udělovat koncese a vydávat licence dalším farmaceutickým společnostem na výrobu generik.

Efektivní analogy Sofosbuvira a Daklatasvira jsou mnohem levnější, takže pacienti si nyní mohou dovolit léčit pacienty s nízkou úrovní hmotné prosperity.

Generics - co to je?

Generika (generické léky) jsou léky vyráběné pod patentovaným nebo druhovým názvem, který se liší od názvu výrobce přípravku. "Sofosbuvir" a "Daklatasvir" stojí několik tisíc cu, takže ne všichni pacienti, kteří to potřebují, si mohou dovolit koupit drahý lék.

Účinnost léčiv byla potvrzena vědeckými metodami, poté byla WHO uvedena na seznamu nejdůležitějších léků. Vzhledem k nízké kupní síle lidí v mnoha zemích v Evropě a Asii, členové WHO přikázali výrobcům antivirotik vydávat povinné licence jiným farmakologickým společnostem.

Produkce levných generik a náhrada značkových léků pro ně je jedním z klíčových cílů WHO v poskytování přístupu k lékům.

Cena za analogy "Daklatasvira" a "Sofosbuvira" se pohybuje od 1000 do 2000 tisíc cu. Mnoho lidí se mylně domnívá, že nízké náklady naznačují neefektivnost nebo nízkou kvalitu léčiv, ale není tomu tak. Nízká cena je tvořena kvůli nedostatku finančních nákladů na vývoj chemického vzorce léku, licenčních plateb a klinických testů.

Podle farmakokinetiky a terapeutické aktivity generikum neodpovídá 100% původním lékům. Nicméně jsou alternativou drahých léků. Velmi často se analogy "Sofosbuvira" stávají jedinými možnými a cenově dostupnými léky pro léčbu závažného chronického onemocnění, které zahrnuje hepatitidu C.

Analogy Sofosbuviry

Lék "Sofosbuvir" (mezinárodní název "Sovaldi") se objevil v prodeji v roce 2013. Přímé antivirové činidlo inhibuje syntézu NS5B polymerázy, která zabraňuje násobení viru hepatitidy C v jaterní tkáni. S jeho použitím můžete úplně opustit průchod terapie obsahující interferon, která má často negativní vliv na tělo.

V roce 2014 se objevily první analogy "Sofosbuvira", které stály desítkykrát levnější. V tomto ohledu došlo k paradoxu - v Indii činí 12-týdenní léčba 1500 dolarů a v Americe a Jižní Koreji více než 80 000 dolarů. Import analogů v USA a Jižní Koreji je zakázán pod hrozbou zbavení práva na výrobu generik.

"Hepcvir" z "Cipla"

"Hepcvir" je indický analog "Sofosbuvira", který vyrábí společnost Cipla od roku 2014. Koupit licencované generikum může být na místě od oficiálního dodavatele v Rusku.

Na rozdíl od nelicencovaných generik, Hepcvir podstoupil všechny nezbytné klinické studie, během nichž byla potvrzena jeho účinnost a biologická dostupnost účinné látky. Přípravek se vyrábí v tabletách (400 mg) s 15 tobolemi v každém balení. Při předání antivirové léčby byste měli užívat 1 tabletu denně po dobu 12 nebo 24 týdnů.

"Hepcinat" z "Natco Pharma"

"Hepcinat" ("Hepcitan") je licencovanou generikou od farmaceutické společnosti "Natco Pharma". Používá se k léčbě virové hepatitidy jako hlavní složky neinjektivní léčby. Antivirotika je dostupná v tabletách potažených ochranným povlakem. Každá z nich obsahuje 400 mg účinné látky.

Kombinovaná léčba antivirovými látkami je kontraindikována v těhotenství a kojení.

Analog "Sofosbuvira" lze zakoupit prostřednictvím internetového obchodu za cenu $ 180 až $ 220 za 1 balíček, který obsahuje 26 tablet.

Účinnost generických léků je stanovena při léčbě hepatitidy C všech genotypů. "Sofosbuvir" a "Daklatasvir" mohou být zahrnuty do schématu léčby poškození jater s cirhózou nebo hepatocelulárním karcinomem.

"VIRSO" z "Strides Shasun"

Indická společnost "Strides Shasun" v červnu 2014 oznámila uvedení nové generické "Sofosbuviry" pod názvem "VIRSO". V září téhož roku podepsala dohodu s Gileadem Vzhledem k šíření antivirových léků v 91 zemích, včetně Ruska.

Na území Ruské federace se v roce 2015 objevila nová licencovaná generická léčiva. Je třeba poznamenat, že přípravek "VIRSO" je účinný pouze ve spojení s inhibitory NS5A, které zahrnují "Daklatasvir". Výsledky klinických výzkumů ukázaly, že přípravek nezpůsobuje vedlejší reakce. Proto může být zařazen do léčebného režimu pro hepatitidu C, doprovázený následujícími patologiemi:

  • fibróza jater;
  • cirhóza jater;
  • HIV;
  • renální nedostatečnost.

Léčba by měla být podávána současně, bez ohledu na použití potravy. V jedné tabletě obsahuje 400 mg účinné antivirové látky, takže denní dávka přípravku "VIRSO" je 1 tableta. Během terapie se nedoporučuje jíst smažené potraviny a alkoholické nápoje. vytvářejí nadměrné zatížení orgánů detoxikace.

SoviHep od Zyduse

SoviHep je inhibitor NS5B polymerázy, který inhibuje reprodukci viru u pacientů s hepatitidou C. Výrobcem tohoto léku je indická farmaceutická firma Zydus, která dodává generikum na ruský trh. Přípravek "Sovihep" se používá k léčbě osob, které dosáhly věku 18 let s genotypem hepatitidy C ve věku 1-4 let.

Tablety mají horkou chuť, takže při perorálním podání léku se nedoporučuje rozpouštět ochranný povlak. Obecně platí, že přípravek "Sovihep" pacientům snáze toleruje, ale se zvýšeným dávkováním se mohou objevit následující nežádoucí účinky:

  • závratě;
  • křeče;
  • bolesti hlavy;
  • porucha spánku;
  • průjem nebo zácpa;
  • snížená chuť k jídlu.

Užívání přípravku SoviHep během těhotenství a kojení, stejně jako u osob mladších 18 let, se nedoporučuje.

Není žádoucí, aby tyto skupiny pacientů podstoupily léčbu přípravkem Sofobuwir a jeho analogy, protože pro tyto kategorie pacientů nebyly provedeny žádné klinické studie. Starší lidé s příznaky vzniku selhání ledvin by měli podstoupit lékařskou léčbu pod dohledem lékaře.

Sofovir od Hetero

Indický drogový genetik "Sofovir" ze společnosti "Hetero" ve svém složení a farmakologickém účinku plně odpovídá původnímu léku "Sowaldi". V jedné tabletě obsahuje 400 mg účinné složky a malé množství pomocných složek - koloidní oxid křemičitý, polyethylenglykol, polyvinylalkohol atd.

Tento léčivý přípravek můžete koupit na území Ruské federace kontaktováním oficiálního dodavatele prostřednictvím příslušného formuláře na internetových stránkách. Sofovir se doporučuje kombinovat s jinými antivirovými léčivými přípravky - ladipasvirem, ribavirinem, interferonem atd.

V závislosti na genotypu onemocnění a stavu pacienta se průměrný průběh léčby pohybuje mezi 10 a 24 týdny.

Překročení dávky generického léku může vést k nežádoucím účinkům, zejména svědění kůže, tachykardii, zčervenání kůže a bolesti hlavy. Z tohoto důvodu výrobce tohoto léku nedoporučuje užívat více než 1 tabletu denně. Předávkování vede ke zvýšení zátěže jater, což může negativně ovlivnit zdraví pacientů trpících jaterní cirhózou.

"MyHep" od společnosti "Mylan Pharma"

"MyHep" je antivirový tablet vyrobený v Indii, který inhibuje RNA dependentní polymerázu hepatitidy C. Generický přípravek Mylan Pharma je indikován pro použití s ​​jinými antivirovými léky. Koupit 1 balíček drogy může být 190-200 $ na webových stránkách výrobce nebo oficiální dodavatelské společnosti v Rusku.

"MyHep" je jedním z mála analogů "Sowaldi", který nezpůsobuje nežádoucí reakce. Může být použita u pacientů trpících genotypy hepatitidy 1, 2, 3 a 4. Doporučená dávka konzumace léku je 1 tableta denně během jídla nebo po jídle. Ochranný potah se rozpouští pouze v prostředí žaludku, takže při orálním podání není v ústní dutině horká chuť.

Analogy "Daklatasvira"

"Daklatasvir" je antivirový prostředek, který způsobuje, že tělo odolá vírusu a vytlačuje polymerázu NS5A z ní. Účinnou drogu vyvinula americká firma "Bristol-Myers Squibb" počátkem roku 2014. V srpnu téhož roku byl schválen americkým ministerstvem zdravotnictví a zařazen do genotypu hepatitidy C 3.

Tento lék se nedoporučuje kombinovat s přípravkem "Rifabutin" a "fenobarbital", t. snižují jeho farmakologickou aktivitu.

V roce 2015 vydala developerská společnost licence některým farmaceutickým výrobcům v Asii a Evropě, aby vytvořily levnější protějšky určené pro obyvatele zemí s nízkou úrovní hmotného bohatství. Světová zdravotnická organizace zahrnovala "Daklataswir" do seznamu nejdůležitějších léků. V letech 2015-2016 v Indii, Egyptě, Bangladéši a dalších zemích existovaly první generické léky, které se nyní používají při léčbě virové hepatitidy.

"Daclavir" od společnosti "Baecon Pharmaceuticals"

"Daklavir" je přímou antivirovou medikací, která blokuje šíření patogenů ve zdravých jaterních buňkách. Tabletová léčiva vyrábí společnost Baecon Pharmaceuticals z Bangladéše od roku 2015. S příslušnou formulací kombinované antivirové léčby je v 95% případů možné dosáhnout perzistentní virologické odpovědi patogenních mikroorganismů.

Účinná látka pro výrobu generika je zakoupena od indických výrobců "Daklatasvira", což potvrzuje shodu léčiva s normami WHO-GMP. Při léčbě genotypů hepatitidy 3 a 4 se doporučuje kombinovat "Daclavir" a "Sowaldi" nebo jeho analogy. Tak je možné zvýšit účinnost terapie a snížit virovou zátěž na játra po dobu několika týdnů.

Natdac z Natco Pharma

Antivirus generic "Natdac" od firmy "Natco Pharma" se stal jedním z nejpopulárnějších léků v léčbě hepatitidy C všech závažnosti. Inhibitor virových proteinových látek NS5A zabraňuje šíření virionů systémovou cirkulací. Jinými slovy, "Daklatasvir" a jeho analogy inhibují šíření infekce a tedy zánět jaterní tkáně.

Mezi hlavní výhody licencovaného generického léku patří vysoká terapeutická účinnost. Včasné užívání léku v komplexní terapii přispívá ke zničení viru hepatitidy C a k úplnému zotavení v 90% případů. Na rozdíl od léků interferonu přípravek Natdac neovlivňuje krevní složení a nezpůsobuje silné nežádoucí účinky.

"DaclaHep" od "Hetero"

"DaclaHep" ("Daklahap") - licenční generikum od indického výrobce "Hetero". Používá se k léčbě hepatitidy C, komplikovaných cirhózou, HIV, fibrózou nebo hepatocelulárním karcinomem. Velmi specifická antivirová látka narušuje syntézu nestrukturovaného proteinu 5A, který potlačuje dva stadia vývoje replikace viru RNA hepatitidy C a sestavení dceřiných virionů.

Na základě údajů získaných v počítačové simulaci je dokázáno, že Daklahap je jedním z nejsilnějších patogenetických inhibitorů samokopírování viru hepatitidy všech genotypů.

K zničení patogenní flóry v těle se doporučuje užívat nejvýše 60 mg léku denně (1 tableta). Neinjekční léčba umožňuje snížit virovou zátěž jater v 97% případů. Výrobci generických léčiv upozorňují, že je možné je použít pouze při současném použití inhibitorů proteinu NS5B.

Závěr

Generické léky jsou analogy původních léků, které se vyznačují nízkými náklady. V letech 2013 a 2014 americké společnosti vyvinuly „sofosbuvir“ a „Daklatasvir“, se kterou může zcela vyléčit hepatitidu C. Nicméně, vysoké náklady na léky, výrazně snížilo rozsah pacientů, kteří mohou podstoupit žádnou injekci antivirovou terapii. Světová zdravotnická organizace nařídil výrobcům léků dát farmaceutických firem z ostatních zemí, licenci na výrobu generických léků. V letech 2014-2015 se objevily první analogy amerických antivirových léků. Nejlepší analogie "Sofosbufira" na ruském trhu jsou následující: «Hepcvir», «SoviHep», «Sofovir» a «Daklatasvira» - «DaclaHep», «Natdac» a «Daclavir».

Jak se zotavit z hepatitidy C s pravděpodobností 97%?

Dnes, moderní léky a nové generace sofosbuvir Daklatasvir s 97-100% pravděpodobností navždy tě uzdraví z hepatitidy C. Nejnovějším lék je k dispozici v ruštině na oficiální představitel indického farmgiganta Zydus Heptiza. Objednané zboží bude doručeno kuriérem do 4 dnů, platba po obdržení. Získejte zdarma poradenství v oblasti využití moderních léků, stejně jako dozvědět se o tom, jak si můžete zakoupit na oficiálních stránkách Zydus dodavatele v Rusku.

Natdak s daklatasvirem z hepatitidy C

Natdak - lék obsahující účinnou složku Daklatasvir a používá se k léčbě hepatitidy C. Tento článek obsahuje informace o užívání této drogy instrukce, indikace a kontraindikace jeho použití, popisuje možné vedlejší účinky, skutečné lékařů a pacientů o tento nástroj je cena za které si můžete koupit drogu.

Daklatasvir jako součást léku Natdak

Daklatasvir blokuje násobení viru HCV a jeho šíření z infikovaných jaterních buněk tělem, což zabraňuje poškození zdravých buněk. Tato vlastnost umožňuje užívání léků s přípravkem Daklatasvir k léčbě hepatitidy C. Kromě původních antivirových léků se také používají generiká, jejichž cena je mnohem nižší.

Přejděte na webové stránky dodavatele

Cena a koupit Daklataswir

Cena, za kterou si můžete koupit Daklataswir, závisí na výrobci léků, do kterých je přípravek zařazen. Optimální cenou a kvalitou jsou indické přípravky Daklatasvira.

Tuto komponentu můžete koupit jako součást přípravku Natdac a samostatně. Jedno balení obsahuje 28 tablet po 60 mg. Minimální léčba vyžaduje 80 tablet. Tento lék si můžete koupit v lékárně nebo na oficiálním webu, který provádí své přímé dodávky z Indie. K tomu musíte nejdříve objednat Daclatasvir.

Často se daklutasvir podává společně se Sofosbuvirem. Po registraci žádosti na místě se kontaktuje správce s kupujícím s uvedením podrobností o zásilce. Dodávka se provádí v souladu s normami přepravy: lék je utěsněn v termoplastech, aby se zachovaly jeho vlastnosti. Jedná se o 100% záruku, že zákazník obdrží kvalitní produkt.

Kolik daklutaswir

Jak je zřejmé z tabulky, náklady na přípravu přípravku Daklatasvir na 1 balení po 28 tabletách se liší v závislosti na výrobci, cena původního léku je vyšší než cena generik.

Ceny sofosbuviru

  • Moskva - 9 000 rublů.
  • Petrohrad - 9 000 р.
  • Krasnojarsk - 9 000 rublů.
  • Samara - 9 000 rublů.
  • Ukrajina, Kyjev - 3 850 UAH.
  • Ukrajina, Dnepropetrovsk - 3 850 UAH.
  • Bělorusko, Minsk - 295 bel. rublů.
  • Indie - 380 dolarů

Pokud znáte náklady na 1 balení, není obtížné vypočítat potřebné finanční prostředky na celou dobu léčby (minimální doba trvání užívání tablet je 80 dní, podle údajů se může prodloužit doba léčby).

Přejděte na webové stránky dodavatele

Recenze lékařů o společnosti Daklatasvira

Účinnost léčby daklatasvirem slyší lékaři, kteří tento lék předepisovali svým pacientům.

Pracuji v oddělení hepatitidy nemocnice pro infekční onemocnění již více než 20 let. Nejlepší účinek v boji proti hepatitidě C lze dosáhnout léčbou Daklatasvirem ve spojení se Sofosbuvirem. Tato kombinace léků je optimální s minimálním počtem vedlejších účinků. Pomocí této schématu terapie je možné zlepšit kvalitu života pacientů a zpomalit vznik závažných komplikací hepatitidy C, jako je například cirhóza, ascites.

Galina Timofeevna, specialista na virové onemocnění

Daklatasvir 60 mg je účinným antivirovým léčivem používaným při léčbě hepatitidy C. Cena léku závisí na složení (kombinované znamená náklady více) a na zemi producenta. Nejvíce rozpočtovou možností jsou léky vyráběné v Indii. Jedním z nich je Natdac Daclatasvir. Po ukončení této léčby virus HCV přestává být detekován v krevních testech. To je lepší, než jakákoli zpětná vazba potvrzuje efektivitu zařízení. Při léčbě je nutné přísně dodržovat pokyny pro použití a doporučení odborníků.

Olga Adamovna, hepatolog (terapeut)

Pacientské recenze Daklataswiru

Přehled pacientů, kteří byli léčeni daklatasvirem, potvrzuje vysokou antivirovou aktivitu léku. Někteří z nich se seznámíme.

V mládí často nepřemýšlejte o následcích, začnete přemýšlet s vaší hlavou až poté, co udeří hrom. Po armádě jsem se ocitla ve společnosti drogově závislých. Myslela jsem, že se nic neděje, kdybych se s každým udělal několikrát. O rok později, když jsem byl klinicky vyšetřen na polykliniku, zjistil jsem, že jsem nakažil hepatitidu C. Dlouhé cesty k lékařům a nemocnicím začaly. Po injekci se pokaždé, když se chvění třese, teplota vzrostla, objevila se rezistence na interferon.

Byl jsem převeden do tablet obsahujících Daclatasvir. Zpočátku jsem byl podezřelý z nové schůzky, ale po přečtení recenzí ostatních pacientů, kteří již podstoupili léčbu touto drogu, jsem si uvědomil, že to je to, co nyní potřebuji. Snášenlivost tablet je mnohem lepší než injekce s interferonem. Pro vstupní léčbu není nutná hospitalizace. Brzy se znovu proberem testy. Opravdu doufám, že obsah viru v krvi poklesne pod vlivem terapie.

Oleg, 38 let, Voronež

Když jsem dostal hepatitidu C, byl jsem předepsán Daclatasviru. V manuálu jsem četl, že lék má antivirový účinek, to znamená, že má vliv na samotnou příčinu onemocnění. Před a po podání léku jsem podstoupil test na stanovení hladiny viru v krvi. Při analýzách po léčbě se množství viru snížilo 5x. Velmi mě těší tento výsledek.

Elena, 25 let, Saint-Petersburg

Byl jsem zapsán do registru v místnosti s hepatitidou, byly předepsány tablety Daklataswiru. Začal jsem hledat internet za cenu léku. Jak se ukázalo, nejnižší náklady indických léků s Daklatasvirem jsou Natdac, Hepcinat. Po konzultaci s lékařem jsem se dozvěděl o vysoké účinnosti těchto prostředků. Náklady na průběh léčby mě stály mnohem levnější než pacienti, kteří se rozhodli koupit původní lék. Analýzy, které jsem před a po terapii opět potvrdil, potvrdily účinnost těchto léků.

Sergey, 30 let, Moskva

Pokyny pro použití přípravku Daklutasvira

Pokyny pro použití přípravku Daklatasvir podrobně uvádějí indikace a kontraindikace k přijetí, pravidla a trvání léčby, jeho složení je indikováno.

V balení s původním přípravkem Natdac by měly být dodržovány pokyny v ruštině. Pravidla použití jsou rovněž stanovena na oficiálních stránkách. Jedním z nejúčinnějších a běžných léčebných režimů je současné podávání Daklatasviru a Sofosbuviru.

Podle tohoto pokynu je lék užíván per os - orálně, bez rozdrcení, stlačený malým množstvím tekutiny. Denní dávka není rozdělena, spotřebovává se okamžitě - najednou. Lék je třeba užívat současně, během jídla nebo po jídle.

Denní dávka je 60 mg, jeho přebytek není povolen. Není-li pacient přesvědčen, zda pil pilky nebo ne, je lepší přejít na příjem než použít dvojnásobnou dávku léku. V některých případech je možné snížit dávku. Starší věk není indikací pro snížení dávky. Délka léčby hepatitidy určuje lékař, v průměru to je 3-6 měsíců.

Kontraindikace

Před zahájením léčby hepatitidy by měl pacient informovat lékaře o přítomnosti kontraindikací.

Příjem daklatasviry je kontraindikován v následujících případech:

  1. Věk je mladší 18 let, protože nebyly provedeny žádné studie o bezpečnosti tohoto léku u pacientů v této skupině.
  2. Přecitlivělost na složky léku, včetně laktózy.
  3. Kojení a kojení. Bylo zjištěno, že účinná látka léčiva je schopna proniknout do mateřského mléka.

Po dobu léčby a po dobu jednoho měsíce po jeho ukončení by měli být manželé chráněni před koncepcí, aby se zabránilo možným negativním účinkům léčiva na plod.

Nežádoucí účinky

Frekvence nežádoucích účinků daklatasviry závisí na tom, zda se užívá v kombinaci s jakým způsobem.

Příjem spolu s přípravkem Sofosbuvir může vést k následujícím jevům:

  • bolesti hlavy, slabost, malátnost - pozorováno v 10% případů;
  • gastrointestinální poruchy (průjem, zácpa);
  • bolest v kloubech, svaly;
  • suchá kůže;
  • poruchy spánku, podrážděnost, psycho-emoční labilita;
  • anémie.

Účinek daklutasviry na tělo

Daklataswir potlačuje nestrukturální protein NS5A, který inhibuje tyto životně důležité procesy viru jako replikace a sestavení. To vysvětluje vysokou antivirovou aktivitu léku. Léčba je účinná při léčbě hepatitidy C jakéhokoli genotypu.

Daklatasvir je součástí léku Natadac. Nejúčinnější je jeho použití v kombinaci se sofosbuvirem a ribavirinem. Tato kombinace umožňuje snížit HCV v těle i ve formách rezistentních na interferon. Při absolvování léčby je nezbytné přečíst si pokyny k léčbě a striktně ji sledovat.

Složení

Složení léku Daklatasvir je 60 mg účinné látky potažené povlakem. Poskytuje také antivirový účinek. Každá tableta obsahuje pomocné složky: oxid křemičitý, stearan hořečnatý, celulózu a sodnou sůl kroskarmelosy. Existují kombinované přípravky obsahující vedle Daklatasvir jiné přísady.

Analogy

Původní Daklataswir byl vynalezen v Americe. Nevýhodou tohoto léku byly jeho vysoké náklady. Nyní existují analogy, které jsou shodné ve složení a účinku. Jejich cena je mnohem nižší a účinnost je srovnatelná s původním. Generace obsahující daklatasvir: Daklenza, Natdak, Daxleaver. Jsou také nazývány strukturní analogy.

Další antivirovou látkou používanou k léčbě hepatitidy v Rusku je Sofosbuvir. Jeho analog je indický lék Sowaldi.

Pro léčbu hepatitidy platí Ribavirin, Ladispavir, interferon. U moderních léků se používá kombinace těchto složek. To je Ladyfos obsahující sofosbuvir a ladispavir; Hepcinat, skládající se z Sofosbuvira a Daklatasvira.

Antivirová léčiva užívaná k léčbě hepatitidy, která však neobsahují Daklatasvir, ale jiné složky, se nazývají analogy pro terapeutické účinky.

Daklataswir - návod k použití, recenze, analogy a formulace (30 mg a 60 mg tablety) léku pro léčbu chronické hepatitidy C u dospělých, dětí a těhotenství. Složení antivirových a terapeutických režimů

V tomto článku si můžete přečíst pokyny pro použití drogy Daklataswir. Prezentovány jsou recenze návštěvníků webu - spotřebitelé tohoto léku, stejně jako názory lékařů specialistů na použití Daklataswir v jejich praxi. Velkou žádostí je aktivně přidat svou zpětnou vazbu k léčivému přípravku: léčivo pomohlo nebo se nepodařilo zbavit se nemoci, u kterých byly pozorovány komplikace a vedlejší účinky, které v anotaci pravděpodobně neuvádí výrobce. Analogy Daklatasvir za přítomnosti existujících strukturních analogů. Používá se k léčbě chronické hepatitidy C u dospělých, dětí, stejně jako v těhotenství a laktaci. Složení antivirotik a léčebného režimu.

Daklatasvir - Jedná se o vysoce specifické prostředky pro přímé působení proti viru hepatitidy C (HCV), a nemá žádnou výraznou účinnost proti jiným RNA a DNA virům, včetně viru lidské imunodeficience (HIV). Daklatasvir je inhibitor nestrukturní protein 5A (NS5A), multifunkční protein potřebný pro replikaci HCV, a tím potlačuje dvě fáze životního cyklu viru - virové replikace RNA a montáž virionu. Na základě dat získaných in vitro, a dat pro počítačové modelování ukázaly, že na základě daklatasvir nechá reagovat s N-koncem v rámci domény 1 proteinu, což může způsobit strukturální narušení ovlivňující provádění NS5A proteinu funkcí. Bylo zjištěno, že léčivo je silný inhibitor replikace HCV pangenotipicheskim komplex C genotypy 1a, 1b, 2a, 3a, 4a, 5a a 6a s hodnotami účinnou koncentraci (snížení o 50%, EC 50) od pikomolární k nízké nM. V buněčných testech daklatasvira hodnoty replikonu EC50 se pohybovaly v rozmezí od 0,001 do 1,25 nM s genotypy 1a, 1b, 3a, 4a, 5a a 6a a z 0,034 až 19 nM s genotypem 2a. Dále daklatasvir inhibuje viru hepatitidy C genotypu 2a (JFH-1), s EC50 hodnotou rovnou 0,020 nM. Když se u pacientů infikovaných genotypem 1a, bez předchozí léčby s léčbou, jedna dávka 60 mg daklatasvira vede k průměrné snížení virové zátěže, měřeno po 24 hodinách na 3,2 log 10 IU / ml.

Studie na buněčné kultuře také ukázal, zesílení antivirového účinku léku v kombinaci s interferonem alfa a inhibitory NS3 proteázy, nenukleosidovými inhibitory NS5B HCV, nukleosidových analogů NS5B. U všech těchto skupin léčiv nebyla pozorována antagonizace antivirového účinku.

Odolnost v buněčné kultuře

Substituce aminokyselin způsobující rezistenci na daklatasvir v genotypech HCV 1-6 byly izolovány v replikonovém buněčném systému a byly pozorovány v N-koncové oblasti 100 aminokyselinových zbytků NS5A. L31V a Y93H byly často pozorovány u genotypu 1b a substituce M28T, L31V / M, Q30E / H / R a Y93C / H / N byly často pozorovány u genotypu 1a. Jednoduché substituce aminokyselin zpravidla způsobují nízkou úroveň rezistence (EC50 méně než 1 nM pro L31V, Y93H) pro genotyp 1b a vyšší hladiny rezistence pro genotyp 1a (až do 350 nM pro Y93N).

Odolnost v klinických studiích

Účinek počátečního polymorfismu HCV v reakci na léčbu

Během studie zjistil vztah mezi přirozeně se vyskytujícími počátečními substitucemi NS5A (polymorfismu) a výsledkem léčby, že účinek NS5A polymorfismu závisí na režimu léčby.

Léčba kombinací léků Daklatasvir + asunaprevir

V klinických studiích 2-3 fází byla účinnost kombinace daklatasvir + asunaprevir snížena u pacientů infikovaných HCV genotypem 1b s původními substitucemi NS3A a / nebo Y93M. 40% (48/119) pacientů s substitucí NS3A a / nebo Y93H dosáhlo trvalé virologické odpovědi (SVR12) ve srovnání s 93% (686/742) pacientů bez těchto polymorfismů. Počáteční prevalence substitucí NS5A L3I a Y93H byla 14%; 4% pro L31 odděleně, 10% pro Y93H zvlášť a 0,5% pro L31 + Y93H. Z 127 virologických neúčinností při počáteční substituci NS5A mělo 16% pouze L31, 38% mělo pouze Y93H a 2% mělo L31 + Y93H.

Léčba kombinací léků Daklatasvir + asunaprevir + peginterferon alfa + ribavirin

Ze 373 pacientů, kteří podstoupili sekvencování, studium této kombinace u 42 pacientů mělo výchozí výměny spojené s odolností proti daklatasviru. Z těchto 42 pacientů 38 dosaženo UVO12, 1 pacient byl nevirucologicheskaya neúčinnost a 3 pacienti dodržovat virologické selhání (1 pacient s genotypem 1a byly náhradní NS5A-L31M a 1 - NS5A-Y93F na výchozí hodnoty, 1 pacienta s genotypem 1b došlo k nahrazení NS5A-L31M na počáteční úrovni).

Složení

Daklutasvira dihydrochlorid + pomocné látky.

Farmakokinetika

Farmakokinetické vlastnosti daklatasvira hodnocena u zdravých dospělých dobrovolníků a pacientů s chronickou infekci virem hepatitidy C po opakovaném perorálním daklatasvira 60 mg 1 krát za den v kombinaci s peginterferonem alfa a ribavirinem je střední hodnota (variační koeficient,%) Cmax byla daklatasvira 1534 ( 58) ng / ml, plocha pod křivkou koncentrace-čas (AUC0-24ch) bylo 14122 (70) x h ng / ml a Cmin je 232 (83) ng / ml.

Absorpce je rychlá. C max daklatasvira je pozorována po 1-2 hodinách po perorálním podání. AUC, Cmax, Cmin v krvi jsou závislými na dávce, stabilní hladina daklatasviry v krevní plazmě je pozorována 4. den aplikace drogy na požití jednou denně. Studie nezjistily rozdíly ve farmakokinetice léku u pacientů s hepatitidou C a zdravých dobrovolníků. Studie s lidskými buňkami Caco-2 ukázaly, že daklataswir je substrát pro P-glykoprotein (P-gp). Absolutní biologická dostupnost léčiva je 67%.

Ve studiích u zdravých dobrovolníků bylo zjištěno, že daklatasvira jediná dávka 60 mg 30 minut po jídle s vysokým obsahem tuku (1000 kcal s obsahem tuku asi 50%) snížila Cmax léčiva v krvi o 28% a 23% pro AUC. Vezmeme-li lék po lehké jídlo (275 kcal tuku asi 15%) neovlivnilo koncentrace léčiva v krvi.

Ve studiích bylo zjištěno, že daklataswir je substrátem izoenzymu CYP3A, přičemž CYP3A4 je hlavní izoformou CYP odpovědné za metabolismus léku. Metabolity s více než 5% počáteční koncentrace látky chybí.

Po perorálním podání u zdravých dobrovolníků po jednorázové dávce daklatasvira, značené radioaktivním uhlíkem C14 ([14C] -daklatasvir), 88% radioaktivity bylo vyloučeno ve stolici (53% v nemodifikované formě), 6,6% se vylučuje močí (hlavně beze změny).

Po opakovaném podání daklatasvira pacientů infikovaných HCV, T1 / 2 daklatasvira v rozmezí od 12 do 15 hodin. U pacientů, kteří užívali daklatasvir v tabletách 60 mg, následovaný intravenózní injekcí 100 mikrogramů [13C, 15N] -daklatasvira, celková tělesná clearance byla 4,24 l / h.

Pacienti s poruchou funkce ledvin

Porovnání hodnot AUC u pacientů s HCV infekcí a normální funkcí ledvin (clearance kreatininu 90 ml / min) a pacientů s HCV infekce s poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 60, 30 a 15 ml / min) ukázala zvýšení AUC je 26%, 60% a 80 % (nespojená AUC - 18%, 39%, 51%). Pacienti se ke konečné fázi nemoci ledvin vyžadující hemodialýzu, došlo ke zvýšení AUC o 27% (vztaženo - 20%) ve srovnání s pacienty s normální funkcí ledvin. Statistická analýza populaci pacientů s infekcí HCV prokázaly zvýšení AUC u pacientů s mírnou až středně těžkou renální insuficiencí, ale rozsah tohoto zvýšení není klinicky významná pro stanovení farmakokinetických daklatasvira. Vzhledem k vysokému stupni vázání daklatasviru na proteiny nemá hemodialýza vliv na jeho koncentraci v krvi. Změny dávky léku u pacientů s selháním ledvin se nevyžadují.

Pacienti se zhoršenou funkcí jater

Farmakokinetické studie daklatasvira 30 mg byla provedena u pacientů s hepatitidou C s mírným, středně a těžkým poškozením jater (třídy A až C podle Child-Pugh) ve srovnání s pacienty bez poruch funkce jater. Hodnoty Cmax a AUC daklatasvira (volný a vázaný na proteiny) byly nižší v přítomnosti nedostatečností jater ve srovnání s hodnotami těchto parametrů u zdravých dobrovolníků, avšak tento pokles koncentrace není klinicky významné. Není zapotřebí měnit dávku léku u pacientů s poruchou funkce jater.

V klinických studiích se účastnili starší pacienti (310 osob ve věku 65 let nebo starších a 20 bylo ve věku 75 let a starších). Změny ve farmakokinetice, stejně jako profily účinnosti a bezpečnosti léku u starších pacientů nebyly pozorovány.

Existují rozdíly v celkové clearance (CL / F) daklataswiru, u žen je CL / F nižší, ale tento rozdíl není klinicky významný.

Indikace

Léčba chronické hepatitidy C u pacientů s kompenzovaným jaterním onemocněním (včetně cirhózy) v následujících kombinacích daklatasvir:

  • s léčivem asunaprevirem u pacientů s genotypem 1b viru hepatitidy;
  • s léčivými přípravky asunaprevirem, peginterferonem alfa a ribavirinem - u pacientů s genotypem 1 viru hepatitidy.

Formy uvolnění

Tablety pokryté 30 mg a 60 mg.

Pokyny pro použití a schémata příjmu

Doporučený dávkovací režim

Doporučená dávka přípravku Daklatasvir je 60 mg jednou denně, bez ohledu na příjem potravy. Léčba by měla být použita v kombinaci s jinými léky. Doporučení ohledně dávky jiných lékových režimů jsou uvedeny v příslušných pokynech pro lékařské použití. Terapie se doporučuje jak u pacientů, kteří dosud neměli léčbu chronické hepatitidy C, tak u pacientů s předchozí neúčinností léčby.

Doporučené režimy léčby přípravku Daklatasvir při podávání v dávce 60 mg jednou denně v rámci kombinované léčby:

  • Genotyp 1b - léky: daklatasvir + asunaprevir - trvání léčby: 24 týdnů.
  • Genotyp 1 - léky: daklatasvir + asunaprevir + peginterferon alfa a ribavirin - doba trvání léčby: 24 týdnů.

Možné schémata a trvání léčby antivirovými léky chronické hepatitidy v závislosti na genotypu:

Změna dávky a přerušení léčby

Po zahájení léčby se nedoporučuje změna dávky přípravku Daklatasvir. Chcete-li změnit dávku jiných léků v režimu, je nutné se seznámit s příslušnými pokyny pro lékařské použití. Je třeba se vyhnout přerušení léčby; Nicméně v případě, že je nutná přerušení léčby jakoukoliv přípravou schématu z důvodu vzniklých nežádoucích účinků, nemělo by být užívání přípravku Daklataswir ve formě monoterapie.

Během léčby je nutné sledovat virovou zátěž (množství PNK HCV v krvi pacienta). Pacienti s nedostatečnou virologickou odpovědí během léčby s nízkým stupněm pravděpodobnosti dosáhli SVR a tato skupina také pravděpodobně vyvinou rezistenci. U pacientů s virologickým průlomem se doporučuje přerušit léčbu - zvýšení hladiny HCV RNA o více než 1 log10 z předchozí úrovně.

Pokud vynecháte dávku další dávky přípravku Daklatasvir po dobu až 20 hodin, měl by pacient co nejdříve užít léčivo a poté dodržet původní režim léčby. Pokud dávka uplynula více než 20 hodin od plánované doby užívání léku, měl by pacient tuto dávku přeskočit, další dávku léku by měla být podána v souladu s počátečním schématem léčby.

Pacienti s renální insuficiencí

Změny dávky u pacientů s selháním ledvin v jakémkoli stupni se nevyžadují.

Pacienti s jaterní nedostatečností

není nutná úprava dávky u pacientů s mírnou jaterní insuficiencí (třída A na stupnici Child-Pugh). Ve studiích s mírnou (třída A podle Child-Pugh), střední (třída B v měřítku Child-Pugh) a těžké (stupeň C podle Child-Pugh), selhání jater k žádné významné změně farmakokinetiky léku. Účinnost a bezpečnost použití v jaterní dekompenzací nebyla stanovena.

Silné inhibitory isoenzymu 3A4 systému cytochromu P450 (CYP3A4)

Daklatasvir léčiva by měla být dávka snížena na 30 mg 1 krát za den v případě současného použití účinných inhibitorů izoenzymu CYP3A4 (30 mg použití pilulky a neměla by rozdrtit tableta 60 mg). Současné použití silných a středně silných inhibitorů izoenzymu CYP3A4 je kontraindikován pro obvody aplikace zahrnuje přípravu Sunvepra.

Mírné induktory izoenzymu CYP3A4

Daklatasvir Dávka by se měla zvýšit na 90 mg 1 krát za den (3 tablety 30 mg nebo 60 mg 1 tableta 1 tableta 30 mg), přičemž použití středně izoenzym induktory CYP3A4. Současné užívání mírných induktorů izoenzymu CYP3A4 je kontraindikováno při použití schémat zahrnujících přípravu přípravku Sunvepra.

Nežádoucí účinek

Lék Daklatasvir se používá pouze jako součást kombinovaných léčebných režimů. Je třeba se seznámit s vedlejším účinkem léků zařazených do léčebného režimu před zahájením léčby. Nežádoucí účinky léku (NLR) spojené s užíváním asunapreviru, peginterferonu alfa a ribavirinu jsou popsány v pokynech pro lékařské použití těchto léčiv.

Bezpečnost daklatasvira hodnocena v 5 klinických studiích u pacientů s chronickou hepatitidou C, léčených 60 mg léčiva Daklatasvir 1 krát za den v kombinaci s asunaprevirom a / nebo peginterferonu alfa a ribavirinu. Údaje jsou uvedeny níže platí bezpečnosti léčebných režimů.

  • bolesti hlavy;
  • průjem, zácpa;
  • nevolnost, zvracení;
  • únavu;
  • zvýšená hodnota ALT;
  • zvýšené ACT;
  • kožní vyrážka;
  • svědění;
  • alopecie (plešatost);
  • eozinofilie, trombocytopenie, anémie;
  • zvýšená tělesná teplota;
  • malátnost;
  • zimnice;
  • nespavost;
  • snížená chuť k jídlu;
  • nepohodlí v břiše;
  • bolest v horní části břicha;
  • stomatitida;
  • nadýmání;
  • zvýšený krevní tlak;
  • bolest v kloubech;
  • tuhé svaly;
  • nazofaryngitida;
  • bolest v orofaryngu;
  • zvýšená aktivita gamaglobulin transferázy, alkalické fosfatázy, lipázy, hypoalbuminémie.

Daklatasvir v kombinaci s asunaprevirem, peginterferonem alfa a ribavirinem:

  • zvýšená únava;
  • bolesti hlavy;
  • svědění;
  • asténie;
  • chřipkového stavu;
  • nespavost;
  • anémie;
  • vyrážka;
  • alopecie;
  • podrážděnost;
  • nevolnost;
  • suchá kůže;
  • snížená chuť k jídlu;
  • svalová bolest;
  • horečka;
  • kašel;
  • dušnost;
  • neutropenie, lymfopenie;
  • průjem;
  • bolest v kloubech.

Pokud se některá z pokynů uvedených v pokynu NLR zhorší nebo zjistíte další nežádoucí účinky neuvedené v pokynech, informujte o tom lékaře.

Kontraindikace

  • lék by neměl být používán jako monoterapie;
  • hypersenzitivita na daklatasvir a / nebo jakoukoli pomocnou složku léčiva;
  • v kombinaci se silnými induktory izoenzymu CYP3A4 (v důsledku nižší koncentrace daklatasvira krvi a snižovat účinnost), jako antiepileptika (fenytoin, karbamazepin, fenobarbital, oxkarbazepin), antibakteriální látky (rifampicin, rifabutin, rifapentim), systémové kortikosteroidy (GCS) ( dexamethason), rostlinné produkty (přípravky na bázi Hypericum perforatum (Hypericum perforatum));
  • současná aplikace mírných induktorů izoenzymu CYP3A4 je kontraindikována při použití režimů, které zahrnují asunaprevir;
  • v přítomnosti kontraindikací k užívání léků kombinované schématu (asunaprevir a / nebo peginterferon alfa + ribavirin);
  • nedostatek laktázy, intolerance laktosy, malabsorpce glukózy a galaktózy;
  • těhotenství a kojení;
  • věk do 18 let (účinnost a bezpečnost nebyly studovány).

Vzhledem k tomu, je lék aplikován ve formě kombinovaného režimu, je třeba kombinovaná léčba používat opatrně za podmínek, popsaných v návodu k použití každého léku, který je součástí obvodu (asunaprevir a / nebo peginterferonu alfa a ribavirinu).

Bezpečnost užívání kombinované léčby nebyla studována u pacientů s dekompenzovanými jaterními chorobami, ani u pacientů po transplantaci jater.

Kombinované užívání léku daklatasvirem s jinými léky může vést ke změně koncentrace daklatasviru a dalších léčiv.

Použití v těhotenství a laktaci

Nejsou k dispozici adekvátní a dobře kontrolované studie u těhotných žen. Ve studiích na zvířatech, aplikace daklatasvira v dávce vyšší než doporučené terapeutické (4,6-krát (potkani) a 16-krát (králíci)), nebyly pozorovány nežádoucí účinky na vývoj plodu, zatímco ještě vyšší koncentrace léku (25 krát (potkani) a 72 krát (králíci)) odhalily negativní účinky pro matku i plod. Ženy v plodném věku by měly používat účinnou antikoncepci během léčby Daklatasvir a do pěti týdnů po jejím ukončení.

Užívání kombinace daklutasvir + asunaprevir v těhotenství je kontraindikováno. Není známo, zda daklataswir proniká mateřským mlékem. Daklatasvir přechází do mateřského mléka kojících samic potkanů ​​v koncentracích vyšších, než jsou koncentrace v plazmě matky v 1.7-2 době, takže je v době léčby Daklatasvir kojení by mělo být ukončeno.

Daklatasvir + asunaprevir + peginterferon alfa + ribavirin

Použití ribavirinu může způsobit vrozené vady, nitroděložní smrt, potrat, tak je třeba dbát při uplatňování přísné režimu obsahující ribavirin. Potřeba k zabránění početí, jako samotné pacienty i ženy, jejichž sexuální partneři uvedli terapii. Léčba s ribavirinem nesmí začít až tak dlouho, jak pacienta, plodnosti a sexuální partneři mužské nebude používat alespoň dva účinnou metodu antikoncepce, je třeba, aby jak v průběhu léčby a po dobu alespoň 6 měsíců po jejím dokončení. Během této doby nutné provést standardní testy na těhotenství. Při používání orální antikoncepce, jako prostředek pro prevenci těhotenství doporučuje používat vysoké dávky perorální antikoncepce (s obsahem ne méně než 30 mikrogramů ethinylestradiolu v kombinaci s norethindron acetát / norethisteronu).

Vyšetřování interferonů v experimentech na zvířatech bylo spojeno s abortními účinky, u nichž nelze vyloučit možnost vývoje u lidí. Při použití terapie by tedy pacienti i jejich partneři měli používat vhodnou antikoncepci.

Použití u dětí

Léčba je kontraindikována u dětí a dospívajících mladších 18 let (účinnost a bezpečnost nebyly studovány).

Zvláštní instrukce

Daklutasvir by neměl být používán jako monoterapie.

Nemocných více než 2000 zapsaných v klinických studiích kombinované terapie s drogami Daklatasvir, 372 pacienti měli kompenzované cirhózy (třída A podle Child-Pugh). byly pozorovány rozdíly v bezpečnosti a účinnosti léčby u pacientů s kompenzovanou cirhózou a pacientů bez cirhózy. Není nainstalován bezpečnost a účinnost Daklatasvir léku u pacientů s dekompenzovanou cirhózou. Není nutné dávky léku Daklatasvir změny u pacientů s mírnou (třída A podle Child-Pugh), střední (třída B Child-Pugh) nebo závažnou (stupeň C v Child-Pugh) dysfunkcí jater.

Bezpečnost a účinnost kombinované léčby přípravkem Daklatasvir u pacientů s transplantovanou játrou není stanovena. O použití přípravku Daklatasvir po transplantaci jater jsou omezené zkušenosti.

Účinok daklataswiru na QTc interval byl hodnocen v randomizované placebem kontrolované studii u zdravých dobrovolníků. Jednorázová dávka daklatasvira 60 mg a 180 mg neměla klinicky významný vliv na QTc interval, korigovaný podle Frederickova vzorce (QTcF). Mezi zvýšenou koncentrací daklataswira v plazmě a změnami v QTc nebyl žádný významný vztah. V tomto případě jedna dávka 180 mg daklatasviry odpovídá maximální očekávané koncentraci léčiva v krevní plazmě pro klinické použití.

Použití léčivého přípravku pro léčbu chronické hepatitidy C u pacientů se souběžnou infekcí virem hepatitidy B nebo viru lidské imunodeficience nebylo studováno. Léčivo Daklatasvir obsahuje laktózu: 1 tableta s obsahem 60 mg (denní dávka) obsahuje 115,50 mg laktózy.

V průběhu 5 týdnů po dokončení léčby daklatasvirem by měly být použity vhodné antikoncepční metody.

Je třeba poznamenat, aktivní vývoj a zavádění generických léčiv Daklatasvir Číňanů, egyptské a indické produkce, ke zvýšení dostupnosti léčiva, neboť původní produkty na bázi Daklatasvira mají velmi vysoké náklady na léčebnou kúru.

Byla provedena kombinace daklatasviru a sophosbuviru: cofosbuvir 400 mg, daklatasvir 60 mg jednou denně po dobu 12 nebo 24 týdnů. V některých skupinách pacienti užívali také ribavirin. V některých skupinách byla úvodní fáze užívání sophosbuvira, 7 dní.

  • Pacienti s genotypy 1a a 1b, kteří nebyli dříve léčeni;
  • Pacienti s genotypy 2 a 3, kteří nebyli dříve léčeni;
  • Pacienti s genotypem 1, kteří selhali na trojnásobné terapii (telaprevir nebo boceprevir v kombinaci s pegylovaným interferonem a ribavirinem) 24 týdnů.

Výsledky účinnosti:

  • Pacienti s genotypem 1 - odpověď 100%.
  • Pacienti s genotypy 2 a 3 - od 86% do 100%.
  • U léčby daklatasvirem a sophosbuvirem reagovalo 100% pacientů ze skupiny nereagujících na trojitou terapii.

Vliv na schopnost řídit vozidla, mechanismy

Studie možného účinku užívání drogy na schopnost řídit vozidla a práce s mechanismy nebyly provedeny. Jestliže pacient závratě, poruchy pozornosti, rozmazané / snížení ostrosti vidění datové nežádoucí účinky byly zaznamenány s použitím léčebného režimu s peginterferonem alfa), které mohou mít vliv na schopnost koncentrace, měl by se upustit od hnacích vozidel a mechanismů.

Lékové interakce

Vzhledem k tomu, že lék Daklatasvir je používán jako součást kombinovaných léčebných režimů, měli byste se seznámit s možnými interakcemi s každým z léků schématu. Při předepisování souběžné léčby je třeba dodržovat nejkonzervativnější doporučení.

Daklatasvir substrátem izoenzymu CYP3A4 však mírné a silnými induktory CYP3A4 izoenzymu může snížit daklatasvira plazmatické hladiny a terapeutického účinku daklatasvira. Silnými inhibitory CYP3A4 izoenzymu může zvýšit sérové ​​koncentrace daklatasvira. Daklatasvir substrát doprava je také P-glykoprotein (P-gp), ale společné užívání drog, které ovlivňují pouze vlastnosti P-gp (bez současného působení na isoenzymu CYP3A), nestačí k dosažení klinicky významný účinek na plazmatické koncentrace daklatasvira.

Daklatasvir inhibitor P-gp, transportního polypeptidu organických aniontů (TPOA) 1B1 a 1B3 a rakoviny proteinu odolného prsu (BCRP). Aplikace Daklatasvir lék může zvýšit systémovou expozici léků, které jsou substráty P-glykoproteinu polypeptid nebo transportu organických aniontů 1B1 / 1B3 nebo BCRP, které mohou zvýšit nebo prodloužit jejich terapeutický účinek a zvyšuje nežádoucím jevům. Je třeba dbát při použití společně daklatasvira těchto isoenzymů a substráty / nosiče, zejména v případě posledního úzké terapeutické rozmezí.

Léky, jejichž užívání spolu s léčivem Daklatasvirem je kontraindikováno:

  • Antiepileptika (karbamazepin, oxkarbazepin, fenobarbital, fenytoin)
  • Antibakteriální látky (Rifampicin, Rifabutin, Rifapentin)
  • Glukokortikosteroidy (dexamethason)
  • Bylinné přípravky (přípravky třezalky (Hypericum perforatum)).

Změny dávky asunapreviru se nevyžadují.

Změny dávky daklatasvira, peginterferonu alfa nebo ribavirinu se nevyžadují.

Změny dávky daklataswiru a simepreviru se nevyžadují.

Změny dávky daklatasviru a sophosbuviru se nevyžadují.

Dávkování daklataswirem by mělo být sníženo na 30 mg jednou denně se souběžným užíváním atazanaviru / ritonaviru nebo jiných silných inhibitorů izoenzymu CYP3A4.

Dávka daklatasviru by měla být snížena na 30 mg jednou denně se současným užíváním bocetreviru nebo jiných silných inhibitorů izoenzymu CYP3A4.

Změna dávky daklataswiru a inhibitorů nukleosidové reverzní transkriptázy (NRTI) se nevyžaduje.

Dávka daklataswiru by měla být zvýšena na 90 mg jednou denně se současným užíváním efavirenzu nebo jiných mírných induktorů izoenzymu CYP3A4.

Vzhledem k nedostatku údajů se kombinované užívání daklatasviru a etravirinu nebo nevirapinu nedoporučuje.

Změna dávky daklatasviru a rilpivirinu se nevyžaduje.

Změna dávky daklatasviru a inhibitorů integrazy se nevyžaduje.

Změna dávky daklatasviru a enfuvirtidu není nutná.

Změna dávky daklatasviry a maraviroku se nevyžaduje.

Dávka daklatasvir by měla být snížena na 30 mg jednou denně se současným užíváním ko-bicistátu nebo jiných silných inhibitorů izoenzymu CYP3A4.

Dávka léku by pravděpodobně daklatasvir sníží na 1 až 30 mg jednou denně při současném užívání klarithromycinu, telithromycinu, nebo jinými silnými inhibitory izoenzymu CYP3A4.

Společné užívání léku Daklatasvir a erythromycin může vést ke zvýšení koncentrace daklatasviru.

Změny dávky daklatasviry a azithromycinu nebo ciprofloxacinu se nevyžadují.

Doporučuje se, aby byla bezpečnost aplikace pečlivě sledována na začátku aplikace režimů Daklataswir u pacientů užívajících dabigatran-etexilát nebo jiné substráty P-gp s úzkým terapeutickým rozsahem.

Změny dávky doklataswira a warfarinu se nevyžadují.

Změny dávky doklatasviru a escitalopramu nejsou nutné.

Dávka daklatasvir by měla být snížena na 30 mg jednou denně se současným užíváním ketokonazolu nebo jiných silných inhibitorů izoenzymu CYP3A4.

Inhibice P-gp podle daklatasvira Digoxin a dalších substrátů P-gp c úzké terapeutické rozmezí by měly být používány s opatrností použity společně daklatasvirom C. Musí být podána nejmenší dávka digoxinu a sledovat hladinu digoxinu v krevní plazmě. K dosažení požadovaného terapeutického účinku by měla být použita titrace dávky.

Použití léku Daklatasvir spolu s blokátory "pomalých" kalciových kanálů může vést ke zvýšení koncentrace daklatasviru v krevní plazmě. Takové kombinace je třeba používat s opatrností.

Použití léku Daklatasvir spolu s lékem verapamilu může vést ke zvýšení koncentrace daklatasviru v krevní plazmě. Takové kombinace je třeba používat s opatrností.

Změny dávky doklatasviru a cyklosporinu se nevyžadují.

Změny v dávce daklatasviru a imunosupresiva se nevyžadují.

Je třeba dbát opatrnosti při společném použití přípravku daklatasvir a rosuvastatinu nebo jiných substrátů OATP1B1, OATP1B3 a BCRP. Zvýšení koncentrace statinů v plazmě se očekává kvůli inhibici OATP1B1 a / nebo BCRP daklatasvirem.

Změny dávky daklatasviru a buprenorfinu se nevyžadují.

Analogy léku Daklatasvir

Strukturní analogy účinné látky:

  • Daklinsa (Daklinza);
  • Daxliver.

Analogy o léčebném účinku (léky na léčbu chronické hepatitidy C):

  • Algeron;
  • Altevir;
  • Alfaron;
  • Asunaprevir;
  • Ingaron;
  • Intron A;
  • Layfferon;
  • Ladipasvir;
  • Moliksan;
  • Neovir;
  • Pegasys;
  • Peginterferon;
  • PegIntron;
  • Realdiron;
  • EU Reaferon;
  • Rebetol;
  • Ribavirin Meduna;
  • Ribamidyl;
  • Roferon A;
  • Sovriad;
  • Sofosbuvir;
  • Ferrovir;
  • Cykloferon.

Související Články Hepatitida