Daklatasvir + asunaprevir v Rusku

Share Tweet Pin it

Hepatitida C je závažné virové onemocnění, které nakonec vede k cirhóze jater nebo malignitě žlázové tkáně. Tendence k chronologii patologického procesu je způsobena charakteristikami patogenu. Jedná se o viry obsahující RNA a je schopen vytvářet mutované kmeny během reprodukce. S ohledem na vznik nových sérologických variant infekce nemůže lidská imunita vyvinout specifické protilátky proti hepatitidě C. Současně neexistuje možnost vyvinout účinnou vakcínu.

Podle výsledků studií provedených mezinárodními organizacemi je přibližně půl miliardy lidí na celé planetě infikováno hepatitidou C každý rok. Někteří infikovaní dokonce ani nevědí o viru a nemoci, neboť hepatitida se nemůže objevit po dlouhou dobu s klinickými příznaky.

Průměrná délka života pacienta závisí přímo na:

  • genetického typu hepatitidy C, který byl stanoven během laboratorní studie;
  • životní styl pacienta (zneužívání alkoholu, povolání);
  • trvání nemoci;
  • terapie.

Ve větší míře závisí na terapeutické taktice a reakci těla na farmakoterapii, že pacientova kvalita a životnost závisí. K dnešnímu dni existuje mnoho léků s antivirovou aktivitou, které se používají při hepatitidě C.

Tento článek obsahuje podrobné pokyny Asunaprevira. Podrobnější informace o jeho nákladech a kde koupit drogu, můžete získat na oficiálních stránkách dodavatele v Rusku. Portál zobrazuje cenu za Asunaprevir, jakož i podmínky dodání a platby balíku.

Aktivita léku "Asunaprevir"

Stabilní koncentrace účinné látky léku se dosahuje po týdnu denního příjmu Asunaprevira. Jeho absorpce se urychluje, pokud užíváte přípravek s mastnými potravinami, ale není klinicky významný. Lék se vylučuje trávicími ústrojími (84%) a méně než 1% ledvinami.

Asunaprevir má přímý účinek na viry HCV a neovlivňuje jiné patogeny. Je to inhibitor enzymového komplexu NS3 / 4A, který je zodpovědný za tvorbu zralých proteinů nezbytných pro šíření viru hepatitidy.

Na základě výsledků četných studií byla stanovena maximální účinnost léku proti příčinám hepatitidy C genotypu 1.

Návod k použití Asunaprevir

Léčba se používá jako součást komplexní léčby u pacientů s hepatitidou C s poškozením jater v kompenzovaném stádiu. Předepisuje se v kombinaci s daklataswirem u genotypu HB typu 1b, který odpovídá prvnímu léčebnému režimu. Mohou být doplněny ribavirinem, stejně jako peginterferon alfa k boji proti genotypu 1a, druhé antivirové kombinaci.

Nyní budeme podrobněji zvážit doporučení k užívání drogy.

Dávky

Jediná dávka léku je 100 mg. Mělo by se užívat dvakrát denně (bez komunikace s příjmem potravy). První schéma může být předepisováno pacientům, kteří byli dříve léčeni antivirovými léčivy, a pacienty jako počáteční léčbu. Doba přijetí je 24 týdnů.

Obvykle se dávky předepsaných léků (Asunaprevir, Daklatasvira) nemění během léčby. Rovněž se nedoporučuje přerušit léčbu, protože to může vést k rozvoji rezistence k lékům při jejich opětovném přidělení. Pouze s výskytem závažných komplikací terapie by měla být nucená přestávka, zrušení všech léků. Asunaprevir ve formě monoterapie se nepoužívá.

Po celou dobu léčby vyžaduje pravidelné sledování virové zátěže, a to hladiny RNA patogenu v krvi. Při absenci odpovídající reakce na příjem léků na začátku léčby budou šance na zotavení nízké. U této skupiny pacientů existuje riziko vzniku rezistence na léky.

Léčba je považována za neúčinnou a průběh je přerušován, pokud je pozorován trend ke zvýšení hladiny HCV RNA na pozadí terapie ve srovnání s výsledky předchozích studií.

Pokud pacient vynechá Asunaprevir po dobu až 8 hodin, měl by rychle vzít dávku a následovat původní režim léčby.

Korekce dávky u pacientů s dysfunkcí ledvin, stejně jako mírná jaterní nedostatečnost se nevyžaduje. Pokud jde o léčbu pacientů se závažnými poruchami jater, Asunaprevir není předepsán.

Funkce aplikace

Pokyny zakazují užívání Asunaprevir v období laktace a během těhotenství kvůli nedostatku spolehlivých údajů o bezpečnosti léčivých přípravků. Vzhledem k tomu, že se léčivo přenese do mateřského mléka, nedochází k přirozenému krmení dítěte v celém terapeutickém cyklu.

Pokud jde o druhý režim léčby, užívání přípravku Ribavirin může způsobit spontánní potrat, vývojové abnormality a intrauterinní úmrtí embrya. Během léčby by měla být antikoncepce použita k prevenci těhotenství. Koncepce se nedoporučuje ani půl roku po léčbě.

Při užívání perorálních kontraceptiv je třeba poznamenat, že antivirové léčivo snižuje jejich koncentraci v krvi a tím zvyšuje riziko těhotenství.

Jmenování Asunaprevira v dětství je kontraindikováno kvůli nedostatku informací o bezpečnosti léku.

Schéma terapie je vybráno výhradně odborníkem, který má rozsáhlé zkušenosti s léčbou hepatitidy C. Pacienti by měli pravidelně podstupovat kontrolní studie nutné k vyhodnocení dynamiky a účinnosti léčby.

V biochemické analýze krve během prvních 13 týdnů léčby mohou být zvýšeny jaterní enzymy (ALT, AST), jejichž hladina se vrátí k normálu a nevyžaduje stažení antivirových léků. Kontrola bilirubin a trannamynazu by se měla opakovat dvakrát měsíčně v prvních třech měsících, pak každé čtyři týdny. Pokud se zhorší výkon jater, může být nutné změnit taktiku léčby. Při desetinásobném zvýšení enzymů oproti normě se zruší antivirové léky.

Kontraindikace

Existuje mnoho omezení týkající se užívání Asunapreviru. Kontraindikace zahrnují:

  • období laktace;
  • podávání léku jako monoterapie;
  • individuální intolerance hlavní účinné látky a dalších složek léčivého přípravku;
  • dekompenzovaná jaterní nedostatečnost;
  • současné podávání léků, které mohou změnit koncentraci Asunaprevira v krevním řečišti. V důsledku toho může být pozorována neúčinnost antivirového léčiva nebo naopak výskyt příznaků jeho toxického účinku. Tyto léky se týká propafenon, rifampicin, dexamethason, karbamazepin, perorální antikoncepci, antacida, statiny, fenobarbital, verapamil, erytromycin, a mnoho antifungální látky;
  • těhotenství;
  • období menšiny.

Nežádoucí reakce

Ve studiích na zvířatech bylo zjištěno, že užívání léku v dávkách překračujících doporučené hodnoty není doprovázeno výskytem vedlejších účinků. Navzdory tomu je stále nutné seznámit se s možnými nežádoucími důsledky antivirové terapie:

  1. více než 15% pacientů se obává bolesti hlavy;
  2. rychlá únava ve 12%;
  3. dyspeptické poruchy ve formě nevolnosti a zvracení u 9%;
  4. kožní vyrážky, svědění, horečka, nespavost, hypertenze, bolest v krku, snížení hladiny hemoglobinu, krevních destiček a bílkovin v méně než 5%.

Nežádoucí účinky ve většině případů jsou vyjádřeny v mírné nebo mírné závažnosti. Pouze u 6% existují závažné komplikace terapie, které se projevují formou zvýšení hladiny tranamináz.

Pokud jde o schéma léčby číslo 2, nežádoucí účinky se vyskytují mnohem častěji, což je způsobeno dodatečným příjmem ribavirinu.

Rozdíly mezi dražšími léky

Použití přípravku Asunaprevir je průlom v léčbě hepatitidy C. Léčba je charakterizována nižšími náklady v porovnání s původními antivirovými léky, které umožňují více lidí podstoupit terapeutický průběh. Můžete si je koupit na oficiálních stránkách dodavatele bez obav o kvalitu léku. Ukazuje svou vysokou účinnost již několik let a léčba je extrémně málokdy doprovázena nežádoucími účinky.

Asunaprevir se týká nové generace léků s přímým účinkem na HCV. Inhibicí enzymatické aktivity lék zabraňuje šíření patogenů, což vede k oživení pacienta.

Na rozdíl od jiných antivirových přípravků působí asunaprevir destruktivní účinek pouze na příčinný účinek hepatitidy C. Podle výsledků mnoha in vitro studií byla stanovena maximální účinnost léku proti genotypu 1 HCV.

Účinnost komplexní léčby hepatitidy C dosahuje 97%.

Informace o výrobci

Produkce Asunaprevira se provádí v Indii pod licencí společnosti Gilead Sciences Inc. Lék se týká antivirových léků přímého účinku a inhibuje reprodukci viru hepatitidy C. Indie dodává lék do Ruska prostřednictvím oficiálního distributora.

Společnosti s povolením vyrábět generikum v posledních letech výrazně zvýšily počet léků užívaných v boji proti HCV. Vyznačují se jejich dostupností a vysokou kvalitou. Při léčbě hepatitidy C jsou úspěšně použity Sofosbuvir (Sofosbuvir), Daklatasvir (Daklatasvir) a také Ladipasvir. Pomocí speciálně formulovaných schémat terapie je možné překonat HCV a dosáhnout zotavení. Můžete vidět podmínky objednávky, dodání a platby léků na stránkách.

Kde koupit?

Oficiálním dodavatelem v Ruské federaci je společnost Sovihep. Na místě je uvedena skutečná cena drogy. Ne každá on-line lékárna může zaručit kvalitu výrobků, proto doporučujeme využít služby výhradně důvěryhodných distributorů.

Chcete-li koupit Asunaprevir, stačí vyplnit aplikaci nebo zavolat na telefonní číslo uvedené na webu. Konzultanti budou v blízké budoucnosti kontaktovat klienta, aby objasnili adresu doručení a platební podmínky. Nákup léčiv může být prováděn ve splátkách. Všechna data o klientovi zůstávají důvěrná.

Cena za asunaprevir v Moskvě a ostatní antivirotika je mnohem nižší než u originálních výrobků. To umožňuje více lidí podstoupit léčbu a překonat HCV.

K dnešnímu dni úspěšně prošel více než šest tisíc lidí v Rusku komplexní léčbu.

Používání Asunaprevira je skutečnou šancí zbavit se viru hepatitidy C a navždy zapomenout na nemoci.

Stále si myslíte, že je těžké vyléčit hepatitidu C?

Soudě podle skutečnosti, že nyní čtete tyto řádky - vítězství v boji proti onemocněním jater není na vaší straně... A už jste přemýšleli o terapii interferonem? Je to pochopitelné, protože hepatitida C je velmi vážnou chorobou, protože správné fungování jater je zárukou zdraví a pohody. Nevolnost a zvracení, nažloutlý nebo šedivý odstín pokožky, hořkost v ústech, ztmavnutí barvy moči a průjem... Všechny tyto příznaky nejsou známy z doslechu. Ale možná je správnější zacházet nikoliv důsledkem, ale důvodem?

Dnes, moderní léky a nové generace sofosbuvir Daklatasvir s 97-100% pravděpodobností navždy tě uzdraví z hepatitidy C. Nejnovějším lék je k dispozici v ruštině na oficiální představitel indického farmgiganta Zydus Heptiza. Objednané zboží bude doručeno kuriérem do 4 dnů, platba po obdržení. Získejte zdarma poradenství v oblasti využití moderních léků, stejně jako dozvědět se o tom, jak si můžete zakoupit na oficiálních stránkách Zydus dodavatele v Rusku.

Asunaprevir - návod k použití, analogy, recenze a formy uvolňování (měkké tobolky 100 mg) léků pro léčbu chronické hepatitidy C u dospělých, dětí a těhotenství. Složení

V tomto článku si můžete přečíst pokyny pro použití drogy Asunaprevir. Připomínky návštěvníků webu - spotřebitelé tohoto léku, stejně jako názory lékařů specialistů na používání Asunaprevira ve své praxi jsou uvedeny. Velkou žádostí je aktivně přidat svou zpětnou vazbu k léčivému přípravku: léčivo pomohlo nebo se nepodařilo zbavit se nemoci, u kterých byly pozorovány komplikace a vedlejší účinky, které v anotaci pravděpodobně neuvádí výrobce. Analogy Asunapreviru v přítomnosti existujících strukturních analogů. Používá se k léčbě chronické virové hepatitidy C u dospělých, dětí, stejně jako v těhotenství a kojení. Složení přípravku.

Asunaprevir - vysoce specifický přímý účinek proti viru hepatitidy C (HCV) a nemá výraznou aktivitu proti jiným RNA a DNA obsahujícím viry, včetně viru lidské imunodeficience (HIV). Asunaprevir je inhibitorem komplexu serinové proteázy HCV NS3 / 4A proteinů odpovědných za replikaci viru.

Na základě údajů in vitro, ukazuje, že asunaprevir nejaktivnější proti izoforem proteázy NS3 / 4A komplexy, které představují virus genotypem 1 a vykazuje sníženou aktivitu proti specifickým izoforem pro genotypem 2.

Asunaprevir prokázala aditivní a / nebo synergickou interakci s interferonem alfa, inhibitory daklatasvirom, interakce s aktivním místem HCV NS5B, nebo alosterické inhibitory, které interagují s částmi 1, nebo 2, HCV NS5B a ribavirinu ve studiích s použitím dvou- nebo kombinací tří komponent na modelu buněk replikace HCV. Antagonismus ve prokázání antivirové aktivity nebyl pozorován.

Resist asunapreviru v buněčné kultuře je hodnocena zavádět žádná substituce v NS3 proteázy na bázi vhodného replikonu. U HCV rezistentního genotypu la, aspans rezistentního na asunaprevir, byly hlavní aminokyseliny R155K, D168G a I170T detekovány. Potvrdili svou úlohu v rezistenci na asunaprevir (snížená citlivost na asunaprevir 5-21krát). U HCV rezistentního genotypu 1b rezistentního na asunaprevir byly hlavní aminokyseliny D168A / G / H / V / Y detekovány. Potvrdili svou úlohu v rezistenci na asunaprevir (snížená citlivost na asunaprevir 16-280 krát).

HCV replikony se substitucemi, propůjčuje rezistenci k asunapreviru zachována citlivost na interferon alfa a ribavirinem, stejně jako dalšími antivirovými činidly, jako jsou inhibitory replikace komplexní NS5A a NS5B polymerázy. Ukázalo se, že aminokyselinové substituce v NS3 v polohách V36 a T54 zjištěna u pacientů léčených telaprevir a bocepreviru a nedosáhly trvalou virologickou odpověď (SVR), nemají žádný vliv na antivirové aktivity asunaprevira a nemají vliv na úspěšnost léčby. Naproti tomu, amino náhrada kyseliny R155K, V36M + R155K a A156T / V, které byly rovněž zjištěny u pacientů léčených telaprevir a bocepreviru nedosáhne SVR demonstrují snižuje citlivost na asunapreviru (snížená citlivost na 6-55 krát) a jiné inhibitory NS3 proteázy.

Byly provedeny studie vztahu mezi přirozeně se vyskytujícími aminokyselinovými substitucemi NS3 ve výchozím stavu (polymorfismy) a výsledkem léčby. Účinnost daklatasvir kombinovaná terapie asunaprevir + byla snížena u pacientů s chronickou hepatitidou C genotypu 1b s výměnou NS3-D168K na začátku léčby. Četnost této substituce byla 0,7% (6 z 905 pacientů) a byla zpočátku přítomna u 2% (3 z 138) pacientů, kteří měli neúčinnou léčbu.

Daklatasvir kombinovaná terapie přípravky peginterferonu alfa a ribavirinu: od 379 pacientů se k dispozici od 4 NS3 genotypizaci byly substituce v pozici R155 (R155K / T) a / nebo D168 (D168E / N), spojené s odolností proti asunapreviru. Ze 4 pacientů v selhání tři léčby pozorované (všechny 3 byly infekce HCV genotypu 1a).

Stabilita v průběhu léčby u pacientů, kteří nedosáhli stabilní virologické odpovědi (SVR)

Většina pacientů s chronickou genotypem 1 b hepatitidou C, léčeni kombinací daklatasvir asunaprevir a, pokud neúspěšné léčby se substituce spojené s rezistencí na asunapreviru a daklatasviru; Náhrada NS5A-L31, NS5A-Y93H a NS3-D168 často (79%) byly pozorovány dohromady.

Substituce NS5A-Q30 a NS3-R155 pozorována nejčastěji ve spojení s kombinací selhání léčby daklatasvir přípravky peginterferonem alfa a ribavirinem (61%) u pacientů s chronickou hepatitidou C genotypu 1a, zatímco NS5A-L31I / M-Y93H a NS3-D168V byly pozorovány u jediného pacienta s HCV s genotypem 1b s neúčinnou léčbou.

Složení

Asunaprevir + pomocné látky.

Farmakokinetika

Absorpce je rychlá. Maximální koncentrace asunapreviru je pozorována 1-4 hodiny po požití. Ustálená koncentrace asunapreviru v krevní plazmě je pozorována po 7 dnech podávání léku po požití dvakrát denně. Absolutní biologická dostupnost léčiva je 9,3%.

Ve studiích u zdravých dobrovolníků bylo zjištěno, že asunaprevira jediná dávka 100 mg s vysokým obsahem tuku jídlo zvýšilo rozsah absorpce, vztaženo na lačno, ale neměl žádný klinicky významný účinek na celkové biologické dostupnosti asunaprevira. Doba potřebná k dosažení maximální koncentrace asunaprevira při užívání s jídlem byla pozorována po dobu 1,5 hodiny, zatímco ve stavu na lačno, to bylo asi 2,5 hodiny.

Spojení s plazmatickými bílkovinami není závislé na dávce (studovaný rozsah je od 200 mg do 600 mg, jestliže se užívá dvakrát denně) a je vyšší než 99%.

Zatímco nezměněný asunaprevir je hlavní látkou v krevní plazmě po opakovaném podání léku, metabolismus je hlavní cestou vylučování asunaprevirem. Po perorálním podání u zdravých dobrovolníků po jednorázové dávce asunaprevira 84% vylučuje střeva (hlavně jako metabolity) a méně než 1% vylučován ledvinami (zejména ve formě metabolitů). Jak asunaprevir, tak jeho metabolity byly stanoveny v lidské žluči.

Indikace

Léčba chronické hepatitidy C u pacientů s kompenzovaným jaterním onemocněním (včetně cirhózy) v následujících kombinacích asunaprevir:

  • s daklatasvirem u pacientů s genotypem 1b viru hepatitidy C;
  • s přípravky daklatasvirem, pegitferonem alfa a ribavirinem u pacientů s genotypem 1 virem hepatitidy C.

Formy uvolnění

Kapsule měkké 100 mg v blistru (obchodní název - Sunvepra).

Pokyny pro použití a režim dávkování

Doporučená dávka Asunaprevira je 100 mg 2krát denně, bez ohledu na příjem jídla. Léčba by měla být použita v kombinaci s jinými léčivými přípravky a na počátku léčby se léky asunaprevir a daklatasvir užívají vždy současně. Terapie se doporučuje jak u pacientů, kteří dosud neměli léčbu chronické hepatitidy C, tak u pacientů s předchozí neúčinností léčby.

U virové hepatitidy C, způsobené genotypem 1b viru, se Asunaprevir kombinuje s daklatasvirem a užívá se do 24 týdnů. Ve virové hepatitidy C, způsobené viry genotypu 1, v kombinaci s Asunaprevir Daklatasvirom, peginterferon alfa a ribavirinem a také se 24 týdnů.

Změna dávky a přerušení léčby

Po zahájení léčby se nedoporučuje změna dávky přípravku Asunaprevir a Daklataswir. Chcete-li změnit dávku jiných léků v režimu, je nutné se seznámit s příslušnými pokyny pro lékařské použití. Je třeba se vyhnout přerušení léčby; Nicméně v případě, že je nutná přerušení léčby jakoukoli přípravou schématu kvůli nežádoucím účinkům, které se vyskytly, Asunaprevir by neměl být používán jako monoterapie.

Během léčby je nutné sledovat virovou zátěž (množství PNK HCV v krvi pacienta). Pacienti s nedostatečnou virologickou odpovědí během léčby s nízkým stupněm pravděpodobnosti dosáhnou trvalé virologické odpovědi (SVR) a tato skupina má také potenciál pro rozvoj rezistence. Přerušení léčby se doporučuje u pacientů s virologickým průlomem - zvýšením hladiny HCV RNA.

Pokud vynecháte pravidelnou dávku přípravku Asunaprevir po dobu až 8 hodin, měl by pacient co nejdříve užít lék a poté dodržet původní režim léčby. Pokud se dávka vynechá více než 8 hodin od plánované doby užívání léku, měl by pacient tuto dávku přeskočit, další dávku léku by měla být podána v souladu s počátečním režimem léčby.

Nežádoucí účinek

Bezpečnost asunaprevira hodnocena v 5 klinických studiích u pacientů s chronickou hepatitidou C, léčených 100 mg léčiva Sunvepra 2 krát denně v kombinaci s daklatasvirom a / nebo peginterferonu alfa a ribavirinu. Údaje jsou uvedeny níže platí bezpečnosti léčebných režimů.

  • bolesti hlavy (15% subjektů);
  • zvýšená únava (12%);
  • průjem (9%);
  • nauzea (8%);
  • zvýšení ALT (alaninaminotransferázy) - 7%;
  • zvýšení AST (aspartátaminotransferázy) - 5%
  • kožní vyrážka;
  • svědění;
  • alopecie;
  • zvýšená tělesná teplota;
  • bolest, zimnice;
  • nespavost;
  • snížená chuť k jídlu;
  • stomatitida;
  • zvracení;
  • nepohodlí v břiše;
  • bolest v horní části břicha;
  • nadýmání;
  • zácpa;
  • zvýšený krevní tlak;
  • bolest v kloubech;
  • Tuhost svalů (zvýšení tónu);
  • nazofaryngitida (zánět nosohltanu);
  • bolest v orofaryngu;
  • eozinofilie (zvýšení počtu eozinofilů v krvi);
  • trombocytopenie (snížení počtu krevních destiček v krvi);
  • anémie (snížení koncentrace hemoglobinu v krvi);
  • zvýšená aktivita gamaglobulin transferázy;
  • zvýšená alkalická fosfatáza;
  • zvýšená lipáza;
  • hypoalbuminemie (snížení sérového albuminu);
  • zvýšení celkového bilirubinu.

U 6% pacientů byly zaznamenány závažné nežádoucí účinky (SNR), 3% pacientů přerušilo léčbu kvůli jejich výskytu.

Asunaprevir v kombinaci s daklatasvirem, peginterferonem alfa a ribavirinem

  • zvýšená únava (39%);
  • bolest hlavy (28%);
  • svědění (25%);
  • asténie (23%);
  • chřipkový stav (22%);
  • nespavost (21%);
  • anémie (19%);
  • vyrážka (18%);
  • alopecie (16%);
  • podrážděnost (16%);
  • nauzea (15%);
  • suchá kůže (15%);
  • průjem (14%);
  • snížená chuť k jídlu (12%);
  • svalová bolest (14%);
  • horečka (15%);
  • kašel (13%);
  • dyspnoe (11%);
  • bolest kloubů (9%);
  • neutropenie (pokles počtu neutrofilů v krvi) - 14%;
  • lymfopenie (snížení počtu lymfocytů v krvi) - 1%;
  • zvýšení celkového bilirubinu.

U 6% pacientů byly zaznamenány závažné nežádoucí účinky. 5% pacientů přerušilo léčbu z jejich důvodů.

V klinické studii léčby Daklatasvir Asunaprevir + + + peginterferon alfa ribavirin Četnost hlášených nežádoucích účinků byl podobný mezi pacienty, kteří dostávali placebo a pacientů užívajících uvedené terapie, s výjimkou 2 vedlejších účinků - slabost a chřipkové stát. Tyto HLP byly jediné, které se objevily minimálně o 5% vyšší než u pacientů, kteří dostávali placebo.

Kontraindikace

  • lék by neměl být používán jako monoterapie;
  • hypersenzitivita na asunaprevir a / nebo na kteroukoli pomocnou složku léčiva;
  • u pacientů se středně závažným a závažným poškozením jater (Child-Pugh stupeň B a C, 7 nebo více bodů) a dekompenzované onemocnění jater;
  • kombinaci s léky, které zvýšené koncentrace v plazmě jsou spojeny se závažnými a / nebo život ohrožujícím příhodám (úzký terapeutický index): flekainid, propafenon, thioridazin;
  • současně s léky, které mohou vést ke snížení koncentrace a účinnost ztrát asunaprevira: fenytoin, karbamazepin, fenobarbital, rifampicin, rifabutin, rifapentin, nafcilin, bosentan, dexamethason, drogy třezalky tečkované (Hypericum perforalum), efavirenz, etravirin, modafinilu, nevirapin;
  • současně s léky, které mohou vést ke zvýšení koncentrací a zvýšenou toxicitu asunaprevira: ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, flukonazol, fosflukonazol, mikonazol, klarithromycin, erythromycin, diltiazemu, verapamilu, atazanavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, darunavir, fosamprenavir;
  • současně s léky, které mohou vést k poklesu koncentrace v játrech a ztrátě účinnosti asunaprevira: rifampicin, tacrolimus, sirolimus, gemfibrozil.
  • v přítomnosti kontraindikací k použití kombinace léků (daklatasvir a / nebo peginterferon alfa + ribavirin;
  • těhotenství a kojení;
  • věk do 18 let (účinnost a bezpečnost nebyly studovány).

Vzhledem k tomu, je lék aplikován ve formě kombinovaného režimu, je třeba kombinovaná léčba používat opatrně za podmínek, popsaných v návodu k použití každého léku, který je součástí obvodu (daklatasvir a / nebo peginterferonu alfa a ribavirinu).

Společné užívání léku Asunaprevir s jinými léčivy může vést ke změně koncentrace asunapreviru i účinných látek jiných léčivých přípravků.

Použití v těhotenství a laktaci

Nejsou k dispozici adekvátní a dobře kontrolované studie u těhotných žen. Ve studiích na zvířatech s dávkami převyšujícími terapeutiku (u 472krát u myší, 1,2krát u králíků) nebyla zjištěna žádná reprodukční toxicita léčiva. Užívání kombinace daklatasvir + asunaprevir v těhotenství je kontraindikováno. Během léčby touto kombinací se doporučuje používat vhodné metody antikoncepce.

Není známo, zda asunaprevir proniká do mateřského mléka. Asunaprevir pronikl do mateřského mléka ve studiích na zvířatech, takže pokud potřebujete lék užívat během laktace, měli byste přestat kojit.

Daklatasvir + asunaprevir + peginterferon alfa + ribavirin

Použití přípravku Ribavirin může způsobit malformace plodu, úmrtí plodu a potrat, proto je třeba věnovat pozornost tomu, když používáte režim léčby obsahující ribavirin. Potřeba k zabránění početí, jako samotné pacienty i ženy, jejichž sexuální partneři uvedli terapii. Léčba s ribavirinem nesmí začít až tak dlouho, jak pacienta, plodnosti a sexuální partneři mužské nebude používat alespoň dva účinnou metodu antikoncepce, je třeba, aby jak v průběhu léčby a po dobu alespoň 6 měsíců po jejím dokončení. Během této doby nutné provést standardní testy na těhotenství. Při používání orální antikoncepce, jako prostředek pro prevenci těhotenství doporučuje používat vysoké dávky perorální antikoncepce (s obsahem ne méně než 30 mikrogramů ethinylestradiolu v kombinaci s norethindron acetát / norethisteronu).

Vyšetřování interferonů v experimentech na zvířatech bylo spojeno s abortními účinky, u nichž nelze vyloučit možnost vývoje u lidí. Při použití terapie by tedy pacienti i jejich partneři měli používat vhodnou antikoncepci.

Použití u dětí

Použití drogy u dětí a dospívajících mladších 18 let je kontraindikováno (účinnost a bezpečnost nebyly studovány).

Aplikace u starších pacientů

U starších pacientů došlo ke změně clearance při perorálním podání asunaprevira, ale klinický účinek této změny na účinnost léku nebyl.

Zvláštní instrukce

Terapie Asunaprevir by měl být podáván pouze pacientům, u nichž je podávání léku podle potřeby pod dohledem lékaře se zkušenostmi v léčbě virových onemocnění jater.

V klinických studiích frekvence zvýšení aktivity ALT a působí na nejméně 5 krát ve srovnání s horním limitem normy (VPN), je od 3 do 4%, a frekvence zvýšení koncentrace bilirubinu alespoň 2,6 krát byla 1%. Při použití kombinace asunaprevir + daklatasvir zvýšenou aktivitu ALT / AST tendenci se objeví během prvních 13 týdnů léčby (rozsah: 4 až 24 týdnů), a pak, ve většině případů, enzymová aktivita jaterní vrátil do normálu přes pokračující léčby. Toto zvýšení jaterních enzymů byly reverzibilní a pacienti předčasně přerušit léčbu. Z 19 pacientů, kteří přerušili terapie studie v důsledku zvýšení transamináz aktivity v 16 pacientů vykazovaly SVR.

Při farmakoterapii je nutno sledovat aktivitu jaterních enzymů. Vyšetření jaterní funkce by mělo být provedeno nejméně jednou za 2 týdny během prvních 12 týdnů léčby a poté každé čtyři týdny. Pokud dojde ke zhoršení funkce jater, hodnocení jaterní funkce by mělo být prováděno častěji po přijetí vhodných opatření až do ukončení léčby. Pokud se aktivita jaterních enzymů zvýší desetkrát nebo vícekrát v porovnání s horní hranicí normy, léčba by měla být okamžitě zastavena a nerestartována.

U pacientů s chronickou hepatitidou C a kompenzovanou jaterní cirhózou (třída A) nebyly pozorovány rozdíly v bezpečnosti a účinnosti u pacientů bez cirhózy.

Bezpečnost a účinnost kombinované léčby s asunaprevirem u pacientů s dekompenzovaným onemocněním jater, u transplantovaných jater a jiných transplantovaných orgánů není stanovena. Použití léčiva pro léčbu pacientů s chronickou hepatitidou C se souběžnou infekcí viru hepatitidy B nebo viru lidské imunodeficience nebylo studováno.

Vliv na schopnost řídit vozidla, mechanismy

Studie o možných účincích užívání drogy na schopnost řídit vozidla a práce s mechanismy nebyly provedeny. Pokud se u pacienta objeví nežádoucí jevy, které by mohly ovlivnit jeho schopnost koncentrace, měl by se zdržet řízení a práce se stroji.

Lékové interakce

Drogy, jejichž užívání spolu s asunaprevirem je kontraindikováno:

  • antiarytmika (flekainid, propafenon);
  • antipsychotikum Thioridazin;
  • antiepileptika (fenytoin, karbamazepin, fenobarbital);
  • antibakteriální látky (Rifampicin, Rifabutin, Rifapentin, Nafcillin);
  • antagonista endotelinových léků (Bosentan);
  • systémové glukokortikoidy (dexamethason);
  • rostlinné přípravky (přípravky svatební mladiny parfémované);
  • ne-nukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy (Efavirenz, etravirin, Nevirapin);
  • analeptiky (Modafilil);
  • antifungální činidla (ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, flukonazol, fosflkonazol, mikonazol);
  • antibakteriální činidla (klarithromycin, erythromycin);
  • blokátory kalciového kanálu (Diltiazem, Verapamil);
  • Inhibitory HIV proteázy (atazanaviru, indinaviru, lopinaviru, nelfinaviru, ritonaviru, saquinaviru, darunavir, fosamprenavir);
  • imunosupresiva (cyklosporin, sirolimus);
  • léky snižující hladinu lipidů (gemfibrozil).

Klinická doporučení pro zavedené a potenciálně významné lékové interakce

Při kombinaci s přípravkem Dextromethorphan (antitusive) je třeba pečlivé klinické sledování, doporučuje se zvážit snížení dávky.

Při užívání přípravku Digoxin je nutná zvýšená opatrnost. Mělo by být předepsáno nejmenší dávka přípravku Digoxin a sledovat jeho koncentraci v krevní plazmě. K dosažení požadovaného terapeutického účinku by měla být použita titrace dávky.

Při současném užívání hormonální antikoncepce vysokodozirovannyh doporučených použití orální přípravky, které obsahují alespoň 30 mcg etinilectradiola v kombinaci s norethisteron-acetát / norethisteronu. Současné podávání nemá klinicky významný vliv na farmakokinetiku asunapreviru.

V současné léčby rosuvastatinu (hypolipidemikum) může začít s doporučenou dávkou při použití spolu s léčivem Sunvepra se pečlivé sledování vedlejších účinků a terapeutického účinku rosuvastatinu.

Při kombinaci s přípravkem Midazolam (sedativum) je třeba dbát na snížení obsahu midazolamu v krevní plazmě a ke snížení terapeutického účinku.

Analogy léku Asunaprevir

Strukturní analogy účinné látky:

Analogy o léčebném účinku (činidla pro léčbu chronické virové hepatitidy C):

  • Algeron;
  • Altevir;
  • Alfaron;
  • Vero-ribavirin;
  • Ingaron;
  • Intron A;
  • Layfferon;
  • Milife + selen;
  • Milife + jantarová;
  • Milife;
  • Moliksan;
  • Neovir;
  • Pegasys;
  • PegIntron;
  • Realdiron;
  • EU Reaferon;
  • Rebetol;
  • Ribavirin Meduna;
  • Rimbamidil;
  • Roferon-A;
  • Sovriad;
  • Ferrovir
  • Cykloferon.

Odpověď lékaře infekční choroby

Podle zkušeností léčby hepatitidy C Sunvepra léčivo (účinná složka Asunaprevir) v kombinaci s dalšími protivirovými přímá akce (Daklinza, sofosbuvir) vykazuje vysokou účinnost (setrvalé virologické odpovědi ve více než 90% pacientů). Ale, bohužel, většina z infikovaného jejich ceny nemohou dovolit, a oni jsou v nejlepším případě, standardní zastaralého schématu peginterferonem a ribavirinem nebo nákladových Hepatoprotektory. Léčba interferonem přináší dočasný výsledek, ale je doprovázena řadou vedlejších účinků. Pacienti, kteří naleznou správnou částku pro moderní terapii, čelí potížím při nákupu kvůli problémům s registrací. V takových případech nakupují levnější, ale nelegální generiky z Číny a Indie. Ti pacienti, kteří měli to štěstí, že koupí původní léky, zpravidla úplně odstraní virus (v analýze není po šesti nebo více měsících po dokončení přijetí stanovena analýza viru RNA). Terapie je normálně tolerována, bez některých slabostí.


Předchozí Článek

Je hepatitida nakažlivá?

Následující Článek

Mohu se narodit s hepatitidou C?

Související Články Hepatitida