Viqueira Pak - aplikace v léčbě hepatitidy C (1. genotyp)

Share Tweet Pin it

Hlavní nebezpečí hepatitidy C spočívá v tom, že onemocnění často vede k cirhóze jater a smrti. Navíc samotný průběh onemocnění významně narušuje kvalitu života pacientů, protože symptomy jsou přenášeny poměrně silně. Farmaceutické společnosti po mnoho let pracují na vývoji drogy, která by nejen ukázala vysokou účinnost, ale také nepoškodila pacienta. Interferonové režimy (standardní léčba hepatitidy C) byly vždy úspěšné pouze o 50%, kromě toho měly mnoho vedlejších účinků. Skutečným objevem a záchranou byly přímo působící antivirové léky. Jednou z nich je Viqueira Pak.

Účinky drogy

Vikeira Pak (Viekira Pak) se skládá ze souboru tablet různé barvy. Světle hnědé obsahuje ve složení 3 složky:

  1. Ombitasvir. Zničí protein ve struktuře viru hepatitidy C, což znemožňuje jeho další reprodukci.
  2. Paritaprevir. Potlačuje aktivitu enzymu, který se účastní procesu reprodukce viru.
  3. Ritonavir. Zvyšuje koncentraci předchozí složky v krvi a také snižuje aktivitu enzymů viru HIV, což se často vyskytuje u pacientů s hepatitidou.

Druhá tableta (růžová) obsahuje pouze jednu účinnou látku - Dasabuvir. Potlačuje působení jiného enzymu, který je také nezbytný, aby se virus mohl aktivně množit a šířit v lidském těle.

Různé mechanismy činnosti zaměřené na jeden cíl vysvětlují vysokou účinnost léku. Neexistují žádné léky podobné ve složení.

Vikeira Pak je lék nové generace, jejíž mechanismus účinku se radikálně liší od schématu interferonu. Přímá antivirový účinek ukazuje vyšší účinnost a dává příležitost opustit užívání interferonů, které způsobily velké množství nežádoucích účinků a byly pacientům špatně tolerovány.

Kombinace s ribavirinem

Navzdory složitému složení může být vedle přípravku Viqueira Pak někdy předepisován ribavirin. Obvykle se tato schéma používá u pacientů, u kterých je onemocnění zatíženo cirhózou jater. Dále se přidává, jestliže zjištěný virus má podtyp A. Trvání příjmu ribavirinu odpovídá průběhu léčby hlavním lékem.

Dávka ribavirinu se vypočte s přihlédnutím k hmotnosti pacienta: pokud je nižší než 75 kg, dávka je 1000 mg, více než 75 kg - 1200 mg. Jedná se o denní dávky, které se užívají v jedné nebo dvou dávkách v závislosti na lékařském účelu.

Nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky při jmenování Viqueira Pak se objevují zřídka. V zásadě vznikají, když se k režimu přidá ribavirin. Taková úplná nepřítomnost vedlejších účinků je jednou z hlavních výhod přímých léků proti antiviru. Někdy se pacienti stěžovali na:

V některých případech se vyskytnou nežádoucí účinky, léčba je přerušena. Nicméně množství nežádoucích projevů a stupeň jejich projevu při léčbě přípravkem Viqueira Pak je výrazně nižší než u léčených interferony.

Schéma příjmu

Droga je užívána perorálně s jídlem. Ráno vzít 2 tablety s kombinovanou kompozicí a 1 tabletu s dasabuwirem. Večer užijte pouze 1 tablet dasabuwir. Pokud vám chybí první pilulku, vezměte ji během následujících 12 hodin. Pokud není dasabuvir vynechán, měla by být dávka dokončena do 6 hodin. S delší mezerou pokračuje Vikera Pak na obvyklém rozvrhu.

Krátká léčba je další výhodou Vicair Pak. Doba trvání léčby je 12 nebo 24 týdnů.

Účinnost

Vikeira Pak (Viekira Pak) je lék nové generace. Funguje jako antivirový prostředek, který působí přímo na příčinný účinek hepatitidy C. V klinických studiích vykazoval lék dobré výsledky. Účinnost léčby je 98%, což je téměř dvakrát více než u léčby interferonem.

Náklady na drogu v ruských lékárnách se mohou lišit. Průměrná cena je 275 tisíc rublů na krabici, která obsahuje 112 tablet. Ukrajinské lékárny nabízejí koupit Viqueira Pak za 165 000 hřiven.

Při nákupu léku v ruských lékárnách můžete ušetřit velké množství, protože cena je několikanásobně nižší než v Evropě a USA.

Vikeira Pak je extrémně účinný prostředek pro léčbu genotypu hepatitidy C 1. Složení léku nemá žádné analogy a zaslouží si ho často lékaři. Navzdory vysokým nákladům musí pacienti dodržovat doporučení lékaře a zahájit terapii co nejdříve. Léčivo je vhodné užívat, protože se uvolňuje ve formě tablet, na rozdíl od schémat léčby interferonem. Proces léčby se snadno přenáší a pravděpodobnost úplného zotavení je 98%, což je považováno za velmi dobrý výsledek. Vikeira Pak je opravdu schopna dát pacientovi nový život.

Viqueira Pak

Návod k použití:

Ceny v on-line lékárnách:

Vikeyra Pak - komplexní antivirové léčivo obsahující tři aktivní složky s různým mechanismem účinku a odolnost profilů nesouvislý terapii HCV (virus hepatitidy C), v různých fázích svého životního cyklu v kombinaci s ritonavirem farmakokinetiku booster paritaprevira.

Forma vydání a složení

Vikeira Pak se uvolňuje jako sada tablet pokrytých filmovým pláštěm:

  • tablety 1 - růžové, podlouhlé, bikonvexní, na jedné straně - gravírování "AV1";
  • Tablety 2 - světle hnědé barvy, oválného tvaru, na jedné straně rytiny "AV2".

Pro 2 růžové a 2 světle hnědé tablety v blistrech z PVC / PE / PCTFE a Al fólie, 7 blistry v kartonové krabici, 4 balení v kartonové krabici.

Složení 1 tablet růžové barvy:

  • účinná látka: monohydrát sodného dasabuvira - 270,26 mg (ve formě dasabuvir - 250 mg);
  • pomocné složky: monohydrát laktosy, mikrokrystalická celulóza, kopovidon, koloidní oxid křemičitý, sodná sůl kroskarmelózy, stearát hořečnatý;
  • filmová skořepina (Opadrai II béžová): mastek, oxid titaničitý, polyvinylalkohol, makrogol 3350, oxid železitý žlutý, červený a černý.

Složení 1 tablety světle hnědé barvy:

  • aktivní látky: ombitasvira hydrát - 13,6 mg (pokud jde o ombitasvir - 12,5 mg) paritaprevira dihydrátu - 78,5 mg (na základě paritaprevir - 75 mg), ritonavir - 50 mg;
  • pomocné složky: propylenglykolmonolaurát, sorbitanlaurát, sukcinát D-α-tokoferolu makrogolu, kopovidon, koloid oxid křemičitý;
  • filmová skořápka (Opadrai II růžová): mastek, oxid titaničitý, makrogol 3350, polyvinylalkohol, červený oxid železitý.

Indikace pro použití

Soubor tablet Vieira Pak se používá k léčbě chronické hepatitidy C genotypu 1, včetně pacientů s kompenzovanou cirhózou jako monoterapie nebo v kombinaci s ribavirinem.

Kontraindikace

  • jaterní selhání závažného stupně (třída C na stupnici Child-Pugh);
  • Malabsorpce glukózy a galaktózy, deficience laktázy, galaktosemie;
  • období laktace (v době léčby je kojení přerušeno);
  • děti a mladiství mladší 18 let;
  • zjištěná individuální citlivost na ritonavir, například Stevensův-Johnsonův syndrom nebo Lyellův syndrom (toxická epidermální nekrolýza);
  • zvýšená citlivost na dasabwir, paritrapeprivir, ombitasvir, ritonavir nebo jiné složky léčiva.

Opatrně (relativní kontraindikace), léky během těhotenství, jaterní nedostatečnost mírné závažnosti, jakož i současně s antiarytmiky a flutikasonu nebo jiných glukokortikoidů metabolizovaných s izoenzymem CYP3A4.

Je zakázáno používat přípravek Viqueira Pak současně s následujícími skupinami léků:

  • silné inhibitory CYP2C8 (možná významné zvýšení koncentrace dasabviru v krvi a zvýšení pravděpodobnosti prodloužení QT intervalu);
  • silné induktory izoenzymu CYP3A (možná významné snížení plazmatických koncentrací dasabuvir, paritrapevir a ombitasvir);
  • silné induktory izoenzymu CYP2C8 (možná významné snížení plazmatické koncentrace dasabuwiru);
  • jejichž clearance je do značné míry závislá na metabolismu izoenzýmu CYP3A (s nárůstem koncentrace v krevní plazmě jsou možné závažné nežádoucí účinky).

Je zakázáno aplikovat přípravek Viqueira Pak současně s následujícími léčivými látkami:

  • ergot alkaloidy (dihydroergotamin, ergometrin, ergotamin, methylergometrin);
  • alfuzosin;
  • atazanavir + ritonavir (ve fixní kombinaci);
  • darunavir + ritonavir;
  • léčivou látku třezalky (Hypericum perforatum);
  • karbamazepin, fenytoin, fenobarbital;
  • lovastatin, simvastatin, gemfibrozil;
  • lopinavir + ritonavir;
  • pimozid;
  • rilpivirin;
  • rifampicin;
  • salmeterol;
  • sildenafil (s terapií plicní arteriální hypertenze);
  • triazolam a midazolam (v perorálních dávkových formách);
  • etinylestradiol (v kombinovaných perorálních kontracepcích);
  • efavirenz.

Při úpravě dávky přípravku Viqueira Pak u starších pacientů není nutná.

Při komplexní léčbě s ribavirinem by měl také pečlivě číst kontraindikace k jeho použití. Je důležité vzít v úvahu vyjádřenou embriotsidny a / nebo teratogenní účinky poskytované ribavirin, což má za následek u pacientek a partnerek mužských pacientů, v případě těhotenství, možné vrozené vady a / nebo smrt plodu.

Dávkování a podávání

Tablety přípravku Viqueira Pak by měly být podávány perorálně během jídla, bez ohledu na obsah tuku nebo kalorie.

Doporučená dávka pro dospělé: 1 x denně (ráno) 2 tablety ombitasvir / paritaprevir / ritonavir a 2 x denně (ráno a večer), 1 tableta dasabuvir. Vezměte pilulky doporučeným způsobem, bez přestávek.

U některých skupin pacientů se přípravek Viqueira Pak používá v kombinaci s ribavirinem.

Doporučené schémata a trvání léčby:

  • genotyp 1a bez cirhózy a genotyp 1b s cirhózou: kombinovaná léčba přípravku Viqueira Pak + ribavirin, trvání kurzu 12 týdnů;
  • genotyp 1a s cirhózou: kombinovaná léčba přípravku Viqueira Pak + ribavirin, doba trvání kurzu je 24 týdnů (u některých pacientů je přípustné zvážit snížení doby trvání léčby na 12 týdnů na základě předchozí léčby);
  • genotyp 1b, bez cirhózy: monoterapie přípravkem Vikayr Pak, trvání kurzu - 12 týdnů;
  • neznámého podtypu genotypu 1 nebo genotypu 1 smíšeného typu: doporučený dávkovací režim pro genotyp 1a.

Doporučená dávka ribavirinu v kombinaci s přípravkem Viqueira Pak závisí na tělesné hmotnosti pacienta a je: 1000 mg / den při hmotnosti ≤ 75 kg, 1200 mg / den při hmotnosti> 75 kg. Denní dávka Ribavirinu se dělí dvakrát, a zároveň brát s jídlem, je-li nutná oprava prováděna v souladu s návodem k použití ribavirinu. Doba trvání aplikace kombinované léčby je stejná pro ribavirin a Viqueira Pak.

Nežádoucí účinky

Nežádoucí vedlejší účinky orgánů a systémů (údaje o výsledcích klinických pozorování pacientů, kteří dostávali Vikeyra Pak samostatně nebo s ribavirinem ve srovnání s těmi, kteří dostávali placebo, nežádoucí účinky, které se vyskytly s frekvencí ≥ 5%):

  • kožní a podkožní tkáně: velmi často - svědění;
  • hematopoetické a lymfatické systémy: často - anémie;
  • trávicí systém: velmi často - nauzea;
  • psyche: velmi často - nespavost;
  • obecné reakce: velmi často - slabost, únava;
  • laboratorní indikátory: abnormality - zvýšená aktivita alaninaminotransferázy (ALT), pokles hemoglobinu a zvýšení celkového bilirubinu.

V případě předávkování se doporučuje pečlivé sledování pacienta za účelem zjištění jakýchkoli nežádoucích účinků a vhodné symptomatické léčby.

Pokud užíváte přípravek Viqueira Pak v kombinaci s ribavirinem, měli byste si přečíst informace o nežádoucích účincích ribavirinu v pokynech k jeho použití.

Zvláštní instrukce

Riziko zvýšené aktivity enzymu ALT

Přechodné asymptomatické zvýšení aktivity ALT nad horní hranici normy (HHV) ≥ 5krát bylo pozorováno v přibližně 1% případů.

Výrazně vyšší růst v aktivitě ALT byl pozorován u žen užívajících léky obsahující ethinylestradiol (kombinované perorální kontraceptiva, antikoncepční náplasti a vaginální kroužky). Typicky, zvýšená aktivita ALT pozorována po dobu 4 týdnů po zahájení léčby a snižuje se pokračuje přijímací Vikeyra Pak (s ribavirinem nebo bez něj) pro 2-8 týdnů od zvyšuje začátku. Z tohoto důvodu je použití přípravků obsahujících ethinylestradiol je zastaven před antivirové léčby a použít alternativní metody antikoncepce (orální antikoncepční na bázi progestinu hormonální antikoncepce) po celou dobu, který je příjemcem Vikeyra Pak. Obnovení ochrany léky obsahujícími ethinylestradiol lze provést přibližně 2 týdny po skončení kurzu.

U pacientů léčených hormonální substituční terapií jsou přípravky obsahující jiné estrogeny (estradiol, konjugované estrogeny), ukazatele aktivity ALT v souladu s údaji u žen, které nedostávaly estrogeny. Použití jiných estrogenů v kombinaci s přípravkem Viqueira Pak však s obezřetností plyne z důvodu omezeného počtu pozorovacích údajů.

Během prvních 4 týdnů léčby by měla být měřena biochemické ukazatele játrech a v klinicky relevantních ukazatelů překročena horní hranice normy sérová ALT aktivita je nutné provést následné studii a poté:

  • pravidelně sledovat činnost ALT;
  • informovat pacienty o nutnosti okamžité konzultace s lékařem v případě příznaků jako je slabost, únava, ztráta chuti k jídlu, nevolnost / zvracení, žloutenka, zbarvení stolice;
  • zvážit proveditelnost dalšího užívání přípravku Viqueira Pak v případě, kdy aktivita ALT v séru překročí hodnotu VGN 10x nebo více.

Riziko zhoršení jaterní nedostatečnosti a přechod nemoci na stupeň dekompenzace u pacientů s cirhózou jater

Podle výsledků postmarketingových pozorování měli pacienti, kteří dostávali přípravek Viqueira Pak, epizody jaterní nedostatečnosti ve fázi dekompenzace až po nutnost transplantace jater nebo úmrtí. Ve většině závažných nežádoucích účinků došlo před zahájením léčby k známkám pokročilých stadií cirhózy jater. Registrace takových podmínek se obvykle objevily z 1. až 4. týdnu léčby, vyznačující se tím, akutní zvýšení sérové ​​koncentrace přímého bilirubinu bez zvýšení enzymové aktivity ALT a doprovázeny klinickými příznaky dekompenzace jater. Zajistit spolehlivost a zhodnotit frekvenci nebo příčinný vztah s užíváním drogy není možné.

V případě středně závažné a těžké poruchy funkce jater, třídy B a C na stupnici Child-Pugh je použití přípravku Viqueira Pak kontraindikováno.

Pacienti s cirhózou se doporučují:

  • monitorovat výskyt příznaků dekompenzace jaterních funkcí (jaterní encefalopatie, krvácení z křečových žil, ascites);
  • vyhodnotit před zahájením léčby během prvních 4 týdnů trvání a dále za přítomnosti klinických indikací laboratorní indikátory funkce jater včetně sérové ​​koncentrace přímého bilirubinu;
  • přestat užívat přípravek Viqueira Pak, pokud se vyskytnou známky dekompenzace jater.

Rizika negativních vedlejších účinků v důsledku současného podávání přípravku Viqueira Pak s jinými léky

Při použití v kombinaci s řadou léků se mohou vyskytnout známé nebo potenciálně významné lékové interakce, jejichž výsledkem může být:

  • klinicky významné snížení terapeutické účinnosti s pravděpodobností vývoje rezistence;
  • klinicky významných nežádoucích vedlejších účinků spojených se zvýšením expozice lékům užívaným v kombinaci s aktivními složkami přípravku Viqueur Pak nebo jeho pomocnými látkami.

Při komplexní terapii ribavirinem je třeba vzít v úvahu kontraindikace a specifické pokyny pro jeho použití uvedené v pokynech k přípravku, zejména pokud jde o jeho teratogenní a / nebo embryocidní účinek.

Měla by být přijata maximální možná opatření, aby se zabránilo těhotenství pacientů a mužských partnerských partnerů. Režim léčby HCV s ribavirinem by neměl být používán, dokud nebude dosaženo negativního výsledku těhotenského testu těsně před začátkem léčby. Během léčby a po dobu nejméně půl roku po ukončení léčby by měly ženy v reprodukčním věku a jejich partneři, muži a jejich partneři používat současně alespoň dvě účinné metody ochrany. Ženy by měly každý měsíc podstoupit pravidelné těhotenské testy.

Možnost vývoje léčivých interakcí by měla být vyhodnocena před použitím přípravku Viqueur Pak, stejně jako v léčbě průběžným sledováním stavu pacienta.

Účinnost a bezpečnost použití přípravku Viqueira Pak pro léčbu jiných genotypů HCV, kromě genotypu 1, nebyla stanovena.

Během experimentálních studií nebyl na ECG pacienta klinicky významný účinek dasabuwira a ombitasviru + paritapreviru + ritonaviru a prodloužení QTc intervalu.

Vikeira Pak v komplexní aplikaci s ribavirinem může způsobit únavu, která ovlivňuje schopnost provádět činnosti vyžadující zvýšenou koncentraci pozornosti a rychlost reakcí včetně řízení motorových vozidel.

Lékové interakce

Založená interakce léků, založená na výzkumných datech:

  • antiarytmika: digoxin - neovlivňuje koncentraci v plazmě, není třeba upravit dávku, ale je žádoucí sledovat její koncentraci v krevním séru; bepridil, amiodaron, disopyramid, lidokain (systémové podávání), flekainid, mexiletin, chinidin, propafenon - zvyšuje jejich plazmatické koncentrace, by měly být používány s opatrností, pokud je to možné tím, že řídí obsah plazmy;
  • antikoagulační warfarin: žádný účinek na koncentraci v plazmě, není třeba dávku upravovat, ale je žádoucí monitorovat mezinárodní normalizovaný poměr (INR);
  • antifungální činidla: vorikonazol - přípravek Viqueira Pak snižuje jeho koncentraci, používá se společně pouze tehdy, jsou-li přínosy léčby překročeny nad potenciálními riziky; ketokonazol - zvyšuje jeho koncentraci v plazmě, by neměl být používán v denní dávce větší než 200 mg;
  • blokátor pomalých kalciových kanálů amlodipin: obsah léku v plazmě je významně zvýšený, doporučuje se snížit dávku o 50% a sledovat stav pacientů;
  • Inhalační / nosní glukokortikosteroid flutikazon: je možné snižovat koncentraci v séru kortizolu, doporučuje se zhodnotit možnost použití jiných glukokortikosteroidů, zejména při dlouhodobém užívání;
  • diuretický furosemid: pravděpodobně zvýšení maximální plazmatické koncentrace (Cmax), doporučuje se snížit dávku na 50% a sledovat stav pacientů;
  • sedativní / hypnotický alprazolam: pravděpodobně zvýšení jeho koncentrace v závislosti na klinické odpovědi na léčbu může vyžadovat snížení dávky a sledování pacienta;
  • antivirové léky pro léčbu HIV: atazanavir + ritonavir, darunavir + ritonavir, lopinavir + ritonavir a rilpivirin - kontraindikován pro použití ve spojení s Vikeyra Pak;
  • inhibitory HMG-CoA (hydroxymethylglutaryl koenzymu A) -reduktázy: je možné zvýšit koncentraci v plazmě; rosuvastatin - denní dávka by neměla být vyšší než 10 mg; pravastatin - denní dávka by neměla být vyšší než 40 mg;
  • imunosupresiva: může být koncentrace v plazmě zvýšena, koncentrace je třeba sledovat av případě potřeby upravit frekvenci aplikace a / nebo dávky; cyklosporin - na počátku kloubní aplikace je v jedné dávce předepsáno 20% požadované denní dávky; takrolimus - 0,5 mg jednou denně;
  • β-adrenergní agonista je dlouhodobě působící salmeterol: zvýšená pravděpodobnost rizika nežádoucích účinků se kardiovaskulárního systému (prodloužení intervalu QT, zvýšená srdeční a sinusové tachykardie), kombinované použití s ​​Vikeyra Pak kontraindikováno;
  • narkotická analgetika + buprenorfin, naloxon, buprenorfin + norbuprenorfin: korekční dávky buprenorfinu / naloxonu není nutné, ale doporučuje se pro sledování hladiny sedace a kognitivní poruchy;
  • inhibitor protonové pumpy omeprazol: může snížit plazmatické koncentrace omeprazolu, doporučuje pacienti monitor pro včasné odhalení snížit jeho účinnost se zvyšující se dávky (ne vyšší než 40 mg denně) u pacientů, jejichž příznaky jsou řízeny nestačí;
  • perorální kontraceptiva: etinylestradiol + norgestimát, ethinylestradiol + norethindron - společná aplikace s přípravkem Viqueira Pak je kontraindikována.

Není detekován žádný klinicky významná interakce dasabuvir a ombitasvira paritaprevira + + ritonavir buprenorfinem, methadonu, naloxon, duloxetin, escitalopram, norethisteronu, tenofovir, emtricitabin raltegravir, zolpidem - léky nejčastěji předepsaný spolu s Vikeyra Pak. Úpravy dávkování pro jejich komplexní aplikaci se nevyžadují.

Analogy

Informace o analogech Viqueira Pak chybí.

Podmínky ukládání

Skladujte při teplotách do 25 ° C. Uchovávejte mimo dosah dětí.

Vikaira Pak - léčba hepatitidy C s pravděpodobností 99%

Vikeira Pak je účinný lék na léčbu hepatitidy C

Koupit Vikeira Pak - znamená porazit hepatitidu C. Chronická hepatitida C je velmi zákeřné a nebezpečné onemocnění člověka, které po dlouhou dobu trvá téměř zcela bez příznaků.

Pacienti s chronickou hepatitidou C po mnoho let a dokonce desetiletí zcela nevědí o své nemoci a jsou zdrojem nebezpečných infekcí HCV pro své blízké.

Fakta o hepatitidě C

Po ukončení akutní fáze onemocnění, která trvá 6 měsíců, hepatitida postupuje tajně a téměř vždy se stává chronickou.

U pacientů s HCV-cirhózou postupuje patologický proces v játrech ještě rychleji. Ve stadiu cirhózy úplně vyléčit nemoc se stává velmi obtížným.

Pro aktivní chronickou hepatitidu C a jaterní cirhózu jsou charakteristické následující klinické příznaky:

  • slabost a tíha v játrech;
  • svědění kůže a špatná chuť k jídlu;
  • žloutenka kůže a ztmavnutí moči;
  • otok nohou a ascites;
  • Cévní hvězdičky na kůži.

Pacienti s chronickou hepatitidou C a HCV-cirhózou potřebují antivirovou léčbu. Bez léčby jsou nevyhnutelné závažné důsledky včetně smrti.

Jak mohou být chronické podtypy hepatitidy C 1a a 1b prvního HCV genotypu navždy vyléčeny?

K dnešnímu dni je nejúčinnější léčba pro pacienty s chronickou HCV 1a a 1b podtypu 1 genotypu HCV je zcela bezinterferonovy orální způsob antivirové terapie především Vikeyra Pak.

Hlavním znakem režimu zcela ústní bezinterferonovogo je, že pacient není povinen samostatně podávat podkožně nebo do svalu standardu nebo pegylovaným interferonem, stačí na pouhých 12 týdnů denně a pravidelně užívá perorálně při jídle speciálních dvoje prášky.

Co je Viqueira Pak?

Součástí komplexu Viqueira Pak jsou 3 moderní účinné antivirové léky s přímým protivirovým účinkem - Ombitaswir (NS5A inhibitor HCV viru), Paritaprevir (HCV inhibitor proteázy NS3 / 4A) a Dasabuvir (nenukleosidový inhibitor NS5B polymerázy HCV), stejně jako farmakokinetický zesilovač Ritonavir (inhibitor CYP3A).

Úplně orální, neinterferonová léčba pro pacienty s HCV genotypy chronické hepatitidy C 1a a 1b je kombinovaným antivirovým komplexem Vicair Pak / viekira pak. Výrobce: EbbVi Airland NL BV (Irsko); developer, balírna a kontrola kvality: AbbVie Inc. (USA).

Obr. 1. Léčebný režim Viqueira Pak u HCV genotypů hepatitidy C 1a a 1b

Vikeira Pak je inovativní léčebný komplex, který se osvědčil v mnoha předklinických studiích, klinických studiích a aktivním použití v hepatologické praxi.

19.prosince 2014 droga komplex Vikeyra Pak získal potřebnou registraci v USA a následně v Evropě již začala být úspěšně použita k léčbě pacientů s chronickou HCV subtypů 1a a 1b 1. genotypem. V Rusku byl oficiálně zaregistrován antivirový komplex Vikeira Pak 21. dubna 2015 (osvědčení o registraci LP-002965 ze dne 21. dubna 2015).

Získejte bezplatnou konzultaci

Video o léčbě hepatitidy C na klinice EXCLUSIVE

Pozor prosím! Nyní může být hepatitida C vyléčena za pouhých 8 týdnů!

V Ruské federaci je k dispozici krátký 8-týdenní léčebný postup pro Viqueira Pak

Na všechny otázky telefonickou horkou linkou +7 (905) 252-55-77 Profesor Sulima Dmitrij Leonidovič odpovídá

Léčba Viqueiry Pak na klinice EXCLUSIVE - poprvé v Petrohradě

Chcete-li se úplně zbavit viru hepatitidy C, je zapotřebí 12ti týdenní léčba přípravkem Vicair Pak. Nežádoucí účinky léčby jsou velmi vzácné.

Náklady na primární konzultaci vedoucího odborného oddělení inovativní hepatologie, prof. DL. Sulima je 5000 rublů. Po důkladné vyšetření pacienta s jaterní 1a nebo 1b genotypu HCV, zařadí do jedné ze čtyř možných bezinterferonovyh režimy Vikeyra Pak a souhlasila konzultace v průběhu léčby.

Droga viekira pak může být koupena volně v Petrohradě a dalších ruských městech. Cena léku na úplný 12-týdenní léčebný kurz v lékárnách se značně liší a může se pohybovat v rozmezí 645 000 (šest set čtyřicet pět) tisíc rublů na 720 000 (sedm set dvacet tisíc) rublů. Cena je samozřejmě velmi vysoká, ale průběh léčby přípravku Viqueira Pak je dnes jedním z nejúčinnějších způsobů, jak se navždy zbavit zákeřné hepatitidy C a obnovit plné zdraví. Vezměte prosím na vědomí, že cena společnosti Vikeira Pak v Rusku, včetně Petrohradu, je výrazně nižší než v USA, kde cena Viqueiry Pak dnes činí přibližně 85 000 USD.

Velkolepé výsledky léčby lze dosáhnout u pacientů, kteří nikdy předtím nebyli léčeni interferonem a ribavirinem a nebyli žádným způsobem léčeni. Dokonce i pacienti s kompenzovanou cirhózou dosahují impozantních výsledků léčby přípravku Vicair Pak.

Nepotřebujete léčit samotnou hepatitidu C!

Vzhledem k tomu, infekce virem hepatitidy C může být jakákoliv osoba, a zároveň, bohužel, ani udržování zdravého životního stylu, ne puritánská sexuální chování nejsou 100% zárukou ochrany proti infekci a, vždy byste měli mít na paměti, že je nutné pro včasné ošetření u lékaře, i když se náhodou hepatolog detekce protilátek proti viru hepatitidy C u pacienta - jinými slovy, pokud je detekován anti-HCV Ab (+).

A v každém případě, že je nemožné, aby sám si naordinovat léčbu a přiřadit sám hojně propagované v médiích a na internetových léky pochybné pověsti, která v nejlepším případě prostě nepomůže, av nejhorším případě - může způsobit nenapravitelné škody na zdraví. A čas, který zbytečně vynaloží na užívání takových léků, bude nenávratně ztracen.

Zahraniční statistiky přesvědčivě ukazují, že pacienti, kteří byli léčeni přípravkem Viqueira Pak, dosáhli pozoruhodného úspěchu v léčbě. Výsledky četných zahraničních klinických studií, které se podílejí pacientů s chronickou HCV 1a a 1b subtypy 1 genotypu HCV, včetně pacientů s kompenzovaným cirhóza jater funkční třídy Child-A (5-6 na stupnici od bodování závažnost jaterní cirhózy ) a pacienti po transplantaci jater (transplantace) vykazovali úplné zotavení v 96-100% případů! K dnešnímu dni již obdrželi první povzbudivé výsledky léčby „nestabilní“ cirhóza drog Vikeyra Pak.

První výsledky léčby přípravkem Vikaira Pak v Rusku

Klinice EXCLUSIVE má výsledky průzkumu pacienta padesáti dvou let trpícího chronickou hepatitidou C 1b podtypem HCV (lékařský záznam ambulantního pacienta №001_2015_ВП_1000). Podle výsledků nepřímé elastometry (Fibroscan) diagnóza pacienta F_3 krokové fibrotické změny v játrech Metavir měřítku před 12-týdenní léčby u režimu bezinterferonovom Vikeyra Pak. Nízká virová zátěž 122 000 IU / ml. Hyperfermentemie ALT a ASAT 102 U / l a 91 U / l, svědčí o aktivním současném zánětlivém procesu v játrech a zvýšené propustnosti buněčných membrán jaterních buněk hepatocytů. V klinické analýze krve je pozornost věnována menší trombocytopenii a leukopenii. Výsledky komplexní laboratorní studie FibroMaxu naznačují, že pacient má "pokročilý" třetí stupeň fibrózy ( F_3; 0,67 konv. jednotky ) a výrazný zánětlivý proces v játrech ( A_3; 0,79 konv. jednotky ).

Začátek terapie 25.09.2015

10/03/2015 - Výsledky po prvním týdnu léčby

Podle výsledků vyšetření pacienta laboratorních po 1. týdnu léčby dochází brzy biochemické reakce - došlo k rychlému poklesu na normální úroveň aktivity enzymu hodnot ALT (102 U / l → 24 U / l) a AST (91 U / l 21 U / l? ) v krevním séru. To indikuje stabilizaci buněčných membrán hepatocytů v důsledku regrese zánětlivého procesu v játrech. V klinické analýzy krve čerpá objevily pozornost zanedbatelné vzhledem neutropenie (neutrofily, celkový počet, 42%), relativní lymfocytóza (lymfocyty, 41%) a eosinofilii (eosinofilů, 7%) v rámci běžné hodnoty celkového počtu buněk (leukocyty, 4,63 tisíc / mkl).

10/09/2015 - výsledky po 2. týdnu léčby

Podle výsledků laboratorních vyšetření po 2. týdnu léčby, je pacient uložen normální hodnoty úrovně aktivity enzymu ALT (13 U / l) a AST (20 U / l), což ukazuje, že stabilní biochemické reakci na léčbu a absence laboratorní známky zánětu v játra. Včetně zohlednění normálních hodnot aktivních hladin enzymů AP a GGTP, respektive 49 U / l a 24 U / l. HCV RNA po 2 týdnech stále pokračuje se stanoví v krevním séru, která na základě informací od výrobců Vikeyra Pak je docela typické pro pacienty s pokročilým“» F_3 a F_4 fázích fibrózy v játrech. Vyhrazené normální hodnoty celkem, přímé a nepřímé bilirubin, v uvedeném pořadí, 11,5 mikromolů / l, 4,9 mol / l a 6,6 ikiol / l. Za zmínku stojí skutečnost, že v klinické analýzy krve u pacienta přetrvává relativní neutropenie (neutrofily Obecné chmslo, 38%), relativní lymfocytóza (lymfocyty, 41%) a eosinofilii (eosinofily, 11%) zůstal v normálním rozmezí celkový počet leukocytů ( leukocytů, 5,08 tisíc / μl).

16.10.2015 - Výsledky po 3. týdnu léčby - v krvi nebyl zjištěn virus HCV (HCV RNA)

10/23/2015 - výsledky po 4. týdnu léčby

Je důležité si uvědomit, že po čtyřech týdnech antivirové terapie v režimu bezinterferonovom Vikeyra Pak HCV RNA v séru pacienta není určena. Nebyly zaznamenány žádné významné změny v počtu krve v porovnání s hemogramem před léčbou. Zachovává se jen těžko vysvětlitelná eozinofilie (zvýšení počtu eozinofilů). Tak, to je bezpečné říkat, nepřítomnost Pacient nežádoucích hematologických změn (leukopenie, trombocytopenie a anémie), které jsou vysoce specifické pro pacientů léčených režim kombinační terapie pegylovaný interferon-alfa a ribavirinem.

11/06/2015 - výsledky po 6. týdnu léčby

Upozorňuje se na důležitá skutečnost pokračující s třetí reakce týden virologické - po druhém týdnu léčby Vikeyra Pak znovu byla negativní zkoušky séru pacienta na přítomnost HCV RNA (kvalitativní analýzy s analytickou citlivost testovacího systému 47 IU / ml). Kromě toho je třeba poznamenat, další pozitivní bod - skutečnost, že pokračovat v prvním týdnu léčby odolného normofermentemii - úrovně enzymu aktivita ALT a AST jsou normální a rovná se 16 U / l a 13 U / L. Lze tedy předpokládat, že od samého počátku terapie Vikeyra Pak se navrátí zánětlivý proces v jaterním parenchymu a stabilizaci buněčné membrány hepatocytů.

11/20/2015 - výsledky po 8. týdnu léčby

Po dobu osmi týdnů úplně bezinterferonovoy terapie komplexní Vikeyra Pak, pacient udržuje negativní test séra na přítomnost HCV RNA (PCR, kvalitativní analýza), a normální hodnoty ukazatelů úrovní aktivity „jater“ a „duktální“ enzymů ALT, AST, alkalická fosfatáza a GMT, 12 U / L, 19 U / L, 58 U / L a 21 U / L. Hladiny celkového bilirubinu, přímý (konjugovaný vázán) a nepřímého bilirubinu (nekonjugovaného, ​​nevázaného) bilirubinu a úrovně aktivity enzymu alfa-amylázy je také v normální hodnoty, respektive 16,9 umol / l, 6,6 mol / l, 10,3 μmol / L a 77 U / l. V klinické analýzy krve pozoruhodné relativně konzervované neutropenie (neutrofily, celkem 32%) relativní lymfocytóza (lymfocytů, 42%) a označeny eosinofilie (eosinofily, 18%) v běžné hodnoty celkového počtu buněk (leukocyty, 5,6 tisíc./μl).

12. 5. 2015 - Výsledky po 10. týdnu léčby

Výsledky laboratorních vyšetření pacienta na konci deseti týdnech léčby ukazují stálý nedostatek virémie - HCV RNA v séru není definován (PCR kvalitativní analýza). Výsledky biochemických studií umožňují rozumně mluvit o absenci laboratorních příznaků zánětlivého procesu v játrech u pacienta. Tak, úroveň aktivity a jaterní-buněčný "duktální" enzymy ALT, AST, alkalická fosfatáza a GMT byly v tomto pořadí 11 U / l 19 U / l 55 U / l a 20 U / l. Hladiny celkového bilirubinu, přímé (vázaný) a nepřímého bilirubinu (nevázaného) bilirubin, a úroveň aktivity enzymu alfa-amylázy pankreatických uložené v normálním rozmezí. Podle toho byly 10,3 umol / l, 3,1 umol / l, 7,2 umol / 1 a 94 U / l. Formule krvi (CBC) je registrována pozitivní trend - regresní relativní neutropenie (neutrofily, celkem 41%), který byl zcela zanikly relativní lymfocytóza (lymfocyty, 36%), existuje tendence k regresi relativní eozinofilie (eosinofily, 13%). Normální hodnoty celkového počtu leukocytů (leukocyty, 5,62 tis. / Μl) zůstávají.

12-týdenní kúra terapie byla dokončena ve dnech 18.1.2015

20. 12. 2015 - výsledky po 12. týdnu léčby

Podle výsledků průzkumu po 12 týdnech léčby Vikeyra Pak lze s jistotou říci, že pacient je uložen přetrvávající biochemické reakce - hladin aktivity hepatocelulární enzymů ALT a AST v normálních mezích, v uvedeném pořadí, 12 U / L a 20 U / l, stejně jako hladiny "duktální" enzymem alkalické fosfatázy a GGT, respektive 19 IU / l a 61 U / l. Pacient tak nemá laboratorní známky současného zánětlivého procesu v játrech (hepatitida). To znamená, že po ukončení 12-týdenního léčebného cyklu u pacienta neexistují javy jako hepatitida. Bezprostředně po ukončení léčby pacient uložen normální hodnoty celkových hladin bilirubinu, přímý (konjugovaný) a nepřímý (nekonjugovaný) bilirubin, v uvedeném pořadí, 12,1 mikromolů / l, 4,5 mol / l a 7,6 mol / l, a normální hodnoty úroveň aktivity alfa-amylázy (75 U / l) a glukózy (4,8 mmol / l) v séru. ovládající virologické výsledky vyšetření ukazují nepřítomnost virémie - HCV RNA v séru nebyl detekován (PCR, kvalitativní analýza). Výsledky průzkumu pacienta na konci úplného 12týdenní průběhu léčby, aby bylo možné hovořit o dosažení meziproduktu virologické odpovědi a úplné zmírnění projevů hepatitidy.

S další alespoň orientační klinických příkladů léčbě pacientů s chronickou HCV 1a a 1b podtypů 1. HCV genotypu a různých fázích fibrózy v játrech z f_1 do F_4 měřítku Metavir v režimu bezinterferonovom „Vikeyra Pak“ nebo v „Vikeyra Pak + Ribavirin "si můžete přečíst na této stránce webu.

Analýzy drog Viqueira Pak

Vikeira Pak - informace a instrukce pro pacienty v obrazech

Je třeba poznamenat, že brát drogy Vikeyra Pak Ačkoli velmi vzácné, ale může být stále doprovázena výskytem menších vedlejších účinků nebo tzv nežádoucích účinků, včetně únava, nevolnost a někdy i poruchy spánku (viz. Výše ​​uvedené informace v obrazech).

Souhlasíte, je to v porovnání s tím nesrovnatelně malé s téměř 100% zárukou úplného zotavení chronické hepatitidy C. Nežádoucí účinky se zaznamenávají u více než 5% pacientů užívajících přípravek Viqueira Pak. Výskyt nežádoucích účinků nevyžaduje stažení léku nebo snížení dávky léku. To je velmi důležité.

Jak užívat přípravek Viqueira Pak?

Pravidla pro podávání tablet, které jsou součástí kombinovaného komplexu léků Viqueira Pak, jsou jednoduché a srozumitelné (viz obrázek 3).

Tři tablety by měla být přijata v dopoledních hodinách s jídlem na snídani a jedna tableta by měla být užita večer s jídlem na večeři, pít hodně tekutin, aby se urychlilo absorpci léčiv do krevního řečiště. Tablety nelze přeskočit.

Obr. 3. Wikeyra Pak - jak správně užívat tablety

Kde koupit Viqueira Pak v Petrohradě

Multidisciplinary klinika EXCLUSIVE, jejichž struktura zahrnuje specializované oddělení hepatologické inovací, v souladu s osvědčením №958 z 30.07.2013, Ministerstvo zdravotnictví Ruské federace o akreditaci za právo provádět klinické testy léků pro lékařské účely je klinický základ pro klinické zkoušky a léčbu pacientů užívajících inovativní léky, včetně léků viekira pak pro nejúčinnější léčbu chronických podskupin hepatitidy C 1a a 1b prvního genotypu viru HCV.

Pokud chcete Vikeira Park koupit v Petrohradě - můžete kontaktovat naši kliniku. Přijímáme předběžné žádosti o formulování receptů na nákup drogy Viqueira Pak.

Získání léku je možné přímo od zástupce lékárny EXCLUSIVE kliniky. Získejte lék na předpis koupit Viqueira Park v Petrohradě, Na naší klinice můžete předem podat žádost.

Obr. 4. Původní balení Viqueira Pak na 1 týden léčby HG C

Zanechat předběžnou žádost o léku na předpis pro pořízení Vikeyra parku v Petrohradu přímo od zástupce lékárně naší kliniky, můžete si vlastní hodiny, odesílání e-mailu z této stránky webu pro [email protected]

V dopise je třeba zadat zpětnou e-mailovou adresu a kontaktovat telefonní číslo. Po krátkém čase po obdržení vašeho dopisu kurátor vědeckého a klinického programu "Vikaira Pak proti hepatitidě C"Bude vás kontaktovat telefonem, e-mailem nebo Skype, zodpoví všechny otázky, které vás zajímají, a určí pořadí dalších akcí.

Viqueira Pak - návod k použití, cena

Návod k použití:

Forma vydání a složení

Indikace pro použití

Dávkování a podávání

Podmínky ukládání

Podmínky dovolené z lékáren

Ceny v on-line lékárnách:

Vikeyra Pak - komplexní antivirové léčivo obsahující tři aktivní složky s různým mechanismem účinku a odolnost profilů nesouvislý terapii HCV (virus hepatitidy C), v různých fázích svého životního cyklu v kombinaci s ritonavirem farmakokinetiku booster paritaprevira.

Forma vydání a složení

Vikeira Pak se uvolňuje jako sada tablet pokrytých filmovým pláštěm:

  • tablety 1 - růžové, podlouhlé, bikonvexní, na jedné straně - gravírování "AV1";
  • Tablety 2 - světle hnědé barvy, oválného tvaru, na jedné straně rytiny "AV2".

Pro 2 růžové a 2 světle hnědé tablety v blistrech z PVC / PE / PCTFE a Al fólie, 7 blistry v kartonové krabici, 4 balení v kartonové krabici.

Složení 1 tablet růžové barvy:

  • účinná látka: monohydrát sodného dasabuvira - 315,26 mg (ve formě dasabuvir - 250 mg);
  • pomocné složky: monohydrát laktosy, mikrokrystalická celulóza, kopovidon, koloidní oxid křemičitý, sodná sůl kroskarmelózy, stearát hořečnatý;
  • filmová skořepina (Opadrai II béžová): mastek, oxid titaničitý, polyvinylalkohol, makrogol 3350, oxid železitý žlutý, červený a černý.

Složení 1 tablety světle hnědé barvy:

  • aktivní látky: ombitasvira hydrát - 13,6 mg (pokud jde o ombitasvir - 12,5 mg) paritaprevira dihydrátu - 78,5 mg (na základě paritaprevir - 75 mg), ritonavir - 50 mg;
  • pomocné složky: propylenglykolmonolaurát, sorbitanlaurát, sukcinát D-α-tokoferolu makrogolu, kopovidon, koloid oxid křemičitý;
  • filmová skořápka (Opadrai II růžová): mastek, oxid titaničitý, makrogol 3350, polyvinylalkohol, červený oxid železitý.

Indikace pro použití

Soubor tablet Vieira Pak se používá k léčbě chronické hepatitidy C genotypu 1, včetně pacientů s kompenzovanou cirhózou jako monoterapie nebo v kombinaci s ribavirinem.

Kontraindikace

  • jaterní selhání závažného stupně (třída C na stupnici Child-Pugh);
  • Malabsorpce glukózy a galaktózy, deficience laktázy, galaktosemie;
  • období laktace (v době léčby je kojení přerušeno);
  • děti a mladiství mladší 18 let;
  • zjištěná individuální citlivost na ritonavir, například Stevensův-Johnsonův syndrom nebo Lyellův syndrom (toxická epidermální nekrolýza);
  • zvýšená citlivost na dasabwir, paritrapeprivir, ombitasvir, ritonavir nebo jiné složky léčiva.

Opatrně (relativní kontraindikace), léky během těhotenství, jaterní nedostatečnost mírné závažnosti, jakož i současně s antiarytmiky a flutikasonu nebo jiných glukokortikoidů metabolizovaných s izoenzymem CYP3A4.

Je zakázáno používat přípravek Viqueira Pak současně s následujícími skupinami léků:

  • silné inhibitory CYP2C8 (možná významné zvýšení koncentrace dasabviru v krvi a zvýšení pravděpodobnosti prodloužení QT intervalu);
  • silné induktory izoenzymu CYP3A (možná významné snížení plazmatických koncentrací dasabuvir, paritrapevir a ombitasvir);
  • silné induktory izoenzymu CYP2C8 (možná významné snížení plazmatické koncentrace dasabuwiru);
  • jejichž clearance je do značné míry závislá na metabolismu izoenzýmu CYP3A (s nárůstem koncentrace v krevní plazmě jsou možné závažné nežádoucí účinky).

Je zakázáno aplikovat přípravek Viqueira Pak současně s následujícími léčivými látkami:

  • ergot alkaloidy (dihydroergotamin, ergometrin, ergotamin, methylergometrin);
  • alfuzosin;
  • atazanavir + ritonavir (ve fixní kombinaci);
  • darunavir + ritonavir;
  • léčivou látku třezalky (Hypericum perforatum);
  • karbamazepin, fenytoin, fenobarbital;
  • lovastatin, simvastatin, gemfibrozil;
  • lopinavir + ritonavir;
  • pimozid;
  • rilpivirin;
  • rifampicin;
  • salmeterol;
  • sildenafil (s terapií plicní arteriální hypertenze);
  • triazolam a midazolam (v perorálních dávkových formách);
  • etinylestradiol (v kombinovaných perorálních kontracepcích);
  • efavirenz.

Při úpravě dávky přípravku Viqueira Pak u starších pacientů není nutná.

Při komplexní léčbě s ribavirinem by měl také pečlivě číst kontraindikace k jeho použití. Je důležité vzít v úvahu vyjádřenou embriotsidny a / nebo teratogenní účinky poskytované ribavirin, což má za následek u pacientek a partnerek mužských pacientů, v případě těhotenství, možné vrozené vady a / nebo smrt plodu.

Dávkování a podávání

Tablety přípravku Viqueira Pak by měly být podávány perorálně během jídla, bez ohledu na obsah tuku nebo kalorie.

Doporučená dávka pro dospělé: 1 x denně (ráno) 2 tablety ombitasvir / paritaprevir / ritonavir a 2 x denně (ráno a večer), 1 tableta dasabuvir. Vezměte pilulky doporučeným způsobem, bez přestávek.

U některých skupin pacientů se přípravek Viqueira Pak používá v kombinaci s ribavirinem.

Doporučené schémata a trvání léčby:

  • genotyp 1a bez cirhózy a genotyp 1b s cirhózou: kombinovaná léčba přípravku Viqueira Pak + ribavirin, trvání kurzu 12 týdnů;
  • genotyp 1a s cirhózou: kombinovaná léčba přípravku Viqueira Pak + ribavirin, doba trvání kurzu je 24 týdnů (u některých pacientů je přípustné zvážit snížení doby trvání léčby na 12 týdnů na základě předchozí léčby);
  • genotyp 1b, bez cirhózy: monoterapie přípravkem Vikayr Pak, trvání kurzu - 12 týdnů;
  • neznámého podtypu genotypu 1 nebo genotypu 1 smíšeného typu: doporučený dávkovací režim pro genotyp 1a.

Doporučená dávka ribavirinu v kombinaci s přípravkem Viqueira Pak závisí na tělesné hmotnosti pacienta a je: 1000 mg / den při hmotnosti ≤ 75 kg, 1200 mg / den při hmotnosti> 75 kg. Denní dávka Ribavirinu se dělí dvakrát, a zároveň brát s jídlem, je-li nutná oprava prováděna v souladu s návodem k použití ribavirinu. Doba trvání aplikace kombinované léčby je stejná pro ribavirin a Viqueira Pak.

Nežádoucí účinky

Nežádoucí vedlejší účinky orgánů a systémů (údaje o výsledcích klinických pozorování pacientů, kteří dostávali Vikeyra Pak samostatně nebo s ribavirinem ve srovnání s těmi, kteří dostávali placebo, nežádoucí účinky, které se vyskytly s frekvencí ≥ 5%):

  • kožní a podkožní tkáně: velmi často - svědění;
  • hematopoetické a lymfatické systémy: často - anémie;
  • trávicí systém: velmi často - nauzea;
  • psyche: velmi často - nespavost;
  • obecné reakce: velmi často - slabost, únava;
  • laboratorní indikátory: abnormality - zvýšená aktivita alaninaminotransferázy (ALT), pokles hemoglobinu a zvýšení celkového bilirubinu.

V případě předávkování se doporučuje pečlivé sledování pacienta za účelem zjištění jakýchkoli nežádoucích účinků a vhodné symptomatické léčby.

Pokud užíváte přípravek Viqueira Pak v kombinaci s ribavirinem, měli byste si přečíst informace o nežádoucích účincích ribavirinu v pokynech k jeho použití.

Zvláštní instrukce

Riziko zvýšené aktivity enzymu ALT

Přechodné asymptomatické zvýšení aktivity ALT nad horní hranici normy (HHV) ≥ 5krát bylo pozorováno v přibližně 1% případů.

Výrazně vyšší růst v aktivitě ALT byl pozorován u žen užívajících léky obsahující ethinylestradiol (kombinované perorální kontraceptiva, antikoncepční náplasti a vaginální kroužky). Typicky, zvýšená aktivita ALT pozorována po dobu 4 týdnů po zahájení léčby a snižuje se pokračuje přijímací Vikeyra Pak (s ribavirinem nebo bez něj) pro 2-8 týdnů od zvyšuje začátku. Z tohoto důvodu je použití přípravků obsahujících ethinylestradiol je zastaven před antivirové léčby a použít alternativní metody antikoncepce (orální antikoncepční na bázi progestinu hormonální antikoncepce) po celou dobu, který je příjemcem Vikeyra Pak. Obnovení ochrany léky obsahujícími ethinylestradiol lze provést přibližně 2 týdny po skončení kurzu.

U pacientů léčených hormonální substituční terapií jsou přípravky obsahující jiné estrogeny (estradiol, konjugované estrogeny), ukazatele aktivity ALT v souladu s údaji u žen, které nedostávaly estrogeny. Použití jiných estrogenů v kombinaci s přípravkem Viqueira Pak však s obezřetností plyne z důvodu omezeného počtu pozorovacích údajů.

Během prvních 4 týdnů léčby by měla být měřena biochemické ukazatele játrech a v klinicky relevantních ukazatelů překročena horní hranice normy sérová ALT aktivita je nutné provést následné studii a poté:

  • pravidelně sledovat činnost ALT;
  • informovat pacienty o nutnosti okamžité konzultace s lékařem v případě příznaků jako je slabost, únava, ztráta chuti k jídlu, nevolnost / zvracení, žloutenka, zbarvení stolice;
  • zvážit proveditelnost dalšího užívání přípravku Viqueira Pak v případě, kdy aktivita ALT v séru překročí hodnotu VGN 10x nebo více.

Riziko zhoršení jaterní nedostatečnosti a přechod nemoci na stupeň dekompenzace u pacientů s cirhózou jater

Podle výsledků postmarketingových pozorování měli pacienti, kteří dostávali přípravek Viqueira Pak, epizody jaterní nedostatečnosti ve fázi dekompenzace až po nutnost transplantace jater nebo úmrtí. Ve většině závažných nežádoucích účinků došlo před zahájením léčby k známkám pokročilých stadií cirhózy jater. Registrace takových podmínek se obvykle objevily z 1. až 4. týdnu léčby, vyznačující se tím, akutní zvýšení sérové ​​koncentrace přímého bilirubinu bez zvýšení enzymové aktivity ALT a doprovázeny klinickými příznaky dekompenzace jater. Zajistit spolehlivost a zhodnotit frekvenci nebo příčinný vztah s užíváním drogy není možné.

V případě středně závažné a těžké poruchy funkce jater, třídy B a C na stupnici Child-Pugh je použití přípravku Viqueira Pak kontraindikováno.

Pacienti s cirhózou se doporučují:

  • monitorovat výskyt příznaků dekompenzace jaterních funkcí (jaterní encefalopatie, krvácení z křečových žil, ascites);
  • vyhodnotit před zahájením léčby během prvních 4 týdnů trvání a dále za přítomnosti klinických indikací laboratorní indikátory funkce jater včetně sérové ​​koncentrace přímého bilirubinu;
  • přestat užívat přípravek Viqueira Pak, pokud se vyskytnou známky dekompenzace jater.

Rizika negativních vedlejších účinků v důsledku současného podávání přípravku Viqueira Pak s jinými léky

Při použití v kombinaci s řadou léků se mohou vyskytnout známé nebo potenciálně významné lékové interakce, jejichž výsledkem může být:

  • klinicky významné snížení terapeutické účinnosti s pravděpodobností vývoje rezistence;
  • klinicky významných nežádoucích vedlejších účinků spojených se zvýšením expozice lékům užívaným v kombinaci s aktivními složkami přípravku Viqueur Pak nebo jeho pomocnými látkami.

Při komplexní terapii ribavirinem je třeba vzít v úvahu kontraindikace a specifické pokyny pro jeho použití uvedené v pokynech k přípravku, zejména pokud jde o jeho teratogenní a / nebo embryocidní účinek.

Měla by být přijata maximální možná opatření, aby se zabránilo těhotenství pacientů a mužských partnerských partnerů. Režim léčby HCV s ribavirinem by neměl být používán, dokud nebude dosaženo negativního výsledku těhotenského testu těsně před začátkem léčby. Během léčby a po dobu nejméně půl roku po ukončení léčby by měly ženy v reprodukčním věku a jejich partneři, muži a jejich partneři používat současně alespoň dvě účinné metody ochrany. Ženy by měly každý měsíc podstoupit pravidelné těhotenské testy.

Možnost vývoje léčivých interakcí by měla být vyhodnocena před použitím přípravku Viqueur Pak, stejně jako v léčbě průběžným sledováním stavu pacienta.

Účinnost a bezpečnost použití přípravku Viqueira Pak pro léčbu jiných genotypů HCV, kromě genotypu 1, nebyla stanovena.

Během experimentálních studií nebyl na ECG pacienta klinicky významný účinek dasabuwira a ombitasviru + paritapreviru + ritonaviru a prodloužení QTc intervalu.

Vikeira Pak v komplexní aplikaci s ribavirinem může způsobit únavu, která ovlivňuje schopnost provádět činnosti vyžadující zvýšenou koncentraci pozornosti a rychlost reakcí včetně řízení motorových vozidel.

Lékové interakce

Založená interakce léků, založená na výzkumných datech:

  • antiarytmika: digoxin - neovlivňuje koncentraci v plazmě, není třeba upravit dávku, ale je žádoucí sledovat její koncentraci v krevním séru; bepridil, amiodaron, disopyramid, lidokain (systémové podávání), flekainid, mexiletin, chinidin, propafenon - zvyšuje jejich plazmatické koncentrace, by měly být používány s opatrností, pokud je to možné tím, že řídí obsah plazmy;
  • antikoagulační warfarin: žádný účinek na koncentraci v plazmě, není třeba dávku upravovat, ale je žádoucí monitorovat mezinárodní normalizovaný poměr (INR);
  • antifungální činidla: vorikonazol - přípravek Viqueira Pak snižuje jeho koncentraci, používá se společně pouze tehdy, jsou-li přínosy léčby překročeny nad potenciálními riziky; ketokonazol - zvyšuje jeho koncentraci v plazmě, by neměl být používán v denní dávce větší než 200 mg;
  • blokátor pomalých kalciových kanálů amlodipin: obsah léku v plazmě je významně zvýšený, doporučuje se snížit dávku o 50% a sledovat stav pacientů;
  • Inhalační / nosní glukokortikosteroid flutikazon: je možné snižovat koncentraci v séru kortizolu, doporučuje se zhodnotit možnost použití jiných glukokortikosteroidů, zejména při dlouhodobém užívání;
  • diuretika furosemid: pravděpodobně zvyšuje maximální koncentrace v plazmě (Cmax), doporučuje se snížení dávky ve výši 50% a sledovat stav pacienta;
  • sedativní / hypnotický alprazolam: pravděpodobně zvýšení jeho koncentrace v závislosti na klinické odpovědi na léčbu může vyžadovat snížení dávky a sledování pacienta;
  • antivirové léky pro léčbu HIV: atazanavir + ritonavir, darunavir + ritonavir, lopinavir + ritonavir a rilpivirin - kontraindikován pro použití ve spojení s Vikeyra Pak;
  • inhibitory HMG-CoA (hydroxymethylglutaryl koenzymu A) -reduktázy: je možné zvýšit koncentraci v plazmě; rosuvastatin - denní dávka by neměla být vyšší než 10 mg; pravastatin - denní dávka by neměla být vyšší než 40 mg;
  • imunosupresiva: může být koncentrace v plazmě zvýšena, koncentrace je třeba sledovat av případě potřeby upravit frekvenci aplikace a / nebo dávky; cyklosporin - na počátku kloubní aplikace je v jedné dávce předepsáno 20% požadované denní dávky; takrolimus - 0,5 mg jednou denně;
  • β-adrenergní agonista je dlouhodobě působící salmeterol: zvýšená pravděpodobnost rizika nežádoucích účinků se kardiovaskulárního systému (prodloužení intervalu QT, zvýšená srdeční a sinusové tachykardie), kombinované použití s ​​Vikeyra Pak kontraindikováno;
  • narkotická analgetika + buprenorfin, naloxon, buprenorfin + norbuprenorfin: korekční dávky buprenorfinu / naloxonu není nutné, ale doporučuje se pro sledování hladiny sedace a kognitivní poruchy;
  • inhibitor protonové pumpy omeprazol: může snížit plazmatické koncentrace omeprazolu, doporučuje pacienti monitor pro včasné odhalení snížit jeho účinnost se zvyšující se dávky (ne vyšší než 40 mg denně) u pacientů, jejichž příznaky jsou řízeny nestačí;
  • perorální kontraceptiva: etinylestradiol + norgestimát, ethinylestradiol + norethindron - společná aplikace s přípravkem Viqueira Pak je kontraindikována.

Není detekován žádný klinicky významná interakce dasabuvir a ombitasvira paritaprevira + + ritonavir buprenorfinem, methadonu, naloxon, duloxetin, escitalopram, norethisteronu, tenofovir, emtricitabin raltegravir, zolpidem - léky nejčastěji předepsaný spolu s Vikeyra Pak. Úpravy dávkování pro jejich komplexní aplikaci se nevyžadují.

Analogy

Informace o analogech Viqueira Pak chybí.

Podmínky ukládání

Skladujte při teplotách do 25 ° C. Uchovávejte mimo dosah dětí.


Předchozí Článek

Parenterální hepatitida

Následující Článek

Brána žíly jater a její patologie

Související Články Hepatitida