Pokyny → Očkování → Nouzové očkování → Virové hepatitidy B

Share Tweet Pin it

Hepatitida B je závažné infekční onemocnění jater, které může mít každý svou vlastní cestu s individuální intenzitou příznaků. Virus hepatitidy B má spíše agresivní povahu, zatímco je odolný vůči vlivům teplot, speciálních roztoků. Nemůže být zničen bez zvláštních lékařských prostředků a jen velmi malé množství je dostatečné k infekci lidí.

Hepatitida B - agresivní virus

Virus hepatitidy B má jedinečnou životaschopnost, může trvat několik let v krvi člověka a na lékařských nástrojích (pokud nejsou zpracováváni) při pokojové teplotě po dobu několika měsíců.

Hepatitida B má tři typy virů, které se nacházejí v krvi infikované osoby, ale pouze jeden z těchto druhů má virulenci. Jeho obsah v krvi není větší než 7%. Molekuly viru sestávají z několika antigenů: tři vnitřní a jedna povrchní.

Pravděpodobnost onemocnění po kontaktu s infikovanou krví přímo závisí na počtu patogenů viru a stavu lidské imunity. Statistické údaje však naznačují, že infekce se vyskytuje ve většině případů kvůli komplexní a agresivní povaze virové hepatitidy B.

Případy úmrtí se objevují v lékařské praxi, ale především u znevýhodněných osob (drogově závislých). Podíl těchto úmrtí na celkovém počtu je 80%.

Může být považován za pozitivní informace o přítomnosti konvenční medicíny, léčiva pro prevenci a kontrolu hepatitidy B. osobou, která podstoupila patologické virové skupina onemocnění jater B, produkovaný imunitním systémem, pravděpodobně života.

Symptomatologie onemocnění

V počátečním stádiu není onemocnění vždy doprovázeno příznaky, které jsou pro ni charakteristické. Pokud se hepatitida B dlouhodobě neprojevuje, ohrožuje osobu s vývojem chronické formy onemocnění, která vyžaduje komplex mnohem složitější léčby.

V opačném případě jsou charakteristické příznaky:

  • horečka, bolesti těla, bolesti hlavy (symptomy podobné ARI);
  • slabost, zvýšená únava;
  • ztráta chuti k jídlu, což vede k výrazné ztrátě hmotnosti;
  • pocit horkosti v ústech;
  • změna barvy moči a výkalů.

V lékařské praxi se často vyskytují případy, kdy prvním příznakem hepatitidy B je žloutenka. Takový symptom je obtížné si nevšimnout, kůže a bílé oči získávají žlutý odstín, moč ztmavne, trpká horkost v ústech.

Tělo dospělého po nezbytné terapii je obnoveno během šesti měsíců po žloutence, samozřejmě pod dohledem lékaře.

Úplné ignorování příznaků nemoci nebo odmítnutí léčby povede k jaterní dystrofii, která ohrožuje člověka s fatálním následkem.

Pokud je hepatitida po dlouhou dobu bez léčby, příznaky jsou zesíleny a poškození jaterních buněk se stává nevratným. Navíc patologie způsobuje komplikace nervového systému a vede k problémům duševního zdraví.

Nouzová prevence hepatitidy B

Hlavním způsobem přenosu viru z člověka na člověka je krev. Stačí, abyste získali minimální množství krve nebo jiné biologické tekutiny infikované na otevřenou ránu, aby dojde k infekci.

Mezi hlavní rizikové oblasti infekce patří:

  • lékařské chirurgické operace;
  • nesprávné zpracování nástrojů v kosmetologii a stomatologii;
  • krevní transfúze v nevhodných podmínkách;
  • použití osobních hygienických potřeb nemocné osoby;
  • nechráněný sex s infikovanou osobou;
  • přenos viru z matky na dítě během porodu.

V případech, kdy došlo ke kontaktu s tímto virem a existuje podezření na infekci, je nutné přijmout mimořádná preventivní opatření.

Opatření k prevenci mimořádných událostí:

  1. Očkování podle zvláštního zrychleného schématu.
  2. Imunoglobulin proti hepatitidě B.
  3. Kombinace vakcíny a specifického imunoglobulinu.

Pokud je nutná krátkodobá ochrana (nejvýše dva měsíce) a je třeba okamžitě přijmout opatření, použije se pouze imunoglobulin.

Který přesný způsob prevence by měl lékař použít, stejně jako potřebná dávka.

Lidský imunoglobulin proti onemocnění

Léky obsahující lidský imunoglobulin jsou vyráběny za použití lidské plazmy. Samozřejmě, krev dárců předchází celou škálu studií zaměřených na potvrzení jejich bezpečnosti.

V případě hepatitidy B je hlavní účinek imunoprofylaxe zaměřen na zastavení šíření infekce, zejména v časných stádiích onemocnění. Protilátky v přípravku, když jsou zavedeny do těla, jsou připojeny k již existujícím imunitním molekulám a společně zastavují infekci.

V Rusku existují dvě léky proti hepatitidě B, které jsou oficiálně registrované a mají v jejich složení imunoglobulin:

  1. Antigope - se vyrábí ve městě Perm.
  2. Hepatect - příprava německé výroby.

Obě léky jsou k dispozici ve formě ampulí s roztokem určeným pro intramuskulární injekci.

Aktivita a použití imunoglobulinu

Specifický imunoglobulin ve složení léčiv mají potřebné protilátky proti hepatitidě B. Je důležité, že pouze neutralizuje povrchové antigeny, čímž se zastaví další vývoj viru v těle. Lék se injektuje intramuskulárně do gluteusového svalu. Hlavní účinné látky jsou rozptýleny po celém těle několik dní a dosahují nezbytné rovnováhy.

Pokyny pro Antiguyus naznačují hlavní kategorie lidí, kteří potřebují provést nouzovou profylaxi imunoglobulinu proti hepatitidě B:

  1. Novorozené děti. V případě, že během těhotenství matka trpí infekcí způsobenou hepatitidou B nebo trpí chronickou formou nemoci.
  2. Lidé, kteří nebyli očkováni proti hepatitidě B, ale kteří byli vystaveni riziku vstupu do krve infikovaného materiálu. Takové případy jsou možné s nedostatečnou kvalitou lékařské péče, včetně zubních ordinací a kosmetických salonů.
  3. Lidé, kteří spadají do rizikové zóny, která je způsobena vývojem chronických onemocnění jater, podstupuje časté krevní transfúze. V takových případech je společně s imunoglobulinem předepsáno nouzové očkování.

Koupit lék s imunoglobulinem bez lékařského předpisu nemůže, to je z velké části způsobeno tím, že injekce jsou pod přísnou kontrolou a jsou vzaty v úvahu ve zvláštních časopisech. Požadovaná dávka závisí na stavu pacienta, věku a hlavním důvodu, proč se rozhodne provést nouzový postup.

Imunoglobulin se nepoužívá pro jediné podání. V závislosti na hlavních indikacích je předepsáno potřebné ošetření nebo profylaxe.

Kontraindikace a varování

Lékaři varují, že před použitím imunoglobulinu proti virové hepatitidě B se musíte ujistit, že očkování proti viru spalniček a rubeoly bylo provedeno před více než dvěma měsíci. Předchozí použití léčiv s imunoglobulinem je kontraindikováno.

Základní varování a kontraindikace:

  • přítomnost informací o negativní reakci na složky lidské krve v léčivých přípravcích v anamnéze osoby;
  • výskyt alergické reakce po injekci a několik dní;
  • v přítomnosti doprovodných patologických stavů krve, nemocí na pozadí imunodeficience je použití imunoglobulinu možné pouze v kombinaci s nezbytnou terapií.

Pro zachování všech potřebných vlastností je nutno přípravek s imunoglobulinem skladovat na chladném místě při teplotě nejméně 2 ° C a nejvýše 8 ° C. Doprava se provádí také za potřebných teplotních podmínek.

Fórum hepatitidy

Sdílení znalostí, komunikace a podpora pro lidi s hepatitidou

Hepatitida B a těhotenství. Imunoglobulin pro novorozence

Re: Hepatitida B

Vaše zpráva Arisha »12. 12. 2014 14:43

Mami Krasnodar.

Vaše zpráva Arisha »06 Jan 2015 14:46

Imunoglobulin novorozence

Vaše zpráva Arisha »09 Feb 2015 13:51

Re: Imunoglobulin pro novorozence

Vaše zpráva jeho »10. února 2015 05:15

Re: Imunoglobulin pro novorozence

Vaše zpráva Arisha »10. února 2015 10:37

Re: Imunoglobulin pro novorozence

Vaše zpráva Banku »10. února 2015 11:02

Re: Hepatitida B a těhotenství. Imunoglobulin pro novorozence

Vaše zpráva Arisha »10. února 2015 18:24

Re: Hepatitida B a těhotenství. Imunoglobulin pro novorozence

Vaše zpráva Banku »11. února 2015 12:06

Re: Hepatitida B a těhotenství. Imunoglobulin pro novorozence

Vaše zpráva Arisha »11. února 2015 19:45

Re: Hepatitida B a těhotenství. Imunoglobulin pro novorozence

Vaše zpráva Arisha »20. března 2015 v 19:42 hod

Re: Hepatitida B a těhotenství. Imunoglobulin pro novorozence

Vaše zpráva Lerocka »20. března 2015 22:45

Nouzová prevence hepatitidy B

Nouzová prevence hepatitidy B

V.K. Tatochenko
Vědecké centrum dětského zdraví, Ruská akademie lékařských věd, Moskva

Potřeba nouzové prevence hepatitidy typu B se vyskytuje v řadě situací, které jsou společné pro nedostatek očkování u lidí, kteří přicházejí do kontaktu s infekcí. Nepochybně je před vakcinací schopna ochránit drtivou většinu. Výjimkou jsou novorozenci, jejichž matky jsou nosiči - oni jsou jistě náchylné k viru hepatitidy B (HBV) a v případě potřeby prevence.

Mezi skupinami ohroženými kontaktem s HBV infekcí je hlavní místo obsazeno lékařskými pracovníky. V ideálním případě by měly být očkovány, ale do dnešního dne z různých důvodů, mnoho z nich nebyla očkována a jsou v ohrožení, aby se nakazit kontaktem s krví nebo z výměšků nemocného. Je prokázáno, že infekce HBV může nastat buď poškození kůže (pro řezy, píchne nástroje a jehly, které mohou obsahovat krevní sraženiny, nebo požitím kontaminované krve do kůže s třením nebo boláky) a v kontaktu s biologickými tekutinami (sliny, krev, exsudát atd.) pacienta nebo nosiče na nepoškozené sliznice nebo konjunktivu oka.

Nevakcinovaní sexuální partneři lidí s akutní hepatitidou B, stejně jako nevakcinované děti, které s nimi úzce souvisejí, potřebují prevenci. Sexuálních partnerů nosič a jeho rodinní příslušníci, které nemají žádné HBsAg a anti-HBs protilátek se mohou očkování, ale to se nevztahuje na nouzové tomto dokumentu. Profylaxe očkování proti hepatitidě B je také zapotřebí pro osoby, které jsou náhodně píchány vyhozenými jehlami a oběťmi sexuálního násilí.

Vedení nouzové profylaxe je založen na schopnosti vakcíny proti hepatitidě B, rychlé spuštění mechanismu vzniku specifické imunity a tím zabránit rozvoji choroby, pokud jejich aplikace brzy po infekci. V zahraničí se při kombinovaném použití vakcíny a specifického imunoglobulinu shromáždí zkušenosti. V současné době existuje specifický imunoglobulin cizího původu v Rusku - přípravek Hepatekt lze zakoupit v Biotest Pharma v Moskvě. Ve stádiu zavedení do praxe veřejného zdraví existují i ​​domácí přípravky specifického imunoglobulinu.

Prevence u novorozenců. Zkušenosti očkování novorozenců s rizikem, protože v prvních dnech života v souladu s národním očkovacím kalendářem, ukázal jasné výhody tohoto systému, a to je nyní doporučován jako nejúčinnější pro všechny děti. Jeho organizační výhody jsou doplněny o tom, že s jeho pomocí je možné chránit děti, matky, jejichž infekce HBV nebylo pro toho či onoho důvodu je odhalen během těhotenství [1]. V některých zemích se doporučuje podat vakcínu se specifickým imunoglobulinem novorozencům, jejichž matky mají v krvi HBeAg. Avšak účinnost očkování, zahájená bezprostředně po podání bez imunoglobulinu, dosahuje 92-95%, tj. pokud je nižší, pak pouze 2-3% než je schéma zavedení imunoglobulinu. Standardní schéma očkování je 0-1-5 (6) měsíců. 3 dávky vakcíny u dětí od nositelů matek HBsAg může být doplněn ve 4. dávce ve věku 12-18 měsíců.

Předčasné děti zajistit adekvátní imunitní odpověď na vakcínu, ale děti s velmi nízkou porodní hmotností (méně než 1500 - 1800 g) nosných matky má učit v prvních 12 hodinách života, zatímco zavedení (v jiné oblasti těla) imunoglobulinu specifického pro hepatitidu B v dávce 100 IU. To je způsobeno skutečností, že tyto děti mohou na vakcínu zpomalit imunitní odpověď, což zabrání prevenci infekce [2].

Prevence infekce u pracovníků ve zdravotnictví. Taktika prevence závisí na historii očkování zdravotnického pracovníka, na přítomnosti postvakcinační imunity a na tom, zda je zdrojem rizika nosič HBsAg. S neznámým statusem potenciálního zdroje infekce by měl být považován za nositele HBsAg.

Neočkovaných zdravotničtí pracovníci po výše uvedených typů styku by měla být ve stejný den, aby zavedly na vakcínu proti hepatitidě B současně (ne později než 48 hodin.) Se specifickou imunoglobulinu v různých částech těla. Imunoglobulin je podáván v dávce 0,06-0,12 ml (ne méně než 6 IU) na 1 kg tělesné hmotnosti. Schéma očkování je 0-1-2-6 měsíců, lepší je kontrola hepatitidních markerů (ne dříve než 3-4 měsíce po podání imunoglobulinu). Pokud dojde ke kontaktu s dříve očkovaným zdravotnickým pracovníkem, US Centra pro kontrolu nemoci (US) [3] doporučuje okamžitou detekci hladiny protilátek od zdravotnického pracovníka; pokud je přítomno (10 IU / l a více) prevence není vedena v nepřítomnosti - podána posilovací dávka imunoglobulinu a 1 nebo 2 dávky imunoglobulinu v intervalu 1 měsíc.

Sexuální partneři osob s akutní hepatitidou B, pokud nemají hepatitidové markery, by měla dostat 1 dávku specifického imunoglobulinu a okamžitě očkování. Účinnost tohoto opatření se odhaduje na 75%, zatímco čas, během kterého může být imunoglobulin účinný, není stanoven (je nepravděpodobné, že překročí 2 týdny).

Rodinné kontakty akutní hepatitidy B. Částečně očkované děti z blízkého kontaktu by měly pokračovat v očkování podle kalendáře. Nedoporučuje se podávat 0,5 ml specifického imunoglobulinu a podává se očkování. Zbývající kontaktní osoby se doporučují pro očkování, ale těm, kteří se s pacientem setkali s pacientem, se doporučují stejná opatření jako lékaři.

Co to znamená, pokud našli protilátky proti hepatitidě B v krvi

Proteinové molekuly syntetizované v těle jako reakce na invazi virů, které poškozují játra, jsou označovány termínem "protilátky proti hepatitidě B". Pomocí těchto markerových protilátek je detekován maligní mikroorganismus HBV. Patogen, který zasáhne vnitřní prostředí člověka, způsobuje hepatitidu B - infekční a zánětlivou lézi jater.

Nebezpečné onemocnění se projevuje různými způsoby: od mírných subklinických stavů až po cirhózu a rakovinu jater. Je důležité identifikovat onemocnění v počáteční fázi vývoje, dokud nevzniknou závažné komplikace. Detekci viru HBV pomáhají sérologické metody - analýza poměru protilátek k antigenu HBS viru hepatitidy B.

Pro stanovení markerů vyšetřete krevní obraz nebo plazmu. Potřebné indexy se získají provedením imunofluorescenční reakce a imunochleoluminiscenční analýzy. Zkoušky umožňují potvrdit diagnózu, určit závažnost onemocnění, vyhodnotit výsledky léčby.

Protilátky - co to je

Pro potlačení virů tvoří obranné mechanismy těla specifické molekuly bílkovin - protilátky, které detekují a zničí patogeny této nemoci.

Identifikace protilátek proti hepatitidě B může naznačovat, že:

  • nemoc je v počáteční fázi, proudí tajně;
  • zánět zmizí;
  • onemocnění přešlo do chronického stavu;
  • játra jsou infikováni;
  • imunita byla vytvořena po vymizení patologie;
  • osoba je nosičem viru - sám se nepoškozuje, ale infikuje lidi kolem sebe.

Tyto struktury ne vždy potvrzují přítomnost infekce nebo indikují ustupující patologii. Vyrábějí se také po očkování.

Definice a tvorba protilátek v krvi je často spojena s přítomností jiných příčin: různých infekcí, nádorových nádorů, narušení fungování obranných mechanismů včetně autoimunitních patologií. Takové jevy se nazývají falešně pozitivní. Navzdory přítomnosti protilátek se hepatitida B nevyvíjí současně.

Značky (protilátky) se produkují k patogenu a jeho prvkům. Rozlišujte:

  • povrchové markery anti-HBs (syntetizované na HBsAg - obálky viru);
  • jaderné protilátky anti-HBc (produkované k HBcAg, který je součástí jádra proteinové molekuly viru).

Povrchový (australský) antigen a markery k němu

HBsAg je cizí protein, který tvoří vnější obal viru hepatitidy B. Antigen pomáhá viru přilnout k jaterním buňkám (hepatocyty), aby pronikl do jejich vnitřního prostoru. Díky němu se virus úspěšně rozvíjí a rozmnožuje. Plášť udržuje životaschopnost škodlivého mikroorganismu, dovoluje mu zůstat v lidském těle po dlouhou dobu.

Plášť bílkovin je obdařen neuvěřitelnou odolností proti různým negativním účinkům. Australský antigen může odolat varu, nezmrazí s mrazem. Protein neztrácí své vlastnosti, spadá do alkalického nebo kyselého prostředí. Není ničeno působením agresivních antiseptik (fenolu a formalinu).

Izolace antigenu HBsAg nastává během exacerbace. Maximální koncentrace dosahuje do konce inkubační doby (přibližně 14 dní před dokončením). V krvi zůstává HBsAg po dobu 1-6 měsíců. Poté začíná počet patogenu klesat a po třech měsících se jeho počet rovná nule.

Pokud je australský virus v těle po dobu delší než šest měsíců, znamená to přechod choroby na chronickou fázi.

Když je v preventivním vyšetření diagnostikován zdravý pacient antigen HBsAg, neprojeví se okamžitě, že je infikován. Nejprve je analýza potvrzena provedením dalších studií na přítomnost nebezpečných infekcí.

Lidé, jejichž antigen je detekován v krvi po 3 měsících, jsou odkázáni na skupinu nosičů viru. Přibližně 5% osob nakažených hepatitidou B se stává nositeli infekčních onemocnění. Některé z nich budou nakažlivé až do konce života.

Lékaři naznačují, že australský antigen, který zůstává v těle dlouhou dobu, vyvolává vznik nádorových onemocnění.

Protilátky proti HBs

Stanovte antigen HBsAg pomocí Anti-HBs, což je značka odpovědi na imunitu. Pokud se pozitivní výsledek získal s krevní test, znamená to, že osoba je infikována.

Celkové protilátky proti povrchovému antigenu viru se nacházejí u pacienta s nástupem obnovy. K tomu dochází po odstranění HBsAg, obvykle po uplynutí 3-4 měsíců. Anti-HBs chrání osobu před hepatitidou B. Připojují se k viru a neumožňují jeho šíření po celém těle. Díky nim imunitní buňky rychle vypočítají a zabíjejí patogenní mikroorganismy, nenechte infekci postupovat.

Celková koncentrace, která se objeví po infekci, se používá k identifikaci imunity po očkování. Normální ukazatele naznačují, že je vhodné opakovaně očkovat osobu. Časem se sníží celková koncentrace markerů tohoto druhu. Existují však zdraví lidé, kteří mají proti viru protilátky na celý život.

Vznik Anti-HB u pacienta (když množství antigenu klesne na nulu) je považováno za pozitivní dynamiku onemocnění. Pacient se začíná zotavovat, má postinfekční imunitu vůči hepatitidě.

Situace, kdy jsou markery a antigeny zjištěny v akutním průběhu infekce, svědčí o nepříznivém vývoji onemocnění. V tomto případě se patologie postupuje a zhoršuje se.

Kdy testují Anti-HBs

Stanovení protilátek se provádí:

  • při kontrole chronické hepatitidy B (testy se provádějí každých 6 měsíců);
  • u ohrožených osob;
  • před očkováním;
  • pro srovnání rychlosti očkování.

Negativní výsledek je považován za normální. To může být pozitivní:

  • se znovuzískaným pacientem;
  • pokud existuje možnost infekce jiným typem hepatitidy.

Jaderný antigen a markery k němu

HBeAg je molekula nukleárního proteinu viru hepatitidy B. Vypadá to v době akutního průběhu infekce, o něco později než HBsAg, ale zmizí naopak dříve. Molekula bílkovin s nízkou molekulovou hmotností, která se nachází v jádře viru, indikuje lidskou infekčnost. Pokud je nalezena v krvi ženy, která nese dítě, pravděpodobnost, že se dítě narodí nakaženo, je poměrně velké.

Vzhled chronické hepatitidy B naznačuje 2 faktory:

  • vysoká koncentrace HBeAg v krvi v časném stadiu onemocnění;
  • Zachování a přítomnost přípravku po dobu 2 měsíců.

Protilátky proti HBeAg

Definice Anti-HBeAg naznačuje, že fáze exacerbace skončila a lidská infekčnost se snížila. Identifikuje se analýzou 2 roky po infekci. U chronické hepatitidy je marker Anti-HBeAg doprovázen australským antigenem.

Tento antigen je přítomen v těle ve vázané formě. Je určena protilátkami, působícími na vzorky se speciálním činidlem nebo analýzou biomateriálu odebraného z biopsie jaterní tkáně.

Testování krve na markeru se provádí ve 2 situacích:

  • při detekci HBsAg;
  • při kontrole průběhu infekce.

Zkoušky s negativním výsledkem jsou rozpoznány jako normální. Pozitivní analýza nastane, pokud:

  • exacerbace infekce skončila;
  • patologie prošla do chronického stavu a antigen nebyl detekován;
  • pacient se zotavuje a v jeho krvi jsou anti-HBs a anti-HBc.

Protilátky nejsou detekovány, pokud:

  • osoba není infikována hepatitidou B;
  • exacerbace této nemoci je v počáteční fázi;
  • infekce prochází inkubační dobou;
  • v chronické fázi byla aktivována reprodukce viru (test pozitivní na HBeAg).

Při zjišťování hepatitidy B se studie neprovádí samostatně. Jedná se o další analýzu k identifikaci dalších protilátek.

Markery anti-HBe, anti-HBc IgM a anti-HBc IgG

Použitím anti-HBc IgM a anti-HBc IgG je stanoven průběh infekce. Mají jednu nepochybnou výhodu. Značky jsou v krvi v sérologickém okně - v okamžiku, kdy zmizel HBsAg, anti-HBs se ještě neobjevily. Okno vytváří podmínky pro získání falešně negativních výsledků při analýze vzorků.

Sérologické období trvá 4-7 měsíců. Špatným prognostickým faktorem je okamžitý výskyt protilátek po vymizení cizích proteinových molekul.

Marker IgM anti-HBc

Po vzniku infekce se objeví protilátky IgM anti-HBc. Někdy se chovají jako jediné kritérium. Jsou také nalezeny, když se zhoršuje chronická forma onemocnění.

Identifikace takových protilátek proti antigenu není snadná. U osob trpících revmatickými onemocněními se při vyšetření vzorků získají falešně pozitivní indikace, což vede k chybným diagnózám. Je-li titr IgG vysoký, IgM anti-HBcor je nedostatečný.

IgG anti-HBc marker

Po vymizení IgM z krve je detekována IgG anti-HBc. Po určitém časovém intervalu se markery IgG stanou dominantními druhy. V těle zůstávají navždy. Ale nevykazují žádné ochranné vlastnosti.

Tento druh protilátek za určitých podmínek zůstává jediným příznakem infekce. To je způsobeno vznikem směsi hepatitidy, kdy se HBsAg produkuje v nevýznamných koncentracích.

Antigen HBe a markery k němu

HBe je antigen, který svědčí o reprodukční aktivitě virů. Zdůrazňuje, že virus se aktivně množí tím, že buduje a zdvojnásobuje molekulu DNA. Potvrzuje závažný průběh hepatitidy B. Pokud mají těhotné ženy anti-HBe proteiny, naznačují vysokou pravděpodobnost abnormálního vývoje plodu.

Definice markerů pro HBeAg je důkazem toho, že pacient zahájil proces zotavení a odstranění virů z těla. V chronickém stádiu onemocnění detekce protilátek naznačuje pozitivní dynamiku. Virus se přestane množit.

S rozvojem hepatitidy B se objevuje zajímavý fenomén. V krvi pacienta vzrůstá titr anti-HBe protilátek a virů, ale počet antigenů HBe se nezvyšuje. Tato situace naznačuje mutaci viru. Při tomto abnormálním jevu se režim léčby mění.

U lidí, kteří měli virovou infekci, zůstává anti-HBe na nějakou dobu v krvi. Doba zmizení trvá od 5 měsíců do 5 let.

Diagnostika virové infekce

Při provádění diagnostiky dodržují lékaři následující algoritmus:

  • Screening se provádí pomocí testů pro stanovení HBsAg, anti-HBs, protilátek proti HBcor.
  • Proveďte testování protilátek proti hepatitidě, což umožňuje hloubkovou studii infekce. Určete antigeny HBe a markery. Koncentrace virové DNA v krvi se zkoumá pomocí techniky polymerázové řetězové reakce (PCR).
  • Další metody testování pomáhají objasnit racionalitu léčby, upravit režim léčby. Pro tento účel se provádí biochemický krevní test a biopsie jaterní tkáně.

Očkování

Vakcína proti hepatitidě B je injekční roztok obsahující proteinové molekuly antigenu HBsAg. Ve všech dávkách je 10-20 ug detoxikované sloučeniny. Často pro očkování používají Infanriky, Angery. Ačkoli se způsoby očkování vyrábějí hodně.

Od injekce, která se dostala do těla, antigen postupně proniká do krve. S tímto mechanismem se ochranné síly přizpůsobují cizím proteinům a vytvářejí odpověď na imunitní odpověď.

Než se objeví protilátky proti hepatitidě B po očkování, uplyne půl měsíce. Injekce se podává intramuskulárně. Při subkutánním očkování se vytváří slabá imunita proti virové infekci. Roztok způsobuje výskyt abscesů v epiteliálním tkáni.

Po očkování zjistí stupeň koncentrace protilátek proti hepatitidě B v krvi silu odpovědi na imunitní odpověď. Je-li počet markerů vyšší než 100 mM / ml, tvrdí se, že vakcína dosáhla zamýšleného účelu. Dobrý výsledek zaznamenává 90% očkovaných osob.

Snížený index a oslabená imunitní odpověď rozpoznaly koncentraci 10 mMe / ml. Tato vakcína je považována za neuspokojivou. V tomto případě se očkování opakuje.

Koncentrace menší než 10 mM / ml naznačuje, že nebyla vytvořena postvakcinální imunita. Lidé s tímto indikátorem by měli být vyšetřeni na virus viru hepatitidy B. Pokud se ukáží, že jsou zdraví, musí být očkováni znovu.

Potřebuji očkování?

Úspěšné očkování chrání 95% průniku viru hepatitidy B do těla. 2-3 měsíce po ukončení procedury člověk rozvíjí stabilní imunitu proti virové infekci. Chrání tělo před napadením viry.

Imunita po očkování se tvoří u 85% očkovaných. U zbývajících 15% to bude nedostatečné pro napětí. To znamená, že se budou infikovat. U 2-5% těch, kteří byli imunizováni, se imunita vůbec nevytváří.

Takže po 3 měsících, aby lidé potřebují řídit intenzitu odolnosti vůči hepatitidě B. V případě, že vakcína nepřinesly očekávané výsledky, měla by být testovány na hepatitidu B. V případě, že byly identifikovány protilátky, doporučuje se znovu naroubován.

Kdo je očkován?

Štěpení z virové infekce všem. Toto očkování je povinné očkování. Poprvé se injekce podává v nemocnici několik hodin po narození. Pak je položen, dodržování určitého schématu. Pokud novorozence není očkované okamžitě, očkování se provádí ve věku 13 let.

  • první injekce se podává v určený den;
  • druhý - 30 dnů po prvním;
  • třetí - pokud bude po 1 očkování půl roku.

Zadejte 1 ml injekčního roztoku, ve kterém jsou umístěny molekuly neutralizovaného proteinu viru. Inokulaci vložili do deltového svalu umístěného na rameni.

Při trojnásobné injekci vakcíny se u 99% očkovaných pacientů vyvinula stabilní imunita. Přeruší vývoj onemocnění po infekci.

Skupiny dospělých, kteří jsou očkováni:

  • infikovaných jinými typy hepatitidy;
  • Každý, kdo vstoupil do důvěrného vztahu s infikovanou osobou;
  • ti, kteří mají v rodině hepatitidu B;
  • zdravotní pracovníci;
  • laboratorní asistenti vyšetřující krev;
  • pacienti podstupující hemodialýzu;
  • závislými na injekci vhodných roztoků;
  • studenti zdravotnických zařízení;
  • osoby s promiskuitními sexuálními vztahy;
  • lidé s netradiční orientací;
  • turisty cestující do Afriky a do asijských zemí;
  • výkonu trestu v nápravných zařízeních.

Analýzy protilátek proti hepatitidě B pomáhají identifikovat onemocnění v počáteční fázi vývoje, kdy to prochází asymptomaticky. To zvyšuje šanci na rychlé a úplné zotavení. Testy umožňují stanovit tvorbu chráněné imunity po očkování. Pokud je vyvinut, je pravděpodobnost, že se nakazí virovou infekcí, zanedbatelná.

HUMAN IMUNOGLOBULIN PROTI HEPATITICE B

HUMAN IMUNOGLOBULIN PROTI HEPATITICE B:

Imunologické prostředky. Aktivní složkou jsou protilátky proti povrchovému antigenu viru hepatitidy B.

Protilátky blokují receptory viru a tím snižují riziko infekce.

Cmax protilátky v krvi se dosahují po 24 hodinách1/2 protilátky je 4-5 týdnů.

Dávka a četnost podávání imunoglobulinu závisí na indikacích.

Údaje o bezpečnosti lidského imunoglobulinu proti hepatitidě B během těhotenství a laktace chybí.

Lokální reakce: zřídka - kožní hyperemie.

Systémové reakce: zřídka - zvýšení tělesné teploty na 37,5 ° C během prvních 24 hodin po injekci; v některých případech - alergické reakce různých typů (u osob s pozměněnou reaktivitou); v ojedinělých případech - anafylaktický šok.

Naléhavá profylaxe hepatitidy B u dětí a dospělých.

Závažné alergické reakce na zavedení lidských krevních produktů v anamnéze.

Očkování proti spalničkám, příušnicím a zarděnkám se provádí nejdříve 2 měsíce po podání tohoto imunoglobulinu.

Za přítomnosti klinicky významných alergických reakcí v anamnéze v den podání imunoglobulinu a v příštích 3 dnech je indikováno jmenování antihistaminik.

Pacienti s imunopatologickými systémovými nemocemi (kolagenózy, imunitní onemocnění krve, nefritida) by měli dostat imunoglobulin na pozadí vhodné patogenetické terapie.

V kancelářích, kde se provádí imunizace, je zapotřebí mít léčivé přípravky proti šoku a úlevu od anafylaktické reakce. Po zavedení imunoglobulinu by měl být pacient pod lékařským dohledem po dobu 30 minut.

Zavedení imunoglobulinu je zaznamenáno v zavedených registračních formulářích s pořadovým číslem, datem vydání, datem expirace, výrobcem, datem podání, dávkou, povahou reakce na podání.

Neohepatect - lidský imunoglobulin proti hepatitidě B pro intravenózní podání

Návod k použití

Neohepatect

Obchodní název

Neohepatect Neohepatect
Mezinárodní nechráněný název nebo název skupiny Lidský imunoglobulin proti hepatitidě B

Dávková forma

Roztok pro infuze 50 IU / ml

Složení

V 1 ml obsahuje:

Proteiny lidské plazmy

imunoglobulin A (IgA)

Obsah protilátek proti viru hepatitidy B

Voda pro injekce

* Distribuce podtříd imunoglobulinu G (IgG): IgG1 - 59%, IgG2 - 35%, IgG3 - 3%, IgG4 - 3%.

Popis

Bezbarvá nebo světle žlutá, průhledná nebo mírně opalizující tekutina.
Farmakoterapeutická skupina: Lidský imunoglobulin proti hepatitidě B. Kód ATC: J06B04.

Neohepatect je přípravek imunoglobulinu, který je vyroben z plazmy dárců s vysokým titrem protilátek proti hepatitidě B.
Distribuce podtříd imunoglobulinu G odpovídá distribuci zdravých dárců v plazmě. Farmakokinetika
Biologická dostupnost lidského imunoglobulinu proti infekci hepatitidou B je 100%. Distribuce mezi plazmou a extravaskulární tekutinou nastává dostatečně rychle a po 3-5 dnech se dosáhne rovnováhy mezi intravaskulárním a extravaskulárním prostorem. Poločas rozpadu Neoheppetectu je v průměru 24 dní. Komplexy imunoglobulinu G a IgG jsou využívány buňkami retikuloendotelového systému.

Další informace

Při použití léků z lidské krve nebo plazmy v důsledku přenosu infekčních agens nelze infekci zcela vyloučit. To platí i pro příčinné činitele dosud neznámé povahy. Aby se snížilo riziko přenosu patogenů, kritéria dárce jsou vybrána podle přísných kritérií, testována a vybrána dárcovská plazma a monitorována plazma.
Výrobní proces zahrnuje fáze eliminace a / nebo inaktivace patogenů.
Pro výrobu Neogepatekta používá plazma výhradně od zdravých dárců, které nebyly zjištěny protilátky proti HIV typu 1 a 2, viru hepatitidy C a povrchový antigen viru hepatitidy B
Kromě toho jednotlivé testované plazmy Individuální dárci dohledem vystaven první minipuly (testování pomocí PCR na HIV, viry hepatitidy A, B a C, parvoviru B19), a pak je výroba plazmy se zpracovává Neogepatekt (znovu testovány na protilátky proti HIV - 1, 2,, hepatitida B a C, jakož i metoda PCR pro HIV, viry hepatitidy B a C). Při výrobě se plazma používá pouze s negativními výsledky testů.
Neohepatekt se vyrábí frakcionací ethanolem v chladu. Za účelem inaktivace a eliminace možných virů se provádí ošetření tri-n-butylfosfátem / tween 80 a srážením kyseliny octové.
Předepsané metody virové inaktivace validované pomocí modelových virů jsou účinné proti příčinám AIDS a hepatitidy B a C.

Indikace pro použití

1) Prevence hepatitidy B u novorozenců narozených od matek, kteří nesou povrchový antigen viru hepatitidy B.

2) prevence hepatitidy B:

- Dospělí a děti starší dvou let, které nebyly očkovány proti hepatitidě B, nebo mají potvrzení dokumentární očkování a vystaveny riziku infekce hepatitidy B v důsledku kontaktu s materiálem, u kterých bylo podezření na jeho infekci (například v případě porušení celistvosti kůže Při pichání injekční jehly nebo při přímém kontaktu se sliznicí).
V takových případech se doporučuje podávání přípravku Neohepatect současně s očkováním proti hepatitidě B (současná aktivní a pasivní imunizace). Takto zahájená očkování by měla pokračovat v souladu s pokyny pro použití vakcíny.
Úvod Neogepatekta není zobrazeno, je-li ovlivněna rizikem infekce pacienta hepatitidy očkováno plnou schématu a vytvořila dostatečné množství protilátek (nejméně 10 IU / ml séra). V případě, že množství protilátek proti HBs antigenu nelze detekovat během 24 hodin po kontaktu s kontaminovanými materiály, v každém případě nutné kombinovat prevenci (vakcíny a imunoglobulin).

- Osoby, jejichž obsah protilátek po 6 měsících po očkování je nižší než 10 IU / l Takoví pacienti by měli dostat další vakcinaci proti hepatitidě B souběžně se zavedením Neoheppetectu.

Použití přípravku Neohepatepath je indikováno u osob s tendencí k krvácení, kteří vyžadují okamžitou prevenci hepatitidy B, protože zavedení intramuskulárních léků může vést k místním krvácení.

3) Použití u osob s vyšším rizikem virem hepatitidy B před nebo současně s očkováním proti hepatitidě B (před operací, opakovanou transfuzí krve, hemodialýzou apod.).

4) Prevence infekce transplantace jater u pacientů, kteří mají povrchový antigen viru hepatitidy B.

Kontraindikace

Přecitlivělost na lidský imunoglobulin a jiné krevní produkty, zvláště ve vzácných případech s nedostatkem krve imunoglobulinů třídy A (IgA) a přítomnosti protilátek proti IgA.

Přecitlivělost na jiné složky léčiva.

Těhotenství a laktemie

Žádné riziko používání tohoto léku během těhotenství v kontrolovaných klinických studiích nebyla studována, takže během těhotenství a kojení by měl být používán s opatrností, i když dlouhodobé zkušenosti v lékařském využití imunoglobulinů neumožňuje očekávat žádné škodlivé účinky na těhotenství a plod a novorozence. Zavedené imunoglobuliny jsou vylučovány z mateřského mléka a mohou usnadnit přenos ochranných protilátek na novorozence.

Dávkování a podávání
Způsob podání
Před zavedením přípravku Neohepatekta je nutné vizuálně zkontrolovat obsah lahvičky. Roztok by měl být čirý nebo mírně opalizující. Neprůhledný nebo srážecí roztok by neměl být používán.
Před podáním je přípravek třeba zahřát na pokojovou nebo tělesnou teplotu.
Neohepatect je určen k intravenózní infuzi.
Přípravek nepodléhá předběžnému zředění.
Počáteční rychlost infuze by měla být 0,1 ml / kg tělesné hmotnosti za hodinu. Pokud je léčivo dobře tolerováno po 10 minutách od začátku injekce, rychlost může být postupně zvýšena na 1 ml / kg tělesné hmotnosti za hodinu.
Pacienti patřící do rizikové skupiny, zejména starší osoby, pacienti s poruchou funkce ledvin, musí být Neohepatect podáván v minimální míře.
Klinické zkušenosti s užíváním přípravku Neoheppetect u novorozenců narozených od matek nosičů antigeny HBs ukázaly, že léčivo v dávce 2 ml podávané po dobu 5-15 minut je dobře tolerováno.
Nemíchejte Neohepatect s jinými léky.
Nepřidávejte žádné další léky do roztoku Neohepatext.
Lahvička by měla být použita ihned. Vzhledem k riziku bakteriální kontaminace nepoužitý zbytek léčiva není skladován.

Doporučené dávky léku:

Není-li přiděleno nic jiného, ​​doporučuje se následující:

K prevenci hepatitidy B u dětí, matek infikovaných virem hepatitidy B se přímo po narození po podání 20 - 50 Neogepatekta IU na kg tělesné hmotnosti, ale ne méně než 100 IU (2 ml). Doporučuje se naléhavé očkování proti hepatitidě B. První injekce vakcíny může být provedena ve stejný den jako injekce přípravku Neohepatect pouze v různých částech těla.
Po styku s materiálem s podezřením na obsah viru hepatitidy B: okamžitě, ne později než 72 hodin po podáváno 8 - 10 IU (0,16-0,20 ml) Neogepatekta na kg tělesné hmotnosti.
Pro prevenci s vysokým rizikem infekce hepatitidy B (například v hemodialýze) podaných jednotlivě 7 IU (0,14 ml) Neogepatekta na kg tělesné hmotnosti, ale ne méně než 10 ml, a stanovení protilátek proti HBsAg na HBs.
Pokud za měsíc (včetně a pro řízení souběžné aktivní imunizace) titr protilátek proti HBsAg bude větší než 10 IU / l, okamžité zavedení Neogepatekta není nutné, a to se provádí po 2 měsících.
Zavedení imunoglobulinu při současném riziku infekce se v případě potřeby opakuje v intervalech 1 měsíc s měsíční kontrolou titru protilátek proti HBsAg. Po aktivní tvorbě protilátek proti HBsAg již není nutné pasivní podávání protilátek.
Pro prevenci infekce u transplantace jater HBsAg pozitivní příjemce se podává intravenózně v průběhu chirurgického zákroku po odstranění jater a jater transplantovat nové 10000 IU (200 ml) Neogepatekta. Po operaci se lék podává nejméně 7 dní denně v dávce 2 000 IU (40 ml). Při dlouhodobé léčbě v séru by mělo být zachováno minimálně 100 IU / L (měsíční monitorování). Doba léčby by měla být nejméně 6 měsíců.
Doporučené dávky jsou založeny na výsledcích klinických studií.

Nežádoucí účinek

Možné nežádoucí účinky, jako je zimnice, bolest hlavy, horečka, nevolnost, zvracení, alergické reakce, bolestivé klouby a mírná bolest zad.
Ve vzácných případech může být neočekávaný pokles krevního tlaku možné a v některých případech i anafylaktický šok, a to i v případě, že pacient nevykázal nadměrnou citlivost během předchozího podání.
Se zavedením lidského imunoglobulinu byly případy známky aseptické meningitidy a vzácné případy hemolytické anémie / hemolýzy, přechodných kožních reakcí (vyrážka nebo zarudnutí), které jsou plně reverzibilní po přerušení léčby.
Navíc došlo ke zvýšení sérového kreatininu a / nebo akutního selhání ledvin.
Jednorázové případy tromboembolických reakcí u starších pacientů se známkami mozkové nebo srdeční ischémie, stejně jako u pacientů s nadměrnou tělesnou hmotností nebo závažnou hypovolemií jsou zaznamenány.
V případě reakcí, které indikují intoleranci léku, je nutné buď snížit rychlost podání, nebo zastavit infuzi, dokud symptomy nezmizí. Výběr vhodných opatření k prevenci vzniku nežádoucích účinků závisí na druhu a závažnosti nežádoucích účinků.
V případě negativního vlivu na funkci ledvin by měla být léčba imunoglobulinem ukončena.
V případě šoku je nutné dodržovat současné doporučení pro terapii proti úderu.

Bezpečnostní opatření pro použití

Některé vedlejší účinky mohou být způsobeny vysokou rychlostí podávání léku. Je nutné přísně dodržovat rychlost podávání doporučená v části "Způsob podávání a dávka", protože frekvence možného výskytu příznaků vedlejších účinků se zvyšuje s rostoucí rychlostí infuze.
Pacient by měl být pod lékařským dohledem během celé infúze a nejméně 20 minut po ukončení infuze, aby se zjistil možný výskyt příznaků nežádoucích účinků.
Některé nežádoucí účinky se mohou vyskytnout častěji:
- při vysoké rychlosti podávání,
- u pacientů s úplným nebo částečným nedostatkem imunoglobulinů v přítomnosti nebo nepřítomnosti nedostatku IgA,
- u pacientů užívajících lidský imunoglobulin poprvé, nebo ve vzácných případech, kdy jiný přípravek imunoglobulin nebo v případě, že léčba provádí po dlouhou dobu imunoglobulinů.
Hypersenzitivní reakce se vyskytují v čisté formě, ve velmi vzácných případech, kdy je krev nepřítomen imunoglobulinu A (IgA) a protilátkou za vzniku IgA.
Ve většině případů je možné vyhnout se možným komplikacím
- ujistěte se, že pacient nemá alergické reakce s pomalým podáváním imunoglobulinu (0,1 ml / kg tělesné hmotnosti / hodinu)
- pečlivě monitorovat pacienta v průběhu celé doby podávání a sledovat známky nežádoucích účinků. Zejména je třeba pečlivě sledovat během celé infuze a po dobu alespoň 1 hodinu po skončení jejích pacientů nikdy předtím léčeni lidské imunoglobuliny nebo přijímat jiné imunoglobuliny nebo imunoglobulinů, které byly zavedeny před dlouhou dobou. Všichni ostatní pacienti by měli být sledováni po dobu nejméně 20 minut po ukončení injekce.
Se zavedením intravenózní imunoglobuliny popsány izolované případy akutního selhání ledvin u pacientů s dalšími rizikovými faktory: porucha funkce ledvin, diabetes, nízký krevní objem, nadměrné tělesné hmotnosti, léky, poskytující nefrotoxicitu, věk nad 65 let.
Při léčbě imunoglobulinem u všech skupin pacientů je nutné:
- dostatečný příjem tekutiny před infuzí imunoglobulinu;
- kontrola diurézy;
- kontrolní sérový kreatinin (indikátor funkce ledvin);
- Chcete-li vyloučit současný příjem diuretik.
V případě negativního vlivu na funkce ledvin je třeba zvážit zastavení zavedení imunoglobulinu.
Nejčastěji jsou renální dysfunkce a akutní renální selhání spojeny s použitím imunoglobulinových přípravků obsahujících sacharózu jako stabilizátor. Pacienti s jakýmkoli rizikovým faktorem se proto doporučují používat imunoglobuliny, které neobsahují sacharózu. Neohepatect neobsahuje sacharózu. Kromě toho by měl být léčivý přípravek podáván v minimální míře.
Řízení a stroje
Neexistují žádné náznaky, že imunoglobuliny mohou ovlivnit schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

Předávkování

Předávkování léčiva u pacientů, které patří do rizikové skupiny, a to zejména u starších pacientů a u pacientů s poruchou funkce ledvin, může vést k přetížení tekutin a zvýšení viskozity krve.
Interakce s jinými léky:
Nepřidávejte žádné další léky do roztoku přípravku Neohepatect, protože změna koncentrace elektrolytu nebo hodnoty pH může vést k vysrážení nebo denaturaci bílkoviny.
Živý, atenuovaný (oslabený) Vaccine: nejméně 6 týdnů a 3 měsíce po podání imunoglobulinů může snížit účinnost živých oslabených vakcín virových onemocnění, jako jsou spalničky, zarděnky, příušnicím a planým neštovicím.
Očkování proti těmto chorobám by mělo být provedeno nejdříve po uplynutí 3 měsíců po zavedení přípravku Neogepatect. Interval mezi podáním imunoglobulinu a očkovací látkou proti spalničkám může být prodloužen na 1 rok. V tomto ohledu by pacienti nejprve měli být vyšetřeni na přítomnost specifických protilátek.

Laboratorní výzkum
Po zavedení imunoglobulinu je možné dočasné zvýšení titru různých pasivně podaných protilátek, což může vést k falešně pozitivním výsledkům v sérologických studiích.
Pasivně podávány protilátky proti antigenům erytrocytů (např. A, B, D), mohou mít vliv na jednotlivé serologické parametry, jako je aloprotilátek na erytrocyty (např Coombsův test), haptoglobin a počet retikulocytů.

Forma vydání

Pro 2, 10, 40 ml léku v lahvičkách bezbarvého skla, utěsněné zátkou s hliníkovým uzávěrem.
Jedna láhev v kartonové krabici s návodem k použití.
Podmínky přepravy a skladování
Přípravek se přepravuje při teplotě 2 až 8 ° C. Nezmrazujte!
Léčivo se uchovává při teplotě 2 až 8 ° C na suchém, tmavém místě. Nezmrazujte!

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Datum vypršení platnosti

Doba použitelnosti 2 roky.
Likvidita s prodlouženou dobou použitelnosti nepodléhá aplikaci.

Podmínky dovolené

Dovolená na předpis.

Výrobce

Biotest Pharma GmbH, Landsteiner Straße 5 D-63303 Dreieich, Německo.
Biotest Pharma GmbH, Landsteinerstrasse 5 D-63303 Dreieich, Německo.


Související Články Hepatitida