Pokyny pro použití sofosbuviru a daklatasviru

Share Tweet Pin it

Sofosbuvir a Daklatasvir - účinné látky, jejíž činnost je zaměřena na destrukci HCV sofosbuvir Jedna tableta obsahuje 400 mg inertního materiálu. V tabletě přípravku Daklatasvir je obsah látky 60 mg.

Obě léky obsahují komplex účinných látek a neaktivní doplňkové prvky. Úlohou pomocných složek je tvořit plášť, zvýšit působení hlavní složky, urychlit proces absorpce léčiva do lidského těla.

Složení lékové formy Sofosbuir:

  • oxid železa;
  • polyethylenglykol;
  • oxid titaničitý;
  • alkohol;
  • prášek mastence.
  • koloidní oxid křemičitý;
  • mannitol;
  • sodná sůl kroskarmelózy;
  • mikrokrystalická celulóza;
  • stearát hořečnatý.

Lék je předepsán výhradně v kombinaci s jinými podobnými léky. Jedním z nejúčinnějších léčebných režimů je Sofosbuvir + Daklatasvir. Složení lékové formy Daklutasvir:

  • filmový plášť zelené barvy;
  • celulóza;
  • daklatasvir dihydrochlorid;
  • oxid křemičitý;
  • sodná sůl kroskarmelózy;
  • stearát hořečnatý.
Podle původních pokynů přípravku Sofosbuvira a přípravku Daklatasvira je nutno léky užívat po konzultaci s lékařem. Pouze tímto způsobem můžete dosáhnout požadovaného výsledku. Při správném přijetí dojde k obnově 95 až 99 procent případů.

Jak Sofosbuvir, tak Daklataswir jsou vyráběny výhradně ve formě tablet. Sofosbuvir - oválné hnědé tablety. Daklatasvir - kulaté zelené tablety.

Jak Sofosbuvir, tak Daklataswir působí jako inhibitory RNA polymerázy virových proteinů. První látka aktivně interaguje s NS5B, druhá - s proteinem 5A (NS5A). V důsledku této interakce jsou replikační procesy zablokovány. Virová RNA ztrácí svou schopnost replikovat se sama, proto se příčinný čin přestane množit a prochází krevním řečištěm a vytvoří nové léze. Na konci léčby je zpravidla úplná smrt viru v těle infikované osoby.

Obě léky se rychle vstřebávají do stěn gastrointestinálního traktu, hned po jejich onemocnění. Doporučuje se během jídla pít léky, avšak tento faktor nehraje významnou roli založenou na složení a pokynech Sofosbuviru a Daklataswiru. Je mnohem důležitější držet se jednoho okamžiku a vypít léky s velkým množstvím tekutiny. Pokud byl pacient diagnostikován s průvodních onemocnění, závažné komplikace, jako je cirhóza jater a infekce HIV nebo závažnou intolerancí kteréhokoliv ze složek léků, pak to může být rozhodnuto o změně dávkování nebo dokonce zrušení léčbu.

Pokyny pro použití sophosbuvira a daklatasvir jsou indikace pro použití

Popsané účinné látky jsou základem mnoha originálních amerických léků a jejich indických protějšků. Původní léky jsou:

  • Sovaldi (Sofosbuvir);
  • Daklinza (Daklataswir).
Generics - indické léky podobné akce:
  • Sofovir (Sofosbuvir);
  • Daclahep (Daklaasvir) a další.
Složení a pokyny amerických a indických léků jsou zcela totožné. Mají stejné vlastnosti, vlastnosti a poskytují stabilní účinek při aplikaci. Jediný rozdíl mezi nimi, který ovlivňuje jejich význam, je jejich cenová politika. Generika jsou několikrát levnější než originály. Hlavní údaje pro jmenování podle lékařských pokynů Sofosbuvira a Daklatasvira zahrnují:
  • pacienti, kteří dosáhli dospělosti;
  • hepatitida C prvního, druhého, třetího a čtvrtého genotypu;
  • chronická forma hepatitidy C v přítomnosti cirhózy;
  • chronická forma hepatitidy C s koinfekcí HIV.

Sofosbuvir, Daklutasvir, podle pokynů, je zakázáno užívat určité kategorie pacientů.

  1. Těhotné a kojící ženy.
  2. Pacienti, kteří nedospěli k dospělosti, vzhledem k tomu, že účinek léčiv na mladý organismus nebyl studován, nebyly provedeny žádné studie.
  3. Alergická reakce na kteroukoli složku léku.
  4. V případě, že pacient podstoupí terapii zahrnující kteroukoli ze dvou účinných látek.
S opatrností je lék předepsán ženám v plodném věku, protože jeho účinek na reprodukční funkce není znám. Paralelní podávání jakéhokoli jiného léku je nežádoucí. Existuje velké riziko, že tato kombinace způsobí závažné nežádoucí účinky nebo učiní podkladové léky neúčinné.

Původní pokyny týkající se nežádoucích účinků na léky

Stejně jako u všech léků může mít užívání těchto léků vedlejší účinky. Tyto projevy jsou extrémně vzácné a většinou nemají výraznou kliniku. Mezi hlavní příznaky patří:

  • obecná slabost;
  • bolesti hlavy;
  • ospalost nebo nespavost;
  • závratě;
  • zhoršení chuti k jídlu;
  • podrážděnost, rychlá změna nálady;
  • suchá kůže a svědění;
  • průjem.
Podle lékařských pokynů byste se měli poradit se svým lékařem, pokud jsou tyto projevy zaznamenány. V některých případech může být režim léčby změněn.

Instrukce v ruštině Sofosbuvira a Daklatasvira - režim pro léčbu chronické hepatitidy C

Podle pokynů v ruštině Sofosbuvira a Daklatasvira existují dva léčebné režimy, včetně obou léků.

  1. Sofosbuvir + Daklutasvir.
  2. Sofosbuvir + Daklatasvir + Ribavirin.
Doba trvání léčby je stanovena podle schválených schémat. V průměru to je dvanáct až dvacet čtyři týdnů. Léčba je užívána denně na pilulku najednou s velkým množstvím vody. Podrobné léčebné režimy jsou uvedeny v tabulkách. Tabulka 1

Léčba Hepcinat se sofosbuvirem z hepatitidy C

Léky s sofosbuvir jmenován pro léčebné účely v chronické hepatitidy C. Hlavní složka má kontraindikace, tedy před přijetím důležité si přečíst návod k použití. Produkt lze zakoupit jak v lékárně, tak prostřednictvím distributorů. Podle recenzí je cena specializovaných stránek nižší než u maloobchodních prodejen.

Sofosbuvir - základ antivirové terapie pro hepatitidu C

Sophosbuvir je hlavní účinnou látkou komplexní léčby hepatitidy C. Ve srovnání s analogy má méně nežádoucích účinků. Obvykle se předepisuje v kombinaci s dalšími antivirovými imunomodulačními látkami:

  • díky kombinaci s lepidavirem bylo možné léčit virovou hepatitidu prvního genotypu bez použití interferonu alfa;
  • v kombinaci s ribavirinem účinně ovlivňuje virus 2., 3. genotypu;
  • když je infikován 4 genotypy, je předepsána trojnásobná terapie spolu s ribavirinem, injekce interferonu alfa.

Přejděte na webové stránky dodavatele

Sofosbuvir je inhibitor RNA polymerázy NS5B, inhibuje replikaci virových buněk.

Cena a koupit Sofosbuir

Maloobchodní lékárny v Moskvě zpravidla stanovují pro drogu vyšší cenu a je výhodné zakoupit si Sofosbuvir za nižší cenu a s absolutní zárukou originality nabízí oficiální webové stránky výrobce.

Efektivní léčení hepatitidy C se systémem Sofosbuvir Hepcinat nedávno bylo dostupné zákazníkům, kteří se nacházejí na území Ruska. Tato ochranná známka vytváří analog založený na stejné účinné látce. Generic se vyrábí v Indii za použití nejnovějších technologií. Vysokou kvalitu produktu zajišťuje moderní farmaceutický přístroj.

Oficiální webové stránky ochranné známky poskytují příležitost:

  • objednávejte tablety za přijatelnou cenu;
  • koupit 100% původní produkt;
  • zařídit dodávku do jakékoli země, regionu;
  • uskutečnit nákup bez zprostředkovatelů;
  • přečtěte si pokyny k použití.

Účinnost expozice léčiva je zaručena pouze tehdy, když je dokončen celý cyklus léčby. Použití komplexů obsahujících účinnou látku Sofosbuvir je nezbytné, ale nákladné terapeutické opatření.

Alternativní řešení - příjem generik.

Největší indický výrobce NATCO PHARMA LIMITED, na rozdíl od egyptských čínských farmaceutických společností, vyrábí cenově dostupné a licencované léky s podobným složením a mechanismem působení na farmaceutickém trhu.

Kolik je Sofosbuvir

Náklady na jeden balíček Sofosbuvira - asi 600 let. e. Sofosbuvir v generických složení - až 15 tisíc rublů. Při nákupu 3 nebo více balíčků je poskytována sleva.

plný průběh léčby je 90 dní u pacientů s diagnózou F1-F3 (nejméně 3 sklenice léku v dávce 400 mg), F4-180 - 6-7 plechovek. Pokud je předchozí schéma neúčinné, trvání opakované terapie je šest měsíců.

Kolik stojí Hepcinat-LP:

  • Moskva - 15000 rublů.
  • Petrohrad - 15000 rub.
  • Khabarovsk - 15000 rublů.
  • Jekaterinburg - 15000 rublů.
  • Ukrajina, Kyjev - 6420 UAH.
  • Dnepropetrovsk - 6420 UAH.
  • Minsk - 490 bel. rublů.
  • Almaty - 80900 tenge.

Přejděte na webové stránky dodavatele

Doktorovy komentáře

Podle četných recenzí lékařů, kteří se podílejí na léčbě hepatitidy, je Sofosbuvir považován za jeden z nejlepších a nejúčinnějších léků, které pomáhají léčit onemocnění.

I přes vysokou účinnost kombinace Sofosbuviru a inhibitorů Daklatasvir, resp. NS5B a NS5A, mají závažné vedlejší účinky. A pokud se první složka liší o minimální množství, pak s druhou musí být velmi opatrná. Lék indické výroby Helcinat je nejbezpečnější a zároveň účinný mezi ostatními. Je třeba poznamenat, že účinnost léčby závisí do značné míry na správnosti zvoleného schématu užívání léků.

Edward Vladimirovich, hepatolog (terapeut)

Souhlasím s názory odborníků, kteří předepisují Sofosbuvir pacientům s diagnostikovanou hepatitidou C. Lék blokuje mechanismus šíření viru. Při pravidelném užívání v dávce 400 mg se zaznamenává klinické zlepšení v prvním týdnu po zahájení léčby.

Igor Dmitrievich, odborník na virové onemocnění

Pacienti hodnotí názor na Sofobuvir

Každý, kdo zažil tuto nemoc, může najít zajímavé informace a skutečné názory pacientů s podobnou diagnózou na tematickém fóru věnované hepatitidě C.

Když jsem slyšel rozhodnutí lékařů, zpanikařil jsem. Po chvíli jsem na internetu našel několik lidí, kteří jsou nemocní stejnou nemocí, po mluvení trochu uklidněni. Četl jsem hodně o tomto tématu. Zkušený hepatolog předepsal léčbu přípravkem Sofosbuvir s lapidavirovem. O měsíc později jsem znovu vzal testy. Indikátory se zlepšily. Pokračovala další 2 měsíce. Při kontrole jsem zjistil, že jsem zdravý. Díky tomu, že existují rozumní lékaři a dostupné léky, jako je Hepcinat.

Karina, 32 let, Novosibirsk

Hepatitida je onemocnění, které pomalu zabije člověka. Naneštěstí jsem se o tom dozvěděl na mém příkladu. Během léčby komunikoval s bratry v neštěstí. Když jsem diskutovala o cenách antivirových léků, byl jsem rád, že mě lékař vzal za rozumnou cenu. Generika Hepcinat dobře známé léky jsou mnohem levnější než inzerované tablety. Antivirová terapie je drahá, ale život je neocenitelný.

Gennadij, 47 let, Saint-Petersburg

Hodnocení těch, kteří se zotavili z různých genotypů hepatitidy, tvrdí, že indické analogy antivirotik se liší v nejlepším poměru ceny a kvality.

Pokyny pro použití přípravku Sofosbuvira

Sophosbuvir je silný prostředek s kontraindikacemi a různým složením, proto je příjem pouze za účelem ošetřujícího lékaře v souladu s pokyny pro použití.

Hepcinat Sofosbuvir je v závislosti na klasifikaci viru kombinován s:

Léčba se provádí podle schématu, vybrané individuálně, v závislosti na:

  • virový genotyp;
  • přítomnost souběžných patologií;
  • dříve používané léky.

V balení každé drogy je v ruštině výuka, kde jsou všechny informace o vlastnostech aplikace. Standardní schéma je denní 400 mg tableta s jídlem. Doporučuje se jej umýt čistou vodou.

Při těhotenství je zakázáno užívat léky proti hepatitidě.

Kontraindikace

Sofosbuvir je silná lék, který pomáhá tisícům lidí překonat hepatitidu. Nicméně nebyly provedeny žádné studie, které by zkoumaly vliv látky na děti, těhotné ženy a ženy během laktace. Není povoleno užívat drogu současně s alkoholem. Také se nedoporučuje kombinovat metodu s telaprevirem, boceprevirem.

Hlavní kontraindikace:

  • děti do 18 let;
  • těhotenství;
  • kojení.

Před zahájením léčby je často nutné provést další testy, které by ověřily stav jednotlivých orgánů, vnitřních systémů.

Nežádoucí účinky

Sofosbuvir je jedním z nejbezpečnějších léčiv s dokázanou terapeutickou účinností. To lze hodnotit statistikou oživení po přijetí. Rozdíl mezi prostředky spočívá ve skutečnosti, že vedlejší účinek není zpravidla samotná látka. Zhoršení pohody vede s ostatními součástmi, které jsou v komplexu součástí.

Při léčbě léky se mohou objevit následující nežádoucí účinky:

  • migréna;
  • ospalost;
  • nezměněná únava.

Jak rozlišovat falešné

V souvislosti s poptávkou, vysvětlenou vysokou prevalencí onemocnění, byl Sofosbuvir často kovaný. Bezohlední distributoři pod záštitou léků prodávají nekvalitní produkt, jehož účinnost může být srovnávána s účinkem placeba. Aby se zabránilo padělání, které může poškodit zdraví, je nutné zkontrolovat přítomnost rozlišovacích znaků na obalu. Hepcinat má:

  1. Jednoduchý tisk na přední straně krabice, nápadný na dotek.
  2. Zvláštní digitální kód, v němž jsou uvedeny informace o datu výroby, datu vypršení platnosti, číslo šarže (data na krabici a banka se musí zcela shodovat).
  3. Utěsněno fóliovým krkem s ochranným nápisem.
  4. Značkový holografický obrázek loga s názvem výrobce NATCO při změně úhlu pohledu na HEPCINAT.
  5. Holografické nálepky na vnějším obalu chrání před otevřením.

Věnujte pozornost výše uvedeným značkám, můžete snadno rozlišit originál od padělaných výrobků.

Uvedení a účinnost žádosti

Přípravek Sofosbuvir je určen jako hlavní složka komplexní antivirové terapie pro chronickou formu hepatitidy C. Je prokázána účinnost léčby viru patřícího k genotypu 1, 2, 3, 4th.

Výhody použití inhibitoru NS5B RNA polymerázy zahrnují:

  • možnost léčby této diagnózy u pacientů s pozitivním statusem HIV;
  • zkrácení trvání kurzu léku;
  • vysoké míry virologické rezistence.

Chcete-li uspět v antivirové terapii, je nutné si koupit originální komplex, důsledně dodržovat schéma přijetí, dodržovat lékařské doporučení.

Složení a farmakologické vlastnosti

Původní Hepcinat, vyrobený v Indii, je obsazen podrobným popisem léčivého přípravku. Složení antivirového léčiva zahrnuje:

  • léčivá látka Sofosbuir - 400 mg;
  • pomocných komponent.

Tableta má horkou chuť.

Základem léčby je blokování polymerázy nezbytné pro replikaci virových buněk. Kvůli depresnímu mechanismu je možné zničit virus hepatitidy.

Analogy

Sophosbuvir je vysoce kvalitní generický přípravek od firmy Sowaldi. Protivirové činidlo bylo v Rusku k dispozici před několika lety. Nejvýhodnější cenu přípravku Hepcinat získáte od oficiálních zástupců výrobce. Tam jsou analogy široce používané v boji proti hepatitidě:

Každý komplex je účinný pro různé virové genotypy.

Schéma přijetí a kontraindikace léku Sofosbuviru

Sofosbuvir - nový lék proti hepatitidě C Droga je nejen nejnovější vývoj ve farmaceutickém průmyslu, ale také nový způsob přístupu k léčbě onemocnění. Díky němu je léčba hepatitidy C stejně snadná jako léčba obyčejného nachlazení. Tato lék se osvědčil jako 100% lék proti hrozivému viru a prokázal svou účinnost - 98% destrukce virové RNA.

Na rozdíl od interferonu, sofosbuvir - nenapadá virus a nepřispívá k tvorbě protilátek proti viru a je inhibitorem záchytné polymerázy NS5, což přispívá k virové druhů a generování virových buněk.

Originální název Sovaldi lék (Sofosbuvir), avšak má řadu osvědčených analogy (generik), jejich pojmenování: Hepcinat (výroba Indie, společnost Natco), Sofovir (výroba Indie, společnost Hetero), Sovihep (výroba Indie, společnost Zydus)

Složení jedné tablety - 400 mg sophosbuvira + excipientů.

Také si můžete stáhnout soubor PDF s úplným přeložením původních pokynů do ruštiny.

Indikace pro užívání drogy

  1. Klinicky diagnostikovaná hepatitida C, genotyp (1-4).
  2. Pacienti s hepatitidou od 18 let a starší, kteří mají náznaky léčby.
  3. Pacienti s hepatitidou C + infekcí HIV.
  4. Pacienti s hepatitidou C + cirhóza (fibróza) jater

Metody užívání Sofosbuviru

Antivirový přípravek se užívá jednou denně na jednu tabletu (jedna dávka je 400 mg látky). Tableta se nutně vypláchne troškou vody. Vzhledem k tomu, že chuť léčivé látky je hořká, doporučuje se, aby byla tableta požitá celá a ne žvýkaná. Denní norma látky nelze rozdělit na dvě nebo více recepcí, je nezbytné udržet terapeutickou dávku v krevním séru.

Tabletu lze užívat jako před jídlem a po jídle. Nedoporučuje se pít lék na prázdný žaludek.

Během prvních dnů léčby se může objevit nevolnost a závratě, ale léčba by neměla být přerušena. Je-li první den přijetí, po dvou hodinách, měla záchvat zvracení, měli byste vypít další pilulku - léky během dvou hodin neměl čas, aby se vstřebává do těla a do krevního řečiště. Pokud se objevil záchvat nauzey a zvracení o více než dvě hodiny, podruhé byste neměl lék užívat.

Účinek jedné tablety somosbuviry trvá přibližně 24-27 hodin. Pokud byl z nějakého důvodu nedostatek příjmu a časový interval mezi dávkami nebyl delší než 18 hodin, je vhodné, abyste pilulku co nejdříve přijali.

Pokud uplynulo více než 18 hodin, musíte počkat na další schůzku podle časového plánu.

Vzhledem k tomu, že lék má některé vedlejší účinky, je třeba po dobu léčby opustit řízení a další činnosti, které vyžadují zvýšenou pozornost.

Léčebné režimy s kofosbuvirem

  1. Pacienti s hepatitidou C, genotyp 1 - 4: Sofosbuvir + peginterferon + ribavirin nebo sophosbuvir + daktalosvir
  2. Pacienti s hepatitidou C genotypem 2.3: Sofosbuvir + Ribavirin.
  3. Pacienti s genotypem viru 1 + infekce HIV: Dactalasvir + Sophosbuvir
  4. Pacienti již dříve léčeni hepatitidou C s negativním výsledkem: Sofosbuvir + Dactalasvir + Ribavirin.
  5. Pacienti s indikací transplantace jater: Sofosbuvir + Ribavirin až do dne transplantace jater.
  6. Pacienti s genotypem 5.6 s hepatitidou C s intolerancí na interferon alfa, schéma: Sofosbuvir + Ribavirin

Omezení užívání drogy

Nedoporučuje se užívat přípravek Sofosbuvir s jinými antivirovými léky (výjimka: konzultace ošetřujícího lékaře, bezpečnost užívání dvou léků najednou).

Podávání přípravku Sofosbuvira je nežádoucí při současném podávání takových léků, jako je: rifamycin, třezalka tečkovaná, fenytoin, karbamacepin. Takové léky inhibují účinek sophosbuviry a snižují účinnost léčby.

S opatrností při užívání léku u pacientů s renální insuficiencí může být zvýšený kreatinin.

Omezením věku dětí je účinek přípravku Sofosbuvira na pacienty mladší 18 let špatně pochopen. Je třeba poradit se s lékařem a pečlivě vybrat vhodnou dávku.

Kontraindikace ke Sofosbuviru

  1. Objevuje se také přítomnost dvou různých hepatitid (A, B) v těle i případů přítomnosti hepatitidy C dvou různých genotypů.
  2. Období těhotenství a období kojení, může ovlivnit antivirový přípravek, ale změna v genetickém kódu embrya.
  3. Plánování těhotenství, koncepce. Možná detoxikace (z léku) do 2-3 měsíců po zotavení.
  4. Přítomnost dvou různých infekcí hepatitidy C + HIV (s výjimkou genotypu 3 hepatitidy C)

Nežádoucí účinky užívání přípravku Sofosbuvira

Možné v prvních dnech vstupu: nevolnost, zvracení, závrať, celková slabost, bolesti kloubů. Biochemické krevní obrazy v době užívání léku: nízký hemoglobin, malé množství krevních destiček, lymfocyty.

Nežádoucí účinky léku závisí na léčivech obsažených v balíčku pro všeobecnou terapii proti hepatitidě. Pokud je lék užíván s ribavirinem, měly by být pozorovány vedlejší účinky tohoto léku. Podobně s interferonem-alfa; jiné antivirové léky.

Přípravek přípravku Sofosbuvir si můžete objednat za nejlepší ceny na našich internetových stránkách.

Sofosbuvir a daklataswir návod k použití

Sofosbuvir a Daklatasvir jsou antivirové léky používané k léčbě virové hepatitidy C všech genotypů. Jedna tableta Sofosbuviru obsahuje aktivní složku cofosbuviru v množství 400 mg. Daklatasvir - tablety obsahující 60 mg účinné látky daklatasvira.

Původní léčivý přípravek obsahuje jak hlavní, tak i další, jejichž úkolem je tvořit obal tablety a zvýšit účinek užívání účinné látky.

Popis složení tobolky Sophosbivir:

  • polyethylenglykol;
  • oxid železa;
  • oxid titaničitý;
  • mastek;
  • alkoholu.
  • sodná sůl kroskarmelózy;
  • koloidní oxid křemičitý;
  • stearan hořečnatý;
  • mannitol;
  • mikrokrystalická celulóza.

Je to důležité. Lék není monoterapií a je kombinován s jinými léky, zejména s přípravkem Daklatasvir, s cílem jeho užívání.

Popis složení tablet Daklatasvira:

  • filmová skořápka, která má zelenou barvu;
  • daklatasvir dihydrochlorid;
  • stearan hořečnatý;
  • celulóza;
  • oxid křemičitý;
  • sodná sůl kroskarmelózy.

Původní pokyny Sofosbuvira a Daklatasvira v ruštině předpokládá podávání komplexu léků podle schématu předepsaného lékařem. V tomto případě jsou hodnocení v léčbě u 90% pacientů pozitivní, bez ohledu na to, že genotyp je příčinou onemocnění.

Obě léky jsou k dispozici ve formě tablet. Sophosbuvir je tableta oválné hnědé barvy. Daklatasvir - kulaté tablety ve vrstvě filmu ze zeleného stínu.

Účinná látka Daklatasvir je inhibitorem virového proteinu 5A (NS5A) a má ochrannou funkci. Zabraňuje infekci zdravých buněk virem. Podávat v kombinaci s dalšími antivirovými činidly, zejména s sofosbuvir jsou inhibitory NS5B protein, který blokuje nejen reprodukce patogenu, ale i jeho rozložení. Výsledkem je zastavení procesu replikace, což vede k úmrtí viru. Léková terapie, jak dokazují klinické studie a recenze pacientů, je téměř vždy efektivní.

Přípravky Sofosbuvir + Daklatasvir se absorbovaly téměř okamžitě po požití. Užívejte přípravek během jídla, vypláchněte velkým množstvím vody. Sofosbuvir a Daklatasvir oficiální průvodce upravuje aplikaci obvodu a trvání léčby, nevyžaduje změnu pokud jde o jiný dávkování diagnostikováno onemocnění. Možnost přijetí, úplné vynechání léku nebo změna obecného léčebného režimu je možná, pokud je pacient diagnostikován s cirhózou jater, infekcí HIV a individuální nesnášenlivostí.

Indikace pro použití

Obě účinné složky jsou součástí mnoha léků, jako je originál, Sovaldi, Daklinza a generika. Mezi nimi jsou Sofovir Sofosubvir, Daclahep Daklataswir. Generika nejsou ve své kvalitě a vlastnostech horší, což potvrzují oficiální instrukce týkající se používání Sofosbuvira a Daklatasvira. Poptávka po nich je zcela pochopitelná. U originálních produktů je cena příliš vysoká a není dostupná všem. Generiky jsou mnohem levnější.

Hlavní indikace užívání přípravku jsou:

  • diagnostikované genotypy hepatitidy C 1 - 4;
  • přítomnost chronické hepatitidy C s koinfekcí HIV;
  • chronická hepatitida C s cirhózou;
  • osoby starší 18 let s jasnými údaji.

Kontraindikace pro použití

Sofosbuvir a Daklataswir nelze užívat v následujících případech:

  • těhotné ženy;
  • během kojení;
  • pacientů, jejichž věk je méně než osmnáct let, protože účinek drogy na tělo dětí a mládeže není odhalen;
  • individuální intolerance k jedné z látek;
  • pokud pacient již užívá lék, který obsahuje jednu z účinných látek.

S opatrností by měla užívat drogu ženám v reprodukčním věku. Pokud potřebujete paralelně užívat jakékoliv léky, poraďte se s lékařem předem, protože může být snížena účinnost léčby.

Dokonce i v případě, že pokyny Sofosbuvira a Daklatasvira plně splňují, mohou mít nežádoucí účinky ve formě následujících příznaků:

  • závratě nebo bolesti hlavy;
  • slabost;
  • zhoršení chuti k jídlu;
  • ospalost;
  • suchá kůže;
  • průjem;
  • podrážděnost;
  • svědění.

Když se objeví první příznaky, nezapomeňte to oznámit lékaři. Možná budete muset upravit průběh léčby nebo lék obecně zrušit.

Schéma léčby chronické hepatitidy C

Sofosbuvir a Daklataswir, instrukce v ruštině ukazují způsob přijímání, mají poměrně jednoduché schéma označení. Pokud existují indikace, je jedna tableta předepsána jednou denně přibližně ve stejnou dobu. V některých případech lékař jmenuje třetí léčivý přípravek Ribavirin do komplexu. Hlavní schéma léčby je uvedeno v tabulkách.

Instrukce sophosbuvir v ruštině

Sofosbuvir a Daclatasvir jsou látky, které byly syntetizovány před několika lety a které aktivně interagují s virem hepatitidy C. Obě přípravky byly syntetizovány americkými vědci. Vyráběné ve formě monopreparátů a kombinovaných léků. Jedna tableta obsahuje Sofosbuviru 400 mg a Daklathasviru 90 mg.

Původní léky jsou Sowaldi a Daklins. Mají vysoké náklady, proto jsou indické protějšky mezi infikovanými lidmi více žádané. Některé z nich jsou uvedeny v tabulce.

Složení a výuka Sofosbuvira a Daklataswiry

Ve složení každé tablety (a Sofosbuvira a Daklatasvira) zahrnuje výuka nejen aktivní složku, ale také další pomocné neaktivní látky, které hrají důležitou roli. Spočívá v posilování vlastností hlavního komponentu a zajištění včasné absorpce léku v gastrointestinálním traktu.

Filmový plášť zelená barva

Koloidní oxid křemičitý

Úplný popis původních léků a analogových přípravků se prakticky neliší. Poskytují stabilní účinek a trvalou pozitivní virologickou odpověď.

Sofosbuvir a Daklatasvir jsou vydávány výrobci pouze ve formě tablet. Další forma uvolňování léků není poskytována. Tablety Daklutasvira jsou kulaté a mají zelenou barvu. Tablety Sofosbuvira jsou oválné, hnědé barvy.

Obě účinné látky, Sofosbuvir a Daclatasvir, jsou inhibitory viru. Sophosbuvir je účinný proti virovému proteinu NS5B. Daklatasvir se váže na protein viru 5A (NS5A). Spodní čára je blokování procesů replikace. Účinek léků neumožňuje, aby se RNA patogenu sama replikovala. V důsledku toho virus ztrácí schopnost reprodukce. Viriony nejsou transportovány krví a neovlivňují zdravé části těla.

Na základě složení a pokynů obou léčiv se jejich absorpce v gastrointestinálním traktu objeví téměř okamžitě po podání. Během krátké doby od okamžiku užívání drog v játrech dochází k metabolickým procesům. Maximální množství daklatasvir v plazmě je zaznamenáno po přibližně dvou hodinách, Sofosbuvira - za půl až dvě hodiny. Poločas je asi patnáct hodin.

Sofosbuvir a Daklataswir - návod k použití, indikace

Léčivé antivirové přípravky jsou indikovány pro použití u pacientů s virovou hepatitidou C od prvního do čtvrtého genotypu:

  • dosáhl v době zahájení léčby dospělosti;
  • v přítomnosti chronické formy onemocnění s cirhózou jater;
  • pokud existuje chronická forma onemocnění s koinfekcí HIV.

Návod k použití Sofosbuvira a Daklatasvira - kontraindikace

Obě látky jsou bezpečně použitelné. Jejich účinnost je zaměřena pouze na virus a neovlivňuje orgány. Droga je také účinná. Nicméně, jeho příjem není ukázán všem infikovaným lidem. Existuje několik kategorií lidí, kterým jsou drogy kontraindikovány.

  1. Ženy po celou dobu těhotenství.
  2. Ženy během laktace (doporučuje se přenést dítě na umělé krmení).
  3. Lidé, kteří jsou alergičtí na Sofosbuvir, Daklataswir nebo jakoukoli neaktivní složku, která je součástí léků.
  4. Pacienti, kteří jsou v době léčby nezletilými.

Ti, kteří již užívají antivirové léky, které obsahují jednu z účinných látek.

Přijímané opatrně

Podle původních pokynů Sofosbuvira a Daklatasvira se v některých případech doporučuje užívání léků pod dohledem lékaře. Patří sem:

  • přítomnost cirhózy u pacienta;
  • přítomnost v anamnéze operace při transplantaci jater nebo jiné operace použité na tomto těle;
  • pokud je žena v reprodukčním věku a plánuje mít děti (účinek inovačních léčiv na pohlavní funkce nebyl studován).

U osob nad 65 let neexistují žádná omezení procházení terapií použitím těchto dvou účinných látek. Jejich ošetření se provádí obecně podle standardního protokolu.

Interakce s jinými léky

Podle pokynů v ruštině Sofosbuvira a Daklatasvira se nedoporučuje společné podávání antivirotik s jinými léky. Mnoho z nich je neslučitelné s účinnými látkami a může způsobit nežádoucí vedlejší účinky, snížit účinnost léčby a dokonce ji neutralizovat. Patří sem:

  • fenobarbital;
  • karbamazepin;
  • rifabutin;
  • rifampicin;
  • Třezalku tečkovanou;
  • dexamethason.

Odborníci nedoporučují současné užívání Sofosbuviru a Daklatasviru společně s Boceprevirovem a Teleprevirem.

Pokud je nutné užívat Nifedipin, Felodipin, Verapamil, Nicardipin, monitorování EKG je povinné.

V každém případě musíte před léčbou během léčebné kúry konzultovat s lékařem.

Sofosbuvir a Daklataswir - pokyny v ruštině, vedlejší účinky

Navzdory bezpečnosti léků mohou způsobit vedlejší účinky. Takové změny se v ojedinělých případech objevují velmi vzácně. Většina příznaků není vyslovována a zmizí, protože tělo je zvyklé na léčbu.

Nejběžnější jsou:

  • chronická únava;
  • bolesti hlavy s různou intenzitou a lokalizací, závratě;
  • nespavost nebo ospalost;
  • nevolnost, zřídka zvracení;
  • snížená chuť k jídlu;
  • podrážděnost a rychlá změna nálady;
  • zimnice;
  • vyrážka;
  • svědění;
  • chřipkového syndromu;
  • průjem;
  • anémie;
  • zvýšení teploty;
  • svalová bolest;
  • astenický syndrom.

Pokud příznaky nezmizí samy o sobě, doporučuje se konzultovat s hepatologem kvalifikovanou lékařskou péči.

Lékařské pokyny Sofosbuvira a Daklatasvira - terapeutický režim pro hepatitidu C

Kombinace Sofosbuviru s Daklatasvirem během této doby je jedním z nejvyhledávanějších a nejúčinnějších léčebných režimů. V praxi se používají dvě kombinace antivirotik:

Průběh léčby je určen na období dvanáct nebo čtyřiadvaceti týdnů. Tabulky poskytují podrobné léčebné schémata.

Sofosbuvir - pokyny

Je určena jak pro hepatologové, tak i pro hospitalizované pacienty

Inovační medicína, která se stala hlavním zdrojem naděje pro všechny, kteří bojují proti HCV - sophosbuvier. Je známo, že procento úplně vytvrzené terapií na základě příjmu této látky je nejméně 95%. Je třeba poznamenat, že je vhodný pro léčbu hepatitidy C všech genotypů a používá se také v případě koinfekce HIV a dokonce i při vzniku cirhózy.

Látka Sofosbuvir
Oficiální pokyny pro použití
v ruštině

1.0 Popis

Tablety Sofosbuvira 400 mg.

Sofosbuvir je inhibitor nukleotidového analogu HCV polymerázy NS5B. Název IUPAC systému v sofosbuvir - (S) isopropyl-2 - ((S) - (((2R, 3R, 4R, 5R) -5- (2,4-dioxo3,4-dihydropyrimidin-1 (2H) -yl) -4-fluor-3-hydroxy-4-methyltetrahydrofuran-2-yl) methoxy) - (f enoxy) phosphorylamino) propanoát. Látka má molekulární vzorec C22H29FN3O9P a molekulovou hmotnost 529,45. Má také následující strukturní vzorec:

Jako látka má kofosbuvir bílou krystalickou nebo tupou bílou formu, slabě rozpustnou ve vodě. Rozpustnost při 37 ° - ≥ 2 mg / ml v rozmezí pH 2 - 7,7.

Tablety sofosbuviru jsou určeny k perorálnímu podání. Každá tableta obsahuje 400 mg. aktivní složka. Pomocné a neúčinné - koloidní oxid křemičitý, sodná sůl kroskarmelózy, stearát hořečnatý, mannitol a mikrokrystalická celulosa.

Tablety mají také tvar kapsle s povlakem sestávajícím z následujících složek: propylenglykol, polyvinylalkohol, talek, oxid titaničitý, červený oxid železitý.

2.0 Klinická farmakologie

2.1 Mechanismus působení

Sofosbuvir je přímo působící antivirový prostředek, který je inhibitorem RNA-dependentní RNA polymerázy viru hepatitidy C používaného virem pro replikaci.

2.2 Farmakodynamické vlastnosti

Účinek na elektrokardiogramu

Při sledování dávky 400 a 1200 mg. sophosbuvir neovlivňuje interval QT.

2.3 Farmakokinetické vlastnosti

Absorpce

Vyhodnocení farmakokinetických charakteristik sofosbuvir a hlavního metabolitu GS-3310007 bylo založeno na pozorování zdravých dospělých pacientů stáří, stejně jako u pacientů s chronickou hepatitidou C, maximální množství léčiva v plazmě je pozorováno po 0,5-2 hodin po podání tablet (dávka na této hodnotě nemá). Pokud jde o GS-3310007, maximální obsah byl fixován 2-4 hodiny od okamžiku, kdy byla tableta pořízena.

Navíc pacienti, kteří užívali ribavirin (bez peginterferonu nebo s ním), byli sledováni. V jejich případě je geometrický ustáleném stavu koncentrace AUC0-24 sofosbuvir (N = 838) a GS-3310007 (N = 1695) byla odhadnuta jako průměr ng.chas 828 / ml a 6790 ng.chas / ml.

S ohledem na zdravých dobrovolnících, kteří užívali pouze sofosbuvir, AUC0-24 sofosbuvir koncentrace byla stanovena na 34% a AUC0-24 metabolit GS-3310007 - 39% nižší než u pacientů s virem hepatitidy C

Interakce s potravinami

Interakce sophosbuviru a metabolitu GS-3310007 s jídlem na Cmax nebo AUC0-inf nebyla pozorována. Závěr - užívání sophosbuvira nezávisí na jídle.

Šíření

Sophosbuvir je přibližně 61 až 65% vázán na lidské plazmatické proteiny a tato vazba je nezávislá na koncentraci látky od 1 μg / ml do 20 μg / ml. Proteinová vazba v plazmě s metabolitem GS-3310007 je minimální. Po jednom podání cofosbuviru zdravými lidmi byla C-radioaktivita v plazmě 0,7.

Asimilace

Sofosbuvir Metabolismus se vyskytuje převážně v játrech, ve kterém je látka přeměněna na nukleotid trifosfátu analogu GS-461203. Postupuje se metabolismus objednat hydrolýzu karboxylové esterové sloučeniny jako katalyzátoru, který slouží pro humánní katepsin A (Cata) nebo 1, karboxylovou skupinou (CES1). Také v procesu asimilace histidinové triády protein 1 (TIP 1) spojující nukleotidů fosforamidátové štěpí další fosforylaci biologickou syntézu pyramidální nukleotidu. defosforilyatsii výsledek při tvorbě nukleotidů metabolitu GS-3310007 je neschopnost a nedostatek produktivních refosforilyatsii protivirových účinků in vitro.

Po jednorázové dávce 400 mg. sophosbuvira, sophosbuviru a metabolitu GS-3310007 uvolňují přibližně 4% a> 90% účinku léku.

Odstranění těla

Po jediném příjmu tablety 400 mg. Celkový výtěžek látky byl 92%, přičemž 80%, 14% a 2,5% se vylučovalo močí, výkaly a respirací. Z 80% látky vyloučené močí 78% představovalo GS-3310007 a 3,5% u sophosbuviru. Průměrný poločas rozpadu látky (sophosbuvira a GS-3310007) je od 15 minut. až 27 hodin.

Speciální skupiny

Závod

Farmakokinetická analýza při monitorování pacientů s HCV neodhalila vztah mezi rasou a interakcí mezi sophosbuvira a GS-3310007.

Genderová identita

Neexistují žádné farmakokinetické rozdíly v interakci sophosbuvira a GS-3310007 u mužů a žen.

Pacienti z dětství

Účinek expozice kofosbuviře u pacientů v dětství není stanoven.

Starší pacienti

Při analýze účinků sophosbuvira a GS-3310007 u pacientů s HCV nebyly žádné zvláštní pozorování provedeny o účinku látky na starší osoby.

Pacienti s renální insuficiencí

U pacientů s renální insuficiencí nebyla stanovena bezpečnost a účinnost sophosbuvira. Doporučená dávka pro osoby trpící selháním ledvin nebo v poslední fázi onemocnění ledvin není poskytována.

Pacienti s jaterní nedostatečností

Při selhání jater v žádném stádiu se nedoporučuje měnit dávku sophosbuviry.

3.0 Mikrobiologie

Mechanismus účinku

Sofosbuvir je inhibitorem virální (HCV) RNA polymerázy NS5B, které jsou nezbytné pro replikaci viru. Sofosbuvir - nukleotidová léčivo procházející intracelulární metabolismus a tvořící farmakologicky účinný analog uridintrifosfát (GS-461 203), který je potom začleněn do řetězce virové RNA polymerázy NS5B a dokončí obvod. V biochemických studiích GS-461203 inhibuje aktivity polymerázy rekombinantní HCV NS5B následující genotyp: 1b, 2a, 3a a 4a s IC50 v rozmezí od 07 do 2,6 μM. GS-461203 není inhibitorem lidské DNA, RNA polymerázy a mitochondriální RNA polymerázy.

Antivirová aktivita

Během studie replik viru hepatitidy C, EC50 odhad cofosbuviru proti replikonům virových genotypů 1b, 2a, 3a a 4a v plné velikosti a chimérické replikony 1b se lišily od 0,014 do 0,11 μM. Průměrná hodnota EC50 sophosbuvira proti chimérickým replikům, které kódují řetězec NS5B z klinických izolátů, byl 0,062 uM pro genotyp 1a (v rozmezí 0,029-0128 uM, N = 67); 0,102 uM pro genotyp 1b (v rozmezí 0,045-0,170 uM, N = 29); 0,029 pro genotyp 2 (v rozmezí 0,014-0,081 μM, N = 15); a 0,081 pro genotyp 3 (v rozmezí 0,024-0,181 uM, N = 106). Ve studii o virových infekcích, EC50 odhady cofosbuviry proti genotypům la a 2a byly 0,03 a 0,02 uM. Přítomnost 40% lidského séra neovlivňuje antivirové (HCV) vlastnosti sophosbuvira. Společně s interferony alfa a ribavirinem nemá kofosbuvir nepříznivě vliv na snížení hladiny RNA viru hepatitidy C v buněčných replikách.

Odolnost

V buněčné kultuře

Virové replikony s nevyjádřeného náchylnosti k sofosbuvir pozorována v mnoha buněčných kulturách různých genotypů, mezi které také 1b, 2a, 2b, 3a, 4a, 5a a 6a. Ve všech těchto případech, snížená citlivost k sofosbuvir vysvětleno substituce S282T v NS5B. Střídání M289L unášeny se substitucí S282T v případě genotypu 2a, 5 a 6. místně řízenou S282T substituce mutogenez replikony 8 genotypy poskytuje imunitu vůči akční sofosbuvir 2 až 18 násobku, inhibice virové reprodukce řádově od 89 do 99% ve srovnání s s odpovídajícím divokým viru původu. V biochemické studie rekombinantního NS5B polymerázy virových genotypy 1b, 2a, 3a, 4a, ukazující substituce S282T ukázal snížení citlivosti na GS-461203 srovnatelné s divokým viru původu.

Křížová odolnost

HCV replikony vykazuje nízkou náchylnost k sofosbuvir substitucí S282T zachována citlivost na inhibitory NS5B a ribavirinu. HCV replikony, které prokázaly odolnost vůči ribavirinu substitucí T390I a F415Y, zůstávají citlivé na sofosbuvir. Na druhé straně sofosbuvir zachována účinnost proti HCV replikony s inhibitorem NS3 / 4A proteázy, inhibitor NS5B a je non-nukleotidový inhibitor NS5A resistentním druhům.

4.0 Indikace k použití

Sophosbuvir je součástí léčby zaměřené na léčbu chronické hepatitidy C u dospělých pacientů.

Sofosbuvir produktivita byla pozorována v případě, že se u pacientů s 1, 2, 3 a 4, HCV genotyp, stejně jako u pacientů s Milan kritéria (pro transplantaci jater) a lidí s HCV / HIV.

Při zahájení léčby sophosbuvirem je třeba dbát na splnění následujících podmínek:

  • pokud jde o chronickou hepatitidu C, je monoterapie s kofosbuvi nepřijatelná;
  • pořadí a trvání kurzu závisí na genotypu a charakteristikách pacienta;
  • Odpověď na léčbu je založena na zdroji média a virových faktorech.

5.0 Dávkování a sledování

5.1 Doporučená dávka pro dospělé

U dospělých pacientů se doporučuje užívat 400 mg. jednou denně s jídlem nebo bez jídla.

Sofosbuvir je určen pro použití v kombinaci s ribavirinem nebo peginterferonem a ribavirinem pro léčbu chronické hepatitidy C u dospělých pacientů. Doporučený režim a trvání léčby v tomto případě se stanoví podle následující tabulky:

Sofosbuvir - návod k použití, hodnocení, analogů a formy uvolňováním (tablety 400 mg Sovaldi), léky k léčbě hepatitidy C genotypu 1, 2, 3 nebo 4, u dospělých, dětí a v těhotenství. Složení, cena a vyhlídky vstupu na ruský trh

V tomto článku si můžete přečíst pokyny pro použití drogy Sofosbuvir. Tam jsou recenze návštěvníků webu - spotřebitelé tohoto léku, stejně jako názory lékařů odborníků na používání Sofosbuvira (Sovvaldi) v jejich praxi. Velkou žádostí je aktivně přidat svou zpětnou vazbu k léčivému přípravku: léčivo pomohlo nebo se nepodařilo zbavit se nemoci, u kterých byly pozorovány komplikace a vedlejší účinky, které v anotaci pravděpodobně neuvádí výrobce. Analogy sofosbuviru v přítomnosti existujících strukturních analogů. Používá se k léčbě hepatitidy C genotypu 1, 2, 3 a 4 u dospělých, dětí, stejně jako během těhotenství a kojení. Složení, náklady a vyhlídky léku na ruském trhu.

Sofosbuvir - analog nukleotidu se používá v kombinaci s dalšími léky pro léčbu hepatitidy C na světovém trhu do roku 2013. Ve srovnání s jinými léky sofosbuvir vykazovaly větší účinnost, méně vedlejších účinků a je 2-4 krát kratší trvání léčby. Sofosbuvir eliminuje použití interferonu alfa - protivirový lék s řadou vedlejších účinků, je klíčovým prvkem v léčbě hepatitidy C, v mnoha zemích, včetně Ruska.

Sofosbuvir inhibuje RNA polymerázy používané virem hepatitidy C ke kopírování vlastní RNA. Sofosbuvir vyrábí společnost Gilead.

V roce 2013 správa FDA Food and Drug Administration ve Spojených státech schválil použití sofosbuvir v kombinaci s ribavirinem jako non-injekční léčby hepatitidy C ve 2. a 3. genotypu a kombinované trojkombinace (sofosbuvir + Ribavirin (orální ) + interferon alfa (injekce)) pro léčbu hepatitidy C 1. a 4. genotypu. V roce 2014, úspěšná kombinace s sofosbuvir ledipasvirom otevřel možnost k léčbě hepatitidy C genotypu-1 bez použití interferonu alfa. Klinické údaje o použití sophosbuviry u pacientů s genotypem 5 nebo 6 jsou omezené.

Složení

Sofosbuvir + pomocné látky.

Indikace

  • chronická hepatitida C genotypů 1, 2, 3 a 4 (v kombinační terapii).

Formy uvolnění

Tablety 400 mg (pod ochrannou známkou Sovaldi (Sovaldi)).

Pokyny pro použití a léčebný režim

Léčbu by měli provádět pouze lékaři, kteří mají zkušenosti s léčbou chronické hepatitidy C. Doporučuje se, aby byl přípravek užíván v kombinaci s jinými léky. Monoterapie sofosubujími se nedoporučuje.

Doporučená dávka pro dospělé pacienty je jedna tableta 400 mg denně během jednoho jídla.

  • U hepatitidy C genotypu 4, 5 nebo 6 je kombinace přípravku Sovaldi (somosbuvir) + ribavirin + interferon alfa používána déle než 12 týdnů.
  • V hepatitidy C genotypu 1, 4, 5 nebo 6, - na ribavirinu (pouze u pacientů s kontraindikací k použití interferonu alfa nebo interferonem, který má nesnášenlivostí) více než 24 týdnů.
  • U hepatitidy C genotypu 2 - s ribavirinem po dobu delší než 12 týdnů.
  • U hepatitidy C genotypu 3 - s ribavirinem a interferonem alfa více než 12 týdnů.
  • Pacienti s hepatitidou C, kteří čekají na transplantaci jater, dostávají před transplantací kombinaci cofosbuviru + ribavirinu. Schéma je platné pro pacienty s koinfekcí s hepatitidou a HIV.

Trvání léčby může být zvýšena až na 24 týdnů, a to zejména u pacientů s jedním nebo několika negativních faktorů, jako je progresivní fibróza / cirhóza, vysoká počáteční virové zátěže, černé kůže dříve nedostatek odpovědi na interferon-alfa a ribavirinem.

Dávka ribavirinu pro kombinovanou léčbu závisí na hmotnosti pacienta (75 kg = 1200 mg), rozdělené na dvě části a užívá se také s jídlem.

Nedoporučuje se snižovat dávku sophosbuviry.

V případě kombinované přijímací sofosbuvir s interferonem alfa, postupující vážné vedlejší účinky spojené s touto drogou, měli byste snížit dávku interferonu nebo úplně přestat brát drogy. Pravidla pro snížení dávky nebo zastavení užívání interferonu jsou předepsána ve zvláštních pokynech.

Pokud dojde k závažným nežádoucím účinkům spojeným s podáním ribavirinu, dávka ribavirinu by měla být odpovídajícím způsobem snížena nebo by mělo být léčivo úplně staženo. Pravidla pro snížení dávky nebo zastavování příjmu ribavirinu jsou předepsána ve zvláštních pokynech.

Po zrušení ribavirinu na základě vylepšených krevních testů a klinických příznaků se můžete pokusit obnovit užívání léku v dávce 600 mg denně a jeho zvýšení na 800 mg. Nicméně další podávání léčiva v počáteční dávce (1000 mg a 1200 mg denně) se nedoporučuje.

Způsob a doba trvání přijetí

  • Vzhledem k hořké chuti by měla být tableta spolknutá bez žvýkání nebo rozdělení na části. Vezměte si s jídlem.
  • Pokud do 2 hodin po užití léku došlo k zvracení, měli byste si vzít další pilulku. V případě zvracení po 2 hodinách není potřeba žádná další tableta.
  • Pokud je lék chyběn, jestliže jste pozadu méně než 18 hodin, musíte vzít zmeškanou pilulku. Následující tableta se užívá ve zvyklosti. Po uplynutí více než 18 hodin odložte další tabletu v obvyklém čase.

Při úplném zrušení jednoho z léků s kombinovaným přijetím byste měli zrušit a dostat sophosbuvira.

Pokyny EASL 2017 pro léčbu HCV

Nežádoucí účinek

  • nespavost;
  • bolesti hlavy;
  • migréna;
  • snížená chuť k jídlu;
  • křeče;
  • závratě;
  • nevolnost, zvracení;
  • průjem, zácpa;
  • sucho v ústech;
  • únavu;
  • deprese;
  • podrážděnost;
  • anémie, neutropenie, pokles počtu lymfocytů a krevních destiček;
  • kožní vyrážky;
  • svědění;
  • vyrážka;
  • bolest v kloubech;
  • myalgie;
  • zimnice;
  • horečka;
  • kašel;
  • rhinofaryngitida;
  • zhoršené vidění;
  • ztráta vlasů;
  • suchá kůže;
  • bolest v hrudi;
  • asténie.

Kontraindikace

  • přecitlivělost na léčivo a jeho složky.

Opatrnost by měla být použita u žen v reprodukčním věku.

Použití v těhotenství a laktaci

Opatrnost by měla být použita u žen v reprodukčním věku. Při aplikaci přípravku Sovaldi (Sofosbuvira) v kombinaci s ribavirinem a interferonem alfa je nástup těhotenství nežádoucí. Vyhněte se užívání léků během těhotenství a kojení. Neexistují žádné údaje o účinku léku na reprodukční výkonnost.

Použití u dětí

Údaje o bezpečnosti a účinnosti užívání přípravku Sofosbuvira u dětí a dospívajících mladších 18 let nejsou k dispozici.

Zvláštní instrukce

Cena Sofosbuviru ve Spojených státech se pohybuje od 84 000 do 168 000 USD za kurz za různé sazby, ve Velké Británii 35 000 liber na 12-týdenní kurz. V září 2014 Gilead oznámil vydání licencí na výrobu pro 91 rozvojových zemí. Odhadovaná cena sophosbuvira v Indii nebo v Číně se odhaduje na 300 USD za kurz.

Na konci roku 2015 se Sofosbuvir připravuje na registraci v Rusku. Stojí za to očekávat, že v dohledné budoucnosti bude na našem trhu vypadat tato droga. Možná (kvůli rozšíření generik) by v tomto okamžiku léčivo mělo pro naše pacienty dostatečné náklady na léčbu, včetně bezplatných programů.

Droga je součástí WHO v seznamu základních léků.

Lékové interakce

Použití s ​​jinými antivirotiky může být povoleno pouze tehdy, pokud podle dostupných údajů přínos přesahuje možná rizika. Nedoporučuje se užívat cofosbuviru a telaprevir nebo boceprevir společně. Doporučený příjem v kombinaci s léky, které jsou silnými induktory glykoproteinu ve střevě (rifampicin, třezalka tečkovaná karbamatsepin a fenytoin).

Analogy drogy Sofosbuviru

Strukturní analogy účinné látky:

  • Viropak (MPI Viropack) (Egypt);
  • Grateziano (Egypt);
  • Hepcinat (Indie);
  • Hopetavir (Bangladéš).

Analogy o léčebném účinku (léky na léčbu chronické hepatitidy C):

  • Algeron;
  • Altevir;
  • Alfaron;
  • Asunaprevir;
  • Daklataswir;
  • Ingaron;
  • Intron A;
  • Layfferon;
  • Ladipasvir;
  • Moliksan;
  • Neovir;
  • Pegasys;
  • Peginterferon;
  • PegIntron;
  • Realdiron;
  • EU Reaferon;
  • Rebetol;
  • Ribavirin Meduna;
  • Ribamidyl;
  • Roferon A;
  • Sovriad;
  • Ferrovir;
  • Cykloferon.

Související Články Hepatitida