Virové hepatitidy V. Markery, diagnostika.

Share Tweet Pin it

Hepatitidy B (HBV) - akutní nebo chronické onemocnění jater způsobené virem hepatitidy B (HBV), vyskytující se v různých provedeních od klinicko-patologických příznaků maligní (cirhóza, hepatocelulární karcinom). Podíl HB představuje asi 15% všech akutních hepatitid registrovaných v Rusku a nejméně 50% chronických. Při analýze výskytu jsou prakticky vzaty v úvahu pouze akutní formy HS. Žloutenka, subklinické formy infekce obecně zůstávají neznámé (až 95% případů).

HBV infekce se vyskytuje u "zdravých" nosičů viru s neuznanými chronickými nebo akutními formami HB s transfuzí krve a jejími složkami, s lékařskými manipulacemi a sexuálními kontakty. Virus může být přenášen z infikované matky na dítě během porodu. Transplacentální infekce se vyskytuje mnohem méně často, zejména při porušení integrity placenty. Tam je šance infekce v rodinách pacientů s chronickými formami hepatitidy B a HBsAg dopravců v důsledku realizace gemokontaktov doma.

Virus hepatitidy B je extrémně odolný vůči různým fyzikálním a chemickým faktorům: nízké a vysoké teploty, mnohočetné zmrazení a rozmrazování, prodloužené vystavení kyselému prostředí. Inaktivuje se autoklávováním rumu (180 ° C) po dobu 1 hodiny, skladuje se při pokojové teplotě po dobu 3 měsíců, zmrazí se 15-20 let.

HBV má afinitu k paletě látek, nejčastěji postihuje játra, nicméně, DNA a proteiny viru se nacházejí také v ledvinách, slezině, slinivky břišní, kůže, kostní dřeně a mononukleárních buněk periferní krve.

Etiologie hepatitidy B

Příčinným faktorem hepatitidy B je virus obsahující DNA, který patří do rodiny Hepadnaviridae spolu s viry hepatitidy určitých druhů teplokrevných zvířat. Genom HBV je uvolněná prstencovitá částečně dvouvláknová molekula DNA obsahující přibližně 3200 párů nukleových bází.

Moderní klasifikace zahrnuje 8 HBV genotypů: A, B, C, D, E, F, G, H. Na území Ruské převládající viru genotypu D. Struktura HBV na - infekční Dane částic - je znázorněno na obr.1.

V nukleokapsidu - jádře HBV - jsou lokalizovány hlavní antigenní proteiny, které určují replikační aktivitu HBV. Jedná se o interní nebo jádrový antigen HBcoreAg a HBprecoreAg nebo HBeAg, který je blízko něj. HBeAg je konformační změněná korekce HB. HBcoreAg a HBeAg mají strukturní afinity a mají společné epitopy. Bylo zjištěno, že HBeAg cirkuluje v krvi infikovaných jedinců, zatímco HBcoreAg se vyskytuje výhradně ve vzorcích jaterní biopsie v játrech hepatocytů.

Obr. Struktura viru hepatitidy B.

Vnější obalový protein HBV je jeho povrchový antigen, HBsAg. Jedná se o komplexní antigen zahrnující několik antigenních determinantů, jejichž kombinace určuje podtyp HBsAg. Deset subtypy HBsAg: auw1, ayw2, ayw3, ayw4, Ayr, adr, adw2, adw4, adrq +, adrq- se vztahují na základní, a pět: AWR, adrw, adyr a adywr - vzácnější. V RF HBsAg subtypu převládá Auw (ayw2 - 57%; ayw3 - 37%), a podtypy adw2 adrq + vyskytují v 5 a 1%, v tomto pořadí.

Koncentrace HBsAg v krvi pacientů var- iruet ve velmi širokém rozmezí - 0,01 ng / ml do 500 ug / ml. Takový vysoký obsah HBsAg prakticky přibližuje koncentraci vlastních sérových proteinů pacienta. Je třeba poznamenat, že pouze část z HBsAg, což vede k replikaci HBV, se používá pro výstavbu nových virových částic, hlavní stejné množství nich dostává do krve infikovaných osob ve formě kulovitých částic o průměru 22 nm a formy tvaru tyče do 200 nm. Počet těchto částic v krvi přesahuje počet infekčních virionů desítek HBV a stovek tisíckrát.

Imunitní odpověď na HB má charakteristické rysy vzhledem k tomu, že imunitní odpověď na infekci HBV není imunoprotektivní, ale imunopatologická. To znamená, že samotný virus jaterních buněk nedetekuje a lýza (rozpuštění, destrukce) infikovaných hepatocytů HBV nastává v důsledku napadení cytotoxickými T buňkami imunitního systému. Potlačení replikační aktivity viru v lidském těle je tedy dosaženo za cenu úmrtí vlastních infikovaných jaterních buněk.

Velmi známá je reverzní závislost hrozby chronické infekce na závažnosti akutního HS. S adekvátní imunitní odpovědí vede masivní úmrtí infikovaných buněk k závažnému průběhu onemocnění, ale současně přispívá k úplnější eliminaci viru, což eliminuje pravděpodobnost chronické infekce.

Při slabé imunitní odpovědi není cytolýza hepatocytů obsahujících virus dostatečně aktivní a pozoruje se lehký nebo smazaný průběh akutní HS fáze. Játra nejsou úplně očištěny od viru, takže infekční proces získává dlouhotrvající průběh s dlouhou perzistencí HBV a hrozbou chronické infekce. Pravděpodobnost transformace akutní HB na chronickou je mnohem vyšší u osob s imunodeficiencí.

Bylo zjištěno, že s dlouhodobým kontaktem viru a buněk je genetický přístroj HBV integrován do genomu buněk. Jedná se o jeden z hlavních mechanismů pro tvorbu chronického HBV (HBV), protože virus se stává nepřístupným pro imunitní kontrolu. Podle současné klasifikace se v CHC rozlišují dva varianty vývoje infekce: vysoká a nízká replikační aktivita viru. Přítomnost HBeAg v krvi pacienta po 6 měsících. a od začátku onemocnění a koncentrace HBV-DNA, 10> 5 kopií / ml - faktory podporující rozvoj chronické hepatitidy B u pacienta s vysokou replikační aktivitou (HBeAg-pozitivní chronickou HBV typu replikační).

Ukončení volného oběhu HBeAg a detekce anti-HBe s prodlouženým zachováním HBs-antigenemie charakterizuje vývoj chronického HB s nízkou replikační aktivitou. Koncentrace HBV DNA v krvi je zpravidla 5 kopií / ml (HBeAg-negativní chronický HS integračního typu).

Klasifikační kritéria však nejsou vždy absolutní av některých případech vyžadují objasnění. Proto může být nepřítomnost HBeAg v krvi způsobena infekcí kmenem HBV, který není schopen syntetizovat HBeAg (kmen "e -"). U pacientů s takovou chronickou HB mají pacienti obvykle zvýšenou hladinu ALT a vysokou koncentraci HBV DNA v krvi (> 105 kopií / ml). Tato varianta HBV může být přičítána HBeAg-negativní hepatitidě, která pokračuje se zachováním vysoké replikační aktivity.

To je nyní věřil, že lidé, kteří se vzpamatovali ze hepatitidou B s antiHBs před generace, případné reaktivaci infekce. Tyto případy jsou obvykle pozorovány za podmínek imunodeficitních způsobených rakovinou, HIV a další. Bylo zjištěno, že u některých pacientů po zotavení GW integrované HBV-DNA může být udržována v hepatocytech. Virus se nachází v buňkách jater a jiných orgánů, nikoliv však v krvi, kde je pod imunitní kontrolou.

Markery viru hepatitidy B

V těle pacienta HBV virové antigeny mohou být detekovány HBsAg a HBeAg, stejně jako protilátky proti nim, a HBcore-proteiny: anti-HBcore, anti-HBe, anti-HBs. Tyto antigeny a protilátky v komplexu společně reprezentují konkrétní HBV markery, které se dynamicky mění a odráží replikaci viru a imunitní odpovědi pacienta (obr. 2). Složitá identifikace markerů umožňuje správně stanovit stupeň infekce HBV a předpovědět její další vývoj.

Obr. 2. Dynamika sérologických markerů u akutní hepatitidy B.

HBsAg je hlavní sérologický marker HS. Při akutní hepatitidě může být HBsAg detekován v krvi subjektů během inkubační doby GV a během prvních 4-6 týdnů klinického období. Přítomnost HBsAg po dobu delší než 6 měsíců. (podle některých autorů více než 1 rok) je považován za faktor v přechodu nemoci na chronickou fázi.

Kontrola krve dárce pro přítomnost HBsAg je povinná téměř ve všech zemích světa. Použití většiny enzymově spojených imunosorbentních testů k určení tohoto markeru však neumožňuje 100% pravděpodobnost detekce infekce HBV u vyšetřovaných jedinců. Falešné negativní výsledky mohou být důsledkem toho, že:

  • Koncentrace HBsAg v krvi infikovaných lidí HBV je extrémně nízká, např., v počáteční fázi infekce, nebo před ukončením HBsAg v krevním oběhu, stejně jako smíšené infekci virem hepatitidy B a C a HIV nebo HBV. Obsah HBsAg v takových případech, v séru může být pouze několik pg / ml, hluboko pod citlivostí existujících souborů činidel pro jeho stanovení.
  • použité diagnostické soupravy nejsou schopny detekovat některé podtypy HBsAg,
  • substituce aminokyselin v antigenních determinantech molekuly HBsAg mohou významně snížit vazbu protilátek použitých při testování. Circulation „úniku“ mutant HBV (únikové mutanty), exprimující HBsAg s atypickými sérologických vlastnostmi, je jedním z nejobtížnějších problémů HS diagnózy.

K posouzení průběhu infekčního procesu a jeho výsledku má dynamické sledování systému HBsAg-anti-HBs velký klinický význam. Ve většině případů se u pacientů s akutním HB začíná objevovat anti-HBs po dlouhé době po vymizení HBsAg.

Období, ve kterém chybí HBsAg a anti-HBs, se nazývá fáze sérologického "okna". Načasování výskytu anti-HBs závisí na charakteristikách imunologického stavu pacienta. Doba trvání fáze "okna" je obvykle 3-4 měsíce. s výkyvy do jednoho roku.

Vzhled anti-HBs je považován za spolehlivé kritérium pro vývoj imunity po infekci, tj. zotavení po GW.

Předčasný výskyt anti-HBs, jejich detekce v akutním stadiu HS, bezprostředně po vymizení HBsAg, by měl upozornit ošetřujícího lékaře. Taková dynamika systému HBsAg-anti-HBs je považována za prognosticky nepříznivou a předpovídá hrozbu fulminantního HB proudu.

V případě chronické HB se někdy současně objevují markery HBsAg a anti-HBs.

Anti-HB mohou přetrvávat po celý život. V některých případech může během následujících několika let po akutní hepatitidě B koncentrace anti-HBs postupně klesat.

Anti-HB mají ochranné (ochranné) vlastnosti. Tato skutečnost je základem prevence očkování. V současné době se přípravky rekombinantního HBsAg používají hlavně jako vakcína proti HBs. Účinnost imunizace se hodnotí koncentrací protilátek proti HBsAg u vakcinovaných jedinců. Podle WHO, společné kritéria úspěšného očkování koncentrace protilátek přesahující 10 mIU / ml je zvažována.

V rámci "Prioritního národního projektu v oblasti zdravotní péče" se v nadcházejících letech plánuje snížit výskyt viru hepatitidy B v Rusku třikrát další imunizací více než 25 milionů lidí. Podle usnesení Chief State sanitární lékař Ruské federace ze dne 25.srpna 2006 № 25 „o dodatečné imunizace obyvatelstva Ruské federace v roce 2007“, očkování fyzickým osobám ve věku od 18 do 35 let, neočkované a dosud zdravé. "

Očkování lidí, kteří podstoupili infekci HBV, je nejen ekonomicky nepraktické, ale také znamená neoprávněné antigenní zatížení lidského imunitního systému. Před začátkem očkování je proto nezbytné vyšetřit osoby, které mají být imunizovány, na přítomnost protilátek proti HBsAg, anti-HBs a HBcore v krvi. Přítomnost alespoň jednoho z uvedených markerů je odklon od očkování proti HBV. Bohužel před očkováním je předběžné vyšetření pacientů na přítomnost markerů HB extrémně vzácné a jejich výskyt je dostatečně vysoký, zejména u osob klasifikovaných jako rizikové.

Navzdory skutečnosti, že moderní vakcíny jsou vysoce imunogenní, očkování ne vždy poskytuje lidskému tělu ochranu proti možné infekci HBV. Podle zveřejněných údajů není dosaženo ochranné hladiny protilátek po ukončení očkování v 2 až 30% případů.

Kromě kvality vakcíny je účinnost imunitní odpovědi ovlivněna mnoha faktory, určujícím faktorem je věk očkovaného. Maximální imunitní odpověď u lidí je pozorována ve věku od 2 do 19 let. Síla imunitní odpovědi je u novorozenců nižší než u dětí a dospělých. Nejslabší imunitní odpověď na očkování je typická pro starší osoby ve věku 60 let a starší, u kterých je pozorována sérokonverze pouze v 65 až 70% případů. Pokles věku související s imunitní odpovědí je výraznější u mužů než u žen.

Rezistence na vakcinaci může být pozorována u osob immunonekompetentnyh :. HIV infikovaných pacientů s chronickým onemocněním, atd. Kromě toho existují důkazy o vlivu hmotnosti, která bude očkována množstvím imunitní odpovědi. Doporučená dávka očkovacího přípravku (20 μg HBsAg) je optimální pouze pro osoby s hmotností do 70 kg. Může být možné zvýšit dávku vakcíny, aby se dosáhlo adekvátních výsledků očkování u jedinců o hmotnosti vyšší než 70 kg.

Po ukončení vakcinace (v 1-2 měsíců.) Nezbytné pro řízení koncentrace anti-HBs v krvi očkovaných. Řada výzkumných pracovníků se domnívají, že po úplném cyklu koncentrace vakcinačního anti-HBs, musí být 100 mIU / ml nebo více, protože je-li nižší hodnoty vakcinované dochází k rychlému snížení ochranných protilátek na úroveň 10 5 kopií / ml) HBV DNA odpovídá genové mutace v precore -zóny virové DNA a vytvoření "e-" kmene HBV. Tyto indikátory indikují vznik pacienta s CHB negativním na HBeAg s vysokou replikační aktivitou.

Bylo zjištěno, že po přenesení hepatitidy B může anti-HBe přetrvávat v lidské krvi po dobu 5 měsíců. až do 3-5 let.

HBcoreAg může být detekován pouze v jaterních biopsických vzorcích v játrech hepatocytů infikovaného lidského HBV a ve své krvi necykluje volně. Centrální poloha HBcoreAg ve virionu určuje jeho vysokou imunogenitu a způsobuje časný výskyt protilátek proti tomuto antigenu (anti-HBcore).

Imunoglobulin třída M HBsoreAg (HBcore-IgM) v krvi již v inkubační době nemoci, před zvýšením píku ALT a klinické projevy hepatitidy. HBcore-IgM je hlavní sérologický marker akutní HB, který obvykle cirkuluje v krvi pacientů po dobu 6-12 měsíců. a zmizí po zotavení. V chronických formách HBcore-IgM HB jsou stanoveny v krvi ve fázi exacerbace.

Tyto imunoglobuliny třídy G (HBcore-IgG) se objeví téměř ve stejné době jako HBcore-IgM přetrvávají po utrpení život hepatitidy B, který je spolehlivým markerem pastinfektsii.

U 10% osob s pozitivitou proti HBcore nejsou detekovány jiné sérologické markery HB, což je nejčastěji charakteristické pro:

  • HBV infekce s nízkou expresí HBsAg (často kombinovaná hepatitida)
  • sérogenní období - po vymizení HBsAg a před vznikem anti-HBs,
  • HB pasty s koncentrací anti-HBs pod úrovní určenou testem, se kterým byly studie provedeny.

V těchto případech je vhodné použít metodu PCR k ověření diagnózy HB.

V mnoha zemích je povinná kontrolovat krev nejen na obsah HBsAg, ale také anti-HBcore (USA, Kanada, Německo, a další.). V Rusku, tato praxe je dosud rozšířené z důvodu nedostatku vhodných federálního zákona, protože testy provedené na anti-HBcore v obecné populaci zvyšuje náklady na průzkumu a statistik o počtu zamítnutých krvi (prevalence markeru mezi primárním dárcem je 20-30% - 15 -20%).

Test HBcore-IgM se používá k diagnostice HBV (akutní a nedávno přenášené infekce) a k odmítnutí dárcovství krve přítomností HBcore-IgM. Enzymová imunoanalýza pro detekci HBcore-IgM od různých výrobců, založené na použití sapture varianty ELISA ( „capture“ metoda) nebo „nepřímé“ Metoda ELISA. Poslední způsob stanovení HBcore-IgM má následující nevýhody:

  • při analýze séra obsahujícího reumatoidní faktor M a HBcore-IgG jsou možné falešně pozitivní výsledky;
  • vysoká koncentrace HBcore-IgG v analyzovaném vzorku může vést k nedostatečnému rozvoji specifického IgM.

Komplexní využití sérologických markerů infekce HBV
v laboratorní diagnostice

Stanovení HBV markerů komplexu za použití vhodných imunotesty sestavy (viz. Tabulka 2), pro vyhodnocení tzv pacienta profil v séru, a plně a spolehlivě charakterizovat současnou fázi infekce (Tabulka. 1 schéma).

Tabulka 1. Interpretace výsledků sérologických testů na hepatitidu B

Fórum hepatitidy

Sdílení znalostí, komunikace a podpora pro lidi s hepatitidou

minulé infekce nebo latentní stadium HepB?

  • Přejít na stránku:

Re: minulá infekce nebo latentní stadium HepB?

Vaše zpráva marcy »25. dubna 2017 14:48

Re: minulá infekce nebo latentní stadium HepB?

Vaše zpráva Yugo69 »25. dubna 2017 15:06

Re: minulá infekce nebo latentní stadium HepB?

Vaše zpráva marcy »25. dubna 2017 16:09

Re: minulá infekce nebo latentní stadium HepB?

Vaše zpráva Gennady82 »25. dubna 2017 17:36

Re: minulá infekce nebo latentní stadium HepB?

Vaše zpráva marcy »25. dubna 2012 17:42

Re: minulá infekce nebo latentní stadium HepB?

Vaše zpráva Gennady82 »25. dubna 2017 17:49

Re: minulá infekce nebo latentní stadium HepB?

Vaše zpráva MapaT »25. dubna 2017 17:51

Re: minulá infekce nebo latentní stadium HepB?

Vaše zpráva Gennady82 »25. dubna 2017 18:04

Re: minulá infekce nebo latentní stadium HepB?

Vaše zpráva marcy »25. dubna 2017 18:10

Re: minulá infekce nebo latentní stadium HepB?

Vaše zpráva marcy »25. dubna 2017 18:13

Re: minulá infekce nebo latentní stadium HepB?

Vaše zpráva Mikhail84 »25. dubna 2017 18:15

Re: minulá infekce nebo latentní stadium HepB?

Vaše zpráva marcy »25. dubna 2017 18:34

Re: minulá infekce nebo latentní stadium HepB?

Vaše zpráva MapaT »25. dubna 2017 18:42

Re: minulá infekce nebo latentní stadium HepB?

Vaše zpráva marcy »25. dubna 2017 18:43

Re: minulá infekce nebo latentní stadium HepB?

Vaše zpráva marcy »25. dubna 2017 18:45

12 týdnů před lékem proti hepatitidě C

Minulá infekce hepatitidou c

Minulá infekce hepatitidou c

Hepatitida se nazývá akutní a chronické zánětlivé onemocnění jater, které nejsou ohniskové, ale běžné. U různých hepatitid jsou metody infekce různé, liší se také v závislosti na rychlosti progrese onemocnění, klinických projevech, metodách a prognóze terapie. Dokonce i symptomatologie různých typů hepatitidy je odlišná. A některé příznaky jsou závažnější než jiné, což je způsobeno typem hepatitidy.

Hlavní příznaky

  1. Žlutost. Symptom se často vyskytuje a je způsoben tím, že bilirubin vstupuje do krve pacienta s poškozením jater. Krev, která cirkuluje tělem, přenáší do orgánů a tkání a zbarví je žlutě.
  2. Výskyt bolesti v oblasti pravého hypochondria. Vzniká z důvodu zvýšení velikosti jater, což vede k výskytu bolesti, které jsou tupé a prodloužené nebo mají paroxysmální povahu.
  3. Poškození zdraví, doprovázené horečkou, bolestmi hlavy, závratě, poruchami trávení, ospalostí a letargií. To vše je důsledkem působení bilirubinu na tělo.

Akutní a chronická hepatitida

Hepatitida u pacientů má akutní a chronické formy. V akutní formě se projevují v případě poškození virových jater, stejně jako v případě otravy různými typy jedů. U akutních forem onemocnění se stav pacientů rychle zhoršuje, což přispívá k urychlenému rozvoji příznaků.

S touto formou onemocnění jsou možné příznivé předpovědi. S výjimkou její transformace na chronickou. V akutní formě je onemocnění snadno diagnostikováno a lépe se léčí. Neošetřená akutní hepatitida se snadno rozvíjí do chronické formy. Někdy v případě těžké otravy (např. Alkoholu) se chronická forma vyskytuje sama. V chronické formě hepatitidy dochází k procesu náhrady pojivové tkáně jaterních buněk. Je slabě vyjádřena, je pomalá a proto někdy zůstává nediagnostikovaná až do počátku jaterní cirhózy. Chronická hepatitida je léčena horší a prognóza její léčby je méně příznivá. Při akutním průběhu onemocnění se zhoršuje zdravotní stav, rozvíjí se žloutnutí, rozvíjí se intoxikace, snižuje se funkční funkce jater, zvyšuje se obsah bilirubinu v krvi. S včasnou detekcí a účinnou léčbou hepatitidy v akutní formě se pacient nejčastěji zotavuje. S délkou onemocnění po dobu delší než šest měsíců dochází k hepatitidě v chronické formě. Chronická forma onemocnění vede k vážným poruchám v těle - zvětší se slezina a játra, přerušuje se metabolismus, objevují se komplikace v podobě jaterní cirhózy a onkologických onemocnění. Pokud má pacient malou imunitu, schéma terapie je nesprávné nebo existuje závislost na alkoholu, přechod hepatitidy na chronickou formu ohrožuje život pacienta.

Typy hepatitidy

Hepatitida má několik typů: A, B, C, D, E, F, G, jsou také nazývány virové hepatitidy, protože příčinou jejich výskytu je virus.

Hepatitida A

Tento typ hepatitidy se také nazývá Botkinova nemoc. Má inkubační dobu trvající 7 dní až 2 měsíce. Jeho příčinný činitel - RNA virus - může být přenášen od nemocného člověku zdravému člověku prostřednictvím špatně kvalitní produktů a vody, kontakt s domácími předměty, které pacient použil. Hepatitida A je možná ve třech formách, jsou rozdělena podle síly projevu nemoci:

  • v akutní formě s žloutenkou je játra vážně poškozena;
  • pokud jsou subakutní bez žloutenky, můžeme mluvit o lehčí variantě nemoci;
  • v subklinické podobě, nemůžete ani zaznamenat příznaky, ačkoli infikovaný je zdrojem viru a je schopen infikovat ostatní.

Hepatitida B

Toto onemocnění se také nazývá sérová hepatitida. Je doprovázeno zvýšením jater a sleziny, výskytem bolesti v kloubech, zvracením, teplotou, poškozením jater. Teče buď v akutní nebo chronické formě, což je podmíněno stavem imunity nemocného. Způsoby infekce: během injekcí s porušením hygienických pravidel, sexuálním stykem, při transfuzi krve, použitím špatně dezinfikovaných lékařských přístrojů. Doba inkubace je 50 ÷ 180 dnů. Výskyt hepatitidy B klesá s očkováním.

Hepatitida C

Tento typ onemocnění je jednou z nejzávažnějších onemocnění, protože je často doprovázena cirhózou nebo rakovinou jater, což vede k smrtelnému výsledku. Nemoc není léčitelná a navíc, jednou se objevil hepatitida C, může být člověk opakovaně infikován stejným onemocněním. Léčit vyřešit HCV: hepatitidy C po nemoci v akutní formě získat 20% pacientů, a 70% samotného pacientů těla není schopen obnovit z viru a nemoc stává chronickou. Aby zjistili důvod, proč se někteří vyléčili a jiní nejsou, přesto to nebylo možné. Chronická forma samotné hepatitidy C nezmizí, takže je třeba léčit. Diagnostika a léčba akutní HCV nese infekční onemocnění lékař, chronické formy onemocnění - hepatologem nebo gastroenterologa. Lze nakazit při transfuzi plazmy nebo krve z infikovaného dárce, za použití špatně ošetřené MEDINSTRUMENT, sexuálně a nemocné matka přechází infekce na dítě. Virus hepatitidy C (HCV) se rychle rozšiřuje po celém světě, počet pacientů již přesáhl sto a sto milionů lidí. Předtím HCV nepodléhal léčbě, ale nyní může být onemocnění vyléčeno použitím moderních antivirus s přímým účinkem. Pouze tato terapie je poměrně drahá, ale ne každý si to může dovolit.

Hepatitida D

Tento typ hepatitidy D je možný pouze při koinfekci viru hepatitidy B (koinfekce - případ infekce jedné buňky různými typy virů). Je doprovázen masivním poškozením jater a akutním průběhem onemocnění. Způsoby infekce - získání viru choroby do krve zdravého člověka z nosiče viru nebo nemocné osoby. Doba inkubace trvá 20 ÷ 50 dní. Vnější průběh onemocnění připomíná hepatitidu B, ale jeho forma je těžší. Po chronické cirhóze se může stát chronickým. Je možné provést očkování podobné očkování proti hepatitidě B.

Hepatitida E

Mírně připomíná hepatitidu A podle průběhu a mechanismu přenosu, protože je přesně přenášena krví. Jeho zvláštností je vznik bleskově rychlých forem, který způsobuje smrtelné následky po dobu nepřesahující 10 dní. V ostatních případech může být účinně vyléčeno a prognóza obnovy je často příznivá. Výjimkou může být těhotenství, protože riziko ztráty dítěte je téměř 100%.

Hepatitida F

Tento typ hepatitidy ještě nebyl studován. Je známo pouze to, že nemoc je způsobena dvěma různými viry: jeden izolovaný od dárce krve, druhá nachází ve stolici pacientů užívajících hepatitida po transfúzi krve. Symptomy: žloutenka, horečka, ascites (nahromadění tekutiny v břiše), zvětšená játra a slezina, zvýšení hladin bilirubinu a jaterních enzymů, výskyt změn v moči a stolici, stejně jako obecná intoxikace. Efektivní metody léčby hepatitidy F ještě nebyly vyvinuty.

Hepatitida G

Tento typ hepatitidy je podobný hepatitidě C, ale není tak nebezpečný, protože nepodporuje výskyt cirhózy a rakoviny jater. Cirhóza se může objevit pouze v případě koinfekce hepatitidy G a C.

Diagnostika

Vírová hepatitida je podobná svým příznakům navzájem, stejně jako některé jiné virové infekce. Z tohoto důvodu je obtížné přesně určit diagnózu pacienta. V zájmu objasnění typu hepatitidy a správného účelu terapie jsou proto laboratorní krevní testy nutné k identifikaci markerů - indikátorů, které jsou specifické pro každý typ viru. Po zjištění přítomnosti takových markerů a jejich poměru lze určit stádium onemocnění, jeho činnost a možný výsledek. Pro sledování dynamiky procesu se po určité době opakuje průzkum.

Jak se léčí hepatitida C?

Současné léčebné režimy pro chronické HCV snížena na kombinované antivirové terapie, včetně antivirusniki přímého typu působící sofosbuvir, velpatasvira, daklatasvira, ledipasvira v různých kombinacích. Někdy se přidávají ribavirin a interferony, aby se zvýšila jejich účinnost. Tato kombinace účinných látek zastavuje replikaci virů, čímž zachraňuje játra před ničivými účinky. Tato terapie má několik nevýhod:

  1. Náklady na léky na potírání viru hepatitidy jsou vysoké, ne každý si je může koupit.
  2. Užívání některých léků je doprovázeno nepříjemnými vedlejšími účinky, včetně horečky, nevolnosti, průjem.

Trvání léčby chronických forem hepatitidy trvá několik měsíců až rok, v závislosti na genotypu viru, stupni poškození těla a použitých léků. Protože hepatitida C primárně postihuje játra, pacienti musí dodržovat přísnou dietu.

Charakteristika HCV genotypů

Hepatitida C je jednou z nejnebezpečnějších virových hepatitid. Onemocnění je způsobeno virem obsahujícím RNA nazývaným Flaviviridae. Virus hepatitidy C se také nazývá "jemným vrahem". Takový neohrabaný epitet, který dostal kvůli skutečnosti, že v počáteční fázi není choroba doprovázena vůbec žádnými příznaky. Neexistují žádné známky klasické žloutenky, v oblasti správného hypochondria není žádná bolest. Identifikujte přítomnost viru nejdříve několik měsíců po infekci. A před tím neexistuje úplná reakce imunitního systému a není možné detekovat markery v krvi, a proto neexistuje možnost genotypizace. Zvláštností HCV je také to, že po vstupu do krevního řečiště během procesu rozmnožování virus začne rychle měnit. Takové mutace zasahují do imunitního systému infikovaných, aby se přizpůsobili a bojovali proti nemoci. Výsledkem je, že onemocnění může trvat několik let bez jakýchkoli příznaků, po nichž se objeví téměř cirhóza nebo maligní nádor. A v 85% případů je onemocnění z akutní formy chronické. Virus hepatitidy C má důležitý rys - rozmanitost genetické struktury. Ve skutečnosti je hepatitida C sbírka virů klasifikovaných podle jejich strukturních variant a rozdělena do genotypů a podtypů. Genotyp je souhrn genů kódujících dědičné rysy. Zatímco lék zná 11 genotypů viru hepatitidy C, které mají své vlastní podtypy. Genotyp je označen čísly od 1 do 11 (i když v klinických studiích se používá především genotyp 1 ÷ 6) a podtypy, používající písmena latinky:

  • 1a, 1b a 1c;
  • 2a, 2b, 2c a 2d;
  • 3a, 3b, 3c, 3d, 3e a 3f;
  • 4a, 4b, 4c, 4d, 4e, 4f, 4h, 4i a 4j;
  • 5a;
  • 6a.

V různých zemích jsou genotypy HCV distribuovány různými způsoby, například v Rusku se nejčastěji vyskytují od prvního po třetí. Závažnost průběhu onemocnění závisí na typu genotypu, určuje schéma léčby, její trvání a výsledek léčby.

Jako světové rozpětí HCV kmenů

Genotypy hepatitidy C jsou distribuovány heterogenně po celém světě, nejčastěji se vyskytují genotypy 1, 2 a 3 av některých oblastech vypadá takto:

  • V západní Evropě a ve východních oblastech jsou genotypy 1 a 2 nejčastější;
  • ve Spojených státech podtypy 1a a 1b;
  • v severní Africe je nejběžnější genotyp 4.

V rizikové zóně případné infekce HCV jsou lidé s krevním onemocněním (hematopoetické systémové nádory, hemofilie apod.), Stejně jako pacienti ležící na lázeňském oddělení v dialýze. Nejvíce obyčejný na světě je genotyp 1 - to odpovídá

50% z celkového počtu případů. Na druhém místě prevalence - genotyp 3 s trochu více než 30%. Rozložení HCV v Rusku má výrazné rozdíly ve srovnání se světovými nebo evropskými možnostmi:

  • genotyp 1b odpovídá

50% případů;

  • na genotypu 3a

    20%,

  • hepatitida 1a jsou infikovány

    10% pacientů;

  • byla nalezena hepatitida s genotypem 2

    Ale nejen genotyp závisí na obtížnosti terapie HCV. Účinnost léčby je ovlivněna také následujícími faktory:

    • věku pacientů. Šance na léčení mladistvých je mnohem vyšší;
    • ženy mohou být uzdraveny jednodušší než muži;
    • významný stupeň poškození jater - výhoda výsledku je vyšší s menším poškozením jater;
    • velikost virové zátěže - čím méně virů v těle v době léčby, tím účinnější je terapie;
    • hmotnost pacienta: čím je vyšší, tím složitější je léčba.

    Proto terapie obvod vybírá s ošetřujícím lékařem, na základě výše uvedených faktorů, genotypu a doporučení EASL (European Association zabývá onemocnění jater). Agentura EASL doporučuje, aby její doporučení byla aktuální a jak se objevují nové účinné léky, doporučte doporučené režimy hepatitidy C.

    Kdo je ohrožen infekcí HCV?

    Jak je známo, virus hepatitidy C se přenáší přes krev, a proto je nejpravděpodobnější, že se nakazí:

    • pacienti, kteří dostávají krevní transfúze;
    • pacientů a klientů v zubních ordinacích a zdravotnických zařízeních, kde se špatně sterilizují lékařské nástroje;
    • z důvodu nesterilních nástrojů může být nebezpečné navštívit salon krásy a salon krásy;
    • z špatně vytvořených nástrojů mohou také trpět milovníky piercingu a tetování,
    • riziko infekce u osob, které užívají drogy kvůli opakovanému použití nesterilních jehel, je velké;
    • plod se může nakazit matkou infikovanou hepatitidou C;
    • na sexuálním osvědčení nebo v činu se infekce může také dostat do organismu zdravé osoby.

    Co je léčba hepatitidou C?

    Virus hepatitidy C nebyl marně považován za "něžný" virus-zabiják. Může se léta nezobrazovat, po níž se náhle objevuje ve formě komplikací doprovázených cirhózou nebo rakovinou jater. Ale diagnóza HCV dala na světě více než 177 milionů lidí. Léčba, která byla použita do roku 2013, kombinovaná injekce interferonu a ribavirinu poskytla pacientům šanci na hojení, která nepřesahuje 40-50%. Navíc byly doprovázeny vážnými a bolestivými vedlejšími účinky. Situace se v létě roku 2013 změnil, poté, co byl farmgigantom USA Gilead Sciences byly patentovány sofosbuvir je látka vypouštěna ve formě léku pod značkou Sovaldi, který je složen z 400 mg účinné látky. Stala se prvním přímým antivirotem (PDPD) v boji proti HCV. Výsledky klinických studií sofosbuvir potěšilo lékařskou účinnost, které je dosaženo v souladu s hodnotou genotypu 85 ÷ 95%, přičemž doba trvání průběhu léčby ve srovnání s léčbou interferonem a ribavirinem, více než o polovinu. A zatímco drugmaker sofosbuvir patentovaný firmou Gilead, byl syntetizován v roce 2007 Michael Sofia, zaměstnanec společnosti Pharmasett, získala následně Gilead Sciences. Ze jména Michaela, látka syntetizovaná jím byla nazývána sofosbuvirem. Sám Michael Sofia společně se skupinou vědců, kteří provedli řadu objevů, které odhalují povahu HCV, čímž se vytváří účinný lék ji léčit, vyhrál Lasker-DeBakey klinický lékařský výzkum pro. Zisk z implementace nového efektivního nástroje téměř udělal Gilead, který stanovil monopolní ceny na Sovvaldi. Zvlášť proto, že jeho developerská společnost bránil spetspatentom za jakých Gilead a některé z jejích partnerských společností získaly exkluzivní právo vyrábět originální PDP. V důsledku toho Gilead dorazila během několika prvních dvou letech provádění této drogy opakovaně zablokovala veškeré náklady, které podnik vynaložené na pořízení Pharmasett, získávání patentů a dalších studiích.

    Co je Sofosbuvir?

    Účinnost této drogy v boji proti HCV byla tak vysoká, že nyní téměř žádná schéma terapie není úplná bez její aplikace. Sophosbuvir se nedoporučuje používat jako monoterapie, avšak při složitém užívání vykazuje výjimečně vysoké výsledky. Zpočátku bylo léčivo užíváno v kombinaci s ribavirinem a interferonem, což umožňovalo v nekomplikovaných případech dosáhnout léčení za pouhých 12 týdnů. A to navzdory skutečnosti, že léčba interferonem a ribavirinem byla napůl naprosto účinná a její trvání někdy přesáhlo 40 týdnů. Po roce 2013 každý následující rok přinesl zprávy o vzniku stále více a více nových léků, které úspěšně bojují proti viru hepatitidy C:

    • v roce 2014 se objevil daklataswir;
    • Rok 2015 byl rokem narození Ledipasvíry;
    • Roku 2016 byl spokojen s vytvořením velpatasvira.

    Daklataswir byl uvolněn přípravkem Bristol-Myers Squibb jako přípravek Daklinza obsahující 60 mg účinné složky. Dvě následující látky byly vytvořeny silami vědců z Gileadu a protože žádný z nich nebyl vhodný pro monoterapii, používaly se pouze léky v kombinaci se sofosbuvirem. Aby se usnadnila realizace terapie přípravkem Gilead, nově vytvořené léky byly okamžitě propuštěny v kombinaci se sophosbuvirem. Takže tam byly přípravky:

    • Harvoni, kombinující sophosbuvir 400 mg a ladypasvir 90 mg;
    • Epclusa, která zahrnovala 400 mg sofosbuviru a 100 mg velpatasviru.

    Při léčbě pomocí daklatasviry bylo nutné provést dvě různé přípravky Sowaldi a Daklinsu. Každá z párovaných kombinací účinných látek byla použita k léčbě určitých genotypů HCV podle terapeutických režimů doporučených EASL. A jen kombinace sophosbuvira a velpathasvir se ukázala jako pangenotypická (univerzální) lék. Eclusus vyléčil všechny genotypy hepatitidy C s prakticky stejnou vysokou účinností přibližně 97 ÷ 100%.

    Vzhled generik

    Klinické studie potvrdily účinnost léčby, ale všechny tyto vysoce účinné léky měly jednu významnou nevýhodu - příliš vysoké ceny, které jim neumožňují koupit většinu nemocných. Monopolně vysoké ceny výrobků stanovených Galád, způsobil pobouření a skandál, který vyrobený držitelé patentů provést určité ústupky, takže některé společnosti z Indie, Pákistánu, Egyptě a licencí na výrobu analogy (generik) je tak efektivní a populární léky. Kromě toho boj s držiteli patentů, který nabízí léky na léčbu zaujatých cen, vedl Indii jako zemi, v níž žijí miliony pacientů s chronickou hepatitidou C. V důsledku tohoto boje Gilead vydal 11 indických společností licence a patentový vývoj pro sebevzdání nejprve sophosbuvira a pak další své nové drogy. Po obdržení licence indické výrobci rychle zřídili výrobu generických přípravků a přikládali vyráběným výrobkům své vlastní obchodní názvy. Nejprve se objevil Soveneri jenerkiki, pak Daklinza, Harvoni, Epclusa a Indie se stala světovým lídrem ve své produkci. Indickí výrobci na základě licenční smlouvy zaplatí 7% získaných prostředků ve prospěch držitelů patentů. Ale i při těchto platbách byly náklady na výrobu generik vyráběných v Indii desítkykrát nižší než náklady na originály.

    Mechanizmy působení

    Jak již bylo uvedeno výše, nově vznikající novinky terapie HCV souvisí s PFDD a přímo ovlivňují virus. Zatímco interferon s ribavirinem, který byl dříve použit pro léčbu, posílil lidský imunitní systém a pomohl tělu odolat nemoci. Každá látka působí na virus způsobem:

    1. Sofosbuvir blokuje RNA polymerázu, čímž inhibuje replikaci viru.
    1. Daklatasvir, lepidavir a velpathaswir jsou inhibitory NS5A, které brání šíření virů a jejich vstup do zdravých buněk.

    Takovýto směrový efekt umožňuje úspěšně bojovat s HCV, podáním žádosti o léčbu sofosbuvire spárovaného s daklatasvirem, ledipasvirem, velpatasvirem. Někdy k posílení vlivu na virus je přidána třetí složka, která je nejčastěji ribavirinem.

    Výrobci generik z Indie

    Společnosti země používají licence, které jim byly uděleny, a nyní Indie vyrábí tyto generiky Sovaldi:

    • Hepcvir je výrobcem společnosti Cipla Ltd.;
    • Hepcinat - Natco Pharma Ltd.
    • Cimivir - Biocon sro Hetero Drugs Ltd.;
    • MyHep je výrobcem společnosti Mylan Pharmaceuticals Private Ltd.;
    • SoviHep - Zydus Heptiza Ltd.;
    • Sofovir je výrobcem společnosti Hetero Drugs Ltd;
    • Resof je produkován Dr. Reddy's Laboratories;
    • Virso - vydává Strides Arcolab.

    Daklinsa analogy také dělají v Indii:

    • Natdac od společnosti Natco Pharma;
    • Dacihep od Zydus Heptiza;
    • Daclahep od Hetero Drugs;
    • Dactovin od společnosti Strides Arcolab;
    • Daclawin od společnosti Biocon ltd. Hetero Drugs Ltd.;
    • Mydacla od firmy Mylan Pharmaceuticals.

    Následovat Gilead, indické výrobci léků také zvládli výrobu Harvoni, což vedlo k takovým generikům:

    • Ledifos - vydává Hetero;
    • Hepcinat LP - Natco;
    • Myhep LVIR - Mylan;
    • Hepcvir L - Cipla Ltd.;
    • Cimivir L-Biocon spol. Hetero Drugs Ltd.;
    • LediHep - Zydus.

    A již v roce 2017 byla zahájena výroba následujících indických generik:

    • Velpanat uvolnil farmaceutickou společnost Natco Pharma;
    • vydání Velasof zvládl Hetero Drugs;
    • SoviHep V zahájil Zydus Heptiza.

    Jak vidíte, indické farmaceutické společnosti zaostávají za americkými výrobci, rychle zvládnou nově vyvinutá léčiva, při zachování všech kvalitativních, kvantitativních a terapeutických vlastností. Kromě toho včetně farmakokinetické bioekvivalence ve vztahu k originálům.

    Požadavky na generikum

    Generika nazývaná lék, který je schopen nahradit základní léčiva patentem pro základní farmakologické vlastnosti. Mohou být propuštěny jak za přítomnosti, tak za nepřítomnosti licence, pouze jeho dostupnost činí vyrobenou analogovou licenci. V případě, že byla licence udělena indickým farmaceutickým společnostem, Gilead jim poskytl technologii výroby a poskytl držitelům licence právo na nezávislou cenovou politiku. Aby byl analog léčiv považován za obecný, musí odpovídat řadě parametrů:

    1. Je nutné sledovat poměr nejdůležitějších farmaceutických složek v přípravku podle kvalitativních i kvantitativních standardů.
    1. Dodržujte příslušné mezinárodní normy.
    1. Je nutné dodržovat řádné podmínky výroby.
    1. V přípravcích by měl být zachován ekvivalent ekvivalentu sacích parametrů.

    Je třeba poznamenat, že WHO se zavázala chránit přístupnost léčivých přípravků, které s pomocí generiků rozpočtu nahrazují drahé značkové léky s nimi.

    Egyptská generická sophosbuvira

    Na rozdíl od Indie se egyptské farmaceutické společnosti nehroužily do světových špiček ve výrobě genenik z hepatitidy C, i když zvládly výrobu analogů sofosbuviru. Je pravda, že v převážné části analogů, které produkují, jsou bez licencí:

    • MPI Viropack, vyrábí léčivo Marcyrl Pharmaceutical Industries - jeden z nejranějších egyptských generik;
    • Heterosofir, uvolněný společností Pharmed Healthcare. Je to jediný licencovaný generik v Egyptě. Na obalu pod hologramem je skrytý kód, který umožňuje kontrolu originality drogy na internetových stránkách výrobce, čímž se vylučuje jeho padělání;
    • Grateziano, vyráběný společností Pharco Pharmaceuticals;
    • Sofolanork, produkovaný společností Vimeo;
    • Sofocivir, vyráběný firmou ZetaPhar.

    Generika pro kontrolu hepatitidy z Bangladéše

    Další země, která vyrábí generiká ve velkých objemech proti HCV, je Bangladéš. Kromě toho tato země ani potřebuje licence na výrobu analogů značkových léčivých přípravků, neboť až do roku 2030 mohou její farmaceutické společnosti vyrábět takové léky bez dostupnosti příslušných licenčních dokladů. Nejslavnější a vybavené nejmodernější technologií je farmaceutická společnost Beacon Pharmaceuticals Ltd. Projekt výrobních kapacit byl vytvořen evropskými specialisty a splňoval světové standardy. Beacon vyrábí tyto generiky pro léčbu viru hepatitidy C:

    • Soforal, generický název sophosbuvira, obsahuje účinnou látku o hmotnosti 400 mg. Na rozdíl od tradičních balení v lahvičkách po 28 kusech přípravek Sophoral produkuje v podobě blistrů po 8 tabletách na jedné desce;
    • Daklavir je generikum daklatasvira, jedna tableta obsahuje 60 mg účinné látky. Také je uvolňují ve formě puchýřů, ale každá deska obsahuje 10 tablet;
    • Sofosvel je generický přípravek Epclusa, obsahuje sofosbuvir 400 mg a velpatasvir 100 mg. Pangenotipny (multi) léčivo účinné v léčbě HCV genotypů 1 ÷ 6. V tomto případě není obvykle balení se do injekčních ampulí, Tablety jsou zabaleny do blistrů po 6 kusech v každé destičce.
    • Darvoni je komplexní přípravek, který kombinuje 400 mg somosbuviru a 60 mg daklatasvir. Je-li to nutné, kombinujte léčbu sofosbuvirem s daklatasvirem s použitím preparátů jiných výrobců, je nutné užít tablety každého druhu. A Beacon je složil do jedné pilulky. Přípravek Darvoni je balen v blistrech po 6 tabletách na jednom talíři, jenž je určen k vývozu.

    Při nákupu léků od firmy Beacon na základě léčby je třeba vzít v úvahu originálnost jejich balení, aby bylo možné koupit potřebné množství léku. Nejslavnější indické farmaceutické společnosti Jak bylo uvedeno výše, poté, co farmaceutické společnosti v zemi získaly licence na výrobu generik na terapii HCV, se Indie stala světovým lídrem ve své výrobě. Ale mezi mnoha společnostmi stojí za zmínku několik, jejichž výrobky v Rusku jsou nejznámější.

    Natco Pharma Ltd.

    Nejpopulárnější farmaceutická společnost Natco Pharma Ltd., léky, které zachránil životy několika desítek tisíc případů chronické formy hepatitidy C. zvládl výrobu téměř celé řady antivirotik přímé akce, včetně sofosbuvir s daklatasvirom a ledipasvir s velpatasvirom. Natco Pharma se objevila v roce 1981 ve městě Hyderabad s počátečním kapitálem 3,3 milionu rupií, pak počet zaměstnanců činil 20 lidí. Nyní v Indii zaměstnává pět podniků společnosti Natko 3 500 lidí a pobočky v jiných zemích. Vedle výrobních oddělení má firma dobře vybavené laboratoře, které umožňují vývoj moderních léků. Mezi jejím vývojem stojí za zmínku léky na potírání rakoviny. Jedním z nejznámějších léků v této oblasti je Veenat, vyráběný od roku 2003 a používaný v leukémii. Ano, a uvolnění generických přípravků pro léčbu viru hepatitidy C je prioritní oblastí společnosti Natco.

    Hetero Drugs Ltd.

    Cílem této společnosti je vyrábět generiká, které tuto touhu podřídily vlastní síti průmyslových odvětví, včetně továren s pobočkami a kancelářemi s laboratořemi. Výrobní síť Hetero je vězněna za výrobu léků na základě licencí získaných společností. Jedním ze směrů jeho činnosti jsou léky, které umožňují bojovat s vážnými virovými onemocněními, jejichž léčba u mnoha pacientů je nemožná kvůli vysokým nákladům na původní léky. Získaná licence umožňuje společnosti Hetero rychle začít s vydáváním generik, prodávaných za dostupnou cenu pro pacienty. Vytvoření heterových léků pochází z roku 1993. Za posledních 24 let se na území Indie objevilo tucet továren a desítky výrobních jednotek. Přítomnost vlastních laboratoří umožňuje společnosti provádět experimentální práci na syntéze látek, které přispěly k rozšíření výrobní základny ak aktivnímu exportu léčiv do zahraničí.

    Zydus Heptiza

    Zydus je indická společnost, která si stanovila za cíl vytvoření zdravé společnosti, která bude podle svých vlastníků následována změnou v lepší kvalitě života lidí. Cílem je ušlechtilý, a proto k dosažení tohoto cíle společnost provádí aktivní vzdělávací aktivity, které postihují nejchudší části populace země. Včetně bezplatného očkování populace proti hepatitidě B. Zidus, pokud jde o výkon na indickém farmaceutickém trhu, je na čtvrtém místě. Navíc bylo 16 svých výrobků zařazeno do seznamu 300 esenciálních léků indického farmaceutického průmyslu. Zydus produkty jsou poptávka nejen na domácím trhu, ale lze nalézt v lékárnách 43 zemí naší planety. A sortiment léčivých přípravků vyráběných u 7 podniků přesahuje 850 přípravků. Jeden z nejsilnějších výrobních zařízení je ve státě Gujarat a patří k největším nejen v Indii, ale také v Asii.

    HCV terapie 2017

    Léčebné režimy pro hepatitidu C pro každého pacienta jsou individuálně zvoleny lékařem. Pro správný, efektivní a bezpečný výběr režimu musí lékař vědět:

    • genotyp viru;
    • délka trvání nemoci;
    • stupeň poškození jater;
    • přítomnost / nepřítomnost cirhózy, souběžné infekce (např. HIV nebo jiná hepatitida), negativní zkušenost s předchozí léčbou.

    Po obdržení těchto údajů po provedení cyklu analýz zvolí lékař na základě doporučení nejlepší variant léčby. Doporučení EASL jsou rok od roku opravena a přidávají se nové léky. Před doporučením nových terapií se předkládají Kongresu nebo zvláštní schůzka k posouzení. V roce 2017 se na zvláštním zasedání EASL uvažovalo o aktualizaci doporučených schémat v Paříži. Bylo rozhodnuto úplné zastavení léčby interferonem v léčbě HCV v Evropě. Navíc neexistovala žádná doporučená schéma s použitím jediného léku přímého účinku. Zde je několik doporučených možností léčby. Všechny jsou uvedeny pouze jako reference a nemohou se stát příručkou k jednání, jelikož jmenování terapie může být uděleno pouze lékařem, pod jehož dohledem později projde.

    1. Možné léčebné režimy navržené EASL v případě monoinfekce hepatitidy C nebo souběžné infekce HIV + HCV u pacientů, kteří nemají cirhózu a kteří nebyli dříve léčeni:
    • pro léčbu genotypů 1a a 1b můžete použít:

    - sofosbuvir + ledipasvir, bez ribavirinu, trvání 12 týdnů; - sophosbuvir + daklatasvir, také bez ribavirinu, trvání léčby je 12 týdnů; - nebo sofosbuvir + velpatasvir bez ribavirinu, trvání kurzu je 12 týdnů.

    • s terapií genotyp 2 aplikujte bez ribavirinu po dobu 12 týdnů:

    - sofosbuvir + dklatasvir; - nebo sophosbuvir + velpathaswir.

    • v léčbě genotyp 3 bez použití ribavirinu po dobu 12 týdnů léčby:

    - sophosbuvir + daklatasvir; - nebo sofosbuvir + velpatasvirem.

    • s terapií genotyp 4 je možné aplikovat bez ribavirinu po dobu 12 týdnů:

    - sofosbuvir + ledipasvir; - sophosbuvir + daklatasvir; - nebo sofosbuvir + velpatasvirem.

    1. Doporučené režimy léčby EASL pro monoinfekci hepatitidy C nebo souběžnou infekci HIV / HCV u pacientů s kompenzovanou cirhózou, kteří dosud nebyli léčeni:
    • pro léčbu genotypů 1a a 1b můžete použít:

    - sofosbuvirem + ledipasvir s ribavirinem, trvání 12 týdnů; - Nebo 24 týdnů bez ribavirinu; - a další možnost - 24 týdnů s ribavirinem s nepříznivou prognózou odpovědi; - sophosbuvir + daklutasvir, pokud bez ribavirinu, pak 24 týdnů as ribavirinem, léčba trvá 12 týdnů; - nebo sofosbuvirem + velpatasvir bez ribavirinu, 12 týdnů.

    • s terapií genotyp 2 platí:

    - sofosbuvirem + dklatasvir bez ribavirinu po dobu 12 týdnů a s ribavirinem pro nepříznivou prognózu - 24 týdnů; - nebo sophosbuvir + velpathaswir bez kombinace s ribavirinem po dobu 12 týdnů.

    • v léčbě genotyp 3 použití:

    - sophosbuvir + daklatasvir po dobu 24 týdnů s ribavirinem; - nebo sofosbuvir + velpatasvir opět s ribavirinem, léčba trvá 12 týdnů; - jako varianta je možný софосбувир + велпатасвир 24 týdnů, ale již bez rybavíry.

    • s terapií genotyp 4 používat stejné schémata jako u genotypů 1a a 1b.

    Jak můžete vidět, výsledek terapie je ovlivněn kombinací předepsaných léků kromě stavu pacienta a vlastností jeho těla. Délka léčby navíc závisí na kombinaci vybrané lékařem.

    Léčba moderními léky z HCV

    Užívejte tablety přípravků s přímým antivirovým účinkem, které lékař předepisuje perorálně jednou denně. Nejsou rozděleny na části, nejsou žvýkány, jsou omyty čistou vodou. Nejlepší je udělat to současně, a tak udržovat konstantní koncentraci v těle účinných látek. Vázat na načasování příjmu jídla není nutné, hlavní věc - nedělejte to na prázdný žaludek. Po začátku užívání léků věnujte pozornost zdravotnímu stavu, protože v tomto období je nejsnadněji zaznamenáno možné vedlejší účinky. Oni samy nemají hodně PDPD, ale léky předepsané v komplexu jsou mnohem menší. Nejčastěji se vedlejší účinky projevují jako:

    • bolesti hlavy;
    • zvracení a závratě;
    • obecná slabost;
    • poškození chuti k jídlu;
    • bolest v kloubech;
    • změny v biochemických hladinách v krvi, vyjádřené nízkou hladinou hemoglobinu, pokles počtu krevních destiček a lymfocytů.

    Nepříznivé projevy jsou možné u malého počtu pacientů. Ale přesto by všechny hlášené nemoci měly být oznámeny ošetřujícímu lékaři, aby přijal nezbytná opatření. Aby nedošlo ke zvýšení nežádoucích účinků, je třeba vyloučit alkohol a nikotin, protože mají nepříznivý vliv na játra.

    Kontraindikace

    V některých případech je přijetí PDPD vyloučeno, týká se:

    • individuální přecitlivělost pacientů na určité složky léčivých přípravků;
    • pacienti mladší 18 let, protože neexistují přesné údaje o jejich účincích na tělo;
    • ženy nesoucí plod a kojence;
    • ženy by měly používat spolehlivé metody antikoncepce, aby se zabránilo koncepci během léčby. A tento požadavek platí i pro ženy, jejichž partneři také podstoupili terapii PADA.

    Skladování

    Skladujte antivirová léčiva přímého účinku v místech nepřístupných dětem a účinkům přímého slunečního záření. Skladovací teplota by měla být v rozmezí 15 ÷ 30 ° C. Při užívání léků zkontrolujte jejich dobu výroby a skladování na obalu. Zbytečné léky jsou zakázány. Jak koupit PPPD ruským občanům Bohužel, nemůžete najít indické generiká v ruských lékárnách. Farmaceutická společnost Gilead, která udělila povolení k výrobě přípravků, obezřetně zakázala svůj vývoz do mnoha zemí. Včetně všech evropských zemí. Ti, kteří chtějí koupit rozpočet indické generiky pro boj s hepatitidou C, mohou využít několik způsobů:

    • objednávejte je přes ruské online lékárny a obdržíte zboží za několik hodin (nebo dnů) v závislosti na místě dodání. A ve většině případů nebude zaplacena ani záloha;
    • objednávejte je prostřednictvím indických internetových obchodů s dodávkou domů. Bude vyžadovat předplatné v měně a čekací doba bude trvat tři týdny až měsíc. Navíc je potřeba komunikovat s prodávajícím v angličtině;
    • jděte do Indie a přiveďte drogu sami. Bude to také čas, plus jazyková bariéra a složitost kontroly originality zboží zakoupeného v lékárně. Ke všemu problému nezávislého vývozu, který vyžaduje termotransfer, dostupnost lékařského závěru a předpisu v angličtině a kopie šeku, budou také přidány.

    Ti, kteří mají zájem o nákup léků, rozhodnou sami o tom, které z možných možností doručení si zvolí. Nezapomeňte, že v případě HCV závisí příznivý výsledek léčby na rychlosti jejího nástupu. Zde v doslovném smyslu je zpoždění smrti podobné, a proto není vhodné odložit zahájení postupu.


  • Související Články Hepatitida