Recenze ohledně léku Rebetol

Share Tweet Pin it

Shromáždili jsme skutečné recenze o drogě Rebetol, které publikují naši uživatelé. Nejčastěji jsou odpovědi napsány matkami malých pacientů, ale také popisují osobní historii užívání léku na sebe.

Při kombinované léčbě interferonem alfa-2b nebo peginterferonem alfa-2b:
- léčba chronické hepatitidy C u pacientů dříve léčených interferonem alfa-2b nebo pegylovaného interferonu alfa-2b a příznivě odpověď na léčbu (normalizace aktivity ALT na konci léčby), kde následně došlo k relapsu onemocnění;
- léčba chronické hepatitidy C, bez předchozí léčby, bez známek dekompenzace jater, se zvýšenou ALT, séropozitivity na RNA viru hepatitidy C, v přítomnosti fibrózy nebo závažné zánětlivé aktivity.

Diskuse

. 1,5 roku pronájmu PCR-ku I mínus., Když byly protilátky pro život. K dnešnímu dni je nejlepší lék na 2. generace v léčbě hepatitidy C yavlyaetsya PEGASYS injekcí a Rebetol, drogy jsou velmi jedovaté, a proto nemohou být přijata během těhotenství a kojení, pokud je lepší začít léčbu, když se dítě narodí a trochu vyrostou jak se trochu těžké být léčen, mnozí pobochek, ale reverzibilní. K dispozici je v Kransodare přesněji státního programu, které poskytují léčbu zdarma, stačí se tam dostat, i když je obtížné získat již ty, kteří mají cirhózu a nereaguje na léčbu.. V těchto studiích je program již s použitím nové učitele.

. Šest měsíců strávil, léčení drahé, pokud je to pro sebe, ale můžete vyhrát. Mám 1,5 roku po léčbě - MINUS. V současné době se jedná pouze o nejlepší léčivý přípravek Pegasys v injekci a přípravek Rebetol (všechny interferony). Ano, léčba je těžká, hodně pobochek, ale stojí to za to. Bylo zjištěno po roce po porodu, během těhotenství nebylo, dítě je zdravé, od matky k dítěti jsou přenášeny protilátky, může trvat až 3 roky, je třeba kontrolovat.

. bude vymýšlet takový lék a možná i očkovací látku, pomocí níž se dá snadno vyléčit. Věda je vpřed. Inteferony ano, je to těžké, pořád jsem importoval zacházeno Pegasys a Rebetol, jednou injekcí týdně, lékařské ošetření byl víceméně stát, ale ten pocit únavy konstantní, ale nakonec to bylo těžké, já 2 týdny nebyly vráceny, minus byl na 2 výstřely, ale cín, po terapii salámu rozhodně není dětinské měsíc někam, myslel zbláznit, díky Bohu rodina mě podporovala, dobře udělal, co pomáhá vzdát.

Fórum hepatitidy

Sdílení znalostí, komunikace a podpora pro lidi s hepatitidou

Egisof + rebeetol v. C

Moderátor: Gudvin

  • Přejít na stránku:

Re: Egiosof + Rebetol vs C

Vaše zpráva Helen72 »29. října 2015 19:14

Re: Egiosof + Rebetol vs C

Vaše zpráva Helen72 »29. října 2015 19:18

Re: Egiosof + Rebetol vs C

Vaše zpráva Galina46 »29. října 2015 8:23 hod

Re: Egiosof + Rebetol vs C

Vaše zpráva alex76 »29. října 2015 8:28 hod

Re: Egiosof + Rebetol vs C

Vaše zpráva Galina46 »29. října 2015 20:30

Re: Egiosof + Rebetol vs C

Vaše zpráva Galina46 »29. října 2015 20:34

Re: Egiosof + Rebetol vs C

Vaše zpráva Anfan teribl »29. října 2015 8:36 hod

Re: Egiosof + Rebetol vs C

Vaše zpráva Bub »29. října 2015 8:41 hod

Re: Egiosof + Rebetol vs C

Vaše zpráva alex76 »30. října 2015 15:32

Re: Egiosof + Rebetol vs C

Vaše zpráva samara_od »30. října 2015 17:21

Re: Egiosof + Rebetol vs C

Vaše zpráva alex76 »1. listopadu 2015 21:24

Re: Egiosof + Rebetol vs C

Vaše zpráva Pannu »1. listopadu 2015 22:19

Re: Egiosof + Rebetol vs C

Vaše zpráva alex76 »Blog Archive» 01 listopad 2015 22:34

Rebetol

Popis je aktuální 17.1.2015

  • Latinský název: Rebetol
  • ATX kód: J05AB04
  • Aktivní složka: Ribavirin (ribavirin)
  • Výrobce: Schering-Plau N. Labo. (Belgie)

Složení

1 tobolka obsahuje 200 mg ribavirin - účinná látka.

Další složky: stearát hořečnatý, mikrokrystalická celulosa, monohydrát laktózy, kroskarmelóza sodná.

Kapsule: oxid titaničitý, želatina, šelak, isopropanolu, ethanol, butanol, hydroxid amonný, propylenglykol, hliníkový modrý lak na bázi indigokarminu.

Forma vydání

Společnost Schering-Plough vyrábí přípravek Rebetol ve formě kapslí, 140 kusů v balení.

Farmakologický účinek

Farmakodynamika a farmakokinetika

Rebetol je syntetická droga a odkazuje se na analogy nukleosidy, které jsou in vitro aktivní proti některým DNA- a RNA obsahující viry. Charakteristické znaky potlačení Enzymy, inherentní HCV (virus hepatitidy C) nebo potlačení replikace daného viru ribavirin ani produkty jeho intracelulární metabolismus ve fyziologických dávkách to není odhaleno. Monoterapie ribavirin po dobu 6-12 měsíců, stejně jako další sledování pacienta po dobu šesti měsíců, neprokázalo zlepšení histologické hepatální charakteristiky a nevedlo k tomu eliminace sám HCV RNA. Jmenování jednoho ribavirin pro léčbu hepatitida C, včetně jeho chronické formy, byla neúčinná. Současně kombinovaná léčba pacientů s HCV pomocí ribavirin a alfa-2b interferonu nebo alfa-2b peginterferonu byla účinnější než monoterapie alfa-2b interferonu nebo alfa-2b peginterferonu. Mechanismus antivirové účinnosti této kombinace léků je stále neznámý.

Perorální podání jednorázové dávky ribavirin vede k jeho snadné absorpci (Cmax je pozorován po 90 minutách) a následné rychlé rozložení v těle. Lék je charakterizován pomalým vylučováním. Sání ribavirin se vyskytuje téměř v plném rozsahu a pouze 10% léku se vylučuje stolicí. Přesto je stupeň absolutní biologické dostupnosti léčiva na úrovni 45-65% pravděpodobně kvůli účinkům primárního průchodu jaterní bariérou. Při podávání jednorázových dávek ribavirin v rozmezí 200 až 1200 mg, je pozorována lineární závislost mezi jeho dávkou a AUC. Distribuční objem je přibližně 5000 litrů. Vazba na plazmatické proteiny nebyla zjištěna.

Distribuce ribavirin z krevního oběhu byl podrobně studován erytrocyty a ukázalo se, že hlavní transport drogy se provádí za účasti nukleosidového rovnovážného nosiče typu es, který je přítomen téměř ve všech buňkách.

Metabolické transformace ribavirin projít dvěma způsoby: hydrolytické reakce (amid hydrolýza a deribosylace) s izolací karboxyltriazolu metabolit a reverzibilní fosforylace. Metabolity ribavirin (kyselina triazolkarboxylová a triazolkarboxamid), podobně jako samotné léčivo, se vylučují močí.

Více aplikací ribavirin vede k významné plazmatické kumulaci léčiva. Ukazatele biologické dostupnosti (AUC12h) jednorázového a opakovaného podání ribavirin jsou pozorovány v poměru 1: 6. Orální denní příjem 1200 mg ribavirin na konci prvního měsíce léčby vede k rovnovážné koncentraci léčiva v plazmě přibližně 2200 ng / ml. T1 / 2 po zrušení léčby je přibližně 298 hodin, což mluví ve prospěch zpožděného vylučování ribavirin z tkání a tělesných tekutin (kromě plazmy).

Kdy renální patologie (CC méně než 90 ml / min) došlo ke zvýšení plazmatické Cmax a AUC léčiva. Při provádění hemodialýza Plazmatické Cmax se prakticky nemění.

Kdy patologie jater nebyly zjištěny žádné změny ve farmakokinetických parametrech léčiva.

Indikace pro použití

Účel přípravku Rebetol je prováděn pouze v kombinaci s alfa-2b interferonu nebo alfa-2b peginterferonu.

Léčba s výše uvedenou kombinací léků je indikována, když:

  • chronická hepatitida C u pacientů, kteří byli dříve léčeni alfa-2b interferonu nebo alfa-2b peginterferonu a s pozitivní reakcí na léčbu (normalizace úrovně ALT) v případě relapsu onemocnění;
  • dříve neléčené chronická hepatitida C, bez symptomůdekompenzace jaterní funkce, s séropozitivita na HCV RNA a zvýšil se úroveň ALT, v přítomnosti výrazného záněty nebo fibróza.

Kontraindikace

Určení kombinované léčby přípravkem Rebetol je kontraindikováno, pokud:

  • těžké srdečních patologií (včetně rezistence na léčbu a nestabilních forem onemocnění), které byly pozorovány nejméně šest měsíců před jmenováním přípravku Rebetol;
  • hemoglobinopatií (včetně srpkovitá anémie a talasemie);
  • kojení;
  • odolné vůči léčbě patologií štítné žlázy;
  • těžkéonemocnění ledvin (včetně toho, kdy CRF s SC méně než 50 ml / min a s hemodialýza);
  • těžkédepresivní stavys sebevražedné tendence (také uvedeno v anamnéze);
  • těžké poruchy jaterní funkce;
  • těhotenství;
  • autoimunitní onemocnění (včetně autoimunní hepatitida);
  • dekompenzovaná jaterní cirhóza;
  • osobní hypersenzitivita na ribavirin nebo jiných složek drog;
  • do věku 18 let.

Zvláštní péče je možné předepisovat kombinovanou terapií s:

  • onemocnění plic těžký průběh (včetně obstrukčních chronických onemocnění);
  • jiné onemocnění srdce;
  • diabetes mellitus s rizikem vzniku ketoacidóza;
  • depresivníhemopoéza kostní dřeně;
  • souběžně velmi aktivní antiretrovirové léčbě HIV infikovaných pacientů (kvůli zvýšenému riziku laktátová acidóza);
  • porušování předpisůsrážení krve (tromboembolizmu, tromboflebitida a tak dále).

Nežádoucí účinky

Všechny následující vedlejší účinky se mohou objevit u kombinované léčby přípravkem Rebetol a alfa-2b interferonu nebo alfa-2b peginterferonu.

Systém hematopoézy:

  • hemolýza (je hlavním toxickým účinkem);
  • leukopenie;
  • granulocytopenie;
  • anémie;
  • neutropenie;
  • aplastická anémie;
  • trombocytopenie.

Nervový systém:

  • agresivní chování;
  • bolesti hlavy;
  • pocit úzkosti;
  • závratě;
  • nervozita;
  • třes;
  • emoční labilita;
  • parestézie;
  • snížení koncentrace;
  • hyperesthesia;
  • nespavost;
  • hypoestézie;
  • zmatek;
  • podrážděnost;
  • deprese;
  • emoční vzrušení;
  • sebevražedné tendence.

Trávicí systém:

  • glossitis;
  • nevolnost / zvracení;
  • zvrácení chuti;
  • plynatost/průjem;
  • stomatitida;
  • bolest břicha;
  • pankreatitida;
  • trávení;
  • anorexie;
  • krvácení z dásní;
  • zácpa.

Endokrinní systém:

  • hypotyreóza;
  • kolísání úrovníthyrotropní hormon, což může vést k porušenífunkce štítné žlázy a vyžaduje léčbu.

Kardiovaskulární systém:

  • bolest za hrudní kostí;
  • tachykardie;
  • mdloby;
  • palpitace;
  • změny krevního tlaku (v jednom směru).

Respirační systém:

  • rýma;
  • faryngitida;
  • vzhled kašle;
  • bronchitida;
  • dušnost;
  • sinusitida.

Sexuální systém:

  • přílivů krve;
  • prostatitida;
  • snížené libido;
  • amenorea;
  • změny v menstruačním cyklu;
  • menoragie.

Muskuloskeletární systém:

  • artralgie;
  • zvýšení tónu hladkých svalů;
  • myalgie.

Sense organs:

  • léze slzných žláz;
  • tinnitus;
  • konjunktivitida;
  • porucha sluchu / ztráta sluchu;
  • vizuální poruchy.

Kůže:

  • Erythema multiforme;
  • alopecie;
  • fotosenzitizace;
  • pruritus/vyrážka;
  • Stevensův-Johnsonův syndrom;
  • suchá kůže;
  • ekzém;
  • poškození struktury vlasů;
  • toxickéepidermální nekrolýza;
  • erytém;
  • herpetické infekce.

Laboratorní indikátory:

  • zvýšení úrovně nepřímé bilirubin a kyselina močová, spojené s hemolýza (normalizují se do jednoho měsíce po ukončení léčby).

Ostatní:

  • lymfadenopatie;
  • otitis media;
  • virové / houbové infekce;
  • alergické reakce;
  • smála;
  • bolest v oblasti injekce;
  • asténie;
  • chřipkového syndromu;
  • slabost;
  • ztráta hmotnosti;
  • malátnost;
  • sucho v ústech;
  • chlad;
  • hyperhidróza;
  • horečka.

Rebetol, návod k použití

Přípravek Rebetol je určen pro perorální (orální) použití dvakrát za 24 hodin (ráno a večer) společně s jídlem. Rozsah denních dávek se pohybuje od 800 do 1200 mg. Souběžně s podáváním SC injekcí alfa-2b interferonu v dávce 3 000 000 IU třikrát týdně, nebo alfa-2b peginterferonu v dávce 1,5 mg na kilogram hmotnosti jednou za 7 dní.

V případě kombinované aplikace s alfa-2b interferonu předepsávejte přípravek Rebetol pacientům vážícím až 75 kilogramů v dávkách 400 mg ráno a 600 mg ve večerních intervalech, u pacientů o hmotnosti vyšší než 75 kilogramů - 600 mg ráno a 600 mg večer.

Při kombinaci s alfa-2b peginterferonu doporučené dávky přípravku Rebetol jsou stejné: u tělesné hmotnosti do 65 kg - 400 mg ráno a večer; v hmotnosti 65-85 kg - 400 mg ráno a 600 mg večer; s hmotností nad 85 kg - 600 mg ráno a večer.

Terapie zpravidla trvá až 1 rok s individuálními omezeními, v závislosti na průběhu onemocnění, tolerovatelnosti léků a reakce pacienta na účinky užívaných léků.

Po uplynutí šesti měsíců léčby je nutné přiřadit cílené vyšetření pacienta k určení jedince virologickou odpověď. Pokud není přítomen, je třeba zvážit přerušení předepsané léčby.

Při diagnostice závažných negativních projevů nebo abnormalit v indikátorech laboratorních studií je nutné upravit dávkování nebo chvíli zastavit léčbu.

V případě poklesu Hb (hemoglobin) o více než 10 g / dl nižší denní dávku přípravku Rebetol na 600 mg s příjmem 200 mg léku ráno a 400 mg večer. S poklesem obsahu Hb až na úroveň pod 8,5 g / ll léčba byla přerušena.

S stabilní patologií SSS uchýlit se k úpravě dávkovacího režimu v případě, že během měsíce léčby Hb snížil na 2 g / dl.

Hematologické změny s číslem leukocyty/krevních destiček/neutrofilů méně než 1500/50000/750 μL vyžaduje nižší dávku interferony, ale s počtem leukocyty/krevních destiček/neutrofilů méně než 1000/25000/500 μl - zrušení léčby.

Léčba by měla být přerušena i v případě koncentrace přímého bilirubin 2,5 krát ve srovnání s VGN.

Zvýšit obsah nepřímé bilirubin více než 5 mg / dL vyžaduje snížení denních dávek přípravku Rebetol na 600 mg av případě konstantní zvýšené hladiny tohoto indexu o více než 4 mg / dl během měsíce při ukončení léčby.

V případě zvýšené aktivity transaminázu jater, překročení normy více než dvojnásobné nebo zvýšení CK o více než 2 mg / dl, léčba je zrušena.

Pokud korigovaný režim dávkování nevedl k významnému zlepšení, kombinovaná léčba je také zastavena.

Předávkování

Případ účelného jednorázového předávkování kombinací přípravku Rebetol (v dávce 10 gramů) s alfa-2b interferonu (v dávce 39 milionů IU) s cílem sebevraždy. V tomto případě zjištění pacienta po dobu 2 dnů na pohotovosti neodhalilo žádné negativní jevy.

Interakce

Biologická dostupnost jednorázové dávky přípravku Rebetol interně vzrostla v případě současného podání tučné potraviny, se zvýšením Cmax a AUC o 70%. S největší pravděpodobností je toto zvýšení biologické dostupnosti spojené se zpomalením dopravy ribavirin nebo odchylky pH v zažívacím traktu. Farmakokinetická hodnota těchto indikátorů není stanovena. V průběhu klinických studií účinnosti přípravku Rebetol nebyl důraz kladen na užívání léku s jídlem nebo bez jídla, avšak navzdory tomu se při jídle doporučuje příjem kapslí, možná kvůli rychlejšímu dosažení přípravku Cmax v plazmě.

Studie interakcí přípravku Rebetol s jinými léky byla omezena na studie zahrnující alfa-2b interferonu, alfa-2b peginterferonu a antacid.

Při paralelním příjmu 600 mg přípravku Rebetol a antacid, včetně simethicone nebo sloučeniny hliníku a hořčík, bylo pozorováno snížení biologické dostupnosti hlavního léčiva o 14%. Stejně jako u recepce tučné potraviny tento jev lze připsat účinkům změn PHC GIT nebo odchylky v transportu léků, které nejsou klinicky relevantní.

Více aplikací alfa-2b interferonu a alfa-2b peginterferonua společně s přípravkem Rebetol neprokázaly žádné významné farmakokinetické interakce.

In vitro studie prokázaly schopnost ribavirin k útlumu fosforylace stavudin a zidovudin. Kompletní klinický obraz této interakce není plně pochopen, nicméně zjištění naznačují, že kombinované užívání těchto léčiv může způsobit zvýšení plazmatických koncentrací HIV. V tomto ohledu je použití přípravku Rebetol ve spojení s přípravkem Rebetol stavudin a / nebo zidovudin vyžaduje neustálé monitorování obsahu plazmy RNA-HIV. V případě zvýšení těchto indikátorů by měly být přezkoumány podmínky současné léčby.

Ribavirin může zvýšit koncentraci fosforylovaných metabolických produktů purinových nukleosidů, což vede k potenciálnímu riziku vzniku laktátová acidóza, vyvolané purinovými nukleosidy (Abakavir, Didanosin a tak dále).

Díky pomalé eliminaci ribavirin možnost jeho interakce s jinými léčivými přípravky se udržuje po dobu nejméně 60 dnů.

Pravý důkaz interakcí léčiv ribavirin s inhibitory proteázy a non-nukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy neexistuje.

Výsledky studií in vitro prokázaly nepřítomnost vlivu přípravku Rebetol na cytochrom P450.

Obchodní podmínky

Rebetol je lék na předpis.

Podmínky skladování

Teplotní režim uchovávání kapslí by neměl přesáhnout 30 ° С.

Datum vypršení platnosti

Od výroby - 2 roky.

Zvláštní instrukce

Účinnost a bezpečnost přípravku Rebetol byla zkoumána pouze v kombinaci s přípravkem Rebetol alfa-2b interferonu a alfa-2b peginterferonu. Přesná data těchto parametrů při kombinaci s jinými interferony nebo jiné léky nejsou k dispozici.

Při předepisování kombinované léčby přípravkem Rebetol a alfa-2b interferonu nebo alfa-2b peginterferonu lékař by měl postupovat podle pokynů každého z těchto léků.

Teratogenní a embryotoxické Účinky přípravku Rebetol byly prokázány ve studiích na zvířatech a léčba přípravkem Rebetol u žen by proto neměla začít těhotenský test, s příjmem jeho negativního výsledku. Pacienti v plodném věku, stejně jako jejich partneři, jsou povinni praktikovat sexuální vztahy po celou dobu léčby a také do půl roku po ukončení, antikoncepce. Kontrola možného těhotenství se doporučuje provést měsíčně. V případě těhotenství ve výše uvedeném období je nutné pacienta informovat o všech možných rizicích pro její nenarozené dítě.

Nemocní muži by měli být také chráněni před možným pocitem, protože studie prováděné na zvířatech byly významné změny složení spermií, i když užíváte dávky nižší než terapeutické dávky.

Průnik některé z přísad přípravku Rebetol nebyl zcela jistý. mléko kojící matky, Riziko negativních projevů u dítěte je však na dostatečně vysoké úrovni, kvůli které kojení by měla být před zahájením léčby zrušena.

Během klinických studií došlo k poklesu obsahu hemoglobin na úroveň pod 10 g / dl byla pozorována u 14% pacientů podstupujících léčbu přípravkem Rebetol. Ačkoli Rebetol není přímo ovlivněn kardiovaskulárním systémem, vzhled anémie, spojené s jeho příjmem může vést ke zvýšení symptomů srdeční selhání a / nebo exacerbace příznaků koronární choroby. Z tohoto důvodu může být léčba přípravkem Rebetol podávána pacientům patologií srdce pouze po komplexní kontrole srdeční funkce. V průběhu léčby potřebují tito pacienti speciální pozorování. Pokud dojde k nějakému zhoršení kardiovaskulární aktivitu, léčba přípravkem Rebetol by měla být přerušena.

Při projevech osobních hypersenzitivita (včetně úle, bronchospazmus, angioedém a anafylaxe) Rebetol kapsle by měly být okamžitě přerušeny a měla by být předepsána příslušná léčba. Fenomeny přechodné vyrážky nemůže sloužit jako základ pro přerušení léčby.

Před jmenováním přípravku Rebetol starším pacientům je nutné důkladně prozkoumat jejich funkčnost renální funkce, protože změny v tomto parametru související s věkem mohou ovlivnit předepsaný režim dávkování.

Před použitím přípravku Rebetol je potřeba histologické vyšetření jater s cílem potvrdit přesnou diagnózu. V případě projevu virus s genotypem 2 a 3 Léčbu lze předepisovat bez předchozí konzultace jaterní biopsie.

Vyšetření laboratorních indikátorů (včetně funkčních jaterních testů, obecné krevní testy, obsahu elektrolytů a syrovátka kreatininu) by měla být provedena před zahájením léčby a také po 14 a 28 dnech po podání. Následně se tato studie provádí pravidelně a / nebo podle potřeby.

V případě projevů nežádoucích účinků léčivého přípravku dezorientace nebo ospalost, měla by být přezkoumána možnost řízení vozidel.

Rebetol

  • Schering-Plough, USA
  • Doba použitelnosti: do 01.08.2019

Rebetol uživatelská příručka

Zákazníci, kteří tento výrobek zakoupili

Forma vydání

Složení

    1 čepice. obsahuje ribavirin 200 mg.

Balení

Farmakologický účinek

Antivirotikum. Syntetický analog nukleosidů. Je aktivní in vitro pro určité RNA a DNA viry. Ani Rebetol nebo intracelulární metabolity nukleotidových Rebetola při fyziologických koncentracích neměl inhibiční účinek na enzymy, které jsou specifické pro hepatitidu C, které nejsou inhibuje replikaci viru hepatitidy C.
Údaje z klinických studií ukázaly, že použití přípravku Rebetol jako monoterapie u hepatitidy C, vč. v jeho chronické podobě, je neefektivní. Nicméně kombinovaná léčba přípravkem Rebetol a interferonem alfa-2b u pacientů s hepatitidou C, kterých došlo k návratu onemocnění proti monoterapii interferonem alfa-2b, byl 10-krát účinnější než monoterapie interferonem alfa-2b a asi 3krát účinnější u pacientů, kteří již dříve léčena interferonem alfa-2b.
Mechanismus antivirového účinku přípravku Rebetol v kombinaci s interferonem alfa-2b, zejména proti viru hepatitidy C, není znám.

Rebetol, indikace k použití

- recidivou chronické hepatitidy C u pacientů starších 18 let, kteří byli předtím léčeni interferonem alfa s pozitivním účinkem (normalizace ALT do konce léčby);
- chronická hepatitida C potvrzuje, že se histologicky, dříve neléčených, bez známek dekompenzace jater, se zvýšenou ALT, séropozitivity na RNA viru hepatitidy C, v přítomnosti fibrózy nebo závažné zánětlivé aktivity.
Léčivo se používá pouze v kombinaci s interferonem alfa-2b.

Kontraindikace

- závažné onemocnění srdce (včetně nestabilních a rezistentních forem léčby) předcházejících léčbu po dobu nejméně 6 měsíců;
- onemocnění štítné žlázy, odolné vůči léčbě;
- hemoglobinopatie (včetně talasémie, srpkovité anémie);
- těžké, vysilující nemoc (včetně chronického selhání ledvin - QC - těžké deprese, sebevražedné myšlenky nebo sebevražedné pokusy (včetně historie);
- výrazná porucha funkce jater nebo dekompenzovaná jaterní cirhóza;
- autoimunitní onemocnění (včetně autoimunní hepatitidy);
- těhotenství;
- kojení (kojení);
- Přecitlivělost na ribavirin a jiné složky léku.

Dávkování a podávání

Uvnitř. S hepatitidou C - bez žvýkání a mytí vodou, spolu s jídlem 1-1,2 g / den ve 2 rozdělených dávkách (ráno a večer). S tělesnou hmotností do 75 kg - 1 g / den (0,4 g ráno a 0,6 g večer); nad 75 kg - 1,2 g / den (0,6 g ráno a 0,6 g večer). Doba léčby - 24-48 týdnů; zatímco u dříve neléčených pacientů - nejméně 24 týdnů, u pacientů s genotypovým virem 1-48 týdnů. U pacientů, kteří nejsou citliví na monoterapii interferonem alfa a také v případě relapsu - nejméně 6 měsíců.

Použití v těhotenství a laktaci

Léčba přípravkem Rebetol by neměla být zahájena, dokud nebude dosaženo negativního výsledku těhotenského testu, který by měl být proveden bezprostředně před zahájením léčby.
Nemocné ženy v plodném věku, stejně jako jejich partneři, by měli během léčby užívat účinné metody antikoncepce a do 6 měsíců od jejího ukončení. Měsíčně během tohoto období je nutné provést těhotenské testy. Pokud dojde k těhotenství během léčby nebo do 6 měsíců po ukončení těhotenství, měl by být pacient informován o významném riziku expozice přípravku Rebetol teratogenním účinkům na plod.
Nemocní muži a jejich partneři - ženy v plodném věku by také měly používat spolehlivé metody antikoncepce během užívání drogy.
Rebetol se hromadí intracelulárně a je vylučován z těla velmi pomalu. Aby se vyloučily možné teratogenní účinky přípravku Rebetol, měl by každý partner během léčby užívat účinnou antikoncepci a také po dobu nejméně 7 měsíců po ukončení léčby. Muži by měli používat kondom, aby se minimalizovalo riziko, že přípravek Rebetol dostane do pochvy.
Vzhledem k vysokému riziku nežádoucích účinků ribavirinu na dítě by mělo dojít k přerušení kojení před zahájením léčby. Není známo, zda se některá složka přípravku Rebetol vylučuje do mateřského mléka.
V experimentální výzkum u zvířat bylo prokázáno, že přípravek Rebetol má embryotoxické a teratogenní účinky při dávkách významně nižších, než jsou doporučené pro klinické použití. U zvířat způsobila přípravek Rebetol změny v spermiích v dávkách pod terapeutickou dávkou.

Nežádoucí účinky

Na straně hematopoetického systému: snížení hemoglobinu v důsledku hemolýzy je hlavním toxickým účinkem přípravku Rebetol, který je velmi pravděpodobně korigován doporučenými dávkami během léčby; možná mírná anémie, leukopenie, neutropenie, granulocytopenie, trombocytopenie.
Z endokrinního systému: případně porušení funkce štítné žlázy - změna obsahu TSH (odpovídající léčba byla vyžadována u 3% pacientů, kteří dříve neměli takové poruchy).
Alergické reakce: možné kožní vyrážky, kopřivka, angioedém, bronchospasmus, anafylaxe.
Ostatní: možná arteriální hypotenze, změny v laboratorních indikátorech.
Nežádoucí účinky jsou většinou mírné nebo středně závažné a neovlivňují průběh léčby.

Zvláštní instrukce

Bezpečnost a účinnost kombinované léčby byla studována pouze při použití přípravku Rebetol s interferonem alfa-2b.
Snížení hemoglobinu na hladiny pod 10 g / dl bylo pozorováno u 14% pacientů, kteří dostávali přípravek Rebetol v průběhu klinických studií. Přestože přípravek Rebetol nemá přímý účinek na kardiovaskulární systém, anémie spojená s užíváním léku může způsobit zhoršení srdečního selhání a / nebo exacerbace symptomů srdečních onemocnění. V tomto ohledu by pacienti s onemocněním srdce Rebetol měli být podáváni opatrně a teprve po odpovídajícím vyšetření. Během léčby vyžadují tito pacienti zvláštní pozornost. Pokud se objeví příznaky zhoršení kardiovaskulárního systému, léčba by měla být ukončena.
Rebetol by měl být používán s opatrností u pacientů s těžkým plicním onemocněním (zejména chronickou obstrukční plicní chorobou) nebo diabetes mellitus s ketoacidózou.
U pacientů s poruchou koagulace (včetně tromboflebitidy, plicní embolie) nebo s těžkou myelodupresí je třeba postupovat opatrně.
U akutních reakcí přecitlivělosti (kopřivka, angioedém, bronchospazmus, anafylaxe) by měl být přípravek Rebetol okamžitě vysazen a měl by být předepsán odpovídající léčba. Přechodné kožní vyrážky nejsou důvodem k přerušení léčby.
Vzhledem k tomu, že funkční kapacita ledvin se může s věkem zhoršovat, starší pacienti musí před použitím přípravku Rebetol určit stav ledvinové funkce.
Kontrola laboratorních indikátorů
Laboratorní studie (úplný krevní obraz s leukocytů a počtu krevních destiček, analýza elektrolytů, stanovení sérového kreatininu, jaterní testy), by měla být provedena před zahájením léčby, a pak po 2 a 4 týdnech léčby, a poté se provádí podle potřeby.
Použití v pediatrii
Bezpečnost a účinnost léčiva při léčbě dětí a dospívajících není stanovena. Proto se nedoporučuje používat u pacientů mladších 18 let.
Dopad na schopnost řídit vozidla a řídit mechanismy
Osobám, které zažívají únavu, ospalost nebo dezorientaci při léčbě, je třeba upozornit, že nebudou řídit nebo obsluhovat stroje.

Lékové interakce

Byla zkoumána interakce s přípravkem Rebetol pouze s interferonem alfa-2b a antacidami.
Biologická dostupnost přípravku Rebetol v dávce 600 mg se snížila současným podáváním antacidového přípravku obsahujícího sloučeniny hořčíku a hliníku nebo simethicon; AUC se snížila o 14%. Je možné, že pokles biologické dostupnosti v této studii byl způsoben zpomalením transportu přípravkem Rebetol nebo změnou pH. Zdá se, že tato interakce není klinicky významná.
Se současným užíváním přípravku Rebetol a interferonem alfa-2b nebyla zjištěna interakce s léčivými přípravky.
Ribavirin in vitro inhibuje fosforylaci cidovudinu a stavudinu. Klinický význam těchto údajů nebyl zcela stanoven. Nicméně naznačují, že současné užívání přípravku Rebetol s cidovudinem nebo stavudinem může vést ke zvýšení koncentrace RNA-HIV v krevní plazmě. Proto je doporučeno pečlivé sledování plazmatických koncentrací RNA v plazmě u pacientů léčených přípravkem Rebetol v kombinaci s jedním z těchto dvou látek. Při zvyšování koncentrace RNA-HIV v plazmě by mělo být přezkoumáno užívání přípravku Rebetol v kombinaci s inhibitory reverzní transkriptázy.
Důkazy o interakci přípravku Rebetol s nenukleosidovými inhibitory reverzní transkriptázy nebo inhibitory proteázy nejsou k dispozici. Proto lze přípravek Rebetol podávat spolu s těmito přípravky k léčbě pacientů s koinfekcí HIV a viru hepatitidy C.
Možnost léku nebo jiného typu interakce s přípravkem Rebetol může trvat až dva měsíce (5 období T1/2 ribavirin) po přerušení užívání v důsledku opožděné exkrece.
Enzymy cytochromu P450 Nezúčastněte se metabolismu přípravku Rebetol. Rebetol není inhibitorem enzymů systému cytochromu P450. Toxikologické studie neumožňují domnívat se, že přípravek Rebetol stimuluje enzymatickou aktivitu jater. Interakce spojená s účastí enzymů systému cytochromu P450 nepravděpodobné.

Rebetol

REBETOL ®

Najděte lékárnu a zakoupit Rebetol od 4 191,50R

Rebetol Instruction
Vyberte formulář pro uvolnění

REBETOL Instrukce
Kapsle

Kapsle tvrdé želatinové, velikost 1, tělo a víčko matně bílé; na těle nápisu modrým inkoustem "200 mg" a modrým pruhem; na víčkách kapslí písmena "SP" a modrým páskem; obsah kapslí je bílý prášek.

Pomocné látky: mikrokrystalická celulóza, monohydrát laktosy, kroskarmelóza sodná, stearan hořečnatý.

Kompozice obalu kapslí: želatina, oxid titaničitý.
Složení nápisu na kapsli: šelak, ethanol, isopropanol, n-butanol, propylenglykol, hydroxid amonný, modrý hliníkový lak FDC # 2.

10 ks. - blistry (14) - lepenkové krabice.

Antivirotikum. Jedná se o syntetický analog nukleosidů, které jsou aktivní in vitro proti určitým virům obsahujícím RNA a DNA.

Ani Ribavirin ani intracelulární nukleotidové Rebetola metabolitů ve fyziologických koncentracích nevykazují známky inhibice enzymů specifických pro virus hepatitidy C, nebo inhibici replikace HCV monoterapie Rebetol nevede k odstranění RNA, který obsahuje HCV, nebo zlepšení jaterní histologii po 6-12 měsíce aplikace drogy a po dobu 6 měsíců následného sledování. Aplikace Rebetola hepatitidy C v monoterapii (včetně její chronické formy), je neúčinný. Nicméně kombinovaná léčba přípravkem Rebetol a interferonem alfa-2b nebo pegylovaný interferon alfa-2b, hepatitida C je účinnější než monoterapie interferonem alfa-2b nebo pegylovaný interferon alfa-2b.

Mechanismus, kterým Rebetol v kombinaci s interferonem alfa-2b nebo peginterferonem alfa-2b vykazuje jeho antivirový účinek, zejména proti viru hepatitidy C, není znám.

Po podání jednorázové dávky ribavirinu snadno a téměř úplně vstřebává (pouze asi 10% z označené dávky se vylučuje stolicí). Nicméně absolutní biologická dostupnost je přibližně 45-65%, což je zjevně způsobeno účinkem "prvního průchodu" játry. Cmax je dosaženo po 1,5 hodině. Hodnoty poločasů absorpce, distribuce a vylučování jedné dávky jsou 0,05 hodiny, 3,73 hodiny a 79 hodin.

Po vstřebání se rychle rozdělí do těla. Při užívání přípravku Rebetol v dávkách od 200 mg do 1,2 g mezi dávkou a indexem biologické dostupnosti existuje lineární vztah. Vd je přibližně 5000 litrů. Ribavirin se neváže na plazmatické proteiny.

Přenos ribavirinu mimo plazmu byl studován zejména u erytrocytů. Ukázalo se, že v podstatě dochází k transportu za účasti vyrovnávacího nukleosidového vektoru es. Tento typ transportéru je přítomen téměř ve všech typech buněk a může být faktorem, který způsobuje velké Vd ribavirin.

Při opakovaném podávání se ribavirin akumuluje ve velkém množství v plazmě; poměr ukazatelů biologické dostupnosti s opakovaným podáním a jediným přijetím je 6. Při užívání přípravku Rebetol v dávce 600 mg 2krát / den Css Ribavirin v plazmě byl dosažen do konce 4 týdnů a byl přibližně 2200 ng / ml.

Metabolismus ribavirinu se vyskytuje dvěma způsoby: reverzibilní fosforylací a štěpením (deibosylace a amidová hydrolýza za vzniku triazol karboxylového metabolitu).

Odstranění ribavirinu z těla je pomalé. Ribavirin a jeho metabolity - triazolkarboxamid a kyselina triazolkarboxylová - se vylučují z těla močí. Po přerušení léčby přípravkem T1/2 ribavirin byl přibližně 298 hodin, což zřejmě znamená jeho zpožděné vylučování z těla (kromě plazmy).

Farmakokinetika ve zvláštních klinických případech

U pacientů s renální insuficiencí se změní farmakokinetika u jediného vstupu (AUCtf a Cmax zvýšení) ve srovnání s kontrolou (s KK> 90 ml / min). Koncentrace ribavirinu v plazmě během hemodialýzy se významně nemění.

Farmakokinetika ribavirinu v jmenování jedné dávky u pacientů s jaterní insuficiencí mírné, středně závažné nebo závažné (stupně A, B a C podle Child-Pugh), podobná farmakokinetice ribavirinu u zdravých jedinců.

Při kombinované léčbě interferonem alfa-2b nebo peginterferonem alfa-2b:

- léčba chronické hepatitidy C u pacientů dříve léčených interferonem alfa-2b nebo pegylovaného interferonu alfa-2b a příznivě odpověď na léčbu (normalizace aktivity ALT na konci léčby), kde následně došlo k relapsu onemocnění;

- léčba chronické hepatitidy C, bez předchozí léčby, bez známek dekompenzace jater, se zvýšenou ALT, séropozitivity na RNA viru hepatitidy C, v přítomnosti fibrózy nebo závažné zánětlivé aktivity.

- závažné srdeční onemocnění (včetně nestabilních a rezistentních forem léčby), které existovaly nejméně 6 měsíců před zahájením léčby přípravkem Rebetol;

- onemocnění štítné žlázy, odolné vůči léčbě;

- hemoglobinopatie (včetně talasémie, srpkovité anémie);

- závažné onemocnění ledvin (včetně chronického selhání ledvin / CC méně než 50 ml / min / s nutností hemodialýzy);

- výrazná porucha funkce jater nebo dekompenzovaná jaterní cirhóza;

- těžká deprese, sebevražedné myšlenky nebo pokusy o sebevraždu (včetně anamnézy);

- autoimunitní onemocnění (včetně autoimunní hepatitidy);

- věk do 18 let;

- období laktace (kojení);

- Přecitlivělost na ribavirin a jiné složky léku.

C opatrně je třeba předepisovat s jinými srdečních onemocnění, závažné onemocnění (včetně chronické obstrukční plicní onemocnění), plic, diabetes náchylných k ketoacidóze, poruchy srážlivosti krve (např., tromboflebitida, plicní embolie), nebo významné potlačení krvetvorné funkce kostní dřeně, stejně jako v kombinaci s vysoce aktivní antiretrovirové terapie (HAART) pro HIV ko-infekce (ve spojení se zvýšeným rizikem vzniku laktátové acidózy).

Kontraindikace užívání přípravku Rebetol během těhotenství a kojení (kojení).

Léčba přípravkem Rebetol by neměla být zahájena, dokud nebude dosaženo negativního výsledku těhotenského testu, který by měl být proveden bezprostředně před zahájením léčby.

Nemocné ženy v plodném věku, užívání přípravku Rebetol a jejich sexuální partneři by měli během terapie užívat účinné metody antikoncepce a nejméně 6 měsíců po ukončení léčby.

Měsíčně během tohoto období je nutné provést těhotenské testy. Pokud dojde k těhotenství během léčby nebo do 6 měsíců po ukončení těhotenství, měl by být pacient informován o významném riziku teratogenních účinků ribavirinu na plod.

Nemocní muži a jejich sexuální partneři - ženy v plodném věku - musí také používat spolehlivé metody antikoncepce. Ribavirin se akumuluje intracelulárně a je vylučován z těla velmi pomalu. K vyloučení možných teratogenních účinků ribavirinu by každý partner měl používat během léčby účinnou antikoncepci a také alespoň 6 měsíců po skončení léčby. Muži by měli používat kondom.

Není známo, zda se některá složka ribavirinu vylučuje do mateřského mléka.

Vzhledem k vysokému riziku nežádoucích účinků ribavirinu na dítě by mělo dojít k přerušení kojení před zahájením léčby.

V experimentální výzkum u zvířat bylo prokázáno, že ribavirin má embryotoxické a teratogenní účinky při dávkách, které jsou mnohem nižší než dávky doporučené pro klinické použití. U zvířat způsobil ribavirin změny spermií při dávkách pod terapeutickou dávkou.

Rebetol předepsané orálně v denní dávce 800-1200 mg, rozdělená do 2 dílčích dávkách (ráno a večer), a spojí se s jídlem. Současně podává interferon alfa-2b ve formě n / injekce K 3 krát týdně po dobu 3 miliony. ME nebo peginterferon alfa-2b n / k v dávce 1,5 mg / kg 1 krát týdně.

Doporučené dávky Rebetolu, v závislosti na tělesné hmotnosti, pokud jsou používány v kombinaci s interferonem alfa-2b

Doporučené dávky Rebetolu v závislosti na tělesné hmotnosti, pokud jsou používány kombinace s peginterferonem alfa-2b

Doporučené trvání léčby je až 1 rok. Jednotlivé trvání léčby závisí na klinickém průběhu onemocnění, na reakci na léčbu a její snášenlivosti.

Po 6 měsících léčby by měl být pacient vyšetřen na virologickou odpověď. Vzhledem k tomu, že virologická odpověď neexistuje, je třeba rozhodnout o ukončení kombinované léčby přípravkem Rebetol a interferonem alfa-2b nebo peginterferonem alfa-2b.

V případě závažných nežádoucích účinků nebo abnormalit v laboratorních indikátorech během aplikace přípravku Rebetol by měla být dávka upravena nebo léčivo mělo být zastaveno až do vyloučení nežádoucích účinků.

Modifikace dávkovacího režimu

Pacienti, kteří snížili dávku přípravku Rebetol na dávku 600 mg / den, by měli mít jednu kapsli 200 mg ráno a dvě kapsle ve 200 mg večer.

** horní hranice normy.

Pokud po úpravě dávky se tolerance přípravku Rebetol nezlepší, mělo by být přerušení užívání tohoto léku, stejně jako interferonu alfa-2b nebo peginterferonu alfa-2b.

Nežádoucí účinky s kombinovanou terapií mohou být spojeny jak s přípravkem Rebetol, tak s interferonem alfa-2b nebo peginterferonem alfa-2b, jakož i jejich kombinacemi.

Na straně hematopoezního systému: hemolýza - hlavní toxický účinek přípravku Rebetol. Nicméně, pokles v samotném hemoglobinu obvykle není důvodem k ukončení léčby. Snížená hladina hemoglobinu v důsledku hemolýzy (snížený obsah hemoglobinu o hodnotu> 4 g / dl pozorována u 37% pacientů léčených kombinovanou terapii přípravku Rebetol a interferonu alfa-2b, a 30% pacientů léčených kombinovanou terapii přípravku Rebetol a peginterferon alfa-2b; snížení hladiny hemoglobinu nižší než 10 g / l pozorována pouze u 14% pacientů); může způsobit mírné anémie, leukopenie, neutropenie, granulocytopenie a trombocytopenie; v některých případech je aplikace Rebetola v kombinaci s interferonem alfa-2b se může vyvinout aplastická anemie.

Z nervového systému: Bolest hlavy, závratě, třes, parestézie, hyperesthesie, hypoestézie, deprese, podrážděnost, nespavost, úzkost, špatná koncentrace, emoční labilita, nervozita, vzrušení, agresivní chování, zmatenost; zřídka - sebevražedné myšlenky a pokusy (pokud se používají v kombinaci s interferonem alfa-2b nebo pegylovaného interferonu alfa-2b).

Z trávicího systému: nevolnost, zvracení, průjem, bolesti břicha, anorexie, zácpa, dyspepsie, chuti, zánět slinivky břišní (pokud je použita v kombinaci s interferonem alfa-2b), nadýmání, stomatitida, glositida, krvácení z dásní.

Z endokrinního systému: hypotyreóza; Dysfunkce štítné žlázy (změna obsahu hormonu stimulujícího štítnou žlázu) vyžadující terapeutická opatření je pozorována u 3% případů u pacientů, kteří dříve neměli takové poruchy.

Z kardiovaskulárního systému: bolest v hrudi, tachykardie, pokles nebo zvýšení krevního tlaku, palpitace, mdloby.

Z dýchacího systému: faryngitida, kašel, dušnost, bronchitida, sinusitida, rýma.

Na straně reprodukčního systému: návaly horka, snížené libido, menstruační poruchy, amenorea, menoragie, prostatitida.

Z muskuloskeletálního systému: myalgie, zvýšený tón hladkého svalstva, artralgie.

Od smyslových orgánů: léze slzné žlázy, konjunktivitida, poruchy zraku, porucha sluchu / ztráta sluchu, tinnitus.

Dermatologické reakce: alopecie, svědění, suchá kůže, porucha struktury vlasů, vyrážka, erytém, ekzém, herpetická infekce, reakce zvýšené fotosenzitivity; v některých případech je aplikace Rebetola v kombinaci s interferonem alfa-2b nebo pegylovaný interferon alfa-2b - erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza.

Z laboratorních ukazatelů: v některých případech - zvýšení hladiny kyseliny močové a nepřímého bilirubinu spojené s hemolýzou. Tyto indikátory jsou normalizovány během 4 týdnů po ukončení léčby. Pouze malý počet pacientů se zvýšenými hladinami kyseliny močové měl klinické příznaky dny, ale nevyžadoval úpravu dávky nebo ukončení léčby.

Ostatní: zánět středního ucha, alergické reakce, bolest v místě injekce, slabost, malátnost, zimnice, horečka, příznaky podobné chřipce, zvýšené pocení, slabost, ztráta hmotnosti, sucho v ústech, žízeň, houbové infekce, virové infekce, lymfadenopatie.

Případ Rebetola předávkování, kdy pacient za účelem sebevraždy na jeden den se 10 g ribavirinu kapsle (50 kapslí. 200 mg) a 39 Příprava mln.ME jako injekční roztok (13 s / c injekce 3 mln.ME ). Pacient zůstal 2 dny v pohotovosti; Během této doby nedošlo k nežádoucím jevům spojeným s předávkováním.

Studie interakcí s přípravkem Rebetol byla prováděna pouze za účasti interferonu alfa-2b, peginterferonu alfa-2b a antacid.

Pokud byl společný antacidový přípravek obsahující sloučeniny hořčíku a hliníku nebo simethiconu a Rebetol podáván společně v dávce 600 mg, snížila se biologická dostupnost ribavirinu, index AUC klesl o 14%. Je možné, že pokles biologické dostupnosti v této studii byl způsoben zpomalením transportu ribavirinu nebo změnou pH. Zdá se, že tato interakce není klinicky významná.

Podle farmakokinetické studie nebyla při opakované společné aplikaci farmakokinetická interakce mezi ribavirinem a interferonem alfa-2b nebo peginterferonem alfa-2b pozorována.

Ribavirin in vitro ukázal schopnost inhibovat fosforylaci zidovudinu a stavudinu. Klinický význam těchto údajů není zcela jasný. Nicméně naznačují, že konkurenční užívání přípravku Rebetol se zidovudinem nebo stavudinem může vést ke zvýšené koncentraci HIV v krevní plazmě. Proto se u pacientů podstupujících léčbu přípravkem Rebetol v kombinaci s jedním z těchto dvou přípravků doporučuje pečlivé sledování plazmatických koncentrací HIV RNA v plazmě. Pokud je hladina koncentrace HIV RNA v plazmě zvýšena, mělo by být přezkoumáno užívání přípravku Rebetol v kombinaci s inhibitory reverzní transkriptázy.

Ribavirin in vitro zvyšuje obsah fosforylovaných metabolitů purinových nukleosidů. Tento účinek může zvýšit riziko vzniku laktátové acidózy způsobené purinovými analogy nukleosidů (například didanosinem, abakavirem). U pacientů infikovaných současně s virem hepatitidy C a HIV a léčených přípravkem HAART se může vyvinout laktátová acidóza. Při předepisování kombinované léčby přípravkem Rebetol s přípravkem HAART je třeba postupovat opatrně.

Možnost léku nebo jiného typu interakce s přípravkem Rebetol může trvat až 2 měsíce (5 poločasů ribavirinu) po přerušení jeho užívání v důsledku opožděného vylučování.

Důkazy o interakci ribavirinu s nenukleosidovými inhibitory reverzní transkriptázy nebo inhibitory proteázy nejsou k dispozici.

Podle výsledků in vitro studií mikrozomálních preparátů jater lidských a potkaních jater se izoenzymy cytochromu P450 Nezúčastněte se metabolických transformací ribavirinu. Ribavirin není inhibitorem izoenzymů cytochromu P450. Toxikologické testy neumožňují věřit, že ribavirin stimuluje enzymatickou aktivitu jater. Takže vznik jakýchkoli interakcí zahrnujících cytochrom P450 nepravděpodobné.

Biologická dostupnost jedné perorální dávky přípravku Rebetol se zvyšovala s jídlem s vysokým obsahem tuku (AUC a Cmax zvýšil o 70%). Je možné, že zvýšení biologické dostupnosti v této studii bylo způsobeno zpomalením transportu ribavirinu nebo změnou pH. Hodnota této studie pro kliniku není stanovena. Ve studii o klinické účinnosti nebyly pacientům poskytnuty žádné pokyny týkající se doby užívání léku s ohledem na příjem potravy. Nicméně pro dosažení maximální koncentrace ribavirinu v plazmě se doporučuje užít drogu společně s jídlem.

Bezpečnost a účinnost kombinované léčby byla studována pouze s použitím přípravku Rebetol interferonem alfa-2b nebo peginterferonem alfa-2b. Údaje o účinnosti a bezpečnosti používání přípravku Rebetol v kombinaci s jinými interferony nejsou k dispozici.

Před vymezením kombinované léčby se doporučuje také přečíst si pokyny pro užívání interferonu alfa-2b nebo peginterferonu alfa-2b, které jsou součástí každého z těchto léků.

S opatrností by měl být přípravek Rebetol předepsán pacientům se srdečním onemocněním po odpovídajícím vyšetření a pouze pod dohledem kardiologa, t. anémie vznikající u pacientů užívajících (pokles hemoglobinu na níže byly 10 g / l pozorována u 14% pacientů léčených ribavirinem v průběhu klinických testů) na lék může způsobit zhoršení srdečního selhání a / nebo exacerbace příznaků. Pokud se objeví příznaky zhoršení kardiovaskulárního systému, léčba by měla být ukončena.

V případě alergických reakcí (kopřivka, angioedém, bronchospasmus, anafylaxe) by měl být přípravek Rebetol okamžitě zrušen a měl by být předepsán odpovídající léčba. Přechodná kožní vyrážka není důvodem k přerušení léčby.

Vzhledem k tomu, že funkční schopnosti ledvin se s věkem mohou snižovat, starší pacienti musí před použitím přípravku Rebetol vyšetřit jejich funkci.

Před zahájením léčby by měla být posouzena potřeba histologického potvrzení diagnózy. V některých případech (pacienti infikovaní virem genotypu 2 nebo 3) lze léčbu provést bez předchozí biopsie jater.

Kontrola laboratorních indikátorů

Laboratorní testy (kompletní krevní obraz s leukocytů a počtu krevních destiček, analýza elektrolytů, stanovení obsahu kreatininu v séru, jaterní testy), by měla být provedena před zahájením léčby, a pak se na 2. a 4. týdnu léčby a potom pravidelně podle potřeby.

Dopad na schopnost řídit vozidla a řídit mechanismy

Pacienti, u kterých únavu, ospalost a dezorientace kombinované léčby přípravkem Rebetol a interferon alfa-2b nebo pegylovaný interferon alfa-2b, měla by odmítnout vykonávat práci, která vyžaduje pozornost a psychomotorické rychlosti reakcí (včetně řízení, kontrolní mechanismy).

Lék by měl být uchováván mimo dosah dětí při teplotě nejvýše 30 ° C. Doba použitelnosti - 2 roky. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.

Droga je uvolněna na předpis.

Informace jsou poskytovány lékařem "Vidal".
Poslední aktualizace popisu 09/28/2011

REBETOL Instrukce
Kapsle

čepice. 200 mg: 140 ks.

Kapsle tvrdé želatinové, velikost 1, tělo a víčko matně bílé; na těle nápisu modrým inkoustem "200 mg" a modrým pruhem; na víčkách kapslí písmena "SP" a modrým páskem; obsah kapslí je bílý prášek.

[PRING] mikrokrystalickou celulózu, monohydrát laktosy, kroskarmelosu sodnou, stearan hořečnatý.

Kompozice obalu kapslí: želatina, oxid titaničitý.
Složení nápisu na kapsli: šelak, ethanol, isopropanol, n-butanol, propylenglykol, hydroxid amonný, modrý hliníkový lak FDC # 2.

10 ks. - blistry (14) - lepenkové krabice.

Informace jsou poskytovány lékařem "Vidal".
Poslední aktualizace popisu 09/28/2011


Související Články Hepatitida