Co je RNA viru hepatitidy C?

Share Tweet Pin it

Studie RNA viru hepatitidy C je nejdůležitějším postupem, který umožňuje stanovit trvání a metody léčby pacientů s velkou přesností. Diagnostika onemocnění se skládá z několika různých krevních testů, jako jsou:

  • markery hepatitidy C (anti-HCV);
  • detekci RNA viru hepatitidy C (HCV RNA).

První studie se provádí s prvním podezřením na hepatitidu. Druhá možnost je nejdůležitější v léčbě HCV RNA, proto ji zvažte podrobněji.

Co je virovou hepatitidou C?

Virová hepatitida C nebo HCV je infekční onemocnění, které postihuje játra. Infekce virem probíhá v krvi. Můžete se infikovat transfuzí krve, když nejsou dodržována pravidla pro sterilizaci lékařských nástrojů. Existuje méně případů, kdy je onemocnění dosaženo sexuálně nebo od těhotné matky k plodu. Hepatitida C má 2 typy.

Chronická hepatitida C je nejnebezpečnější. Je to forma nemoci, která může trvat celý život. To vede k závažným problémům ve fungování jater, jako je cirhóza nebo rakovina. U 70-90% infikovaných lidí se choroba dostává do chronické fáze.

Nejdůležitějším nebezpečím hepatitidy C je to, že probíhá tajně, bez ikterických příznaků. V tomto případě se nejčastěji stěžují na horečku, nevolnost a zvracení, fyzickou slabost, zvýšenou únavu, ztrátu chuti k jídlu a váhu. V tomto případě dochází na malém zhutnění jaterních tkání k jeho maligní degeneraci. Z tohoto důvodu se virusová hepatitida C často nazývá "časová bomba" nebo "láskyplný zabiják".

Další zvláštnost onemocnění spočívá v jeho velmi pomalém vývoji, odhadovaný za desítky let.

Infikovaní zpravidla necítí žádné příznaky a nepochybují o jejich skutečném stavu. Často může být onemocnění identifikováno pouze tehdy, když se k lékaři odkazuje na jiný problém.

Riziková skupina zahrnuje:

  • děti, které dostaly od matek virus viru hepatitidy C;
  • drogově závislí;
  • lidé, kteří propíchnuli části těla nebo vyrobili tetování nesterilními nástroji;
  • dárcovská krev nebo orgány (do roku 1992, kdy nebyla provedena hemodialýza);
  • lidé infikovaní HIV;
  • Zdravotní pracovníci v kontaktu s infikovanými pacienty.

Stanovení hepatitidy C RNA

Stanovení RNA viru hepatitidy C, také nazývaný hepatitidy C PCR této studie biologického materiálu (krev), se kterou lze identifikovat v těle okamžité dostupnosti genomateriala viru hepatitidy B (nějaký daný virus je jediná částice RNA).

Hlavní testovací metodou je PCR nebo metoda polymerázové řetězové reakce.

Existují dva typy krevních testů pro stanovení HCV RNA:

Test kvality

Provedení kvalitativní analýzy umožňuje zjistit, zda je virus v krvi. Všichni pacienti, kteří mají protilátky proti C-hepatitidě, by se měli podrobit tomuto testu. Pomocí jeho výsledků získáte 2 odpovědi: "přítomný" nebo "chybějící" virus. Na výsledku pozitivního testu (zjištěného) je možné posoudit aktivní množení viru, který infikuje zdravé buňky v játrech.

Test provedený pro vysoce kvalitní PCR je naladěn na specifickou citlivost od 10 do 500 IU / ml. Pokud je virus v hepatitidě nalezen v krvi se specifickým obsahem méně než 10 IU / ml, pak může být detekce viru nemožná. Velmi nízká hodnota specifického obsahu viru je pozorována u pacientů, pro které je předepisována antivirová léčba. Proto je důležité, aby citlivost zdravotnického systému byla vysoká pro diagnostiku a stanovení kvalitativního výsledku polymerázové řetězové reakce.

Často se polymerázová řetězová reakce C-hepatitidy provádí okamžitě po nalezení odpovídajících protilátek. Následné testy, kdy prochází antivirová léčba, probíhají ve 4., 12. a 24. týdnu. Další analýza po ukončení PVT se provádí po 24 týdnech. Pak - jednou za rok.

Kvantitativní test

Kvantitativní analýza PCR RNA, někdy označovaná jako virové zátěž, určuje koncentraci (specifický obsah) viru v krvi. Jinými slovy, virální zátěž je definována jako určité množství virové RNA, která může být v určitém množství krve (obvyklé je použít 1 ml v kosti). Jednotky pro výsledky testů jsou mezinárodní (standardní) jednotky, dělené o jeden mililitr (IU / ml). Obsah viru někdy vypadá jinak, záleží na laboratořích, kde se provádí výzkum. U hepatitidy C kvantifikace někdy používá hodnoty, jako jsou kopie / ml.

Je třeba si uvědomit, že neexistuje žádná specifická závislost na závažnosti C-hepatitidy na koncentraci tohoto kmene v krvi.

Kontrola "virové zátěže" vám umožňuje určit stupeň infekčnosti onemocnění. Takže riziko smrti virem jiné osoby se zvyšuje s nárůstem koncentrace hepatitidy v krvi. Kromě toho vysoký obsah viru snižuje účinek léčby. Malá virovou zátěž je proto velmi příznivým faktorem pro úspěšnou léčbu.

Kromě toho test hepatitidy C a jeho stanovení pomocí PCR hrají velkou roli v aplikaci terapie proti onemocnění a určení úspěšnosti léčby. Na základě výsledků testů je plánován rehabilitační kurz. Například při příliš nízkém poklesu specifické koncentrace viru hepatitidy se protinádorová léčba prodlužuje a naopak.

V moderním lékařství se předpokládá, že zátěž je vyšší než 800000 ME / ml je vysoká. Zatížení nad 10000000 ME / ml je považováno za kritické. Odborníci z různých zemí a dodnes neměli stejný názor na limity virové zátěže.

Četnost kvantitativního testu

Kvantitativní analýza hepatitidy se obecně provádí před antivirovou terapií a 3 měsíce po skončení léčby, aby se zjistila kvalita léčby.

Výsledkem kvantitativního testu bude kvantitativní vyhodnocení výsledků výše uvedeného vzorku. V důsledku toho nebude vynesen verdikt "pod měřeným rozmezím" nebo "v krvi nebude zjištěn".

Parametr citlivosti kvalitativního testu je obvykle nižší než citlivost kvantitativní analýzy. Chybějící přepis naznačuje, že oba typy analýz nenalezly RNA viru. Při testu "pod měřeným rozmezím" kvantitativní analýza pravděpodobně nenalezla hepatitidovou RNA, ačkoli to potvrzuje přítomnost viru s velmi malým specifickým obsahem.

Hepatitida C a její genotypy

Genotypizace viru hepatitidy C RNA diagnostikovat přítomnost různých genetických typů hepatitida C. Věda nezná více než 10 typů v genomu viru, ale i pro lékařskou praxi dostatečně rozlišit několik genotypů, které mají největší podíl na oblasti. Určení genetického typu hraje klíčovou roli při volbě časového rozvrhu léčby, což je velmi důležité, pokud se vezme v úvahu široká škála vedlejších účinků léků proti hepatitidě.

Metody léčby virové hepatitidy C

Jediným efektivním způsobem léčby viru hepatitidy je zpravidla kombinace dvou léků: interferonu-alfa spolu s ribavirinem. Odděleně tyto léky nejsou tak účinné. Doporučená dávka léků a načasování aplikace by měla být předepsána pouze lékařem a individuálně pro každého pacienta. Léčba těmito léky může trvat 6 až 12 měsíců.

Dnešní drogy nebyly vynalezeny, což zaručuje 100% zotavení z viru. Při správně zvolené léčbě může léčba pacientů dosáhnout až 90% počtu případů.

Markery hepatitidy C a interpretace výsledků kvantitativní analýzy HCV RNA

Nedávno ve vyhledávačích internetových zdrojů se stále častěji objevuje dotaz "kvantitativní analýza pro hepatitidu s dekódováním".

Vírus hepatitidy je běžný a nebezpečný, onemocnění postihuje játra. Jeho jméno pochází z lat. hepatitida - zánět jater. Infekce se vyskytuje v krvi nebo sexuálním kontaktem, u dospělých je častěji nemocná ve věku od 25 do 50 let.

Existuje několik typů této nemoci. Hepatitida C nemá výrazný výraz, ale ve 40-70% případů přechází do chronické formy, může způsobit cirhózu jater a rakovinu. Toto onemocnění vyžaduje přesnou diagnózu a interpretaci získaných dat, pro které jsou metody vyvinuty. Jednou je RNA analýza HCV RNA pomocí PCR.

RNA analýza HCV RNA pomocí PCR

RNA (ribonukleová kyselina) je druh makromolekuly, jedna ze složek živé buňky. RNA je zodpovědná za kódování genetické informace. Virus hepatitidy C obsahuje molekulu RNA a je ve zvyku mutovat. Existuje šest jeho podtypů, stejně jako mnoho podtypů.

Onemocnění ve své chronické fázi vede k fibróze jater - růst pojivových tkání, struktura orgánu je postupně narušena. Fibróza je vhodná pro včasnou léčbu, protože játra ještě neprocházela ničivými procesy. Na rozdíl od cirhózy je těžké nevratné onemocnění jater, při kterém se fibróza může vyvinout bez přijetí nezbytných opatření včas.

Osoba s podezřením na přítomnost viru hepatitidy určuje protilátky proti němu. Pokud nejsou přítomny - choroba je vyloučena, v jejich přítomnosti se uchýlí k metodě PTSR (polimeraznoj řetězová reakce). V molekulární biologii je experimentální, ale zaujímá vedoucí místo mezi metodami diagnostiky infekčních onemocnění. Díky tomu lze výrazně zvýšit koncentraci fragmentů molekul ve vzorku. 10 dnů po infekci je již v krvi možné detekovat RNA.

Tato metoda je jediná, která umožňuje identifikaci onemocnění v počátečních stádiích. Jinými způsoby (např. Biochemickým vyšetřením krve) se to nedá provést, jelikož játra ještě nejsou ovlivněna.

Metoda byla objevena v roce 1993 biochemistou Carrie Mullisovou, za kterou získal Nobelovu cenu. PCR byl průlom v medicíně a vědě, neboť umožnil rychlou a přesnou identifikaci infekcí v krvi a dalších biologických materiálech člověka. Jinými slovy tato metoda urychlila vývoj diagnózy infekčních onemocnění.

RNA analýza HCV RNA pomocí PCR je účinná z následujících důvodů:

  • Má dobrou citlivost - je detekováno i malé množství viru v krvi;
  • je určen samotný virus, a nikoli jeho vedlejší produkty;
  • je určen typ patogenu.

Rozdíly v kvantitativní analýze HCV RNA z kvalitativní

Metoda PCR zahrnuje dvě základní metody pro studium biologického materiálu pro vyhledávání viru hepatitidy C:

Tyto studie mají různé úkoly.

Kvalitativní analýza hepatitidy s dekódováním potvrzuje přítomnost viru poté, co byly v krvi již nalezeny protilátky proti onemocnění. Pokud studie dosáhla pozitivního výsledku, pak byla nemoc nalezena. Jinými slovy, člověk je infikován. Pokud se dosáhne negativního výsledku, znamená to, že osoba není infikována nebo je virus příliš malý. Tato koncentrace není tímto způsobem zjištěna.

Kromě toho je klinický obraz onemocnění založen na markerech hepatitidy C a interpretaci analýzy. Hlavní markery jsou imunoglobuliny (protilátky) M a G. Jejich přítomnost v krvi pacienta naznačuje netypický proces pro zdravý organismus. Na základě přítomnosti těchto protilátek je pacient obvykle diagnostikován s primární diagnózou.

Kvantitativní analýza je předepsána pro počáteční detekci protilátek a v případě potřeby k léčbě.

Také kvantitativní analýza hepatitidy C je předepsána pro detekci smíšené hepatitidy (infekce několika viry).

Kvantitativní analýza s dekódováním se provádí za účelem:

  • objasnění konečné diagnózy;
  • sladění prognóz ohledně průběhu onemocnění a jeho léčení - prodloužení, snížení léčby nebo změny taktiky;
  • sledování léčby.

Abyste zajistili, že výsledky jsou správné, musíte dodržet předepsaný režim dříve, než jste darovali krev:

  • přijít do laboratoře na prázdný žaludek, naposledy si můžete vzít jídlo 8 hodin před postupem;
  • dva dny před studiem jsou zakázány alkohol, mastné a smažené potraviny;
  • ultrazvuk, masáž, fyzioterapie před provedením studie;
  • za den je přijímání léků zakázáno, pokud nelze přijímání jednotlivých léků zrušit, to je hlášeno před odběrem krve;
  • před zahájením léčby se doporučuje co nejvíce snížit fyzické a nervové zatížení.

Splnění těchto požadavků bude klíčem k získání správných výsledků kvantitativní analýzy hepatitidy C.

Dekódování kvantitativní analýzy

Po obdržení indikátorů kvantitativní analýzy je nezbytné dešifrovat výsledky testů na hepatitidu C. Výsledky jsou vypočteny jak v jednotkách ME / ml, tak v kopiích na ml. Chcete-li získat výsledky popsané v kopii, použijte několik metod.

  • Monitor HCV (konverzní faktor na ME - 2,7);
  • LCX HCV RNA (konverzní faktor pro ME je 3,8).

Tabulka. Dekódování kvantitativní analýzy HCV RNA pomocí PCR.

Kvalitativní analýza PCR pro hepatitidu C

Hepatitida je závažné onemocnění, které má mnoho příčin vzniku. Jádrem jeho vývoje je přímé nebo nepřímé poškození jater. Vzhledem k jeho významu pro celý organismus lze jen odhadnout, jak špatná je patologie. V tomto článku budeme podrobněji diskutovat o charakteristikách kurzu a laboratorní diagnostice hepatitidy C.

Příčinou onemocnění je virové činidlo, které se týká patogenů obsahujících RNA. Má charakteristickou vlastnost - schopnost mutovat, tedy změnu struktury. Kvůli této infekci uniká napadení imunitního systému a ve většině případů vede k chronickému zánětu jater.

Vzhledem k existenci různých podtypů viru by měl být výběr léčiv proveden s přihlédnutím k výsledkům genotypizace. Přes dlouhou studii onemocnění a zvláštností struktury HCV nebylo možné vyvinout specifickou vakcínu proti této nemoci.

Potíže včasné diagnostiky jsou v asymptomatickém průběhu hepatitidy, což vede k tomu, že se osoba v průběhu cirhózy obrací na doktora. K detekci onemocnění včas je nutná pravidelná fyzická prohlídka. Pouze laboratorním vyšetřením krve lze identifikovat HCV a zabránit infekci ostatních. Skutečnost, že nosič infekce může po dlouhou dobu nevědět o patologii a nadále přenášet virus zdravým lidem.

Trasy přenosu

Virus se ve většině případů šíří krví, protože obsahuje největší koncentraci patogenních látek. Infekce se tak přenáší:

  • s hemodialýzou;
  • při pichání jehlou;
  • v průběhu boje, když je kůže zraněna a dochází k hemokontaktu;
  • s transfuzí krve (krevní transfúze).

Pravděpodobnost infekce důvěrnou intimitou je nevýznamná, protože sperma a vaginální výtok obsahují malý počet patogenů. Riziko infekce se významně zvyšuje, pokud je ohrožena celistvost sliznice genitálií. Toto je pozorováno u agresivního a análního sexu.

S ohledem na vertikální způsob přenosu infekce se provádí v procesu porodu. V období gestace nemůže patogen proniknout do embrya do placenty. Při přirozeném druhu se patogenní látka přenáší na dítě při traumatu na kůži, když je pozorován kontakt s matkou.

Po průniku patogenu do zdravého organismu začíná syntéza protilátek, což je ochrana před infekcí a patří do imunitní struktury. Jsou nalezeny během počáteční studie osoby pomocí ELISA.

K potvrzení diagnózy pacient podstoupí polymerázovou řetězovou reakci. Jedná se o analýzu identifikace genetického materiálu patogenního činidla a stanovení virové zátěže.

Laboratorní diagnostika hepatitidy C

Laboratorní diagnostika začíná enzymovým imunoanalýzou. Jeho hlavním úkolem je detekovat protilátky proti patogenu. Jeho účinnost je téměř 95%. Díky tomuto výzkumu v předklinickém stádiu je možné identifikovat nosič viru a odeslat ho k dalšímu vyšetření.

Kvalitativní analýza ELISA indikuje přítomnost nebo nepřítomnost imunoglobulinů v krvi pacienta. Jeho výsledek může být "pozitivní" nebo "negativní". Po obdržení prvního variantu odpovědi se osoba dostane k dalšímu vyšetření - PCR. Jeho cena závisí na kvalitě činidel a laboratoři. Náklady na polymerázovou řetězovou reakci mohou dosáhnout 4 000 rublů.

Vlastnosti PCR

Při polymerázové řetězové reakci umožňuje i malé množství biologického materiálu odhadnout virové zatížení v krvi, tj. Vypočítat koncentraci patogenů v jednom mililitru kapaliny.

S příchodem PCR byla diagnostika hepatitidy mnohem jednodušší. Analýza umožňuje identifikovat HCV RNA, stanovit stupeň infekčního procesu a infekčnost nosiče viru.

Existuje několik typů genetické diagnostiky:

  1. kvalitativní analýza PCR pro hepatitidu C - potvrzuje přítomnost nebo nepřítomnost HCV v krvi vyšetřovaného:
  2. kvantitativní, díky čemuž je možné vypočítat koncentraci virů a stanovit stupeň onemocnění. Výsledek je uveden v IU / ml nebo v kopii / ml (v závislosti na laboratoři);
  3. genotypizace je nezbytná k určení genotypu HCV. To je nutné pro přesný výběr léků, které budou v tomto případě nejúčinnější. Analýza nepřímo naznačuje závažnost patologického procesu v játrech. Takže u třetího genotypu patogenu se nejčastěji pozoruje steatóza, jehož vývojem je akumulace tuku v hepatocytech (jeho buňkách). Navíc typ viru ovlivňuje výsledek a trvání terapeutického kurzu.

Kvalitativní analýza PCR pro hepatitidu C

Prvním krokem v laboratoři je studium biologického materiálu pro přítomnost HCV RNA. Je důležité si uvědomit, že kvalitativní analýza hepatitidy C má určitou úroveň citlivosti, a proto nemůže vždy dát správnou odpověď. V tomto případě se doporučuje provést opakovanou laboratorní diagnostiku s použitím jiných činidel.

Pro získání spolehlivých výsledků by měl být použit testovací systém s citlivostí nejméně 50 IU / ml.

Výsledek diagnózy může být buď "pozitivní" nebo "negativní". Není-li patogen nalezen v krvi, studie končí. Pokud je ve vzorku detekována patogenní látka, provede se kvantitativní výpočet virové zátěže.

Falešně negativní odpověď vzniká v případě narušení technologického procesu, například aktivní složky, které utlačují stavbu kopií patogenu do životního prostředí. Není tedy možné zobrazit skutečný obraz krve, kvůli kterému není diagnostikována lidská infekce.

Falešně pozitivní výsledek může být získán, pokud byla zkumavka pro biologický materiál a prostředí pro studium kontaminovány. Kromě toho je taková analýzová odezva možná se smíšenou infekcí, jestliže játra jsou postižena několika viry, například hepatitidou C a D.

Indikace pro kvalitativní výzkum

Lékař může pacienta přiřadit kvalitní studii pro detekci RNA viru hepatitidy C:

  • při přijímání pozitivní nebo pochybné odpovědi enzymatického imunoanalýzy;
  • pro ověření diagnózy;
  • stanovení virové zátěže;
  • staging stádium choroby;
  • diagnostiku smíšené infekce. Často hepatitida C postihuje játra současně s virem "D";
  • stanovení terapeutické taktiky s přihlédnutím k genotypu patogenu;
  • hodnocení dynamiky změn na pozadí léčby antivirovými léky.

Výhody polymerázové řetězové reakce zahrnují:

  1. vysoká citlivost techniky, která umožňuje zjištění faktu infekce v předklinické fázi;
  2. identifikace genetického materiálu patogenu a ne protilátky proti němu;
  3. možnost založení podtypu patogenního činidla;
  4. vysokou rychlostí diagnostiky, protože není potřeba sešit na živné médium, ale stačí použít specifické zkušební systémy. Osoba obdrží výsledek po 5 hodinách;
  5. univerzálnost. Analýza umožňuje identifikovat libovolný genetický materiál (RNA, DNA). Z tohoto důvodu může lékař potvrdit hepatitidu C a jiné typy onemocnění (B);
  6. možnost detekce latentní infekce.

Kvantitativní výzkum

Při studiu krve polymerázovou řetězovou reakcí je možné vypočítat počet patogenů ve fixním objemu biologického materiálu. Indikátor je uveden v IU / ml. Vzhledem k analýze je možné stanovit stupeň infekčnosti pacienta, stanovit stupeň infekčního procesu a také zhodnotit účinnost farmakoterapie.

Na základě PCR se odborník rozhodne, které dávky léků mohou blokovat šíření patogenů. Dále je stanoveno trvání antivirové léčby a prognózy života. Je důležité si uvědomit, že testovací systémy jsou velmi citlivé, takže metoda umožňuje potvrdit lidskou infekci i v předklinické fázi.

Genotypizace

Vzhledem k tomu, schopnost patogenu mutovat, s cílem určit strategii léčby a výběr antivirotik vyžaduje jeho genotyp. Například léčba hepatitidy HCV 1 trvá 48 týdnů, pozitivní trend pozorovaný pouze v 60% případů. Genotypy 2 a 3 mají příznivější prognózu. Antivirotika jsou předepsána po dobu 8 měsíců a jejich účinnost dosahuje 85%.

Podle statistických údajů jsou HCV 1, 2 a 3 ve většině případů registrovány na území Ruské federace.

Při dešifrování laboratorní studie lze takovou odpověď uvést - "nepsanou". To znamená, že virus cirkuluje v oběhovém systému pacienta, který testovací systém nemůže rozpoznat. Výsledek analýzy v tomto případě naznačuje infekci osoby atypické pro danou geografickou oblast příčinného činitele.

Jak získat spolehlivé výsledky?

Pro kvalitativní výzkum PCR při detekci RNA příčinného původu hepatitidy C prokázaly správné výsledky, je nutné splnit požadavky na přípravu na laboratorní diagnostiku:

  1. odebírání vzorků krve je prováděno na prázdném žaludku a "hladová" mezera by neměla být kratší než 8 hodin;
  2. dva dny před zahájením studie se doporučuje přestat pít alkohol a odmítat ostré, mastné a uzené pokrmy;
  3. zrušit zavedení léků, které snižují srážení krve, jako je heparin. Pokud jsou tyto léky předepsány z důvodů života, měli byste o tom informovat lékaře. Kromě toho by měl odborník vědět o přijetí jiných léků, které mohou ovlivnit výsledek laboratorního testu;
  4. V předvečer sbírky biologického materiálu by neměly být prováděny fyzioterapeutické postupy a vystaveny těžké fyzické námaze.

Výsledky analýzy mohou ovlivnit nejen osoba, která daruje krev, ale i další faktory, a to:

  • špatná krev;
  • nedodržení doporučení pro přepravu biologického materiálu;
  • nedostatečná odborná příprava pracovníků laboratoře;
  • nedodržování výzkumných postupů;
  • zavedení antikoagulancií (heparinu) v předvečer odběru vzorků krve. Tato skupina léků snižuje koagulaci, čímž zpomaluje práci činidel.

V různých laboratořích může být diagnostická odpověď mírně odlišná, ale tyto chyby neovlivňují konečný výsledek studie.

Zvláštní pozornost je věnována typům zkušebních systémů používaných v laboratoři. Často se dává přednost reaktantem s vysokou citlivostí. To je důležité pro pacienty s nízkým virovým zatížením, protože je obtížné zjistit.

Jak často probíhá laboratorní test?

Primárně se polymerázová řetězová reakce provádí u lidí, kteří byli testováni na protilátky proti viru hepatitidy v imunotestu. V tomto případě je určen k potvrzení infekce osoby a ke stanovení fáze onemocnění. Analýza navíc umožňuje určit podtyp viru, který je obzvláště důležitý pro výběr léků.

Další období povinného laboratorního testování je 3 měsíce od začátku antivirové léčby. Diagnostika poskytuje možnost zhodnotit účinnost léků, upravit dávku nebo je nahradit.

Kromě základních analýz může být PCR provedena dodatečně ve 4 a 24 týdnech od zahájení léčby. Pozitivní prognóza onemocnění je potvrzena snížením virové zátěže po třech měsících léčby. Například by se měla snížit z 1 milionu IU / ml na několik set tisíc.

Pokud koncentrace patogenních látek v krvi zůstává na stejné úrovni nebo se mírně zvyšuje, znamená to neúčinnost antivirových látek a vyžaduje jejich náhradu. Pomocí PCR na konci léčby je možné potvrdit oživení pacienta.

Pro správnou interpretaci výsledků laboratorní diagnózy je nutná konzultace s odborníkem na hepatologii nebo specialisty na infekční onemocnění. Vzhledem k vysokému výskytu falešných odpovědí na test ELISA se analýza používá výhradně pro primární screening. Pro důkladnější vyšetření pacienta se používá polymerázová řetězová reakce.

Myslíte si, že je nemožné vyléčit hepatitidu C?

Dnes, moderní léky a nové generace sofosbuvir Daklatasvir s 97-100% pravděpodobností navždy tě uzdraví z hepatitidy C. Nejnovějším lék je k dispozici v ruštině na oficiální představitel indického farmgiganta Zydus Heptiza. Objednané zboží bude doručeno kuriérem do 4 dnů, platba po obdržení. Získejte zdarma poradenství v oblasti využití moderních léků, stejně jako dozvědět se o tom, jak si můžete zakoupit na oficiálních stránkách Zydus dodavatele v Rusku.

12 týdnů před lékem proti hepatitidě C

RNA HCV hepatitida s vagusem

RNA HCV hepatitida s vagusem

Hepatitida se nazývá akutní a chronické zánětlivé onemocnění jater, které nejsou ohniskové, ale běžné. U různých hepatitid jsou metody infekce různé, liší se také v závislosti na rychlosti progrese onemocnění, klinických projevech, metodách a prognóze terapie. Dokonce i symptomatologie různých typů hepatitidy je odlišná. A některé příznaky jsou závažnější než jiné, což je způsobeno typem hepatitidy.

Hlavní příznaky

  1. Žlutost. Symptom se často vyskytuje a je způsoben tím, že bilirubin vstupuje do krve pacienta s poškozením jater. Krev, která cirkuluje tělem, přenáší do orgánů a tkání a zbarví je žlutě.
  2. Výskyt bolesti v oblasti pravého hypochondria. Vzniká z důvodu zvýšení velikosti jater, což vede k výskytu bolesti, které jsou tupé a prodloužené nebo mají paroxysmální povahu.
  3. Poškození zdraví, doprovázené horečkou, bolestmi hlavy, závratě, poruchami trávení, ospalostí a letargií. To vše je důsledkem působení bilirubinu na tělo.

Akutní a chronická hepatitida

Hepatitida u pacientů má akutní a chronické formy. V akutní formě se projevují v případě poškození virových jater, stejně jako v případě otravy různými typy jedů. U akutních forem onemocnění se stav pacientů rychle zhoršuje, což přispívá k urychlenému rozvoji příznaků.

S touto formou onemocnění jsou možné příznivé předpovědi. S výjimkou její transformace na chronickou. V akutní formě je onemocnění snadno diagnostikováno a lépe se léčí. Neošetřená akutní hepatitida se snadno rozvíjí do chronické formy. Někdy v případě těžké otravy (např. Alkoholu) se chronická forma vyskytuje sama. V chronické formě hepatitidy dochází k procesu náhrady pojivové tkáně jaterních buněk. Je slabě vyjádřena, je pomalá a proto někdy zůstává nediagnostikovaná až do počátku jaterní cirhózy. Chronická hepatitida je léčena horší a prognóza její léčby je méně příznivá. Při akutním průběhu onemocnění se zhoršuje zdravotní stav, rozvíjí se žloutnutí, rozvíjí se intoxikace, snižuje se funkční funkce jater, zvyšuje se obsah bilirubinu v krvi. S včasnou detekcí a účinnou léčbou hepatitidy v akutní formě se pacient nejčastěji zotavuje. S délkou onemocnění po dobu delší než šest měsíců dochází k hepatitidě v chronické formě. Chronická forma onemocnění vede k vážným poruchám v těle - zvětší se slezina a játra, přerušuje se metabolismus, objevují se komplikace v podobě jaterní cirhózy a onkologických onemocnění. Pokud má pacient malou imunitu, schéma terapie je nesprávné nebo existuje závislost na alkoholu, přechod hepatitidy na chronickou formu ohrožuje život pacienta.

Typy hepatitidy

Hepatitida má několik typů: A, B, C, D, E, F, G, jsou také nazývány virové hepatitidy, protože příčinou jejich výskytu je virus.

Hepatitida A

Tento typ hepatitidy se také nazývá Botkinova nemoc. Má inkubační dobu trvající 7 dní až 2 měsíce. Jeho příčinný činitel - RNA virus - může být přenášen od nemocného člověku zdravému člověku prostřednictvím špatně kvalitní produktů a vody, kontakt s domácími předměty, které pacient použil. Hepatitida A je možná ve třech formách, jsou rozdělena podle síly projevu nemoci:

  • v akutní formě s žloutenkou je játra vážně poškozena;
  • pokud jsou subakutní bez žloutenky, můžeme mluvit o lehčí variantě nemoci;
  • v subklinické podobě, nemůžete ani zaznamenat příznaky, ačkoli infikovaný je zdrojem viru a je schopen infikovat ostatní.

Hepatitida B

Toto onemocnění se také nazývá sérová hepatitida. Je doprovázeno zvýšením jater a sleziny, výskytem bolesti v kloubech, zvracením, teplotou, poškozením jater. Teče buď v akutní nebo chronické formě, což je podmíněno stavem imunity nemocného. Způsoby infekce: během injekcí s porušením hygienických pravidel, sexuálním stykem, při transfuzi krve, použitím špatně dezinfikovaných lékařských přístrojů. Doba inkubace je 50 ÷ 180 dnů. Výskyt hepatitidy B klesá s očkováním.

Hepatitida C

Tento typ onemocnění je jednou z nejzávažnějších onemocnění, protože je často doprovázena cirhózou nebo rakovinou jater, což vede k smrtelnému výsledku. Nemoc není léčitelná a navíc, jednou se objevil hepatitida C, může být člověk opakovaně infikován stejným onemocněním. Léčit vyřešit HCV: hepatitidy C po nemoci v akutní formě získat 20% pacientů, a 70% samotného pacientů těla není schopen obnovit z viru a nemoc stává chronickou. Aby zjistili důvod, proč se někteří vyléčili a jiní nejsou, přesto to nebylo možné. Chronická forma samotné hepatitidy C nezmizí, takže je třeba léčit. Diagnostika a léčba akutní HCV nese infekční onemocnění lékař, chronické formy onemocnění - hepatologem nebo gastroenterologa. Lze nakazit při transfuzi plazmy nebo krve z infikovaného dárce, za použití špatně ošetřené MEDINSTRUMENT, sexuálně a nemocné matka přechází infekce na dítě. Virus hepatitidy C (HCV) se rychle rozšiřuje po celém světě, počet pacientů již přesáhl sto a sto milionů lidí. Předtím HCV nepodléhal léčbě, ale nyní může být onemocnění vyléčeno použitím moderních antivirus s přímým účinkem. Pouze tato terapie je poměrně drahá, ale ne každý si to může dovolit.

Hepatitida D

Tento typ hepatitidy D je možný pouze při koinfekci viru hepatitidy B (koinfekce - případ infekce jedné buňky různými typy virů). Je doprovázen masivním poškozením jater a akutním průběhem onemocnění. Způsoby infekce - získání viru choroby do krve zdravého člověka z nosiče viru nebo nemocné osoby. Doba inkubace trvá 20 ÷ 50 dní. Vnější průběh onemocnění připomíná hepatitidu B, ale jeho forma je těžší. Po chronické cirhóze se může stát chronickým. Je možné provést očkování podobné očkování proti hepatitidě B.

Hepatitida E

Mírně připomíná hepatitidu A podle průběhu a mechanismu přenosu, protože je přesně přenášena krví. Jeho zvláštností je vznik bleskově rychlých forem, který způsobuje smrtelné následky po dobu nepřesahující 10 dní. V ostatních případech může být účinně vyléčeno a prognóza obnovy je často příznivá. Výjimkou může být těhotenství, protože riziko ztráty dítěte je téměř 100%.

Hepatitida F

Tento typ hepatitidy ještě nebyl studován. Je známo pouze to, že nemoc je způsobena dvěma různými viry: jeden izolovaný od dárce krve, druhá nachází ve stolici pacientů užívajících hepatitida po transfúzi krve. Symptomy: žloutenka, horečka, ascites (nahromadění tekutiny v břiše), zvětšená játra a slezina, zvýšení hladin bilirubinu a jaterních enzymů, výskyt změn v moči a stolici, stejně jako obecná intoxikace. Efektivní metody léčby hepatitidy F ještě nebyly vyvinuty.

Hepatitida G

Tento typ hepatitidy je podobný hepatitidě C, ale není tak nebezpečný, protože nepodporuje výskyt cirhózy a rakoviny jater. Cirhóza se může objevit pouze v případě koinfekce hepatitidy G a C.

Diagnostika

Vírová hepatitida je podobná svým příznakům navzájem, stejně jako některé jiné virové infekce. Z tohoto důvodu je obtížné přesně určit diagnózu pacienta. V zájmu objasnění typu hepatitidy a správného účelu terapie jsou proto laboratorní krevní testy nutné k identifikaci markerů - indikátorů, které jsou specifické pro každý typ viru. Po zjištění přítomnosti takových markerů a jejich poměru lze určit stádium onemocnění, jeho činnost a možný výsledek. Pro sledování dynamiky procesu se po určité době opakuje průzkum.

Jak se léčí hepatitida C?

Současné léčebné režimy pro chronické HCV snížena na kombinované antivirové terapie, včetně antivirusniki přímého typu působící sofosbuvir, velpatasvira, daklatasvira, ledipasvira v různých kombinacích. Někdy se přidávají ribavirin a interferony, aby se zvýšila jejich účinnost. Tato kombinace účinných látek zastavuje replikaci virů, čímž zachraňuje játra před ničivými účinky. Tato terapie má několik nevýhod:

  1. Náklady na léky na potírání viru hepatitidy jsou vysoké, ne každý si je může koupit.
  2. Užívání některých léků je doprovázeno nepříjemnými vedlejšími účinky, včetně horečky, nevolnosti, průjem.

Trvání léčby chronických forem hepatitidy trvá několik měsíců až rok, v závislosti na genotypu viru, stupni poškození těla a použitých léků. Protože hepatitida C primárně postihuje játra, pacienti musí dodržovat přísnou dietu.

Charakteristika HCV genotypů

Hepatitida C je jednou z nejnebezpečnějších virových hepatitid. Onemocnění je způsobeno virem obsahujícím RNA nazývaným Flaviviridae. Virus hepatitidy C se také nazývá "jemným vrahem". Takový neohrabaný epitet, který dostal kvůli skutečnosti, že v počáteční fázi není choroba doprovázena vůbec žádnými příznaky. Neexistují žádné známky klasické žloutenky, v oblasti správného hypochondria není žádná bolest. Identifikujte přítomnost viru nejdříve několik měsíců po infekci. A před tím neexistuje úplná reakce imunitního systému a není možné detekovat markery v krvi, a proto neexistuje možnost genotypizace. Zvláštností HCV je také to, že po vstupu do krevního řečiště během procesu rozmnožování virus začne rychle měnit. Takové mutace zasahují do imunitního systému infikovaných, aby se přizpůsobili a bojovali proti nemoci. Výsledkem je, že onemocnění může trvat několik let bez jakýchkoli příznaků, po nichž se objeví téměř cirhóza nebo maligní nádor. A v 85% případů je onemocnění z akutní formy chronické. Virus hepatitidy C má důležitý rys - rozmanitost genetické struktury. Ve skutečnosti je hepatitida C sbírka virů klasifikovaných podle jejich strukturních variant a rozdělena do genotypů a podtypů. Genotyp je souhrn genů kódujících dědičné rysy. Zatímco lék zná 11 genotypů viru hepatitidy C, které mají své vlastní podtypy. Genotyp je označen čísly od 1 do 11 (i když v klinických studiích se používá především genotyp 1 ÷ 6) a podtypy, používající písmena latinky:

  • 1a, 1b a 1c;
  • 2a, 2b, 2c a 2d;
  • 3a, 3b, 3c, 3d, 3e a 3f;
  • 4a, 4b, 4c, 4d, 4e, 4f, 4h, 4i a 4j;
  • 5a;
  • 6a.

V různých zemích jsou genotypy HCV distribuovány různými způsoby, například v Rusku se nejčastěji vyskytují od prvního po třetí. Závažnost průběhu onemocnění závisí na typu genotypu, určuje schéma léčby, její trvání a výsledek léčby.

Jako světové rozpětí HCV kmenů

Genotypy hepatitidy C jsou distribuovány heterogenně po celém světě, nejčastěji se vyskytují genotypy 1, 2 a 3 av některých oblastech vypadá takto:

  • V západní Evropě a ve východních oblastech jsou genotypy 1 a 2 nejčastější;
  • ve Spojených státech podtypy 1a a 1b;
  • v severní Africe je nejběžnější genotyp 4.

V rizikové zóně případné infekce HCV jsou lidé s krevním onemocněním (hematopoetické systémové nádory, hemofilie apod.), Stejně jako pacienti ležící na lázeňském oddělení v dialýze. Nejvíce obyčejný na světě je genotyp 1 - to odpovídá

50% z celkového počtu případů. Na druhém místě prevalence - genotyp 3 s trochu více než 30%. Rozložení HCV v Rusku má výrazné rozdíly ve srovnání se světovými nebo evropskými možnostmi:

  • genotyp 1b odpovídá

50% případů;

  • na genotypu 3a

    20%,

  • hepatitida 1a jsou infikovány

    10% pacientů;

  • byla nalezena hepatitida s genotypem 2

    Ale nejen genotyp závisí na obtížnosti terapie HCV. Účinnost léčby je ovlivněna také následujícími faktory:

    • věku pacientů. Šance na léčení mladistvých je mnohem vyšší;
    • ženy mohou být uzdraveny jednodušší než muži;
    • významný stupeň poškození jater - výhoda výsledku je vyšší s menším poškozením jater;
    • velikost virové zátěže - čím méně virů v těle v době léčby, tím účinnější je terapie;
    • hmotnost pacienta: čím je vyšší, tím složitější je léčba.

    Proto terapie obvod vybírá s ošetřujícím lékařem, na základě výše uvedených faktorů, genotypu a doporučení EASL (European Association zabývá onemocnění jater). Agentura EASL doporučuje, aby její doporučení byla aktuální a jak se objevují nové účinné léky, doporučte doporučené režimy hepatitidy C.

    Kdo je ohrožen infekcí HCV?

    Jak je známo, virus hepatitidy C se přenáší přes krev, a proto je nejpravděpodobnější, že se nakazí:

    • pacienti, kteří dostávají krevní transfúze;
    • pacientů a klientů v zubních ordinacích a zdravotnických zařízeních, kde se špatně sterilizují lékařské nástroje;
    • z důvodu nesterilních nástrojů může být nebezpečné navštívit salon krásy a salon krásy;
    • z špatně vytvořených nástrojů mohou také trpět milovníky piercingu a tetování,
    • riziko infekce u osob, které užívají drogy kvůli opakovanému použití nesterilních jehel, je velké;
    • plod se může nakazit matkou infikovanou hepatitidou C;
    • na sexuálním osvědčení nebo v činu se infekce může také dostat do organismu zdravé osoby.

    Co je léčba hepatitidou C?

    Virus hepatitidy C nebyl marně považován za "něžný" virus-zabiják. Může se léta nezobrazovat, po níž se náhle objevuje ve formě komplikací doprovázených cirhózou nebo rakovinou jater. Ale diagnóza HCV dala na světě více než 177 milionů lidí. Léčba, která byla použita do roku 2013, kombinovaná injekce interferonu a ribavirinu poskytla pacientům šanci na hojení, která nepřesahuje 40-50%. Navíc byly doprovázeny vážnými a bolestivými vedlejšími účinky. Situace se v létě roku 2013 změnil, poté, co byl farmgigantom USA Gilead Sciences byly patentovány sofosbuvir je látka vypouštěna ve formě léku pod značkou Sovaldi, který je složen z 400 mg účinné látky. Stala se prvním přímým antivirotem (PDPD) v boji proti HCV. Výsledky klinických studií sofosbuvir potěšilo lékařskou účinnost, které je dosaženo v souladu s hodnotou genotypu 85 ÷ 95%, přičemž doba trvání průběhu léčby ve srovnání s léčbou interferonem a ribavirinem, více než o polovinu. A zatímco drugmaker sofosbuvir patentovaný firmou Gilead, byl syntetizován v roce 2007 Michael Sofia, zaměstnanec společnosti Pharmasett, získala následně Gilead Sciences. Ze jména Michaela, látka syntetizovaná jím byla nazývána sofosbuvirem. Sám Michael Sofia společně se skupinou vědců, kteří provedli řadu objevů, které odhalují povahu HCV, čímž se vytváří účinný lék ji léčit, vyhrál Lasker-DeBakey klinický lékařský výzkum pro. Zisk z implementace nového efektivního nástroje téměř udělal Gilead, který stanovil monopolní ceny na Sovvaldi. Zvlášť proto, že jeho developerská společnost bránil spetspatentom za jakých Gilead a některé z jejích partnerských společností získaly exkluzivní právo vyrábět originální PDP. V důsledku toho Gilead dorazila během několika prvních dvou letech provádění této drogy opakovaně zablokovala veškeré náklady, které podnik vynaložené na pořízení Pharmasett, získávání patentů a dalších studiích.

    Co je Sofosbuvir?

    Účinnost této drogy v boji proti HCV byla tak vysoká, že nyní téměř žádná schéma terapie není úplná bez její aplikace. Sophosbuvir se nedoporučuje používat jako monoterapie, avšak při složitém užívání vykazuje výjimečně vysoké výsledky. Zpočátku bylo léčivo užíváno v kombinaci s ribavirinem a interferonem, což umožňovalo v nekomplikovaných případech dosáhnout léčení za pouhých 12 týdnů. A to navzdory skutečnosti, že léčba interferonem a ribavirinem byla napůl naprosto účinná a její trvání někdy přesáhlo 40 týdnů. Po roce 2013 každý následující rok přinesl zprávy o vzniku stále více a více nových léků, které úspěšně bojují proti viru hepatitidy C:

    • v roce 2014 se objevil daklataswir;
    • Rok 2015 byl rokem narození Ledipasvíry;
    • Roku 2016 byl spokojen s vytvořením velpatasvira.

    Daklataswir byl uvolněn přípravkem Bristol-Myers Squibb jako přípravek Daklinza obsahující 60 mg účinné složky. Dvě následující látky byly vytvořeny silami vědců z Gileadu a protože žádný z nich nebyl vhodný pro monoterapii, používaly se pouze léky v kombinaci se sofosbuvirem. Aby se usnadnila realizace terapie přípravkem Gilead, nově vytvořené léky byly okamžitě propuštěny v kombinaci se sophosbuvirem. Takže tam byly přípravky:

    • Harvoni, kombinující sophosbuvir 400 mg a ladypasvir 90 mg;
    • Epclusa, která zahrnovala 400 mg sofosbuviru a 100 mg velpatasviru.

    Při léčbě pomocí daklatasviry bylo nutné provést dvě různé přípravky Sowaldi a Daklinsu. Každá z párovaných kombinací účinných látek byla použita k léčbě určitých genotypů HCV podle terapeutických režimů doporučených EASL. A jen kombinace sophosbuvira a velpathasvir se ukázala jako pangenotypická (univerzální) lék. Eclusus vyléčil všechny genotypy hepatitidy C s prakticky stejnou vysokou účinností přibližně 97 ÷ 100%.

    Vzhled generik

    Klinické studie potvrdily účinnost léčby, ale všechny tyto vysoce účinné léky měly jednu významnou nevýhodu - příliš vysoké ceny, které jim neumožňují koupit většinu nemocných. Monopolně vysoké ceny výrobků stanovených Galád, způsobil pobouření a skandál, který vyrobený držitelé patentů provést určité ústupky, takže některé společnosti z Indie, Pákistánu, Egyptě a licencí na výrobu analogy (generik) je tak efektivní a populární léky. Kromě toho boj s držiteli patentů, který nabízí léky na léčbu zaujatých cen, vedl Indii jako zemi, v níž žijí miliony pacientů s chronickou hepatitidou C. V důsledku tohoto boje Gilead vydal 11 indických společností licence a patentový vývoj pro sebevzdání nejprve sophosbuvira a pak další své nové drogy. Po obdržení licence indické výrobci rychle zřídili výrobu generických přípravků a přikládali vyráběným výrobkům své vlastní obchodní názvy. Nejprve se objevil Soveneri jenerkiki, pak Daklinza, Harvoni, Epclusa a Indie se stala světovým lídrem ve své produkci. Indickí výrobci na základě licenční smlouvy zaplatí 7% získaných prostředků ve prospěch držitelů patentů. Ale i při těchto platbách byly náklady na výrobu generik vyráběných v Indii desítkykrát nižší než náklady na originály.

    Mechanizmy působení

    Jak již bylo uvedeno výše, nově vznikající novinky terapie HCV souvisí s PFDD a přímo ovlivňují virus. Zatímco interferon s ribavirinem, který byl dříve použit pro léčbu, posílil lidský imunitní systém a pomohl tělu odolat nemoci. Každá látka působí na virus způsobem:

    1. Sofosbuvir blokuje RNA polymerázu, čímž inhibuje replikaci viru.
    1. Daklatasvir, lepidavir a velpathaswir jsou inhibitory NS5A, které brání šíření virů a jejich vstup do zdravých buněk.

    Takovýto směrový efekt umožňuje úspěšně bojovat s HCV, podáním žádosti o léčbu sofosbuvire spárovaného s daklatasvirem, ledipasvirem, velpatasvirem. Někdy k posílení vlivu na virus je přidána třetí složka, která je nejčastěji ribavirinem.

    Výrobci generik z Indie

    Společnosti země používají licence, které jim byly uděleny, a nyní Indie vyrábí tyto generiky Sovaldi:

    • Hepcvir je výrobcem společnosti Cipla Ltd.;
    • Hepcinat - Natco Pharma Ltd.
    • Cimivir - Biocon sro Hetero Drugs Ltd.;
    • MyHep je výrobcem společnosti Mylan Pharmaceuticals Private Ltd.;
    • SoviHep - Zydus Heptiza Ltd.;
    • Sofovir je výrobcem společnosti Hetero Drugs Ltd;
    • Resof je produkován Dr. Reddy's Laboratories;
    • Virso - vydává Strides Arcolab.

    Daklinsa analogy také dělají v Indii:

    • Natdac od společnosti Natco Pharma;
    • Dacihep od Zydus Heptiza;
    • Daclahep od Hetero Drugs;
    • Dactovin od společnosti Strides Arcolab;
    • Daclawin od společnosti Biocon ltd. Hetero Drugs Ltd.;
    • Mydacla od firmy Mylan Pharmaceuticals.

    Následovat Gilead, indické výrobci léků také zvládli výrobu Harvoni, což vedlo k takovým generikům:

    • Ledifos - vydává Hetero;
    • Hepcinat LP - Natco;
    • Myhep LVIR - Mylan;
    • Hepcvir L - Cipla Ltd.;
    • Cimivir L-Biocon spol. Hetero Drugs Ltd.;
    • LediHep - Zydus.

    A již v roce 2017 byla zahájena výroba následujících indických generik:

    • Velpanat uvolnil farmaceutickou společnost Natco Pharma;
    • vydání Velasof zvládl Hetero Drugs;
    • SoviHep V zahájil Zydus Heptiza.

    Jak vidíte, indické farmaceutické společnosti zaostávají za americkými výrobci, rychle zvládnou nově vyvinutá léčiva, při zachování všech kvalitativních, kvantitativních a terapeutických vlastností. Kromě toho včetně farmakokinetické bioekvivalence ve vztahu k originálům.

    Požadavky na generikum

    Generika nazývaná lék, který je schopen nahradit základní léčiva patentem pro základní farmakologické vlastnosti. Mohou být propuštěny jak za přítomnosti, tak za nepřítomnosti licence, pouze jeho dostupnost činí vyrobenou analogovou licenci. V případě, že byla licence udělena indickým farmaceutickým společnostem, Gilead jim poskytl technologii výroby a poskytl držitelům licence právo na nezávislou cenovou politiku. Aby byl analog léčiv považován za obecný, musí odpovídat řadě parametrů:

    1. Je nutné sledovat poměr nejdůležitějších farmaceutických složek v přípravku podle kvalitativních i kvantitativních standardů.
    1. Dodržujte příslušné mezinárodní normy.
    1. Je nutné dodržovat řádné podmínky výroby.
    1. V přípravcích by měl být zachován ekvivalent ekvivalentu sacích parametrů.

    Je třeba poznamenat, že WHO se zavázala chránit přístupnost léčivých přípravků, které s pomocí generiků rozpočtu nahrazují drahé značkové léky s nimi.

    Egyptská generická sophosbuvira

    Na rozdíl od Indie se egyptské farmaceutické společnosti nehroužily do světových špiček ve výrobě genenik z hepatitidy C, i když zvládly výrobu analogů sofosbuviru. Je pravda, že v převážné části analogů, které produkují, jsou bez licencí:

    • MPI Viropack, vyrábí léčivo Marcyrl Pharmaceutical Industries - jeden z nejranějších egyptských generik;
    • Heterosofir, uvolněný společností Pharmed Healthcare. Je to jediný licencovaný generik v Egyptě. Na obalu pod hologramem je skrytý kód, který umožňuje kontrolu originality drogy na internetových stránkách výrobce, čímž se vylučuje jeho padělání;
    • Grateziano, vyráběný společností Pharco Pharmaceuticals;
    • Sofolanork, produkovaný společností Vimeo;
    • Sofocivir, vyráběný firmou ZetaPhar.

    Generika pro kontrolu hepatitidy z Bangladéše

    Další země, která vyrábí generiká ve velkých objemech proti HCV, je Bangladéš. Kromě toho tato země ani potřebuje licence na výrobu analogů značkových léčivých přípravků, neboť až do roku 2030 mohou její farmaceutické společnosti vyrábět takové léky bez dostupnosti příslušných licenčních dokladů. Nejslavnější a vybavené nejmodernější technologií je farmaceutická společnost Beacon Pharmaceuticals Ltd. Projekt výrobních kapacit byl vytvořen evropskými specialisty a splňoval světové standardy. Beacon vyrábí tyto generiky pro léčbu viru hepatitidy C:

    • Soforal, generický název sophosbuvira, obsahuje účinnou látku o hmotnosti 400 mg. Na rozdíl od tradičních balení v lahvičkách po 28 kusech přípravek Sophoral produkuje v podobě blistrů po 8 tabletách na jedné desce;
    • Daklavir je generikum daklatasvira, jedna tableta obsahuje 60 mg účinné látky. Také je uvolňují ve formě puchýřů, ale každá deska obsahuje 10 tablet;
    • Sofosvel je generický přípravek Epclusa, obsahuje sofosbuvir 400 mg a velpatasvir 100 mg. Pangenotipny (multi) léčivo účinné v léčbě HCV genotypů 1 ÷ 6. V tomto případě není obvykle balení se do injekčních ampulí, Tablety jsou zabaleny do blistrů po 6 kusech v každé destičce.
    • Darvoni je komplexní přípravek, který kombinuje 400 mg somosbuviru a 60 mg daklatasvir. Je-li to nutné, kombinujte léčbu sofosbuvirem s daklatasvirem s použitím preparátů jiných výrobců, je nutné užít tablety každého druhu. A Beacon je složil do jedné pilulky. Přípravek Darvoni je balen v blistrech po 6 tabletách na jednom talíři, jenž je určen k vývozu.

    Při nákupu léků od firmy Beacon na základě léčby je třeba vzít v úvahu originálnost jejich balení, aby bylo možné koupit potřebné množství léku. Nejslavnější indické farmaceutické společnosti Jak bylo uvedeno výše, poté, co farmaceutické společnosti v zemi získaly licence na výrobu generik na terapii HCV, se Indie stala světovým lídrem ve své výrobě. Ale mezi mnoha společnostmi stojí za zmínku několik, jejichž výrobky v Rusku jsou nejznámější.

    Natco Pharma Ltd.

    Nejpopulárnější farmaceutická společnost Natco Pharma Ltd., léky, které zachránil životy několika desítek tisíc případů chronické formy hepatitidy C. zvládl výrobu téměř celé řady antivirotik přímé akce, včetně sofosbuvir s daklatasvirom a ledipasvir s velpatasvirom. Natco Pharma se objevila v roce 1981 ve městě Hyderabad s počátečním kapitálem 3,3 milionu rupií, pak počet zaměstnanců činil 20 lidí. Nyní v Indii zaměstnává pět podniků společnosti Natko 3 500 lidí a pobočky v jiných zemích. Vedle výrobních oddělení má firma dobře vybavené laboratoře, které umožňují vývoj moderních léků. Mezi jejím vývojem stojí za zmínku léky na potírání rakoviny. Jedním z nejznámějších léků v této oblasti je Veenat, vyráběný od roku 2003 a používaný v leukémii. Ano, a uvolnění generických přípravků pro léčbu viru hepatitidy C je prioritní oblastí společnosti Natco.

    Hetero Drugs Ltd.

    Cílem této společnosti je vyrábět generiká, které tuto touhu podřídily vlastní síti průmyslových odvětví, včetně továren s pobočkami a kancelářemi s laboratořemi. Výrobní síť Hetero je vězněna za výrobu léků na základě licencí získaných společností. Jedním ze směrů jeho činnosti jsou léky, které umožňují bojovat s vážnými virovými onemocněními, jejichž léčba u mnoha pacientů je nemožná kvůli vysokým nákladům na původní léky. Získaná licence umožňuje společnosti Hetero rychle začít s vydáváním generik, prodávaných za dostupnou cenu pro pacienty. Vytvoření heterových léků pochází z roku 1993. Za posledních 24 let se na území Indie objevilo tucet továren a desítky výrobních jednotek. Přítomnost vlastních laboratoří umožňuje společnosti provádět experimentální práci na syntéze látek, které přispěly k rozšíření výrobní základny ak aktivnímu exportu léčiv do zahraničí.

    Zydus Heptiza

    Zydus je indická společnost, která si stanovila za cíl vytvoření zdravé společnosti, která bude podle svých vlastníků následována změnou v lepší kvalitě života lidí. Cílem je ušlechtilý, a proto k dosažení tohoto cíle společnost provádí aktivní vzdělávací aktivity, které postihují nejchudší části populace země. Včetně bezplatného očkování populace proti hepatitidě B. Zidus, pokud jde o výkon na indickém farmaceutickém trhu, je na čtvrtém místě. Navíc bylo 16 svých výrobků zařazeno do seznamu 300 esenciálních léků indického farmaceutického průmyslu. Zydus produkty jsou poptávka nejen na domácím trhu, ale lze nalézt v lékárnách 43 zemí naší planety. A sortiment léčivých přípravků vyráběných u 7 podniků přesahuje 850 přípravků. Jeden z nejsilnějších výrobních zařízení je ve státě Gujarat a patří k největším nejen v Indii, ale také v Asii.

    HCV terapie 2017

    Léčebné režimy pro hepatitidu C pro každého pacienta jsou individuálně zvoleny lékařem. Pro správný, efektivní a bezpečný výběr režimu musí lékař vědět:

    • genotyp viru;
    • délka trvání nemoci;
    • stupeň poškození jater;
    • přítomnost / nepřítomnost cirhózy, souběžné infekce (např. HIV nebo jiná hepatitida), negativní zkušenost s předchozí léčbou.

    Po obdržení těchto údajů po provedení cyklu analýz zvolí lékař na základě doporučení nejlepší variant léčby. Doporučení EASL jsou rok od roku opravena a přidávají se nové léky. Před doporučením nových terapií se předkládají Kongresu nebo zvláštní schůzka k posouzení. V roce 2017 se na zvláštním zasedání EASL uvažovalo o aktualizaci doporučených schémat v Paříži. Bylo rozhodnuto úplné zastavení léčby interferonem v léčbě HCV v Evropě. Navíc neexistovala žádná doporučená schéma s použitím jediného léku přímého účinku. Zde je několik doporučených možností léčby. Všechny jsou uvedeny pouze jako reference a nemohou se stát příručkou k jednání, jelikož jmenování terapie může být uděleno pouze lékařem, pod jehož dohledem později projde.

    1. Možné léčebné režimy navržené EASL v případě monoinfekce hepatitidy C nebo souběžné infekce HIV + HCV u pacientů, kteří nemají cirhózu a kteří nebyli dříve léčeni:
    • pro léčbu genotypů 1a a 1b můžete použít:

    - sofosbuvir + ledipasvir, bez ribavirinu, trvání 12 týdnů; - sophosbuvir + daklatasvir, také bez ribavirinu, trvání léčby je 12 týdnů; - nebo sofosbuvir + velpatasvir bez ribavirinu, trvání kurzu je 12 týdnů.

    • s terapií genotyp 2 aplikujte bez ribavirinu po dobu 12 týdnů:

    - sofosbuvir + dklatasvir; - nebo sophosbuvir + velpathaswir.

    • v léčbě genotyp 3 bez použití ribavirinu po dobu 12 týdnů léčby:

    - sophosbuvir + daklatasvir; - nebo sofosbuvir + velpatasvirem.

    • s terapií genotyp 4 je možné aplikovat bez ribavirinu po dobu 12 týdnů:

    - sofosbuvir + ledipasvir; - sophosbuvir + daklatasvir; - nebo sofosbuvir + velpatasvirem.

    1. Doporučené režimy léčby EASL pro monoinfekci hepatitidy C nebo souběžnou infekci HIV / HCV u pacientů s kompenzovanou cirhózou, kteří dosud nebyli léčeni:
    • pro léčbu genotypů 1a a 1b můžete použít:

    - sofosbuvirem + ledipasvir s ribavirinem, trvání 12 týdnů; - Nebo 24 týdnů bez ribavirinu; - a další možnost - 24 týdnů s ribavirinem s nepříznivou prognózou odpovědi; - sophosbuvir + daklutasvir, pokud bez ribavirinu, pak 24 týdnů as ribavirinem, léčba trvá 12 týdnů; - nebo sofosbuvirem + velpatasvir bez ribavirinu, 12 týdnů.

    • s terapií genotyp 2 platí:

    - sofosbuvirem + dklatasvir bez ribavirinu po dobu 12 týdnů a s ribavirinem pro nepříznivou prognózu - 24 týdnů; - nebo sophosbuvir + velpathaswir bez kombinace s ribavirinem po dobu 12 týdnů.

    • v léčbě genotyp 3 použití:

    - sophosbuvir + daklatasvir po dobu 24 týdnů s ribavirinem; - nebo sofosbuvir + velpatasvir opět s ribavirinem, léčba trvá 12 týdnů; - jako varianta je možný софосбувир + велпатасвир 24 týdnů, ale již bez rybavíry.

    • s terapií genotyp 4 používat stejné schémata jako u genotypů 1a a 1b.

    Jak můžete vidět, výsledek terapie je ovlivněn kombinací předepsaných léků kromě stavu pacienta a vlastností jeho těla. Délka léčby navíc závisí na kombinaci vybrané lékařem.

    Léčba moderními léky z HCV

    Užívejte tablety přípravků s přímým antivirovým účinkem, které lékař předepisuje perorálně jednou denně. Nejsou rozděleny na části, nejsou žvýkány, jsou omyty čistou vodou. Nejlepší je udělat to současně, a tak udržovat konstantní koncentraci v těle účinných látek. Vázat na načasování příjmu jídla není nutné, hlavní věc - nedělejte to na prázdný žaludek. Po začátku užívání léků věnujte pozornost zdravotnímu stavu, protože v tomto období je nejsnadněji zaznamenáno možné vedlejší účinky. Oni samy nemají hodně PDPD, ale léky předepsané v komplexu jsou mnohem menší. Nejčastěji se vedlejší účinky projevují jako:

    • bolesti hlavy;
    • zvracení a závratě;
    • obecná slabost;
    • poškození chuti k jídlu;
    • bolest v kloubech;
    • změny v biochemických hladinách v krvi, vyjádřené nízkou hladinou hemoglobinu, pokles počtu krevních destiček a lymfocytů.

    Nepříznivé projevy jsou možné u malého počtu pacientů. Ale přesto by všechny hlášené nemoci měly být oznámeny ošetřujícímu lékaři, aby přijal nezbytná opatření. Aby nedošlo ke zvýšení nežádoucích účinků, je třeba vyloučit alkohol a nikotin, protože mají nepříznivý vliv na játra.

    Kontraindikace

    V některých případech je přijetí PDPD vyloučeno, týká se:

    • individuální přecitlivělost pacientů na určité složky léčivých přípravků;
    • pacienti mladší 18 let, protože neexistují přesné údaje o jejich účincích na tělo;
    • ženy nesoucí plod a kojence;
    • ženy by měly používat spolehlivé metody antikoncepce, aby se zabránilo koncepci během léčby. A tento požadavek platí i pro ženy, jejichž partneři také podstoupili terapii PADA.

    Skladování

    Skladujte antivirová léčiva přímého účinku v místech nepřístupných dětem a účinkům přímého slunečního záření. Skladovací teplota by měla být v rozmezí 15 ÷ 30 ° C. Při užívání léků zkontrolujte jejich dobu výroby a skladování na obalu. Zbytečné léky jsou zakázány. Jak koupit PPPD ruským občanům Bohužel, nemůžete najít indické generiká v ruských lékárnách. Farmaceutická společnost Gilead, která udělila povolení k výrobě přípravků, obezřetně zakázala svůj vývoz do mnoha zemí. Včetně všech evropských zemí. Ti, kteří chtějí koupit rozpočet indické generiky pro boj s hepatitidou C, mohou využít několik způsobů:

    • objednávejte je přes ruské online lékárny a obdržíte zboží za několik hodin (nebo dnů) v závislosti na místě dodání. A ve většině případů nebude zaplacena ani záloha;
    • objednávejte je prostřednictvím indických internetových obchodů s dodávkou domů. Bude vyžadovat předplatné v měně a čekací doba bude trvat tři týdny až měsíc. Navíc je potřeba komunikovat s prodávajícím v angličtině;
    • jděte do Indie a přiveďte drogu sami. Bude to také čas, plus jazyková bariéra a složitost kontroly originality zboží zakoupeného v lékárně. Ke všemu problému nezávislého vývozu, který vyžaduje termotransfer, dostupnost lékařského závěru a předpisu v angličtině a kopie šeku, budou také přidány.

    Ti, kteří mají zájem o nákup léků, rozhodnou sami o tom, které z možných možností doručení si zvolí. Nezapomeňte, že v případě HCV závisí příznivý výsledek léčby na rychlosti jejího nástupu. Zde v doslovném smyslu je zpoždění smrti podobné, a proto není vhodné odložit zahájení postupu.


  • Předchozí Článek

    Očkování proti hepatitidě B

    Následující Článek

    Kouření marihuany postihuje játra

    Související Články Hepatitida